– تُظهر البيانات الأولية للمرحلة 1أ من دارليفارنيب + أداجراسيب معدلات استجابة موضوعية مؤكدة بنسبة 67% في سرطان البنكرياس، و50% في سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة، و29% في مرضى سرطان القولون والمستقيم الذين لم يتلقوا مثبطات KRAS من قبل –

– لوحظ النشاط السريري لدى المرضى الذين لم يتلقوا مثبطات KRAS من قبل والذين سبق لهم تلقيها –

– تدعم البيانات ما قبل السريرية إمكانية التطبيق على نطاق واسع عبر المشهد المتطور لمثبطات RAS، بما في ذلك مثبطات الطفرات الانتقائية، ومثبطات KRAS الشاملة، ومثبطات RAS(ON) متعددة الانتقائية –

– دراسة منصة جديدة مصممة لتسريع تقييم دارليفارنيب عبر علاجات موجهة متعددة، ومجموعات علاجية، وحالات مرضية مختلفة –

– من المتوقع أن تدخل أول تركيبة منصية مخططة، دارليفارنيب + داراكسونراسيب في سرطان البنكرياس ذي الطفرة KRAS، مرحلة التقييم 1أ في أوائل عام 2027 –

– ستستضيف شركة كورا فعالية افتراضية للمستثمرين في 3 يونيو 2026، الساعة 12:15 مساءً بتوقيت المحيط الهادئ / 3:15 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة، لمناقشة بيانات دارلي فارنيب واستراتيجية المنصة وخطط التطوير.

سان دييغو، 3 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - سلطت شركة كورا للأورام (ناسداك: KURA)، وهي شركة أدوية بيولوجية متخصصة في العلاجات الدقيقة لعلاج السرطان، الضوء اليوم على بيانات سريرية وتطبيقية جديدة تدعم دارليفارنيب كمنصة علاجية أساسية محتملة لعلاج أنواع السرطان التي تحمل طفرة KRAS وغيرها من أنواع العلاج الموجه. وتدعم هذه البيانات، التي عُرضت في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) لعام 2026، استراتيجية كورا لتوسيع نطاق مثبط فارنيسيل ترانسفيراز (FTI) من الجيل التالي من خلال دراسة منصة جديدة مصممة لتقييم تركيبات متعددة بكفاءة وتحديد فرص تحسين عمق واستدامة الاستجابات للعلاجات الموجهة.

"إنّ نشر البيانات اليوم والتحديث الاستراتيجي يعززان قناعتنا بأنّ دارليفارنيب يمثل أكثر بكثير من مجرد فرصة علاجية واحدة ضمن توليفة دوائية واحدة"، صرّح بذلك تروي إي. ويلسون، الحاصل على الدكتوراه في الفلسفة والقانون، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة كورا للأورام. "مع إثبات المفهوم السريري لـ FTI في ثلاثة سياقات علاجية موجّهة مختلفة، والبيانات الانتقالية التي تدعم إمكانية تطبيقه في مجال مثبطات RAS المتطور، نعتقد أنّ دارليفارنيب لديه القدرة على أن يصبح ركيزة أساسية في العلاج التوليفي لأنواع السرطان المحددة جزيئيًا. وقد صُممت دراستنا الأساسية المخطط لها لتسريع عملية التطوير عبر توليفات متعددة وفي سياقات مرضية مختلفة، بدءًا من دارليفارنيب مع داراكسونراسيب في سرطان البنكرياس ذي الطفرة الجينية KRAS ."

في النماذج ما قبل السريرية، أظهرت البيانات الانتقالية أن دارليفارنيب يثبط عملية فرنسلة RHEB ويحافظ على كبح إشارات mTORC1، وهو مسار متورط في المقاومة التكيفية لتثبيط KRAS. كما أظهرت الدراسات ما قبل السريرية نشاطًا مضادًا للأورام معززًا عبر فئات متعددة من مثبطات RAS، بما في ذلك مثبطات RAS(ON) الانتقائية للطفرات ومتعددة الانتقائية، بالإضافة إلى مناهج KRAS الشاملة وRAS الشاملة، وأظهرت انحسارًا للأورام في النماذج التي تعرضت سابقًا لعلاج مثبط KRAS.

