تُوسّع هذه الصفقة نطاق شركة جوبيتر لتصبح شركة متخصصة في مجال الجهاز العصبي المركزي في مرحلتين سريريتين، وذلك بإضافة كيان كيميائي جديد متميز حاصل على اعتماد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إلى جانب برنامجها الخاص بمرض باركنسون في المرحلة الثانية.

جوبيتر، فلوريدا، 21 يوليو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة جوبيتر للعلوم العصبية (ناسداك: JUNS) اليوم عن توقيعها اتفاقية ترخيص نهائية مع شركة فارمالا للتكنولوجيا الحيوية القابضة، تمنحها حقوقًا حصرية دائمة في الولايات المتحدة الأمريكية لعقار ALA-002. تبلغ القيمة المحتملة لهذه الصفقة 100 مليون دولار أمريكي، شاملةً دفعات الإنجازات المرحلية، وتُوسّع نطاق عمل جوبيتر من شركة ذات برنامج واحد إلى شركة متخصصة في تطوير علاجات الجهاز العصبي المركزي في مرحلتين سريريتين. وتعتقد الإدارة أن هذه الصفقة تُعزز مكانة الشركة من خلال تنويع استثماراتها في أصول الجهاز العصبي المركزي في مرحلتين سريريتين، وتوسيع محفظتها لتشمل برنامجها الخاص بالريسفيراترول الطبيعي وكيانًا كيميائيًا جديدًا، بالإضافة إلى تحقيق إنجازات سريرية مرحلية قريبة المدى، والمشاركة طويلة الأجل في فرص التسويق التجاري في الولايات المتحدة من خلال الحقوق الحصرية الدائمة.

أبرز تفاصيل المعاملة

• قيمة الصفقة: تصل إلى 100 مليون دولار (بما في ذلك دفعات الإنجاز؛ باستثناء حقوق الملكية المستمرة)
• الدفعة المقدمة: 3.3 مليون دولار (1.5 مليون دولار نقداً + 1.8 مليون دولار أسهم عادية لشركة JUNS، فترة حظر بيع لمدة 120 يوماً)
• إنجاز هام في التطوير: 3.3 مليون دولار عند دخول أول مريض في المرحلة الثالثة
• إنجاز تنظيمي هام: 20 مليون دولار عند الموافقة على طلب الموافقة على الدواء الجديد في الولايات المتحدة
• الإنجازات التجارية: 10 ملايين دولار / 30 مليون دولار / 33.3 مليون دولار من إجمالي صافي المبيعات التراكمية في الولايات المتحدة، والتي بلغت 333 مليون دولار / مليار دولار / ملياري دولار
• نسبة العائدات: 3% من صافي المبيعات (تبدأ بعد المرحلة الثالثة من التسويق التجاري)
• الأصل: ALA-002 — مادة MDMA غير متماثلة (مُسجلة ببراءة اختراع) ومُصنفة من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)
• الحقوق الممنوحة: دائمة، وحصرية للولايات المتحدة الأمريكية
  
  

حول ALA-002

ALA-002 هو تركيبة MDMA غير متماثلة حاصلة على براءة اختراع، وقد نالت تصنيف "كيان كيميائي جديد" (NCE) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، مما يوفر حماية تنظيمية معززة وفترة حصرية للبيانات لمدة خمس سنوات بعد الموافقة. صُمم ALA-002 ليُحسّن بشكل ملحوظ سلامة القلب والأوعية الدموية ويقلل من احتمالية إساءة الاستخدام مقارنةً بـ MDMA المتماثل، مع الحفاظ على الخصائص الاجتماعية والعلاجية الأساسية للعلاج النفسي بمساعدة MDMA. يُستخدم MDMA من إنتاج شركة PharmAla حاليًا في التجارب السريرية التي ترعاها الحكومة الأمريكية، وتحديدًا في إدارة شؤون المحاربين القدامى (VA) ووكالة الصحة الدفاعية (DHA). يستهدف ALA-002 سوق العلاجات النفسية في الولايات المتحدة، والذي يُقدر حجمه بـ 3 مليارات دولار أمريكي في عام 2024، ومن المتوقع أن ينمو إلى 8 مليارات دولار أمريكي بحلول عام 2030 (المصدر: أبحاث السوق الاستراتيجية)، مُلبيًا احتياجات ملايين الأمريكيين الذين يعانون من اضطراب ما بعد الصدمة المقاوم للعلاج، والقلق، والحالات العصبية والنفسية ذات الصلة.

