– عرض تقديمي شفوي يتضمن بيانات 99 مريضًا مع متابعة مطولة في حالات ابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML) المشخصة حديثًا بـ NPM1-m أو KMT2A-r –

– معدلات استجابة كاملة عالية (90-96%) مع سلبية عميقة للحد الأدنى من المرض المتبقي (> 80%) عبر كلا النوعين الفرعيين –

– لم يتم الوصول إلى استجابات مستدامة مع متوسط مدة الاستجابة الكاملة لدى مرضى NPM1-m عند متوسط متابعة يبلغ حوالي 15 شهرًا –

– تجري حاليًا عملية تسجيل المرضى في المرحلة الثالثة من تجربة KOMET-017، مع إمكانية تسريع مراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2028 –

– مكالمة افتراضية للمستثمرين في كورا يوم 3 يونيو الساعة 8:00 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة –

سان دييغو، 12 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت اليوم كل من شركة كورا للأورام (ناسداك: KURA) وشركة كيوا كيرين المحدودة (بورصة طوكيو: 4151، "كيوا كيرين") عن قبول النتائج المحدثة من ذراع الخط الأمامي للمرحلة الأولى من التجربة السريرية KOMET-007 (NCT05735184) التي تقيّم دواء زيفتومينيب بالاشتراك مع سيتارابين بالإضافة إلى داونوروبيسين (7+3) في المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم حديثًا بسرطان الدم النخاعي الحاد (AML) ذي الطفرة NPM1 ( NPM1- m) أو إعادة ترتيب KMT2A ( KMT2A -r)، وذلك لعرضها شفهيًا يوم الأحد 14 يونيو 2026، في مؤتمر الجمعية الأوروبية لأمراض الدم (EHA) لعام 2026 القادم في ستوكهولم، السويد.

ستسلط المحاضرة الشفوية الضوء على نتائج محدثة لـ 99 مريضًا تم تشخيص إصابتهم حديثًا بابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML) من نوع NPM1 -m أو KMT2A -r، والذين عولجوا بدواء زيفتومينيب بجرعة 600 ملغ مرة واحدة يوميًا مع العلاج الكيميائي 7+3. وتمثل هذه النتائج إحدى أكبر مجموعات البيانات التي تم الإبلاغ عنها حتى الآن لتقييم مثبط المينين مع العلاج الكيميائي المكثف في الخط الأول لعلاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد.

اعتبارًا من تاريخ قطع بيانات الملخصات في 16 يناير 2026:

• معدلات استجابة عالية عبر كلا النوعين الفرعيين الجزيئيين
  • بلغت معدلات الاستجابة الكاملة المركبة 96% (47/49) لـ NPM1 -m و90% (45/50) لـ KMT2A -r AML

• الاستجابات الجزيئية العميقة
  • بلغت معدلات سلبية المرض المتبقي القابل للقياس (MRD) بين المستجيبين للعلاج الكامل 83% (39/47) لسرطان الدم النخاعي الحاد NPM1 -m و82% (32/39) لسرطان الدم النخاعي الحاد KMT2A -r

• تعزيز المتانة من خلال المتابعة الممتدة
  • متوسط فترة المتابعة 14.9 شهرًا ( NPM1 -m) و 9.3 شهرًا ( KMT2A -r)
  • لم يتم الوصول إلى متوسط مدة الاستجابة الكاملة ( NPM1 -m) و 11.2 شهرًا ( KMT2A -r)
    
• ملف أمان متسق وقابل للإدارة
  
  • يتميز ملف السلامة بالاتساق بين مجموعتي NPM1 -m و KMT2A -r، ولم تُلاحظ أي إشارات سلامة جديدة مع العلاج طويل الأمد.

• سيتم تضمين تحليلات محدثة تتضمن متوسط فترة متابعة أطول، وتقييم مركزي للحد الأدنى من المرض المتبقي، ونتائج المتانة، وتوصيف أعمق للسلامة والتعافي الدموي، وذلك خلال العرض الشفهي.
  
