يتوفر دواء Emrosi المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (كبسولات مينوسيكلين هيدروكلوريد المعدلة الإطلاق 40 ملغ، 10 ملغ إطلاق فوري و30 ملغ إطلاق ممتد) في الولايات المتحدة لعلاج الآفات الالتهابية للوردية لدى البالغين.

أظهر DFD-29 فعالية متفوقة في معدلات نجاح IGA وعدد الآفات الالتهابية مقارنةً بكل من الدواء الوهمي والدوكسيسيكلين (P <0.001 لجميع المقارنات)

ملصق مُقدَّم حول فعالية دواء DFD-29 الفموي، وهو تركيبة مينوسيكلين منخفضة الجرعة، في المرضى المصابين بالوردية: تحليل مُجمَّع لتجربتين من المرحلة الثالثة

سكوتسديل، أريزونا، 24 أكتوبر 2025 (جلوب نيوز واير) - قدمت شركة جورني ميديكال كوربوريشن ("جورني ميديكال" أو "الشركة") (ناسداك: DERM)، وهي شركة أدوية في مرحلة تجارية تركز بشكل أساسي على بيع وتسويق المنتجات الصيدلانية الموصوفة التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ("FDA") لعلاج الحالات الجلدية، اليوم بيانات الفعالية من تحليل مجمع للتجارب السريرية العشوائية مزدوجة التعمية والمتوازية للمجموعة ومتعددة المراكز من المرحلة الثالثة والمقارن النشط والدواء الوهمي، مينوسيكلين مقابل أوراسيا ^® في الوردية-1 ("MVOR-1") ومينوسيكلين مقابل أوراسيا في الوردية-2 ("MVOR-2")، لتقييم DFD-29 (كبسولات مينوسيكلين هيدروكلوريد المعدلة الإطلاق 40 ملغ، 10 ملغ إطلاق فوري و30 ملغ إطلاق ممتد) (أو "Emrosi™") لعلاج الآفات الالتهابية للوردية لدى البالغين، في مؤتمر الأمراض الجلدية السريرية الخريفي لعام 2025 الذي سيعقد في الفترة من 23 إلى 26 أكتوبر 2025، في لاس فيجاس، نيفادا.

قال كلود مراوي، المؤسس المشارك والرئيس والمدير التنفيذي لشركة جورني ميديكال كوربوريشن: "تُظهر هذه النتائج المُجمعة للمرحلة الثالثة تفوق إمروسي الإحصائي على كلٍّ من أوراسيا والعلاج الوهمي في تحقيق نجاح علاجي وفقًا لتقييم الباحث العالمي (IGA) وتقليل إجمالي عدد الآفات الالتهابية، مما يُؤكد على فعالية إمروسي ومستوى سلامته القويين اللذين جعلاه خيارًا علاجيًا مهمًا لمرضى الوردية". وأضاف: "مع توسع نطاق إمروسي وانتشاره، تُعزز هذه البيانات مكانتنا في سوق الأمراض الجلدية المتنامي، وتُؤكد التزامنا بتقديم علاجات مُثبتة سريريًا تُحسّن نتائج المرضى. نعتقد أن إمروسي لديه القدرة على أن يُصبح معيارًا في رعاية الوردية".

أبرز النتائج السريرية للمرحلة الثالثة المجمعة

في دراسة المرحلة الثالثة، حقق 62.7% من المرضى الذين عولجوا بـ DFD-29 نجاحًا في علاج IGA، مقارنةً بنسبة 39.0% في مجموعة Oracea و28.2% في مجموعة الدواء الوهمي. كانت الفروق بين DFD-29 وكلٍّ من Oracea والدواء الوهمي ذات دلالة إحصائية، حيث بلغت قيمة الاحتمالية (p) لكلٍّ منها أقل من 0.001. كما شهدت مجموعة DFD-29 انخفاضًا متوسطًا في عدد الآفات الالتهابية بلغ 19.2 من خط الأساس إلى الأسبوع 16، مقارنةً بانخفاض قدره 14.8 آفة مع Oracea و11.3 آفة مع الدواء الوهمي (p < 0.001 لكل مقارنة).