تحديث FIT-001 ASCO

في دراسة FIT-001 الجارية، أظهر دواء دارليفارنيب مع أداجراسيب فعالية واعدة مضادة للأورام لدى المرضى الذين خضعوا لعلاجات مكثفة سابقة والذين يعانون من سرطان غدي قنوي بنكرياسي (PDAC) وسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) وسرطان القولون والمستقيم (CRC) مع طفرة KRAS G12C. من بين 26 مريضًا قابلًا لتقييم الاستجابة، لوحظ انكماش الورم لدى 77% من المرضى بشكل عام، ولدى 94% من المرضى الذين لم يتلقوا مثبطات KRAS من قبل. شملت معدلات الاستجابة الموضوعية المؤكدة 67% في سرطان غدي قنوي بنكرياسي، و50% في سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة، و29% في سرطان القولون والمستقيم الذين لم يتلقوا مثبطات KRAS من قبل. كما لوحظت فعالية سريرية لدى المرضى الذين سبق علاجهم بمثبطات KRAS.

وقد تمت مقارنة معدلات الاستجابة الملحوظة بشكل إيجابي مع المعايير التاريخية للعلاج الأحادي بالأداغراسيب، مما يدعم الفرضية القائلة بأن دارليفارنيب قد يعزز عمق الاستجابة ومتانتها عند دمجه مع العلاجات التي تستهدف KRAS.

تمثل نتائج ASCO التحقق السريري الثالث لاستراتيجية الجمع بين مثبطات FTI الخاصة بشركة Kura، بعد النشاط الذي تم الإبلاغ عنه سابقًا في سرطان الخلايا الكلوية وسرطان الرأس والرقبة المتحول PIK3CA .

دراسة المنصة المخطط لها

تؤمن شركة كورا بأن فرص دارليفارنيب تتجاوز طفرة KRAS G12C. وتعتزم الشركة إطلاق دراسة شاملة مصممة لتقييم دارليفارنيب عبر توليفات علاجية موجهة متعددة وفي مختلف الحالات المرضية. ويهدف التصميم المرن إلى السماح بتوليفات مع كل من العلاجات الموجهة المعتمدة والتجارب السريرية، وإضافة مجموعات علاجية جديدة بمرور الوقت، والارتقاء بالتوليفات الناجحة إلى دراسات تسجيلية مخصصة.

نظراً للبيانات السريرية والتطبيقية الحديثة، لاحظت شركة كورا اهتماماً متزايداً باستكشاف دارليفارنيب في مختلف مجالات العلاج الموجه. صُممت دراسة المنصة التي تخطط لها الشركة لتوفير إطار عمل مرن يدعم تقييم فرص الجمع بين العلاجات مع مرور الوقت. سيكون أول مزيج مُخطط له في الدراسة الجديدة هو دارليفارنيب مع داراكسونراسيب لعلاج سرطان البنكرياس الغدي ذي الطفرة الجينية KRAS من النوع الثاني، والذي من المتوقع أن يدخل المرحلة الأولى من التقييم في أوائل عام 2027.

"يشهد مجال علاج طفرة KRAS تطوراً سريعاً، حيث تتقدم العديد من العلاجات الحديثة الانتقائية للطفرات والعلاجات الشاملة لـ RAS في مراحل التطوير السريري"، صرّحت بذلك الدكتورة مولي ليوني، كبيرة المسؤولين الطبيين في شركة كورا للأورام. "تشير بياناتنا إلى أن دارليفارنيب قد يكون له استخدامات واسعة النطاق ضمن هذه الفئة المتنامية من العلاجات، مما يتيح الفرصة لتحسين نتائج المرضى مع إنشاء منصة مرنة للتطوير والتعاون في المستقبل."

فعالية افتراضية للمستثمرين
ستعقد شركة كورا بثًا مباشرًا عبر الإنترنت ومؤتمرًا هاتفيًا في 3 يونيو 2026، الساعة 12:15 ظهرًا بتوقيت المحيط الهادئ / 3:15 عصرًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة، بمشاركة الإدارة والدكتور ديفيد إس. هونغ، نائب رئيس قسم العلاجات التجريبية للسرطان في مركز إم دي أندرسون للسرطان التابع لجامعة تكساس. سيكون البث المباشر وإعادة البث متاحين على موقع الشركة الإلكتروني www.kuraoncology.com ضمن تبويب "المستثمرون" في قسم "الفعاليات والعروض التقديمية" .

