سحبت شركة Koru Medical Systems طلبها للحصول على ترخيص 510(K) لتقنية FreedomEDGE باستخدام Phesgo في الولايات المتحدة للتركيز على جزيئات بديلة ذات حجم إنتاج أكبر.
KORU Medical Systems, Inc.
KORU Medical Systems, Inc. KRMD | 0.00 |
بالنظر إلى ما تبقى من عام 2026، نتوقع تباطؤ نمونا الأساسي الدولي نتيجةً لتغيرات إطلاق منتجاتنا في أسواق أوروبية محددة، لا سيما مع التحول إلى استخدام المحاقن المعبأة مسبقًا. ولا نزال على ثقة بحجم فرصنا الدولية، ونعتبر الاستحواذ على هذه الأعمال مسألة توقيت فقط. إضافةً إلى ذلك، سحبنا طلبنا للحصول على ترخيص Phesgo® 510(k)، وحوّلنا استراتيجيتنا في مجال الأورام في الولايات المتحدة للتركيز على جزيئات بديلة ذات أحجام حقن أكبر. وبشكل عام، نحن راضون عن أدائنا خلال الربع، ونركز على تنفيذ استراتيجية النمو بانضباط تشغيلي لتحقيق قيمة مستدامة.