  

"مع علاج ما يقارب 100 مريض ومتابعة طويلة الأمد، لا يزال دواء زيفتومينيب، عند استخدامه مع نظام 7+3، يُظهر باستمرار معدلات استجابة عالية، وسلبية عميقة للحد الأدنى من المرض المتبقي، واستدامة مشجعة عبر مجموعات فرعية محددة جينيًا من ابيضاض الدم النخاعي الحاد"، صرّحت بذلك الدكتورة مولي ليوني، كبيرة المسؤولين الطبيين في شركة كورا للأورام. "تدعم هذه البيانات اعتقادنا بأن دواء زيفتومينيب لديه القدرة على أن يكون ركيزة أساسية لعلاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد في الخط الأول، ونحن نعمل على تطوير هذا النظام العلاجي في برنامجنا التسجيلي للمرحلة الثالثة الجاري."

إضافةً إلى العرض الشفهي، قُبلت ملخصات تجارب KOMET-007 وKOMET-017 لعرضها كملصق ونشرها إلكترونيًا على التوالي. التفاصيل متوفرة أدناه وعلى موقع EHAweb.org الإلكتروني.

تفاصيل العرض التقديمي لمؤتمر EHA 2026

العنوان: زيفتومينيب مع العلاج التحريضي المكثف (7+3) لسرطان الدم النخاعي الحاد (AML) حديث التشخيص ذي الطفرة NPM1 أو إعادة ترتيب جين KMT2A : نتائج طويلة الأمد من تجربة KOMET-007
الجلسة: s446 علاجات جديدة في سرطان الدم النخاعي الحاد
التاريخ والوقت: الأحد، 14 يونيو؛ 11:00-12:15 بتوقيت وسط أوروبا الصيفي
الموقع: قاعة نوبل
رقم النشر: S130

العنوان: تحليل العلاقة بين التعرض والاستجابة لدواء زيفتومينيب مع فينيتوكلاكس/أزاسيتيدين أو سيتارابين/داونوروبيسين في حالات ابيضاض الدم النخاعي الحاد المشخص حديثًا والناكس/المقاوم للعلاج من النوع NPM1- m أو KMT2A- r
الجلسة: جلسة الملصقات 1
التاريخ والوقت: الجمعة، 12 يونيو؛ 18:45-19:45 بتوقيت وسط أوروبا الصيفي
الموقع: قاعة الملصقات
رقم النشر: PF537

العنوان: دراسات المرحلة الثالثة للتسجيل لعقار زيفتومينيب مع العلاج الكيميائي غير المكثف أو المكثف لسرطان الدم النخاعي الحاد (AML) حديث التشخيص من نوع NPM1-m أو KMT2A-r : تجربة KOMET-017
الموقع: منشور إلكتروني
التاريخ والوقت: الثلاثاء، 12 مايو؛ 9:30 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة / 15:30 بتوقيت وسط أوروبا الصيفي
رقم النشر: PB2766

ستتوفر نسخ من العروض التقديمية على موقع كورا الإلكتروني www.kuraoncology.com/pipeline/publications بعد العرض التقديمي في الاجتماع.

فعالية افتراضية للمستثمرين
ستعقد شركة كورا بثًا مباشرًا عبر الإنترنت ومؤتمرًا هاتفيًا في 3 يونيو 2026، الساعة 8:00 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة / 5:00 صباحًا بتوقيت المحيط الهادئ، بمشاركة الإدارة وباحث سريري من دراسة KOMET-007. سيكون البث المباشر وإعادة البث متاحين على موقع الشركة الإلكتروني www.kuraoncology.com ضمن تبويب "المستثمرون" في قسم "الفعاليات والعروض التقديمية".