نبذة عن كورا للأورام
شركة كورا للأورام هي شركة أدوية بيولوجية ملتزمة بتحقيق إمكانات الطب الدقيق في علاج السرطان. تستهدف مجموعة كورا من الأدوية الجزيئية الصغيرة مسارات الإشارات الخلوية السرطانية، وتعالج الأورام الدموية الخبيثة والأورام الصلبة التي تتطلب علاجًا مكثفًا. طورت كورا دواء KOMZIFTI™ (زيفتومينيب)، وهو مثبط مينين فموي يُؤخذ مرة واحدة يوميًا، معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، لعلاج البالغين المصابين بابيضاض الدم النخاعي الحاد المتكرر أو المقاوم للعلاج والمتحور جينيًا NPM1 ، وتواصل الشركة ريادتها في تطوير تقنيات تثبيط المينين وتثبيط إنزيم فارنيسيل ترانسفيراز. للمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة موقع كورا الإلكتروني https://kuraoncology.com/ ومتابعتنا على منصتي X و LinkedIn .

البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بعض التصريحات التطلعية التي تنطوي على مخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن النتائج التاريخية أو عن أي نتائج مستقبلية صريحة أو ضمنية في هذه التصريحات التطلعية. تشمل هذه التصريحات التطلعية، من بين أمور أخرى، تصريحات تتعلق بإمكانية تطبيق دارليفارنيب في مجال مثبطات RAS؛ وإمكانية استخدامه كمنصة علاجية أساسية لأنواع السرطان ذات الطفرة KRAS وغيرها من العلاجات الموجهة؛ وإجراء وتوقيت دراسة منصة دارليفارنيب التي تخطط لها شركة كورا، وإمكانية أن تُسرّع هذه الدراسة من تطوير دارليفارنيب في تركيبات متعددة وحالات مرضية متنوعة؛ وإمكانية تحسين دارليفارنيب لنتائج المرضى. تشمل العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا خطر عدم قدرة النتائج الملاحظة في الدراسات ما قبل السريرية لدارليفارنيب أو في تجربة FIT-001 على التنبؤ بالنتائج في الدراسات ما قبل السريرية اللاحقة أو التجارب السريرية. خطر عدم تمكن شركة كورا من الحصول على داراكسونراسيب أو مركبات أخرى تسعى كورا إلى تقييمها بالاشتراك مع دارليفارنيب؛ خطر عدم سماح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بدراسة كورا المخطط لها بالمضي قدماً في الجدول الزمني المتوقع، أو على الإطلاق، وقد تطلب معلومات أو دراسات أو تحليلات إضافية، أو تعديلات على خطة تطوير كورا، أو قد تؤدي إلى تأخير أو تقييد أو منع تطوير دارليفارنيب أو الحصول على موافقة تنظيمية أو تسويقه؛ الشكوك المرتبطة بإجراء التجارب السريرية، وتقديم الملفات التنظيمية، والتفاعلات الأخرى مع الهيئات التنظيمية؛ والمخاطر الأخرى المرتبطة بعملية اكتشاف وتطوير وتسويق الأدوية الآمنة والفعالة للاستخدام كعلاجات بشرية، وفي مسعى بناء عمل تجاري حول هذه الأدوية. يُرجى منكم اعتبار البيانات التي تتضمن كلمات مثل "قد"، "سوف"، "يمكن"، "ينبغي"، "يعتقد"، "يُقدّر"، "يتوقع"، "محتمل"، "يأمل"، "يخطط"، "يستبق"، "ينوي"، "يستمر"، "مصمم"، "هدف"، أو نفي هذه الكلمات أو كلمات مشابهة، بيانات غير مؤكدة وتطلعية. للاطلاع على قائمة ووصف إضافيين للمخاطر والشكوك التي تواجهها شركة كورا، يُرجى الرجوع إلى التقارير الدورية وغيرها من التقارير المُقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والمتاحة على الموقع الإلكتروني www.sec.gov. تُعتبر هذه البيانات التطلعية سارية فقط اعتبارًا من تاريخ إصدارها، ولا تتحمل شركة كورا أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية، سواءً نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.

للتواصل مع كورا
المستثمرون ووسائل الإعلام:
جريج مان
858-987-4046
gmann@kuraoncology.com