ملخص النتائج السريرية المجمعة للمرحلة الثالثة

تم توزيع 653 مشاركًا عشوائيًا، عبر دراستين سريريتين من المرحلة الثالثة، بنسبة 3:3:2، لتلقي علاج مرة واحدة يوميًا باستخدام DFD-29، أو Oracea (كبسولات دوكسيسيكلين، 40 ملغ)، أو دواء وهمي لمدة 16 أسبوعًا. كان الهدف الرئيسي من كلتا الدراستين تقييم سلامة وفعالية DFD-29 مقارنةً بالدواء الوهمي لعلاج الوردية الحطاطية البثرية، مع هدف ثانوي يتمثل في مقارنة DFD-29 بـ Oracea. حققت كلتا التجربتين جميع نقاط النهاية الأولية والثانوية المشتركة، مما يدل على تفوق DFD-29 إحصائيًا على Oracea والدواء الوهمي في تحقيق نجاح علاج IGA وتقليل إجمالي عدد الآفات الالتهابية من البداية إلى الأسبوع 16. كان DFD-29 جيد التحمل، ولم يُبلغ عن أي مشاكل سلامة كبيرة أو آثار جانبية خطيرة مرتبطة بدواء الدراسة في أي من التجربتين (MVOR-1 وMVOR-2). كانت معدلات حدوث وشدة الأحداث السلبية الناجمة عن العلاج ("TEAEs") متشابهة في جميع مجموعات العلاج.

يتوفر دواء إمروسي بوصفة طبية في سلاسل الصيدليات المتخصصة.

Oracea ^® هي علامة تجارية مسجلة لشركة Galderma Holdings, SA Société Anonyme.

حول مرض الوردية
الوردية هي حالة جلدية التهابية مزمنة ومتكررة تظهر غالبًا بأعراض مثل احمرار الوجه العميق والآفات الالتهابية الشبيهة بحب الشباب (الحطاطات والبثور) والأوردة العنكبوتية (توسع الشعيرات الدموية). ووفقًا للجمعية الوطنية للوردية ، تشير التقديرات إلى أن الوردية تؤثر على أكثر من 16 مليون أمريكي وما يصل إلى 415 مليون شخص في جميع أنحاء العالم. يُرى الوردية بشكل متكرر لدى البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 30 و50 عامًا. أفادت الاستطلاعات التي أجرتها الجمعية الوطنية للوردية أن أكثر من 90 بالمائة من مرضى الوردية قالوا إن حالتهم قد قللت من ثقتهم بأنفسهم واحترامهم لذاتهم، وذكر 41 بالمائة أنها تسببت في تجنبهم للتواصل العام أو إلغاء الارتباطات الاجتماعية. ومن بين مرضى الوردية الذين يعانون من أعراض شديدة، قال 88 بالمائة إن الاضطراب قد أثر سلبًا على تفاعلاتهم المهنية، وقال 51 بالمائة إنهم فاتتهم العمل بسبب حالتهم.

معلومات هامة حول السلامة
دواعي الاستعمال: يُستخدم EMROSI™ لعلاج الآفات الالتهابية (الحطاطات والبثور) المصاحبة للوردية لدى البالغين. الآثار الجانبية: كان عسر الهضم هو أكثر الآثار الجانبية شيوعًا التي أبلغ عنها ≥ 1% من المرضى الذين عولجوا بـ EMROSI، وكان أكثر شيوعًا من المرضى الذين تلقوا العلاج الوهمي. موانع الاستعمال: لا ينبغي تناول EMROSI من قِبل المرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية لأي من التتراسيكلينات. التحذيرات/الاحتياطات: تم الإبلاغ عن حالات من الحساسية المفرطة، وردود فعل جلدية خطيرة (مثل متلازمة ستيفنز جونسون)، والحمامي متعددة الأشكال، وطفح دوائي مصحوب بمتلازمة فرط الحمضات والأعراض الجهازية (DRESS) بعد تسويق الدواء مع استخدام مينوسيكلين لدى مرضى يعانون من حب الشباب. في حال ظهور متلازمة DRESS، يجب إيقاف EMROSI فورًا. قد يُسبب الاستخدام خلال الثلثين الثاني والثالث من الحمل، وفي مرحلة الرضاعة وحتى سن 8 سنوات، تغيرًا دائمًا في لون الأسنان وتثبيطًا عكسيًا لنمو العظام. يجب التوقف عن استخدام EMROSI في حالة حدوث التهاب القولون المرتبط بالمضادات الحيوية. يجب التوقف عن استخدام EMROSI في حالة الاشتباه في إصابة الكبد. يجب تحذير المرضى الذين يعانون من الدوار أو الدوخة أو الدوار من قيادة المركبات أو تشغيل الآلات الثقيلة. تشمل الأعراض السريرية الصداع، وعدم وضوح الرؤية، وازدواج الرؤية، وفقدان البصر. يجب التوقف عن استخدام EMROSI فورًا في حالة ظهور الأعراض. قد تتجلى الأعراض في الحمى والطفح الجلدي وآلام المفاصل والتوعك. يجب التوقف عن استخدام EMROSI فورًا في حالة ظهور الأعراض. يجب على المرضى تقليل التعرض لأشعة الشمس الطبيعية أو الاصطناعية أو تجنبها أثناء استخدام EMROSI. من المعروف أن المضادات الحيوية من فئة التتراسيكلين تسبب فرط التصبغ. قد يُسبب دواء EMROSI فرط تصبغ في العديد من الأعضاء، بما في ذلك الأظافر، والعظام، والجلد، والعينين، والغدة الدرقية، والأنسجة الحشوية، وتجويف الفم، والصلبة، وصمامات القلب. نظرًا لاحتمالية تطور بكتيريا مقاومة للأدوية أثناء استخدام EMROSI، يُرجى استخدامه فقط حسب التوجيهات. في حال حدوث عدوى إضافية، يُرجى إيقاف استخدام EMROSI والبدء بالعلاج المناسب. يُرجى إجراء تقييمات مخبرية دورية لأجهزة الجسم، بما في ذلك فحوصات الدم والكلى والكبد. ننصحكم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية سلبية للأدوية الموصوفة إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. تفضلوا بزيارة www.fda.gov/medwatch أو الاتصال على 1-800-FDA-1088.

