أعلنت شركة كورا للأورام (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: KURA ) عن نتائجها المالية للربع الأول، وعقدت مؤتمراً هاتفياً لمناقشة الأرباح يوم الثلاثاء. اقرأ النص الكامل أدناه.

يتم تشغيل هذا المحتوى بواسطة واجهات برمجة تطبيقات Benzinga. للحصول على بيانات مالية شاملة ونصوصها، تفضل بزيارة https://www.benzinga.com/apis/ .

يمكنكم الاطلاع على المكالمة كاملة على الرابط التالي: https://kura-oncology-q1-2026-financial-results.open-exchange.net/

ملخص

أعلنت شركة Kura Oncology Inc عن تحقيق إيرادات صافية من المنتج بقيمة 5.8 مليون دولار من الربع الأول الكامل لإطلاق Comzifty تجارياً، متجاوزة التوقعات.

ينصب التركيز الاستراتيجي على توسيع نطاق استخدام زيفتومينيب عبر سلسلة علاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML) وترسيخه كعلاج أساسي في العلاجات المركبة.

تتضمن التوجيهات المستقبلية تدفقًا مستمرًا للبيانات على مدى الـ 12-24 شهرًا القادمة لدعم الريادة في فئة مثبطات المينين.

تشمل أبرز الإنجازات التشغيلية التسجيل القوي في تجارب COMET-017 والتقدم الكبير في توسيع خط الإنتاج مع توقع بيانات إضافية عن التركيبات.

أكدت الإدارة على أهمية الاستعداد الجيد، وخصائص المنتج المتميزة، والفريق التجاري ذي الخبرة كعوامل رئيسية للنجاح المبكر.

النص الكامل

ليلى، المشغلة

أهلاً وسهلاً بكم جميعاً. اسمي ليلى، وسأكون مسؤولة الاتصال بكم اليوم. أودّ أن أرحّب بكم في مكالمة نتائج أرباح شركة كورا للأورام للربع الأول من عام ٢٠٢٦. تمّ كتم صوت جميع الخطوط لتجنّب أي ضوضاء في الخلفية. بعد كلمة المتحدثة، ستُفتح جلسة أسئلة وأجوبة. إذا رغبتم في طرح سؤال خلال هذه الجلسة، وكنتم قد انضممتم عبر الإنترنت، يُرجى استخدام أيقونة رفع اليد الموجودة أسفل تطبيق الويبينار.

لإتاحة الفرصة للجميع للمشاركة، نرجو منكم الاكتفاء بسؤال واحد ثم العودة إلى قائمة الانتظار. هل لديكم أي استفسارات أخرى؟ الآن، أود أن أُحيل المكالمة إلى جريج مان، نائب الرئيس الأول للعلاقات مع المستثمرين والشؤون المؤسسية في شركة كورا للأورام. تفضل.

جريج مان، نائب الرئيس الأول للعلاقات مع المستثمرين والشؤون المؤسسية

شكرًا لكِ يا ليلى. مساء الخير، وأهلًا بكم في مكالمة مؤتمر شركة كورا للأورام للربع الأول من عام ٢٠٢٦. ينضم إلينا اليوم كل من الدكتور تروي ويلسون، الرئيس والمدير التنفيذي؛ وبريان باول، الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية؛ والدكتورة مولي ليون، الرئيسة الطبية؛ وتوم دويل، نائب الرئيس الأول للشؤون المالية والمحاسبية. نود تذكيركم بأن نقاش اليوم سيتضمن بيانات استشرافية مبنية على التوقعات الحالية. تمثل هذه البيانات رأي الإدارة حتى تاريخه، وقد تنطوي على مخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن النتائج المتوقعة.

يرجى مراجعة ملفات شركة كورا لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والمتوفرة من خلال موقع الهيئة أو على موقع كورا للأورام الإلكتروني، للاطلاع على معلومات حول عوامل الخطر التي قد تؤثر على الشركة. وبهذا، سأترك المجال لتوري.

تروي ويلسون، الرئيس والمدير التنفيذي ورئيس مجلس الإدارة

شكرًا لك يا غريغ. مساء الخير جميعًا. شركة كورا تمر بمرحلة تحول حاسمة. ما كنا نعمل على تطويره خلال السنوات الماضية بدأ يظهر جليًا في العيادات، وفي السوق، وفي طريقة اتخاذ الأطباء لقرارات العلاج. وقد حقق إطلاقنا التجاري الأول بداية قوية. برامج المرحلة الثالثة لدينا متقدمة على الخطة الموضوعة، ونتوقع خلال الـ 12 إلى 24 شهرًا القادمة تدفقًا مستمرًا من البيانات التي نعتقد أنها ستحدد ريادتنا في فئة مثبطات المينين.

