أعلنت شركة جونسون آند جونسون (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: JNJ ) اليوم عن تحليلات استكشافية جديدة للعلامات الحيوية من دراسة المرحلة الثانية DAHLIAS التي تقيّم دواء نيبوكاليماب لدى البالغين المصابين بداء شوغرن (SjD) المتوسط إلى الشديد، حيث أظهرت النتائج أن المشاركين الذين لديهم مستويات مرتفعة من الأجسام المضادة الذاتية والغلوبولين المناعي G (IgG)، والذين غالباً ما يعانون من عبء مرضي أكبر، أظهروا معدلات استجابة سريرية أعلى.¹ سيتم عرض هذه البيانات في جلسة شفهية في مؤتمر التحالف الأوروبي لجمعيات أمراض الروماتيزم (EULAR) لعام 2026.

وجهة نظر أحد المتخصصين في الرعاية الصحية

قال الدكتور آر. هال سكوفيلد، من جامعة أوكلاهوما ومؤسسة أوكلاهوما للأبحاث الطبية: "يُعدّ مرض شوغرن حالة شديدة التباين، وقد شكّل تاريخيًا تحديات كبيرة أمام تطوير العلاجات، مما أدى إلى وجود ثغرات في رعاية المرضى. تُقدّم هذه التحليلات رؤى مهمة حول الدور المحتمل للأجسام المضادة الذاتية من نوع الغلوبولين المناعي G المسببة للمرض في نشاط المرض، وتُساعد في توسيع فهمنا للعوامل البيولوجية المُسببة لمرض شوغرن لدى بعض المرضى. يُعدّ هذا البحث بالغ الأهمية لمساعدة الأطباء على تقييم الأدلة الناشئة وتطور خيارات العلاج لهذا المرض المزمن الذي لا يحظى بالاهتمام الكافي."

نتائج المرحلة الثانية الجديدة من دراسة دالياس السريرية والمؤشرات الحيوية

لوحظ تحسن سريري لدى جميع المرضى، مع تسجيل أعلى الاستجابات لدى المشاركين الذين لديهم مستويات مرتفعة من الأجسام المضادة الذاتية المعروفة المسببة للمرض ومستويات IgG المرتفعة - وهي عوامل مرتبطة بنشاط مرض شوغرن الأكثر حدة ونتائجه.¹ أظهرت نتائج دراسة المرحلة الثانية الإيجابية التي نُشرت سابقًا تحسنًا ذا دلالة إحصائية في درجات ClinESSDAId مع نيبوكاليماب مقارنةً بالدواء الوهمي.² في التحليل الحالي، حقق المرضى في المجموعة الفرعية ذات الأجسام المضادة الذاتية المرتفعة الذين عولجوا بنيبوكاليماب معدلات استجابة أعلى من تلك التي لوحظت في عموم المشاركين (62.5% مقابل 51.9%).¹ تدعم هذه البيانات مواصلة البحث في نيبوكاليماب كنهج مناعي انتقائي محتمل لإدارة مرض شوغرن الجهازي في دراسة DAFFODIL الجارية من المرحلة الثالثة .

تكشف تحليلات المؤشرات الحيوية عن معلومات حول الأجسام المضادة الذاتية ووظائف الجهاز المناعي.

تدعم هذه النتائج بشكل أكبر آلية عمل نيبوكاليماب الأساسية كنهج مناعي انتقائي موجه مصمم لتقليل الأجسام المضادة الذاتية من نوع IgG المسببة للأمراض والمرتبطة بنشاط مرض شوغرن مع الحفاظ على وظيفة مناعية أوسع.3

"تتوافق تحليلات المؤشرات الحيوية مع الآلية المفترضة لدواء نيبوكاليماب في علاج متلازمة شوغرن. وتشير هذه النتائج إلى استجابة أكبر لدى شريحة واسعة من البالغين المصابين بمتلازمة شوغرن المتوسطة إلى الشديدة، بالإضافة إلى استجابة أكبر لوحظت لدى المرضى الذين لديهم مستويات مرتفعة من الأجسام المضادة الذاتية المسببة للمرض ومستويات مرتفعة من الغلوبولين المناعي G"، صرّح بذلك الدكتور ليونارد ل. دراغون، رئيس قسم الأجسام المضادة الذاتية والروماتيزم في شركة جونسون آند جونسون. وأضاف: "تُعزز هذه البيانات فهمنا لدور الأجسام المضادة الذاتية المسببة للمرض من نوع IgG في هذا المرض المتنوع، بينما نواصل البحث في فعالية نيبوكاليماب في علاج متلازمة شوغرن".