توريد الأدوية وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة

تُعدّ شركة فارمالا مُصنِّعًا ومُورِّدًا عالميًا مُعترفًا به لمادة MDMA للاستخدام السريري، ولديها عقود توريد لتجارب سريرية في ثلاث قارات، وتخدم مؤسسات مثل إدارة شؤون المحاربين القدامى الأمريكية والعديد من جامعات رابطة آيفي. وبموجب بنود الاتفاقية النهائية، ستواصل فارمالا تصنيع مُنتج ALA-002 الدوائي لشركة جوبيتر وفقًا لشروط تجارية سيتم التفاوض عليها، مما يُسرِّع بشكل كبير من الجدول الزمني لتطوير جوبيتر.

الأمر التنفيذي والتوافق التنظيمي

في 18 أبريل 2026، وقّع الرئيس دونالد جيه. ترامب أمرًا تنفيذيًا تاريخيًا بعنوان "تسريع العلاجات الطبية للأمراض العقلية الخطيرة"، موجهًا إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وإدارة مكافحة المخدرات (DEA) لتوسيع نطاق الوصول إلى العلاجات النفسية التجريبية. تشمل الأحكام الرئيسية ما يلي: مسار "حق التجربة" للمرضى المؤهلين؛ وقسائم الأولوية الوطنية للمفوض التي تُمكّن من تسريع مراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للأدوية النفسية الحاصلة على تصنيف "العلاج المبتكر" خلال شهر إلى شهرين؛ و50 مليون دولار من التمويل الفيدرالي من خلال وكالة مشاريع البحوث المتقدمة في مجال الصحة (ARPA-H) لبرامج الطب النفسي على مستوى الولايات والمستوى الفيدرالي. يُعزز استحواذ شركة جوبيتر على الحقوق الحصرية في الولايات المتحدة لعقار ALA-002 هذا التسريع التنظيمي بشكل مباشر، والذي تعتقد الإدارة أنه قد يسمح للشركة بالاستفادة من بيئة تنظيمية متطورة تهدف إلى تسريع تطوير العلاجات النفسية المؤهلة.

تعليق إداري

"تُوسّع هذه الاتفاقية استراتيجيتنا في مجال الجهاز العصبي المركزي بشكلٍ ملحوظ، بإضافة منتجٍ متميز في المرحلة السريرية يُكمّل برنامجنا لعلاج مرض باركنسون. ونعتقد أن دواء ALA-002 يُلبي حاجةً طبيةً كبيرةً غير مُلبّاة، ويُتيح لشركة جوبيتر فرصةً ثانيةً للتطوير المستقل. وينصبّ تركيزنا الآن على التنفيذ السريري المُنضبط، وتخصيص رأس المال بحكمة، والارتقاء بالبرنامجين نحو تحقيق إنجازاتٍ قيّمة، مع إدراكنا للمخاطر الكامنة في التطوير السريري." - كريستر روزين، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة جوبيتر للعلوم العصبية
— كريستر روزين، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة Jupiter Neurosciences

"تُوسّع هذه الاتفاقية نطاقنا الاستراتيجي في مجال الجهاز العصبي المركزي ومرونة الدماغ، مع تعزيز حقوق المساهمين، ووضع مسار واضح لبناء قيمة طويلة الأجل من خلال التنفيذ السريري والتنظيمي المنضبط في الولايات المتحدة. لقد أمضينا الأشهر القليلة الماضية في مواءمة الاستراتيجية وحشد الجهود للتنفيذ في مجال الأدوية النفسية، ويتجلى ذلك في انضمام الخبيرين الجديدين إلى مجلس إدارتنا، وهما الدكتور توماس فيليبسون والدكتور أندرو كاتلر. ستكون الأشهر الاثنا عشر القادمة حاسمة بالنسبة لشركة جوبيتر."
— أليسون سيلفا، الرئيسة والمديرة التنفيذية للأعمال، جوبيتر نيوروساينسز

طورت شركة فارمالا عقار ALA-002 بهدف توفير علاج مُحسّن للغاية قائم على مادة MDMA، يتمتع بملف أمان مُحسّن، للمرضى الذين يحتاجون إلى خيارات علاجية أفضل لمجموعة من الاضطرابات العصبية والنفسية. وبينما ستواصل فارمالا تطوير عقار ALA-002 خارج الولايات المتحدة، فإن تركيز شركة جوبيتر على اضطرابات الجهاز العصبي المركزي والتزامها بتطوير علاجات دماغية مبتكرة في الولايات المتحدة يجعل هذا التعاون مناسبًا استراتيجيًا لكلا الشركتين.
— نيكولاس كاديش، الرئيس التنفيذي المؤسس لشركة فارمالا للتكنولوجيا الحيوية القابضة.