الأهم من ذلك كله، أننا ننفذ خططنا بتركيز وانضباط واستراتيجية واضحة للغاية. دعوني أبدأ بـ"كومسيفتي". في أول ربع سنة كاملة من إطلاق المنتج، حققنا إيرادات صافية بلغت 5.8 مليون دولار، متجاوزين التوقعات. لكن الأهم بالنسبة لنا هو ما وراء هذه الأرقام. نشهد تكرارًا في وصفات الدواء، وانتشارًا واسعًا لاستخدامه في مراكز العلاج المختلفة، وتزايدًا في تفضيل شركات التأمين الصحي له، بالإضافة إلى حالات مبكرة لتحويل الأطباء مرضاهم من مثبطات المينين الأخرى إلى "كومسيفتي".

هذا يُشير إلى أمرٍ هام. لم يعد الأمر مُقتصراً على فئة مُعينة من الأدوية. بدأ الأطباء يُفرّقون بين المنتجات بناءً على خصائصها، ونعتقد أن دواء Comsifty يتميّز عن غيره. نرى هذا التميّز نابعاً من مزيجٍ من الفعالية العالية، ومستوى أمانٍ يُمكن التنبؤ به، وسهولة وراحة الجرعات، وإمكانية استخدامه مع أدوية أخرى في الممارسة السريرية. هذه العوامل مهمة، وهي تُؤثر على كيفية اختيار الأطباء للعلاج.

لا يزال الوقت مبكرًا، ولكن بناءً على ما نراه، نعتقد أن دواء Comsifty في وضع جيد ليصبح رائدًا في علاج المرضى البالغين المصابين بابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML) المتكرر والمقاوم للعلاج، والذي يحمل طفرة NPM1. في الوقت نفسه، لا نركز على تطوير هذا الدواء لاستخدامه في حالة مرضية واحدة فقط. ينصب تركيزنا على توسيع نطاق استخدام Ziftamentib ليشمل جميع مراحل علاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد، وترسيخه كعلاج أساسي ضمن توليفات علاجية. نتوقع هذا العام الحصول على بيانات متعددة تدعم هذه الاستراتيجية، بما في ذلك بيانات محدثة من توليفة 7+3 التي أجريناها على مرضى ابيضاض الدم النخاعي الحاد الذين تم تشخيصهم حديثًا في مؤتمر الجمعية الأوروبية لأمراض الدم (EHA)، ونشر نتائج توليفة Venetoclax Azacytidine، والبيانات الأولية من توليفة Gilteritinib التي أجريناها على مرضى ابيضاض الدم النخاعي الحاد المتكرر والمقاوم للعلاج، والذين يحملون طفرات NPM1 وFLT3. تهدف هذه البيانات مجتمعة إلى الإجابة على سؤال بسيط: هل يمكن استخدام Comsifty على نطاق واسع، وبأمان، وبفعالية ضمن توليفات علاجية لعلاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد؟ بناءً على ما رأيناه حتى الآن، نعتقد أن الإجابة ستكون نعم. بالتوازي مع ذلك، يتقدم برنامجنا الرائد للمرحلة الثالثة، Comet 017، بوتيرة أسرع من المخطط له، مع إقبال قوي على التسجيل في كلتا الدراستين في مواقع عالمية رائدة. تصميمنا الشامل يحقق الغاية المرجوة منه، إذ يُسرّع التنفيذ دون المساس بالدقة.

إلى جانب علاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد، نواصل تطوير مجموعة واسعة من العلاجات الواعدة. يُعدّ دواء دارلا فارناب مثالًا جيدًا على ذلك. تُعزز البيانات التي جمعناها آلية عمله وقدرته على التغلب على مقاومة العلاجات الموجهة. سنحصل على بيانات إضافية حول العلاجات المركبة هذا العام، بما في ذلك في حالات السرطانات التي تحمل طفرة KRAS G12C، حيث نعتقد أن هناك فرصة لفتح آفاق علاجية جديدة لأورام صلبة واسعة النطاق. لذا، عند تقييم الوضع، نرى أن شركة كورا في وضع قوي للغاية.

لدينا منتج تجاري يكتسب زخمًا ويبدأ في التميز في الواقع العملي. ولدينا مجموعة من المنتجات قيد التطوير تتضمن العديد من المحفزات السريرية المتوقعة على المدى القريب، والتي من شأنها توسيع نطاق هذه الفرصة بشكل كبير. كما أن لدينا الموارد المالية اللازمة لتنفيذ استراتيجيتنا وتحقيق مراحل رئيسية لخلق القيمة. لا تزال فئة مثبطات مينين في علاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد في مراحلها الأولى. وسيحدد العام أو العامان المقبلان كيفية تطورها ومن سيقودها. واستنادًا إلى ما نشهده اليوم في التجارب السريرية وفي السوق، فإننا على ثقة من قدرتنا على لعب دور ريادي في صياغة هذا المستقبل.

