دواء JOTROL ^™ التجريبي الذي يُؤخذ عن طريق الفم، يستهدف سوق مرض باركنسون الذي لا تتوفر فيه حاليًا علاجات معدلة للمرض.

جوبيتر، فلوريدا، 27 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة جوبيتر للعلوم العصبية (ناسداك: JUNS)، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات تجريبية للأمراض التنكسية العصبية، اليوم أن تسجيل المرضى جارٍ الآن في المرحلة 2أ من تجربتها السريرية RESET (NCT07592767) لـ JOTROL ^™ (تركيبة ميسيلية تجريبية من ترانس-ريسفيراترول) في مرض باركنسون (PD)، مع توقع إعطاء الجرعة الأولى للمرضى في المدى القريب.

يُصيب مرض باركنسون ما يُقدّر بنحو 1.1 مليون شخص في الولايات المتحدة، مع تشخيص حوالي 90,000 حالة جديدة سنويًا، ويُكبّد الاقتصاد الأمريكي عبئًا سنويًا يُقدّر بنحو 82.2 مليار دولار. بلغت قيمة سوق علاجات باركنسون العالمية 5.65 مليار دولار في عام 2024، ومن المتوقع أن تصل إلى 7.58 مليار دولار بحلول عام 2030، بمعدل نمو سنوي مُركّب يبلغ حوالي 5.0%. على الرغم من عقود من البحث، لم تتم الموافقة على أي علاجات تُعدّل مسار المرض لمرض باركنسون حتى الآن. يُعدّ دواء JOTROL™ دواءً تجريبيًا لم تتم الموافقة عليه من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو أي جهة تنظيمية أخرى. ويجري حاليًا تقييمه لمعرفة مدى قدرته على استهداف العوامل البيولوجية الكامنة وراء التنكس العصبي.

على الرغم من التقدم المحرز في إدارة الأعراض، لا تزال هناك حاجة ماسة لعلاجات تعالج الأسباب البيولوجية الكامنة وراء مرض باركنسون. ونعتقد أن فعالية JOTROL ^™ المعززة في الوصول إلى الجهاز العصبي المركزي وخصائصه الآلية تجعله مرشحًا علاجيًا متميزًا محتملاً للاضطرابات التنكسية العصبية التي تتميز بالإجهاد التأكسدي، واختلال وظائف الميتوكوندريا، والالتهاب العصبي المزمن.

— شربل موسى، بكالوريوس الطب والجراحة، دكتوراه ، أستاذ علم الأعصاب ومدير برنامج العلاجات الانتقالية، المركز الطبي بجامعة جورج تاون؛ الباحث الرئيسي المنسق لدراسة RESET

يمثل سوق علاج مرض باركنسون العالمي، الذي تبلغ قيمته حاليًا 5.65 مليار دولار أمريكي وينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 5.04%، حاجة ملحة ومتنامية تسعى شركة جوبيتر للعلوم العصبية إلى تلبيتها من خلال دواء JOTROL ^™ . ومع بدء التسجيل في المرحلة الثانية من تجربة RESET، فقد حققنا إنجازًا تشغيليًا هامًا. نتطلع إلى جمع البيانات السريرية اللازمة لتقييم إمكانات JOTROL ^™ وخدمة المرضى ومقدمي الرعاية الصحية والمجتمع العلمي الأوسع.

— كريستر روزين، الرئيس التنفيذي لشركة Jupiter Neurosciences, Inc. (NASDAQ: JUNS )

يمثل بدء التسجيل في المرحلة الثانية من تجربة RESET تتويجًا لعشر سنوات من البحث والتطوير في شركة جوبيتر، وهو أكبر إنجاز سريري لنا حتى الآن. أشارك زملائي حماسهم، وأشكر جميع المتعاونين الذين ساهموا في هذا الإنجاز، وأتطلع إلى نشر البيانات مع تقدم التجربة.

