– بعد التواصل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تخطط الشركة لتقديم طلب ترخيص دواء جديد إضافي (sNDA) بموجب الموافقة المعجلة استنادًا إلى بيانات الاستجابة الفيروسية المستدامة بعد 35 يومًا (SVR35) وبيانات البقاء على قيد الحياة الإجمالية الأولية التي لوحظت وقت صدور النتائج الأولية.

– تخطط الشركة لاستخدام بيانات البقاء على قيد الحياة على المدى الطويل من المرحلة الثالثة الجارية من تجربة SENTRY للتحقق من الفائدة السريرية –

– في حال الموافقة، فإن دواء سيلينكسور بالاشتراك مع روكسوليتينيب لديه القدرة على أن يصبح أول علاج مركب معتمد لمرضى التليف النخاعي، مما يضيف فئة علاجية جديدة –