نبذة عن كورا للأورام
شركة كورا للأورام هي شركة أدوية بيولوجية ملتزمة بتحقيق إمكانات الطب الدقيق في علاج السرطان. تستهدف مجموعة كورا من الأدوية الجزيئية الصغيرة مسارات الإشارات الخلوية السرطانية، وتعالج الأورام الدموية الخبيثة والأورام الصلبة التي تتطلب علاجًا مكثفًا. طورت كورا دواء KOMZIFTI™ (زيفتومينيب)، وهو مثبط مينين فموي يُؤخذ مرة واحدة يوميًا، معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، لعلاج البالغين المصابين بابيضاض الدم النخاعي الحاد المتكرر أو المقاوم للعلاج والمتحور جينيًا NPM1 ، وتواصل الشركة ريادتها في تطوير تقنيات تثبيط المينين وتثبيط إنزيم فارنيسيل ترانسفيراز. للمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة موقع كورا الإلكتروني https://kuraoncology.com/ ومتابعتنا على منصتي X و LinkedIn .

نبذة عن كيوا كيرين
تهدف شركة كيوا كيرين إلى اكتشاف وتوفير أدوية وعلاجات مبتكرة تُحدث تغييرًا جذريًا في حياة المرضى. وبصفتها شركة أدوية عالمية متخصصة مقرها اليابان، استثمرت كيوا كيرين في اكتشاف الأدوية والابتكار في مجال التكنولوجيا الحيوية لأكثر من 70 عامًا، وتعمل حاليًا على هندسة الجيل القادم من الأجسام المضادة والعلاجات الخلوية والجينية التي لديها القدرة على مساعدة المرضى الذين يعانون من احتياجات طبية غير مُلباة، مثل أمراض العظام والمعادن، وأمراض الدم المستعصية/أورام الدم، والأمراض النادرة. ويجمع كيوا كيرين في جميع أنحاء العالم التزامٌ مشترك بقيمها، وبالنمو المستدام، وبإسعاد الناس. يمكنكم معرفة المزيد عن أعمال كيوا كيرين على الموقع الإلكتروني www.kyowakirin.com .

نبذة عن زيفتومينيب
زيفتومينيب (يُسوّق باسم KOMZIFTI™ في الولايات المتحدة) هو مثبط مينين يُؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، وقد اعتمدته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج المرضى البالغين المصابين بابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML) الناكس أو المقاوم للعلاج، والذين يحملون طفرة NPM1 قابلة للتأثر، والذين لا تتوفر لديهم خيارات علاجية بديلة مُرضية. ويجري حاليًا دراسة زيفتومينيب في مختلف مراحل علاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد، بما في ذلك الدراسات التي تُجرى على المرضى الذين تم تشخيصهم حديثًا، والمرضى الذين يعانون من ابيضاض الدم النخاعي الحاد الناكس/المقاوم للعلاج، والذين يحملون طفرة NPM1 ، وابيضاض الدم النخاعي الحاد المُعاد ترتيبه KMT2A ، وابيضاض الدم النخاعي الحاد الذي يحمل طفرة FLT3 . كما يجري استكشاف استخدام زيفتومينيب في مؤشرات علاجية أخرى للأورام، بما في ذلك أورام الجهاز الهضمي اللحمية المتقدمة.

معلومات السلامة الهامة لدواء كومزيفتي من معلومات وصفة الدواء الأمريكية

تحذير مُؤطَّر: متلازمة التمايز

متلازمة التمايز، التي قد تكون مميتة، حدثت مع دواء كومزيفتي. تشمل العلامات والأعراض المحتملة الحمى، وآلام المفاصل، وانخفاض ضغط الدم، ونقص الأكسجة، وضيق التنفس، وزيادة الوزن السريعة أو الوذمة المحيطية، وانصباب الجنبة أو التامور، وتسلل الرئة، وإصابة الكلى الحادة، والطفح الجلدي. في حال الاشتباه بمتلازمة التمايز، يجب إيقاف دواء كومزيفتي، والبدء بإعطاء الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم أو الوريد مع مراقبة ديناميكية الدم والفحوصات المخبرية حتى زوال الأعراض؛ ثم يُستأنف إعطاء دواء كومزيفتي عند تحسن الأعراض.