— أليسون سيلفا، الرئيسة والمديرة التنفيذية للأعمال، شركة جوبيتر للعلوم العصبية (ناسداك: JUNS)

تفاصيل التجربة السريرية

دراسة RESET (RESvEraTrol في مرض باركنسون) التابعة لشركة جوبيتر متاحة على الموقع www.clinicaltrials.gov ، التفاصيل هنا:

تفاصيل الدراسة | NCT07592767 | RESvEraTrol في مرض باركنسون (RESET) | ClinicalTrials.gov . هذه التجربة هي دراسة متعددة المراكز، عشوائية، مزدوجة التعمية، مضبوطة بالغفل، من المرحلة الثانية (2a)، مصممة لتقييم JOTROL ^™ في مرض باركنسون. في نموذج راسخ لمرض باركنسون، أظهر JOTROL ^™ تأثيرات وقائية عصبية ذات دلالة إحصائية، بما في ذلك أداء اختبار الدوران على القضيب الدوار وقوة القبضة، مما يشير إلى الحفاظ على الوظيفة الحركية. دعمت هذه البيانات طلب الموافقة على دواء جديد (IND) المقدم للشركة في نوفمبر 2025. ملخص لأهم المحطات والملاحظات:

• التسجيل جارٍ - المرحلة 2أ من تجربة RESET (NCT07592767) يجري التسجيل فيها بنشاط؛
• تمت الموافقة على طلب دواء جديد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في نوفمبر 2025، مما يتيح بدء المرحلة 2أ من التقييم السريري (موافقة إدارية فقط؛ لا تعني الموافقة النهائية).
• توافر حيوي إجمالي أعلى في البلازما بمقدار 9 أضعاف تقريبًا مقارنةً بالريسفيراترول التقليدي (تركيز أقصى 455 نانوغرام/مل مقابل 85 نانوغرام/مل في المرحلة الأولى، ن = 24 متطوعًا سليمًا) https://clinicaltrials.gov/study/NCT04668274
• تم رصد مستويات قابلة للقياس من الدواء في السائل النخاعي في المرحلة الأولى، مما يدعم تعرض الجهاز العصبي المركزي

موسى، سي.، وآخرون (2022). التوافر الحيوي لدواء JOTROL™ في الجهاز العصبي المركزي. مجلة مرض الزهايمر، 88 (3)، 1015-1028. https://doi.org/10.3233/JAD-220211

• لم تُسجّل أيّة أحداث ضائرة خطيرة في دراسة المرحلة الأولى المكتملة (عدد المتطوعين الأصحاء = 24).
  

https://clinicaltrials.gov/study/NCT04668274

• 3 مراكز دراسية - مستشفى جامعة جورج تاون ميدستار (واشنطن العاصمة)، ومستشفيات مونتغمري وفرانكلين سكوير (ماريلاند)، وعيادة ميدستار ماكلين (فرجينيا).
  

يُمكن تلخيص تصميم تجربة RESET كما هو مذكور على موقع clinicaltrials.gov هنا:

حول سوق مرض باركنسون

• 1.1 مليون مريض أمريكي مصابون بمرض باركنسون https://www.parkinson.org/understanding-parkinsons/statistics
• ٩٠ ألف حالة تشخيص جديدة في الولايات المتحدة سنويًا؛ ومن المتوقع أن يصل عدد المرضى في الولايات المتحدة إلى ١٫٢ مليون مريض بحلول عام ٢٠٣٠. https://www.parkinson.org/understanding-parkinsons/statistics
• 82.2 مليار دولار أمريكي عبئ اقتصادي سنوي لمرض باركنسون في الولايات المتحدة https://www.parkinson.org/understanding-parkinsons/statistics
• حوالي 90% من مرضى باركنسون مسجلون في برنامج الرعاية الصحية الحكومي (Medicare) https://data.cms.gov/summary-statistics-on-beneficiary-enrollment
• لا توجد حاليًا علاجات مُعدِّلة للمرض مُعتمدة لمرض باركنسون؛ وتجري شركات أخرى تطوير العديد من العلاجات التجريبية . https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf
• سوق علاجات مرض باركنسون العالمي: 5.65 مليار دولار (2024) ← 7.58 مليار دولار (2030)، بمعدل نمو سنوي مركب 5.04% https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/parkinsons-disease-drugs-market
• الانتشار العالمي: أكثر من 10 ملايين مريض https://doi.org/10.1016/S1474-4422(18)30295-3

نبذة عن شركة جوبيتر للعلوم العصبية

شركة جوبيتر للعلوم العصبية (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: JUNS) هي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية، تعمل على تطوير مجموعة من العلاجات التي تستهدف اضطرابات الجهاز العصبي المركزي والالتهابات العصبية. ويخضع برنامج الشركة الرئيسي، JOTROL ^™ ، وهو تركيبة ريسفيراترول محسّنة التوافر الحيوي، حاليًا للمرحلة الثانية (أ) من التجارب السريرية لعلاج مرض باركنسون. كما تُسوّق JUNS أيضًا منتج Nugevia ^™ ، وهو مكمل غذائي لزيادة العمر.

