ليكسينغتون، ماساتشوستس، 9 مارس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة كيروس ثيرابيوتكس (Keros) (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: KROS)، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تركز على تطوير وتسويق علاجات جديدة لعلاج مجموعة واسعة من المرضى الذين يعانون من اضطرابات مرتبطة بخلل في إشارات عائلة بروتينات عامل النمو المحول بيتا (TGF-ß)، اليوم أنها قدمت بيانات إضافية من المرحلة الأولى من تجربتها السريرية لعقار رينفاتيرسيبت (KER-065) على متطوعين أصحاء في المؤتمر السريري والعلمي لجمعية ضمور العضلات لعام 2026.

"يسرّنا تقديم بيانات إضافية تُؤكّد بشكلٍ أكبر الإمكانيات العلاجية الواسعة النطاق لعقار رينفاتيرسيبت"، صرّح بذلك جاسبير س. سيهرا، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة كيروس. "تُعزّز هذه البيانات باستمرار قدرة رينفاتيرسيبت على علاج الأمراض العصبية العضلية، ولا يزال تركيزنا مُنصبًّا على تطوير برنامج رينفاتيرسيبت ليشمل تجربتين سريريتين من المرحلة الثانية، إحداهما لعلاج ضمور دوشين العضلي (DMD) والأخرى لعلاج التصلب الجانبي الضموري (ALS)".

العرض السريري

أكد تحليل البروتينات في المرحلة الأولى من التجارب السريرية لـ KER-065، وهو مثبط معدل لمستقبلات الأكتيفين، استهداف الدواء للهدف، ويوجه التطوير السريري في الأمراض العصبية العضلية.

كانت هذه المرحلة الأولى من التجارب السريرية تجربة عشوائية، مزدوجة التعمية، مضبوطة بالغفل، ذات جزأين لتصعيد الجرعة (جرعة واحدة وجرعات متعددة متصاعدة) على متطوعين ذكور بالغين أصحاء. تمثلت الأهداف الرئيسية لهذه التجربة في تقييم سلامة دواء رينفاتيرسيبت، ومدى تحمله، وحركيته الدوائية. أُجري تحليل بروتيومي استكشافي على عينات المصل. استُخدم تحليل التعبير التفاضلي لمقارنة مستويات البروتين في عينات المصل من المتطوعين الذين تلقوا رينفاتيرسيبت أو دواءً وهميًا على مدار 71 يومًا. نُشرت البيانات الأولية لهذه التجربة في مارس 2025.

كما سبق ذكره، كان العلاج بدواء رينفاتيرسيبت جيد التحمل بشكل عام عند جميع مستويات الجرعات التي تم تقييمها. ولم يتم الإبلاغ عن أي سمية تحد من الجرعة أو أحداث ضائرة خطيرة.

أدى تناول دواء رينفاتيرسيبت إلى تغييرات في تكوين الجسم تتوافق مع تثبيط الأكتيفين والميوستاتين. وقد لوحظت زيادة في كتلة العضلات، وانخفاض في كتلة الدهون، وزيادة في كثافة المعادن في العظام.

أظهرت بيانات البروتينات آلية عمل رينفاتيرسيبت، بما في ذلك تأثيراته الملحوظة في تخفيف التليف والالتهاب عن طريق تثبيط الأكتيفينات، وهو ما يتوافق مع التأثيرات المضادة للتليف والالتهاب التي لوحظت في الدراسات قبل السريرية. أشارت التغيرات في مؤشرات استقلاب الطاقة في الدم إلى تحول في متطلبات المغذيات الكبيرة لنمو العضلات، وهو ما يتوافق مع الزيادات الملحوظة في كتلة العضلات. توفر هذه البيانات أدلة متعددة على أن رينفاتيرسيبت قد يحقق تثبيطًا كافيًا للأكتيفينات في الأنسجة المستهدفة، عند مستويات التعرض الدوائي التي نتوقع استهدافها في ضمور العضلات الدوشيني والتصلب الجانبي الضموري.

العروض التقديمية قبل السريرية

بالإضافة إلى ذلك، قدمت الشركة العروض التقديمية ما قبل السريرية التالية من برنامج رينفاتيرسيبت الخاص بها والتي تستمر في دعم المزيد من تطوير رينفاتيرسيبت في ضمور العضلات الدوشيني والتصلب الجانبي الضموري:

• أدى استخدام RKER-065 إلى تحسين كتلة العضلات والعظام وقوتها في نموذج الفأر D2.mdx المصاب بضمور دوشين العضلي.
• أظهر المركب RKER-065 تأثيرات مفيدة في نموذج فأر مصاب بالتصلب الجانبي الضموري
  
  