التحذيرات والاحتياطات

متلازمة التمايز

قد يُسبب دواء كومزيفتي متلازمة التمايز (DS) المميتة أو المُهددة للحياة. ترتبط هذه المتلازمة بتكاثر وتمايز سريع للخلايا النخاعية. تشمل أعراض متلازمة التمايز، بما في ذلك تلك التي تظهر لدى المرضى المُعالَجين بدواء كومزيفتي، الحمى، ونقص الأكسجة، وآلام المفاصل، وانخفاض ضغط الدم، وضيق التنفس، وزيادة الوزن السريعة أو الوذمة المحيطية، وانصباب الجنبة أو التامور، وإصابة الكلى الحادة، والطفح الجلدي.

في التجربة السريرية، حدثت متلازمة الموت المبكر (DS) لدى 29 مريضًا (26%) من أصل 112 مريضًا مصابًا بابيضاض الدم النخاعي الحاد المقاوم للعلاج أو المتكرر (R/R AML) مع طفرة NPM1، والذين عولجوا بدواء كومزيفتي بالجرعة الموصى بها. بلغت متلازمة الموت المبكر الدرجة الثالثة لدى 13% من المرضى، وكانت مميتة في حالتين. وفي تقييم أوسع نطاقًا لجميع المرضى المصابين بأي شكل وراثي من ابيضاض الدم النخاعي الحاد والذين عولجوا بدواء كومزيفتي كعلاج وحيد في التجارب السريرية، حدثت متلازمة الموت المبكر لدى 25% من المرضى. وسُجلت أربع حالات وفاة نتيجة متلازمة الموت المبكر من بين 39 مريضًا مصابًا بابيضاض الدم النخاعي الحاد مع إعادة ترتيب جين KMT2A والذين عولجوا بدواء كومزيفتي. لم تتم الموافقة على استخدام دواء كومزيفتي لعلاج المرضى المصابين بابيضاض الدم النخاعي الحاد مع إعادة ترتيب جين KMT2A .

في 112 مريضًا مصابًا بطفرة NPM1 ، لوحظت متلازمة داون مع أو بدون فرط كريات الدم البيضاء المصاحب، وذلك في وقت مبكر يصل إلى 3 أيام وحتى 46 يومًا بعد بدء العلاج بدواء كومزيفتي. وكان متوسط الوقت اللازم لظهور الأعراض 15 يومًا. عانى مريضان من أكثر من نوبة واحدة من متلازمة داون. تم إيقاف العلاج مؤقتًا ثم استئنافه لدى 15 مريضًا (13%)، بينما تم إيقافه نهائيًا لدى مريضين (2%).

قبل البدء بالعلاج بدواء كومزيفتي، يجب خفض عدد كريات الدم البيضاء إلى أقل من 25 × 10⁹/لتر. في حال الاشتباه بمتلازمة داون، يجب إيقاف دواء كومزيفتي مؤقتًا، والبدء بتناول الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم أو الوريد (مثل ديكساميثازون 10 ملغ كل 12 ساعة) لمدة لا تقل عن 3 أيام مع مراقبة الحالة الدموية والتحاليل المخبرية. يُستأنف العلاج بدواء كومزيفتي بنفس الجرعة عند تحسن العلامات والأعراض وانخفاضها إلى الدرجة الثانية أو أقل. يجب تقليل جرعة الكورتيكوستيرويدات تدريجيًا على مدى 3 أيام على الأقل بعد السيطرة الكافية على الأعراض أو زوالها. قد تعود أعراض متلازمة داون في حال التوقف المبكر عن تناول الكورتيكوستيرويدات.