وبهذا، سأترك الأمر لبريان.

برايان باول، الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية

شكرًا لك يا تروي. نحن متفائلون جدًا بأداء Comsifty في الربع الأول الكامل من إطلاقه، ورغم سعادتنا بنتائج الربع الأول، إلا أننا أكثر تفاؤلًا بالاتجاهات الأساسية التي تدعم هذه الإيرادات. يعكس زخمُنا المبكر ثلاث نقاط قوة رئيسية: إعدادٌ متقن، وفريقٌ تجاريٌّ ذو خبرة، والأهم من ذلك، منتجٌ متميزٌ بوضوح يتميز بالفعالية والسلامة وإمكانية الجمع بين الأدوية وسهولة الاستخدام.

تركز استراتيجيتنا التجارية على ثلاثة محاور رئيسية: تعزيز الوعي بمزايا Comsifty الفريدة، وتحقيق نمو قوي ومستدام ربع سنوي، وترسيخ ريادتنا في سوق علاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML) المقاوم للعلاج والمتمثل في طفرة NPM1، وهي فرصة سوقية تتراوح قيمتها بين 350 و400 مليون دولار أمريكي. في الربع الأول، حققنا إيرادات صافية من المنتج بلغت 5.8 مليون دولار أمريكي، مع بدء علاج 85 مريضًا جديدًا، ووصف ما يقارب 160 وصفة طبية. تلقى المرضى العلاج في حوالي 60 حسابًا مُفعّلاً، بما في ذلك مواقع تجارب Ziftamentib، ومراكز أخرى متخصصة في علاج مثبطات Menin، وحسابات جديدة تستخدم هذه المثبطات.

والأهم من ذلك، أننا نشهد مؤشرات واضحة على تزايد اعتماد الأطباء على دواء كومسيفتي. أولًا، تشير الوصفات الطبية المتكررة والتوسع في استخدامه في مختلف مرافق العلاج إلى تزايد ثقة الأطباء به في الممارسة السريرية. ثانيًا، بعد حصولنا على الموافقة، لاحظنا قيام الأطباء بتحويل مرضاهم من مثبطات مينين الأخرى إلى كومسيفتي. ورغم أن هذه النتائج لا تزال في مراحلها المبكرة، إلا أنها مؤشر هام على أن الأطباء يتخذون قرارات علاجية فعّالة بناءً على خصائص المنتج.

ثالثًا، نحن على دراية بالاستخدام المبكر لدواء كومسيفتي من قبل الأطباء بالاشتراك مع أدوية شائعة الاستخدام، بما في ذلك فينيتوكلاكس، وأزاسيتيدين، وجيلتيريتينيب، لدى المرضى المصابين بطفرة FLT3CO. يعزز هذا الاستخدام الذي بدأه الأطباء اعتقادنا بأن زيفتامينتيب لديه القدرة على أن يكون أساسًا علاجيًا فعالًا وقابلًا للدمج مع أدوية أخرى لعلاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد. تُبرز آراء الأطباء والصيادلة والممرضين باستمرار المزايا العملية لدواء كومسيفتي، ولا سيما سهولة استخدامه وبساطة جرعاته بالنسبة للمرضى، وهو ما نعتقد أنه عامل مهم في قرارات العلاج في الواقع العملي عندما تُعتبر فعالية العلاج الأحادي متقاربة.

تشير هذه العوامل مجتمعةً إلى نتيجة واضحة. يتزايد إقبال الأطباء والصيادلة والممرضين على اختيار دواء كومسيفتي، لما يتميز به من فعالية عالية، وملف أمان معروف وسهل الاستخدام، وجرعة يومية مريحة تتوافق مع العلاجات المصاحبة. وهذا ما نسميه فعالية لا مثيل لها. أما فيما يتعلق بتوفير الدواء، فقد وفرنا تغطية تأمينية مماثلة أو أفضل لأكثر من 93% من المستفيدين، دون أي قيود على الاستخدام.

إن تحقيق هذا المستوى من الوصول في وقت مبكر من إطلاقه، لا سيما كونه ثاني علاج يُطرح في السوق، يعكس إدراك الجهات الممولة القوي لقيمة Comsifty. كما نشهد أيضًا وضعًا إيجابيًا في قوائم الأدوية المعتمدة وديناميكيات تعديل مراحل التغطية. يسعدني أن أعلن أن أكثر من 10 خطط تغطي أكثر من 12 مليون شخص قد وضعت Comsifty في وضع سياسي إيجابي. تعكس هذه القرارات إدراك الجهات الممولة للخصائص المتميزة لـ Comsifty وإمكانية التنبؤ بتكلفته في إدارة المرضى في هذا السياق.