حول رينفاتيرسيبت

رينفاتيرسيبت هو دواء جديد يعمل كمثبط للرابطة، ويتكون من نطاق ربط معدل مشتق من مستقبلات الأكتيفين من النوع IIA والنوع IIB، مُدمج مع جزء من الجسم المضاد البشري يُعرف بنطاق Fc. صُمم رينفاتيرسيبت ليعمل كمثبط للرابطة، ويُثبط التأثيرات البيولوجية للميوستاتين والأكتيفين A، وهما مُثبطان سلبيان لكتلة العضلات والعظام وقوتها، وذلك لتحسين تجدد العضلات الهيكلية، وزيادة حجمها وقوتها، وتثبيط التليف وتقليله، وتثبيط الالتهاب، وتقليل تراكم الدهون، وتحسين صحة العظام من خلال آليات بناء العظام. نحن بصدد تطوير رينفاتيرسيبت لعلاج ضمور العضلات الدوشيني (DMD) والتصلب الجانبي الضموري (ALS).

نبذة عن شركة كيروس ثيرابيوتكس

كيروس شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التجارب السريرية، تركز على تطوير وتسويق علاجات مبتكرة لعلاج طيف واسع من المرضى الذين يعانون من اضطرابات مرتبطة بخلل في إشارات عائلة بروتينات TGF-β. تتبوأ كيروس مكانة رائدة في فهم دور عائلة بروتينات TGF-β، وهي منظمات رئيسية لنمو وإصلاح وصيانة العديد من الأنسجة، بما في ذلك العضلات الهيكلية والعظام والأنسجة الدهنية وأنسجة القلب والدم. وبفضل هذا الفهم، اكتشفت كيروس وتعمل على تطوير علاجات بروتينية لديها القدرة على توفير فائدة ملموسة وربما تعديل مسار المرض للمرضى. ويجري تطوير منتج كيروس الرائد، رينفاتيرسيبت، لعلاج ضمور العضلات الدوشيني (DMD) والتصلب الجانبي الضموري (ALS). أما منتج كيروس الأكثر تقدماً، إلريتيرسيبت، فيجري تطويره لعلاج نقص خلايا الدم، بما في ذلك فقر الدم ونقص الصفيحات، لدى مرضى متلازمة خلل التنسج النخاعي ومرضى التليف النخاعي.

ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية

تُعتبر البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، والتي لا تتعلق بحقائق تاريخية، "بيانات استشرافية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بصيغته المعدلة. وتُستخدم كلمات مثل "محتمل" أو تعابير مشابهة للدلالة على البيانات الاستشرافية. ومن أمثلة هذه البيانات الاستشرافية: توقعات شركة كيروس بشأن استراتيجيتها وتوقيت تجربتيها السريريتين من المرحلة الثانية لعقار رينفاتيرسيبت؛ وإمكانية استخدام رينفاتيرسيبت لعلاج الأمراض العصبية العضلية، بما في ذلك ضمور العضلات الدوشيني والتصلب الجانبي الضموري. ونظرًا لأن هذه البيانات عُرضة للمخاطر والشكوك، فقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات الاستشرافية. وتشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر: تاريخ كيروس التشغيلي المحدود وخسائرها السابقة؛ وقدرة كيروس على جمع تمويل إضافي لاستكمال تطوير وتسويق منتجاتها المرشحة؛ واعتماد كيروس على نجاح منتجاتها المرشحة، رينفاتيرسيبت وإيلريتيرسيبت؛ واحتمالية تأخر كيروس في بدء أو تسجيل أو إكمال أي تجارب سريرية. المنافسة من أطراف ثالثة تقوم بتطوير منتجات لاستخدامات مماثلة؛ قدرة كيروس على الحصول على الملكية الفكرية والحفاظ عليها وحمايتها؛ واعتماد كيروس على أطراف ثالثة فيما يتعلق بالتصنيع والتجارب السريرية والدراسات ما قبل السريرية.

تُفصّل هذه المخاطر وغيرها في ملفات شركة كيروس لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك قسم "عوامل الخطر" في التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K، المُقدّم إلى الهيئة بتاريخ 4 مارس 2026، والوثائق الأخرى التي قُدّمت أو أُرسلت لاحقًا إلى الهيئة. جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخ إصدارها. وباستثناء ما يقتضيه القانون، لا تلتزم كيروس بتحديث هذه البيانات لتعكس الأحداث أو الظروف التي قد تطرأ بعد تاريخ إصدارها.

جهات الاتصال

للتواصل مع المستثمرين:
جاستن فرانتز
jfrantz@kerostx.com
617-221-6042

للتواصل الإعلامي:
محمود صديق / آدم بولاك / فيفيكا تريس
جويل فرانك، ويلكنسون بريمر كاتشر
(212) 355-4449