أعلنت شركتا كورا للأورام وكيوا كيرين عن نشر بيانات المرحلة الأولى من التجارب السريرية لعلاج زيفتومينيب المركب في مجلة بلود، والتي أظهرت معدل استجابة إجمالي بنسبة 87% في حالات ابيضاض الدم النخاعي الحاد المقاوم للعلاج أو المتكرر مع طفرة NPM1 لدى الم...

Kura Oncology, Inc.

Kura Oncology, Inc.

KURA

0.00

– 87% معدل استجابة إجمالي و70% معدل استجابة كاملة لدى المرضى الذين لم يسبق لهم استخدام فينيتوكلاكس، و48% معدل استجابة إجمالي و24% معدل استجابة كاملة لدى المرضى الذين سبق لهم استخدام فينيتوكلاكس عند الجرعة الموصى بها 600 ملغ مرة واحدة يوميًا –

– سلبية الحد الأدنى من المرض المتبقي المركزي في 75% من المستجيبين للعلاج الكامل بالخلايا السرطانية والذين لم يتعرضوا سابقًا للفينيتوكلاكس؛ وكان متوسط مدة العلاج الكامل بالخلايا السرطانية 9.2 شهرًا –

– لم يتم الوصول إلى متوسط البقاء على قيد الحياة بعد متوسط متابعة لمدة 10.7 أشهر لدى المرضى الذين لم يتعرضوا سابقًا للفينيتوكلاكس –

– كان العلاج المركب جيد التحمل، مع انخفاض معدلات متلازمة التمايز وإطالة فترة QTc الملاحظة –

سان دييغو وطوكيو، 2 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت اليوم شركتا كورا للأورام (ناسداك: KURA ، "كورا") وكيوا كيرين (بورصة طوكيو: 4151، "كيوا كيرين") عن نشر نتائج محدثة في مجلة " بلود " من دراسة KOMET-007، وهي تجربة سريرية من المرحلة الأولى (أ/ب) لتقييم فعالية دواء زيفتومينيب مع فينيتوكلاكس وأزاسيتيدين (ven/aza)، وذلك على مجموعة المرضى المصابين بابيضاض الدم النخاعي الحاد ذي الطفرة NPM1 ( NPM1 -m AML) والذين يعانون من انتكاس أو مقاومة للعلاج. وتشير النتائج إلى أن ما يقرب من ثلثي المرضى قد حققوا استجابات سريرية عميقة ومستدامة، مع سلامة الدواء، لدى البالغين المصابين بابيضاض الدم النخاعي الحاد ذي الطفرة NPM1 ( NPM1 -m AML) والذين يعانون من انتكاس أو مقاومة للعلاج.

حصل دواء كومزيفتي™ (زيفتومينيب) على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كعلاج أحادي للمرضى البالغين المصابين بابيضاض الدم النخاعي الحاد الناكس أو المقاوم للعلاج، والذين يحملون طفرة NPM1 قابلة للتأثر، والذين لا تتوفر لديهم خيارات علاجية بديلة مرضية. أما استخدام زيفتومينيب مع فينتوكسيماب/أزا، فهو لا يزال قيد الدراسة ولم تتم الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.