إطالة فترة كيو تي سي

قد يُسبب دواء كومزيفتي إطالة فترة كيو تي سي. في التجربة السريرية، سُجّلت إطالة فترة كيو تي سي كأثر جانبي لدى 12% من 112 مريضًا عُولجوا بكومزيفتي بالجرعة الموصى بها لسرطان الدم النخاعي الحاد المقاوم للعلاج أو المتكرر المصحوب بطفرة في جين NPM1 . بلغت إطالة فترة كيو تي سي الدرجة الثالثة لدى 8% من المرضى. تجاوزت فترة كيو تي المصححة لمعدل ضربات القلب (باستخدام طريقة فريديريشيا) (QTcF) 500 مللي ثانية لدى 9% من المرضى، وتجاوزت الزيادة عن خط الأساس في فترة كيو تي سي المصححة 60 مللي ثانية لدى 12% من المرضى. استدعت إطالة فترة كيو تي سي تخفيض جرعة كومزيفتي لدى 1% من المرضى. حدثت إطالة فترة كيو تي سي لدى 14% من 42 مريضًا تقل أعمارهم عن 65 عامًا، ولدى 10% من 70 مريضًا تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر.

يجب تصحيح اضطرابات الكهارل، بما في ذلك نقص بوتاسيوم الدم ونقص مغنيسيوم الدم، قبل بدء العلاج بدواء كومزيفتي. يُجرى تخطيط كهربية القلب قبل بدء العلاج بدواء كومزيفتي، ولا يُبدأ العلاج به لدى المرضى الذين تزيد فترة QTcF لديهم عن 480 مللي ثانية. يُجرى تخطيط كهربية القلب مرة واحدة على الأقل أسبوعيًا خلال الأسابيع الأربعة الأولى من العلاج، ثم مرة واحدة على الأقل شهريًا بعد ذلك. يُوقف العلاج بدواء كومزيفتي إذا كانت فترة QTc أكبر من 500 مللي ثانية أو إذا كان التغير عن خط الأساس أكبر من 60 مللي ثانية (الدرجة 3). قد يكون من الضروري إجراء مراقبة تخطيط كهربية القلب بشكل أكثر تكرارًا لدى المرضى الذين يعانون من متلازمة QTc الطويلة الخلقية، أو قصور القلب الاحتقاني، أو اضطرابات الكهارل، أو أولئك الذين يتناولون أدوية معروفة بإطالة فترة QTc. قد يؤدي الاستخدام المتزامن لـ KOMZIFTI مع الأدوية المعروفة بإطالة فترة QTc إلى زيادة خطر إطالة فترة QTc، ويؤدي إلى زيادة أكبر في فترة QTc وردود فعل سلبية مرتبطة بإطالة فترة QTc، بما في ذلك تورساد دي بوانت، واضطرابات نظم القلب الخطيرة الأخرى، والموت المفاجئ.

سمية الجنين

استنادًا إلى نتائج الدراسات على الحيوانات وآلية عمل دواء كومزيفتي، قد يُسبب هذا الدواء ضررًا للجنين عند تناوله من قِبل المرأة الحامل. لذا، يُنصح النساء الحوامل بإدراك المخاطر المحتملة على الجنين. كما يُنصح النساء القادرات على الإنجاب باستخدام وسائل منع حمل فعّالة أثناء العلاج بدواء كومزيفتي ولمدة ستة أشهر بعد آخر جرعة. ويُنصح الرجال الذين لديهم شريكات قادرات على الإنجاب باستخدام وسائل منع حمل فعّالة أثناء العلاج بدواء كومزيفتي ولمدة ثلاثة أشهر بعد آخر جرعة.

الآثار الجانبية

حدثت تفاعلات ضائرة مميتة لدى 4 مرضى (4%) ممن تلقوا دواء كومزيفتي، من بينهم مريضان مصابان بمتلازمة التمايز، ومريض مصاب بعدوى، ومريض توفي فجأة. وسُجّلت تفاعلات ضائرة خطيرة لدى 79% من المرضى الذين تلقوا كومزيفتي. وشملت التفاعلات الضائرة الخطيرة التي حدثت لدى 5% أو أكثر من المرضى: عدوى دون تحديد مسبب المرض (29%)، وقلة العدلات المصحوبة بالحمى (18%)، وعدوى بكتيرية (16%)، ومتلازمة التمايز (16%)، وضيق التنفس (6%).