نبذة عن شركة جوبيتر للعلوم العصبية

شركة جوبيتر نيوروساينسز (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: JUNS) هي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية، تعمل على تطوير مجموعة من العلاجات التي تستهدف اضطرابات الجهاز العصبي المركزي والالتهابات العصبية. ويخضع برنامج الشركة الرائد حاليًا، JOTROL ^™ ، وهو تركيبة ريسفيراترول محسّنة التوافر الحيوي، للمرحلة الثانية (أ) من التجارب السريرية لعلاج مرض باركنسون. كما تُسوّق JUNS أيضًا Nugevia ^™ ، وهو مكمل غذائي لزيادة العمر. ويُعزز استحواذ الشركة على الحقوق الحصرية في الولايات المتحدة الأمريكية لـ ALA-002 من خط إنتاجها في مجال علاجات الجهاز العصبي المركزي، وذلك بإضافة مركب كيميائي جديد من الجيل التالي حاصل على براءة اختراع، في لحظة محورية في السياسة التنظيمية الأمريكية. للمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني www.jupiterneurosciences.com .

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتشمل البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بالفوائد المتوقعة من الاتفاقية، وإتمام الصفقة، وإصدار أسهم شركة JUNS العادية، والتطوير المحتمل، والموافقة التنظيمية، والتسويق، وفرص السوق، وملف السلامة، وملف المسؤولية عن إساءة الاستخدام، وحصرية البيانات، والإمكانات العلاجية لـ ALA-002، والإنجاز المحتمل وتوقيت دفعات الإنجازات الرئيسية وحقوق الملكية، وقدرة شركة Jupiter على تمويل وتنفيذ أنشطة التطوير والتسويق، وتوافر أو قابلية تطبيق المسارات التنظيمية أو المبادرات الفيدرالية للعلاجات النفسية التجريبية، والتأثير المحتمل للأمر التنفيذي الصادر في 18 أبريل 2026 على شركة Jupiter أو ALA-002 أو قطاع الطب النفسي. تستند هذه البيانات إلى التوقعات والافتراضات الحالية، وتخضع لمخاطر وشكوك كبيرة، بما في ذلك المخاطر المتعلقة باستيفاء شروط الإغلاق، واعتماد شركة جوبيتر على شركة فارمالا وأطراف ثالثة أخرى، وطبيعة دواء ALA-002 في مراحله المبكرة وكونه قيد الدراسة، وبيانات السلامة أو الفعالية غير المتوقعة، وتوقيت التجارب السريرية، وتفعيل المواقع والتسجيل، والمراجعة والموافقة التنظيمية، وجدولة إدارة مكافحة المخدرات، وحماية الملكية الفكرية، وقبول السوق، والمنافسة، ومتطلبات رأس مال شركة جوبيتر وقدرتها على الحصول على تمويل إضافي، والمخاطر الأخرى الموضحة تحت عنوان "عوامل الخطر" في ملفات شركة جوبيتر لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. وتُعتبر هذه البيانات التطلعية سارية فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي، ولا تلتزم شركة جوبيتر بتحديثها أو مراجعتها إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

للتواصل مع قسم علاقات المستثمرين

شركة جوبيتر للعلوم العصبية
ir@jupiterneurosciences.com
الهاتف: +1 561 406 6154
c.rosen@jupiterneurosciences.com
a.silva@jupiterneurosciences.com

المصدر: شركة جوبيتر للعلوم العصبية.

© ٢٠٢٦ شركة جوبيتر للعلوم العصبية. جميع الحقوق محفوظة. JOTROL ^™ وNugevia ^™ علامتان تجاريتان مسجلتان لشركة جوبيتر للعلوم العصبية. LaNeo ^™ علامة تجارية مسجلة لشركة فارمالا للتكنولوجيا الحيوية القابضة.