الرئيس التنفيذي لشركة جيونغ للتكنولوجيا الحيوية يوضح مساره مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية واستراتيجيته العالمية في مجال صناعة الأدوية (مقابلة مباشرة مع موقع PharmaBoardroom).

Jyong Biotech Ltd.

Jyong Biotech Ltd.

MENS

0.00

مدينة تايبيه الجديدة، تايوان، 29 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - سلطت شركة Jyong Biotech Ltd. (ناسداك: MENS) (المشار إليها فيما يلي بـ "الشركة" أو "Jyong Biotech")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية مدفوعة بالعلوم ومكرسة لتطوير وتسويق علاجات مبتكرة مشتقة من النباتات، الضوء اليوم على رؤية استراتيجية مفصلة من قبل مؤسستها ورئيستها التنفيذية، السيدة فو-فينغ كو، في مقابلة مباشرة نُشرت مؤخرًا مع PharmaBoardroom، وهي منصة مقرها المملكة المتحدة تقدم معلومات عالمية لقطاعي الرعاية الصحية وعلوم الحياة.

في المقابلة، أوضح الرئيس التنفيذي كو كيف بنت شركة جيونغ للتكنولوجيا الحيوية أساسها العلمي من خلال نموذج تشغيلي هجين، يجمع بين شركتها التايوانية المتخصصة في البحث والتطوير، هيلث إيفر للتكنولوجيا الحيوية، وخبراء استشاريين متخصصين في الشؤون التنظيمية الأمريكية لتلبية معايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الصارمة لتطوير الأدوية النباتية. ويكمن حل الشركة في تقنيات الكيلوميكرون والمذيلات الخاصة بها، والتي طُوّرت داخليًا. تُتيح هذه التقنيات توافرًا حيويًا عاليًا للغاية، ويحمل المرشحون الدوائيون براءات اختراع في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي وآسيا.

يركز جزء كبير من المقابلة على منتج الشركة الرئيسي، بوتريسو® ، وهو منتج نباتي، والذي تعتقد الشركة أنه يتمتع بموقع فريد لإحداث نقلة نوعية في سوق علاج تضخم البروستاتا الحميد. وقد شرح الرئيس التنفيذي، كو، المشهد التجاري الواعد، مشيرًا إلى وجود ما يقارب 12.2 مليون مريض بتضخم البروستاتا الحميد في الولايات المتحدة وحدها. حاليًا، يخضع حوالي 35% من هؤلاء المرضى للمراقبة الدقيقة دون علاج دوائي، بينما توقف 9.1% آخرون عن العلاج بسبب عدم تحملهم للآثار الجانبية الشديدة [المصدر: المجلة الكندية لجراحة المسالك البولية، 2015]. وتُعرف العلاجات الاصطناعية الحالية، مثل حاصرات ألفا ومثبطات إنزيم 5-ألفا ريدوكتاز، بآثارها الجانبية الموثقة، مثل انخفاض ضغط الدم الانتصابي، واضطرابات القذف، واحتقان الأنف، وغيرها. كما أن مثبطات إنزيم 5-ألفا تحمل تحذيرات صارمة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن أنواع أكثر خطورة من سرطان البروستاتا.

في هذا السياق، تعتقد الشركة أن الملف السريري لـ Botreso® يحمل إمكانات تحويلية. وقد عززت شركة Jyong Biotech ملف طلب الموافقة على دواء جديد (NDA) قيد الانتظار، والذي استند إلى المادة الفعالة الدوائية الأولى (API-1)، ببيانات شاملة، بما في ذلك دراستان محوريتان ودراستان امتداديتان مفتوحتان لمدة عام واحد، أُجريتا في الولايات المتحدة وتايوان. وتؤكد هذه الدراسات عدم وجود أي مؤشرات سلامة طارئة. ولتلبية متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) فيما يتعلق بمرونة سلسلة التوريد، يتعين على شركة Jyong Biotech إجراء دراسة حركية دوائية في الولايات المتحدة لإثبات قابلية المقارنة بين المادة الفعالة الدوائية الأولى (API-1) ومصدر آخر للمادة الفعالة الدوائية الثانية (API-2)، بالإضافة إلى تجربة سريرية من المرحلة الثالثة باستخدام المادة الفعالة الدوائية الثانية (API-2). وفي حال إتمام هذه الدراسات والتجارب بنجاح، إذا سارت الأمور على ما يرام، تستهدف الشركة تقديم طلب الموافقة على دواء جديد (NDA) موحد خلال الفترة من 2029 إلى 2030.

إلى جانب تضخم البروستاتا الحميد، أكد الرئيس التنفيذي كو على الفرصة السوقية الكبيرة للرعاية الوقائية لأمراض المسالك البولية. وقد أكمل منتج الشركة للوقاية من سرطان البروستاتا المرحلة الثانية من التجارب السريرية في تايوان، مُظهرًا مستوى الأمان المطلوب بدقة للعلاجات الوقائية مدى الحياة. وإدراكًا منها لأهمية المرحلة الثالثة من التجارب السريرية الوقائية، تُجري شركة جيونغ للتكنولوجيا الحيوية مناقشات مع شركات الأدوية الكبرى للمشاركة في تطوير وتمويل برنامج الأورام. علاوة على ذلك، يجري العمل على تطوير امتدادات لخط إنتاج الأدوية العضوية التي تستهدف الأمراض الأيضية من خلال نماذج الترخيص الخارجي الاستراتيجية، مما يسمح للشركة بتطوير اكتشافات علمية مجاورة دون تحويل الموارد عن نشاطها الأساسي في مجال المسالك البولية.