للحصول على معلومات كاملة حول الوصفة الطبية، يرجى زيارة www.emrosi.com .

نبذة عن شركة جورني الطبية
شركة جورني ميديكال (ناسداك: DERM) ("جورني ميديكال") هي شركة أدوية تجارية تُركز بشكل أساسي على بيع وتسويق المنتجات الصيدلانية الموصوفة طبيًا والمعتمدة من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الأمراض الجلدية من خلال نموذج مبيعات وتسويق فعال. تُسوّق الشركة حاليًا ثمانية أدوية بوصفة طبية معتمدة من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تُساعد في علاج الأمراض الجلدية الشائعة. يضم فريق جورني ميديكال خبراء في هذا المجال يتمتعون بخبرة واسعة في تطوير وتسويق بعض أنجح العلامات التجارية الموصوفة طبيًا في مجال الأمراض الجلدية. تقع جورني ميديكال في سكوتسديل، أريزونا، وقد أسستها شركة فورتريس بيوتيك (ناسداك: FBIO). أسهم جورني ميديكال العادية مُسجلة بموجب قانون بورصة الأوراق المالية لعام ١٩٣٤، بصيغته المعدلة، وتُقدم تقارير دورية إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية ("SEC"). لمزيد من المعلومات حول جورني ميديكال، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.journeymedicalcorp.com .

