جونسون آند جونسون تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج سرطان الرئة الجديد RYBREVANT وLAZCLUZE

جونسون آند جونسون -0.44%

جونسون آند جونسون

JNJ

243.04

-0.44%

أعلنت شركة جونسون آند جونسون (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: JNJ ) اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على عقار RYBREVANT® (amivantamab-vmjw) بالإضافة إلى عقار LAZCLUZE™ (lazertinib) لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم محليًا أو النقيلي مع حذف إكسون 19 لمستقبل عامل نمو البشرة (EGFR) أو طفرات استبدال إكسون 21 L858R، كما تم الكشف عنها بواسطة اختبار معتمد من إدارة الغذاء والدواء.1،2

بفضل هذا الإنجاز، أصبح RYBREVANT® بالإضافة إلى LAZCLUZE™ أول نظام علاجي مركب متعدد الأهداف وخالي من العلاج الكيميائي مع تفوق واضح على osimertinib المعتمد لعلاج الخط الأول لمرضى سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتحور بجين EGFR.1,2 RYBREVANT® هو جسم مضاد ثنائي التخصص موجه لمستقبلات عامل نمو البشرة (EGFR) ومستقبلات ميثيلين ميثيلين ميثيلين* والذي يتفاعل مع الجهاز المناعي، وLAZCLUZE™ هو مثبط كيناز EGFR عن طريق الفم من الجيل الثالث شديد الانتقائية ويخترق الدماغ. RYBREVANT® بالإضافة إلى LAZCLUZE™ هو النظام العلاجي الوحيد متعدد الأهداف الذي يستهدف الطفرات الشائعة في EGFR بشكل مباشر.1,2