وفي معرض حديثه عن التسلسل الجيني التجاري لشركة جيونغ للتكنولوجيا الحيوية، أكد الرئيس التنفيذي كو مجدداً أن الولايات المتحدة هي الأولوية القصوى بلا منازع. إن الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لا يتيح فقط الوصول إلى أسعار الأدوية المتميزة، بل يُسرّع أيضاً الإجراءات التنظيمية في أسواق عالمية متنوعة، بما في ذلك البرازيل وإسرائيل وآسيا عموماً.

في معرض حديثه عن الفلسفة الأساسية التي دعمت مسيرة الشركة الدؤوبة على مدى عقدين من الزمن، صرّح الرئيس التنفيذي كو قائلاً: "مع تزايد نسبة كبار السن في المجتمع العالمي، سيزداد الطلب على العلاجات الفعّالة ذات الآثار الجانبية القليلة. فالمرضى الذين يحتاجون إلى إدارة طويلة الأمد لأمراضهم المزمنة لا يمكنهم تحمّل الأدوية التي تُضيف أعباءً صحية جديدة". وأضاف كو: "لا يوجد تعارض بين العلم والطموح التجاري، لأنهما ينبعان من مصدر واحد: وهو إدراك أن الدواء المناسب، الذي ثبتت فعاليته وفقًا لأعلى المعايير، سيجد سوقه في نهاية المطاف".

لقراءة المقابلة الكاملة والمتعمقة مع الرئيس التنفيذي فو-فينغ كو، يرجى زيارة موقع PharmaBoardroom: https://pharmaboardroom.com/interviews/fu-feng-kuo-founder-ceo-jyong-biotech/ .

حتى الآن، لا يزال كل من بوتريسو® وPCP قيد الدراسة كأدوية جديدة ولم تتم الموافقة عليهما للاستخدام التجاري في أي دولة. ستلتزم شركة جيونغ للتكنولوجيا الحيوية بمتطلبات الإفصاح التنظيمية المعمول بها وستقدم تحديثات دقيقة وكاملة وفي الوقت المناسب حول التطورات الهامة.

نبذة عن شركة جيونغ للتكنولوجيا الحيوية المحدودة

شركة جيونغ للتكنولوجيا الحيوية المحدودة، ومقرها تايوان، هي شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية، تعتمد على العلم في تطوير وتسويق أدوية جديدة مبتكرة ومتميزة (مشتقة من النباتات)، وتتخصص بشكل رئيسي في علاج أمراض الجهاز البولي، مع تركيز مبدئي على أسواق الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي وآسيا. منذ تأسيسها عام 2002، بنت الشركة قدرات متكاملة تشمل جميع الوظائف الأساسية لتطوير الأدوية، بما في ذلك اكتشاف الأدوية وتطويرها في المراحل المبكرة، وعلم الأدوية، وعلم السموم، والتجارب السريرية، والشؤون التنظيمية، والتصنيع، والتسويق. بالاستفادة من قدراتها البحثية والتطويرية القوية ومنصتها الخاصة، تعمل الشركة على تطوير سلسلة من الأدوية النباتية المرشحة، بما في ذلك دواءها النباتي المرشح الرئيسي، بوتريسو®، ودواء نباتي مرشح آخر في المرحلة السريرية، بالإضافة إلى أدوية نباتية مرشحة أخرى في المرحلة ما قبل السريرية. تسعى الشركة جاهدة لتطوير وتوفير أدوية مبتكرة من الدرجة الأولى لتلبية الاحتياجات الصحية لعملائها، وتطمح لأن تكون مؤسسة تجارية مرموقة تحظى بتقدير كبير من الجمهور.

للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة: https://www.jyongbio.com/ ، https://jyongir.com/ .

بيان استشرافي

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية. تشمل البيانات الاستشرافية البيانات المتعلقة بالخطط والأهداف والاستراتيجيات والأحداث أو الأداء المستقبلي، والافتراضات الأساسية، وغيرها من البيانات التي لا تُعدّ بيانات حقائق تاريخية. عندما تستخدم الشركة كلمات مثل "قد"، "سوف"، "تعتزم"، "ينبغي"، "تعتقد"، "تتوقع"، "تتنبأ"، "تتوقع"، "تقدّر"، أو تعابير مشابهة لا تتعلق فقط بالوقائع التاريخية، فإنها تُصدر بيانات استشرافية. لا تُعدّ البيانات الاستشرافية ضمانات للأداء المستقبلي، وتنطوي على مخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن توقعات الشركة المذكورة في البيانات الاستشرافية. تخضع هذه البيانات لشكوك ومخاطر، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، الشكوك المتعلقة بظروف السوق وعوامل أخرى مذكورة في قسم "عوامل الخطر" من بيان التسجيل، والنشرات، والتقارير السنوية والفصلية، وغيرها من الإفصاحات المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. لهذه الأسباب، وغيرها، يُنصح المستثمرون بعدم الاعتماد المفرط على أي بيانات استشرافية في هذا البيان الصحفي. تُناقش عوامل إضافية في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والتي يمكن الاطلاع عليها عبر الموقع الإلكتروني www.sec.gov . ولا تلتزم الشركة بتحديث هذه البيانات التطلعية علنًا لتعكس الأحداث أو الظروف التي قد تطرأ بعد تاريخ هذا البيان.

للمزيد من المعلومات، يرجى الاتصال على:
شركة جيونغ للتكنولوجيا الحيوية المحدودة
ir@jyongbio.com

علاقات المستثمرين
شركة WFS للعلاقات مع المستثمرين
البريد الإلكتروني: services@wfsir.com
رقم الهاتف: +1 628 283 9214