تصريحات تطلعية
قد يحتوي هذا البيان الصحفي على "تصريحات تطلعية" بالمعنى المقصود في القسم 27A من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والقسم 21E من قانون بورصة الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة. وكما هو مستخدم أدناه وفي جميع أنحاء هذا البيان الصحفي، فإن الكلمات "الشركة" و"نحن" و"لنا" و"خاصتنا" قد تشير إلى Journey Medical. وتشمل هذه التصريحات، على سبيل المثال لا الحصر، أي تصريحات تتعلق باستراتيجية النمو وبرامج تطوير المنتجات لدينا وأي تصريحات أخرى لا تمثل حقائق تاريخية. إن الكلمات "نتوقع" و"نعتقد" و"نستمر". و"نقدر" و"قد" و"نتوقع" و"سوف" و"يمكن" و"نتوقع" و"ننوي" و"محتمل" والتعبيرات المماثلة تهدف عمومًا إلى تحديد التصريحات التطلعية. وتستند التصريحات التطلعية إلى توقعات الإدارة الحالية وهي عرضة للمخاطر وعدم اليقين التي قد تؤثر سلبًا على أعمالنا ونتائج التشغيل والوضع المالي وسعر السهم. تشمل العوامل التي قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المتوقعة حاليًا ما يلي: حقيقة أن منتجاتنا ومرشحي المنتجات تخضع لتنظيم مكثف للوقت والتكلفة والاختبارات السريرية ونتيجة لذلك، قد لا يتم تطويرها أو تسويقها بنجاح أبدًا؛ يأتي جزء كبير من مبيعاتنا من المنتجات التي قد تخضع لمنافسة عامة من جهات خارجية، أو تقديم منتجات منافسة جديدة، أو زيادة حصة السوق لمنتجات المنافسين الحالية، وأي منها قد يكون له تأثير سلبي كبير على دخلنا التشغيلي؛ نحن نعمل في صناعة خاضعة للتنظيم بشكل كبير، ولا يمكننا التنبؤ بتأثير أي تشريع أو إجراء إداري أو تنفيذي مستقبلي على عملياتنا؛ تعتمد إيراداتنا بشكل أساسي على مبيعات منتجات الأمراض الجلدية لدينا وأي انتكاسة تتعلق ببيع هذه المنتجات قد تؤثر على نتائجنا التشغيلية؛ يمكن أن تحد المنافسة من الفرصة التجارية لمنتجاتنا وربحيتها، بما في ذلك المنافسة من الشركات المصنعة للإصدارات العامة من منتجاتنا؛ خطر عدم تحقيق منتجاتنا قبولًا واسعًا في السوق، بما في ذلك من قبل الحكومة والجهات الدافعة الخارجية؛ اعتمادنا على جهات خارجية في العديد من جوانب عملياتنا؛ اعتمادنا على قدرتنا على تحديد وتطوير والحصول على أو ترخيص المنتجات ودمجها في عملياتنا، والتي قد لا ننجح فيها؛ اعتماد نجاح أعمالنا، بما في ذلك قدرتنا على تمويل شركتنا وتوليد إيرادات إضافية، على التسويق الناجح لمنتجنا المعتمد مؤخرًا، Emrosi™، وأي مرشحين مستقبليين للمنتجات قد نطورهم أو نرخصهم أو نستحوذ عليهم؛ تطوير الأدوية السريرية مكلف للغاية ويستغرق وقتًا طويلاً وغير مؤكد وقد تفشل تجاربنا السريرية في إثبات سلامة وفعالية مرشحي منتجاتنا الحاليين أو أي مرشحين مستقبليين بشكل كافٍ؛ قد يطور منافسونا ويسوقون منتجات مماثلة أو مطابقة لمنتجاتنا؛ المخاطر المتعلقة بحماية ملكيتنا الفكرية وعجزنا المحتمل عن الحفاظ على حماية كافية لبراءات الاختراع لتقنياتنا ومنتجاتنا؛ ستعاني أعمالنا وعملياتنا في حالة فشل أنظمة الكمبيوتر أو الهجمات الإلكترونية أو أوجه القصور في الأمن السيبراني لدينا أو لأطراف ثالثة؛ الشك الكبير حول قدرتنا على الاستمرار ككيان مستمر؛ آثار القضايا الصحية العامة الرئيسية أو الأوبئة أو الجوائح على عائدات منتجاتنا وأي تجارب سريرية مستقبلية؛ حاجتنا المحتملة لجمع رأس مال إضافي؛ تسيطر شركة فورتريس على أغلبية تصويتية من أسهمنا العادية، مما قد يُلحق الضرر بمساهمينا الآخرين؛ فضلًا عن المخاطر الأخرى الموضحة في الجزء الأول، البند 1أ، "عوامل الخطر"، في تقريرنا السنوي على النموذج 10-K للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2024، والتقارير اللاحقة على النموذج 10-Q، وغيرها من الملفات التي نُقدمها إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. نُخلي مسؤوليتنا صراحةً عن أي التزام أو تعهد بالكشف علنًا عن أي تحديثات أو تنقيحات لأي بيانات تطلعية واردة في هذه الوثيقة، بما يعكس أي تغيير في توقعاتنا أو أي تغيرات في الأحداث أو الظروف أو الظروف التي يستند إليها أي بيان من هذا القبيل، باستثناء ما قد يقتضيه القانون، ونُطالب بحماية البيانات التطلعية الواردة في قانون إصلاح التقاضي الخاص في مجال الأوراق المالية لعام 1995.

جهة الاتصال بالشركة:
جاكلين جافي
(781) 652-4500
ir@jmcderm.com

جهة الاتصال للعلاقات الإعلامية:
توني بلوهوروس
6 درجات
(908) 591-2839
tplohoros@6degreespr.com