أبرمت الشركة مؤخرًا اتفاقية مبدئية للاستحواذ على ALA-002 من شركة PharmAla Biotech، وهو مركب كيميائي جديد من الجيل التالي حاصل على براءة اختراع، ذو خصائص مُهلوسة. من شأن إتمام هذه الصفقة أن يُعزز خط إنتاج الشركة في مجال علاجات الجهاز العصبي المركزي، وذلك بإضافة مركب كيميائي جديد من الجيل التالي حاصل على براءة اختراع، ذي خصائص مُهلوسة، في لحظة محورية في السياسة التنظيمية الأمريكية. لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.jupiterneurosciences.com .

البيانات التطلعية

تتضمن البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934. وتشمل البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بتسجيل المرضى وجداول الجرعات لتجربة المرحلة 2أ RESET؛ وتواريخ الانتهاء المتوقعة للدراسة؛ والاستحواذ المقترح على حقوق الترخيص الحصرية في الولايات المتحدة لـ ALA-002 من شركة PharmAla Biotech Holdings Inc.، والذي لا يزال خاضعًا لإجراءات التدقيق النافي للجهالة، والاتفاقيات النهائية، والموافقات التنظيمية، وشروط الإغلاق المعتادة الأخرى؛ والجداول الزمنية المتوقعة للتطوير؛ والمسارات التنظيمية المحتملة. غالبًا ما تُشير إلى هذه البيانات التطلعية عبارات مثل "نهدف"، "نتوقع"، "نعتقد"، "قد"، "نُقدّر"، "نأمل"، "هدف"، "ننوي"، "من المرجح"، "نتطلع إلى"، "ربما"، "هدف"، "نخطط"، "إمكانات"، "نتنبأ"، "نتوقع"، "ينبغي"، "نُحدد"، "هدف"، "سوف"، "قد"، وما شابهها من تعابير وصيغ مختلفة. وتستند هذه البيانات التطلعية إلى معتقدات الإدارة وافتراضاتها، وإلى المعلومات المتاحة لها فقط حتى تاريخ هذا البيان الصحفي. وقد تختلف نتائج شركة جوبيتر الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في هذه البيانات التطلعية لأسباب عديدة، منها على سبيل المثال لا الحصر: احتمال عدم إثبات التجارب السريرية سلامة أو تحملًا كافيًا؛ واحتمال تباطؤ عملية التسجيل عن المتوقع؛ واحتمال عدم قدرة البيانات الأولية على التنبؤ بالنتائج المستقبلية؛ واحتمال عدم إتمام صفقة ALA-002 المقترحة ضمن الإطار الزمني المتوقع أو عدم إتمامها على الإطلاق. وغيرها من المخاطر والشكوك والعوامل الأخرى الموضحة تحت عنوان "عوامل الخطر" في تقريرنا السنوي على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والمقدم في 1 أبريل 2026. ونظرًا لهذه المخاطر والشكوك والعوامل الأخرى، لا ينبغي الاعتماد بشكل مفرط على هذه البيانات التطلعية. ونحذر المستثمرين من الاعتماد المفرط على البيانات التطلعية. ولا نتحمل أي التزام بتحديث هذه البيانات التطلعية، سواءً نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، إلا إذا اقتضى القانون المعمول به ذلك.

للتواصل مع قسم علاقات المستثمرين
شركة جوبيتر للعلوم العصبية
كريستر روزن، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي
ir@jupiterneurosciences.com

للتواصل الإعلامي
جوش بيرش، مدير العلاقات الإعلامية
شركة كي إن بي للاتصالات
JBirch@KNBComm.com