أعلنت شركة كريستال للتكنولوجيا الحيوية أن هيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة منحت ترخيص تسويق دواء VYJUVEK لعلاج الجروح لدى المرضى المصابين بانحلال البشرة الفقاعي الضموري مع طفرة (طفرات) في جين COL7A1، منذ الولادة.
Krystal Biotech, Inc. KRYS | 0.00 |
تمت الموافقة على دواء VYJUVEK لعلاج انحلال البشرة الفقاعي منذ الولادة مع خيارات إعطاء مرنة مماثلة لتلك الممنوحة بالفعل في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي واليابان
يُعدّ دواء VYJUVEK أول دواء وراثي معتمد في المملكة المتحدة لعلاج مرض انحلال البشرة الفقاعي.
بيتسبرغ، 18 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة كريستال للتكنولوجيا الحيوية (المشار إليها فيما يلي بـ "الشركة") (ناسداك: KRYS ) اليوم أنه في 15 مايو 2026، منحت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة (MHRA) ترخيصًا تسويقيًا لـ VYJUVEK® (beremagene geperpavec-svdt) لعلاج الجروح لدى المرضى المصابين بانحلال البشرة الفقاعي الضموري (DEB) مع طفرة (طفرات) في جين سلسلة ألفا 1 من النوع السابع من الكولاجين ( COL7A1 )، منذ الولادة.
يُعدّ دواء VYJUVEK أول دواء جيني مُعتمد في المملكة المتحدة لعلاج انحلال البشرة الفقاعي، وهو مُصمّم لمعالجة السبب الجذري للمرض من خلال إيصال نسخ فعّالة من جين COL7A1 البشري، مما يُساهم في التئام الجروح والحفاظ على إنتاج بروتين الكولاجين من النوع السابع الوظيفي مع إمكانية إعادة الجرعة. كما يشمل الاعتماد في المملكة المتحدة خيارات مرنة لإعطاء الدواء، مماثلة لتلك الممنوحة في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي واليابان، مما يسمح بتناوله في المنزل أو في مرافق الرعاية الصحية، مع إمكانية إعطائه من قِبل المرضى أو مقدمي الرعاية لهم.