تم إيقاف جرعة كومزيفتي بسبب رد فعل تحسسي لدى 54% من المرضى. وشملت ردود الفعل التحسسية التي استدعت إيقاف الجرعة لدى 2% أو أكثر من المرضى ما يلي: عدوى غير محددة المسبب (15%)، متلازمة التمايز (13%)، قلة العدلات الحموية (5%)، ارتفاع درجة الحرارة (4%)، إطالة فترة QT في تخطيط كهربية القلب (4%)، كثرة الكريات البيضاء (4%)، عدوى بكتيرية (3%)، قصور القلب (2%)، التهاب المرارة (2%)، الإسهال (2%)، الحكة (2%)، والجلطات الدموية (2%). وتم تخفيض جرعة كومزيفتي بسبب رد فعل تحسسي لدى 4% من المرضى. أما التوقف الدائم عن تناول كومزيفتي بسبب رد فعل تحسسي فقد حدث لدى 21% من المرضى. كانت ردود الفعل السلبية التي تطلبت التوقف الدائم عن استخدام KOMZIFTI في ≥ 2٪ من المرضى هي العدوى بدون تحديد العامل الممرض (8٪)، والعدوى البكتيرية (4٪)، والسكتة القلبية (2٪)، ومتلازمة التمايز (2٪).

كانت أكثر التفاعلات الضائرة شيوعًا (≥ 20٪)، بما في ذلك التشوهات المختبرية ، هي زيادة ناقلة أمين الأسبارتات (53٪)، والعدوى بدون تحديد العامل الممرض (52٪)، وانخفاض البوتاسيوم (52٪)، وانخفاض الألبومين (51٪)، وزيادة ناقلة أمين الألانين (50٪)، وانخفاض الصوديوم (49٪)، وزيادة الكرياتينين (45٪)، وزيادة الفوسفاتاز القلوي (41٪)، والنزيف (38٪)، والإسهال (36٪)، والغثيان (35٪)، والتعب (34٪)، والوذمة (30٪)، والعدوى البكتيرية (28٪)، وآلام العضلات والعظام (28٪)، وزيادة البيليروبين (27٪)، وزيادة البوتاسيوم (26٪)، ومتلازمة التمايز (26٪)، والحكة (23٪)، وقلة العدلات الحموية (22٪)، وزيادة ناقلات الأمين (21٪).

التفاعلات الدوائية

قد تحدث تفاعلات دوائية عند استخدام كومزيفتي بالتزامن مع:

• مثبطات CYP3A4 القوية أو المتوسطة: يجب مراقبة المرضى بشكل متكرر بحثًا عن ردود الفعل السلبية المرتبطة بـ KOMZIFTI.
• محفزات CYP3A4 القوية أو المتوسطة: تجنب الاستخدام المتزامن لـ KOMZIFTI.
• مُخفِّضات حموضة المعدة: تجنّب الاستخدام المتزامن لدواء كومزيفتي مع مثبطات مضخة البروتون، أو مضادات مستقبلات الهيستامين H2، أو مضادات الحموضة الموضعية. في حال تعذّر تجنّب الاستخدام المتزامن مع مضادات مستقبلات الهيستامين H2 أو مضادات الحموضة الموضعية، عدّل وقت تناول كومزيفتي.
  • تناول دواء KOMZIFTI قبل ساعتين أو بعد 10 ساعات من تناول مضاد مستقبلات H2.
  • تناول كومزيفتي قبل ساعتين أو بعد ساعتين من تناول مضاد الحموضة الموضعي.

• الأدوية التي تُطيل فترة QTc: تجنب الاستخدام المتزامن مع كومزيفتي. في حال تعذر تجنب الاستخدام المتزامن، يجب إجراء تخطيط كهربية القلب عند بدء الاستخدام، وأثناء الاستخدام المتزامن، وحسب الحاجة السريرية. يجب إيقاف كومزيفتي إذا كانت فترة QTc أكبر من 500 مللي ثانية أو إذا كان التغير عن خط الأساس أكبر من 60 مللي ثانية.
  
