حصلت شركة جونسون آند جونسون على موافقة المفوضية الأوروبية على دواء IMAAVY (نيبوكاليماب) لعلاج الوهن العضلي الوبيل المعمم
جونسون آند جونسون JNJ | 243.21 | -0.37% |
حصلت شركة جونسون آند جونسون على موافقة المفوضية الأوروبية على دواء IMAAVY® (نيبوكاليماب)، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة جديد مانع لمستقبلات FcRn، كإضافة إلى العلاج القياسي لعلاج الوهن العضلي الوبيل المعمم (gMG). تشمل هذه الموافقة شريحة واسعة من المرضى، بمن فيهم البالغون والمراهقون بعمر 12 عامًا فأكثر، والذين يحملون أجسامًا مضادة لمستقبلات الأستيل كولين (AChR) أو كيناز العضلات النوعي (MuSK). يُعدّ نيبوكاليماب أول مانع لمستقبلات FcRn معتمد لمرضى الوهن العضلي الوبيل المعمم (gMG) من البالغين والمراهقين في أوروبا، وهو معتمد بالفعل في الولايات المتحدة الأمريكية والبرازيل واليابان لهذا الغرض. ويدعم هذا القرار بيانات من الدراسات السريرية للمرحلتين الثانية والثالثة التي تُظهر سيطرة مستدامة على المرض وتحملًا إيجابيًا لدى كل من البالغين والمراهقين.