  

الاستخدام في فئات سكانية محددة

الحمل: بناءً على نتائج الدراسات على الحيوانات وآلية عمل دواء كومزيفتي، قد يُسبب ضرراً للجنين عند تناوله من قِبل المرأة الحامل. يجب إبلاغ النساء الحوامل بالمخاطر المحتملة على الجنين. يجب التحقق من حالة الحمل لدى النساء في سن الإنجاب قبل البدء بتناول كومزيفتي.

الرضاعة الطبيعية: نظراً لاحتمالية حدوث ردود فعل سلبية لدى الطفل الذي يرضع رضاعة طبيعية، يُنصح النساء بعدم الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج بدواء كومزيفتي ولمدة أسبوعين بعد آخر جرعة.

العقم: بناءً على النتائج التي تم التوصل إليها في الحيوانات، قد يؤدي دواء كومزيفتي إلى إضعاف الخصوبة لدى الإناث والذكور القادرين على الإنجاب.

يرجى الاطلاع على معلومات الوصفة الطبية الكاملة، بما في ذلك التحذير الموجود في المربع .

بيانات كورا التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بعض التصريحات التطلعية التي تنطوي على مخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن النتائج التاريخية أو عن أي نتائج مستقبلية صريحة أو ضمنية في هذه التصريحات التطلعية. وتشمل هذه التصريحات التطلعية، من بين أمور أخرى، تصريحات تتعلق بإمكانية استخدام دواء زيفتومينيب كعلاج أساسي لسرطان الدم النخاعي الحاد، وإمكانية تسريع مراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لبيانات المرحلة الثالثة من تجربة KOMET-017 التي أجرتها شركة كورا، والتوقيت المتوقع لعرض نتائج وبيانات التجارب السريرية. تشمل العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافاً جوهرياً ما يلي: خطر عدم إثبات المركبات التي بدت واعدة في الأبحاث المبكرة أو التجارب السريرية سلامتها و/أو فعاليتها في الدراسات ما قبل السريرية أو التجارب السريرية اللاحقة، وخطر عدم حصول شركة كورا على موافقة لتسويق منتجاتها المرشحة، والشكوك المرتبطة بإجراء التجارب السريرية، والملفات التنظيمية، والتفاعلات الأخرى مع الهيئات التنظيمية، والمخاطر المرتبطة بالاعتماد على أطراف ثالثة لإجراء التجارب السريرية بنجاح، والمخاطر المرتبطة بالاعتماد على التمويل الخارجي لتلبية متطلبات رأس المال، وخطر عدم نجاح التعاون مع شركة كيوا كيرين، والمخاطر الأخرى المرتبطة بعملية اكتشاف وتطوير وتسويق الأدوية الآمنة والفعالة للاستخدام كعلاجات بشرية، وفي مسعى بناء عمل تجاري حول هذه الأدوية. يُرجى منكم اعتبار البيانات التي تتضمن كلمات مثل "قد"، "سوف"، "يمكن"، "ينبغي"، "يعتقد"، "يُقدّر"، "يتوقع"، "يعد"، "محتمل"، "يتوقع"، "يخطط"، "يستبق"، "ينوي"، "يستمر"، "مصمم"، "هدف"، أو نفي هذه الكلمات أو كلمات مشابهة، بيانات غير مؤكدة وتطلعية. للاطلاع على قائمة ووصف إضافيين للمخاطر والشكوك التي تواجهها الشركة، يُرجى الرجوع إلى التقارير الدورية وغيرها من التقارير المُقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والمتاحة على الموقع الإلكتروني www.sec.gov . تُعتبر هذه البيانات التطلعية سارية فقط اعتبارًا من تاريخ إصدارها، ولا تتحمل شركة كورا أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية، سواءً نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.

للتواصل مع كورا
جريج مان (المستثمرون والإعلام)
858-987-4046
gmann@kuraoncology.com

جهات اتصال كيوا كيرين
ريوهي كاواي (المستثمرون)
كيوا كيرين
ir@kyowakirin.com

ساشيكو كيدو (وسائل الإعلام، العالمية)
كيوا كيرين
media@kyowakirin.com