على الصعيد التشغيلي، لا يزال الأداء قويًا. يستغرق الأمر من وصف الدواء إلى استلام المريض له حوالي ثلاثة أيام، مما يضمن سرعة الوصول إلى العلاج، وتعمل فرقنا الميدانية، بالتعاون مع شركة كيوا كيرين، على تعزيز المشاركة الفعّالة في كل من الأوساط الأكاديمية والمجتمعية. وبالنظر إلى الصورة الأوسع، فإن الجمع بين تكرار الوصفات الطبية، وسهولة الوصول، وتفضيلات جهات الدفع، وتوسع الاستخدام الفعلي، والحالات المبكرة للتحويل، يمنحنا الثقة بأن شركة كومسيفتي لا تكتفي بالمشاركة في فئة مثبطات مينين، بل تعزز مكانتها الريادية في سوق NPM1.

إن النجاح الذي نشهده في هذه المرحلة الأولية من العلاج الأحادي يُعد خطوة أولى مهمة، ويعكس ميزتنا الأساسية المتمثلة في تقديم فعالية قوية مع مستوى أمان متوقع وجرعات ملائمة، وهو ما نعتبره فعالية لا مثيل لها. والأهم من ذلك، أن هذا الزخم المبكر يمهد الطريق لمرحلة النمو التالية مع توسعنا في مجال العلاج المركب والعلاجات الخط الأول. والآن، سأترك المجال لمولي.

مولي ليوني، كبير المسؤولين الطبيين

شكرًا لك يا برايان. نتوقع في عام ٢٠٢٦ استمرار تدفق البيانات السريرية الهامة لعقاري زيفتومينيب ودارلافارنيب بوتيرة ثابتة. ترتكز استراتيجيتنا لعقار زيفتومينيب على هدف واحد واضح، وهو ترسيخه كعلاج أساسي عالي الفعالية وقابل للتطبيق على نطاق واسع في علاجات ابيضاض الدم النخاعي الحاد، مدعومًا ببرامجنا السريرية المسجلة التي تغطي خطوط علاجية متعددة وفئات متنوعة من المرضى. مع تطور أساليب العلاج، يبحث الأطباء بشكل متزايد عن علاجات يمكن دمجها بأمان وفعالية مع معايير الرعاية الحالية، وقد صُمم عقار زيفتومينيب خصيصًا لتلبية هذه الحاجة.

في اجتماع الجمعية الأوروبية لأمراض الدم القادم في يونيو، نعتزم عرض بيانات محدّثة حول استخدام زيفتومينيب مع نظام 7+3 في حالات ابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML) حديث التشخيص، والذي يحمل طفرة NPM1 وإعادة ترتيب جين KMT2A. ستتضمن هذه البيانات المحدّثة متابعة ممتدة بمتوسط 16 شهرًا تقريبًا، تشمل مسار العلاج واستمرارية الاستجابة. كما نتوقع نشر بيانات تُظهر فعالية فينيتوكلاكس وأزاسيتيدين مع زيفتومينيب في حالات ابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML) المتكرر أو المقاوم للعلاج، والذي يحمل طفرة NPM1.

تُوسّع هذه البيانات نطاق عرضنا في مؤتمر الجمعية الأمريكية لأمراض الدم 2025، حيث أبلغنا عن معدل استجابة كاملة مذهل بلغ 70% لدى المرضى الذين لم يتعرضوا سابقًا لفينيتوكلاكس. يُعدّ هذا نظامًا علاجيًا هامًا نظرًا لأن فينيتوكلاكس لا يزال يُستخدم على نطاق واسع كمعيار علاجي. بالتوازي مع ذلك، نعمل على تطوير تركيبات دوائية مع مثبطات FLT3. للتذكير، تحدث طفرات FLT3 لدى ما يقرب من ثلث مرضى ابيضاض الدم النخاعي الحاد، ومن الجدير بالذكر أن نصف المرضى الذين يحملون طفرة NPM1 لديهم طفرات FLT3 مشتركة. نتوقع الحصول على بيانات أولية في النصف الثاني من العام من زيفتومينيب بالاشتراك مع جيلتيريتينيب في حالات ابيضاض الدم النخاعي الحاد المُنتكس أو المُقاوم للعلاج، والذي يحمل طفرة NPM1 وطفرة FLT3.

نقوم أيضًا بتقييم دواء زيفتومينيب بالاشتراك مع كويزارتينيب في حالات التشخيص الحديث. وبشكل عام، تُشكل هذه البيانات صورة متسقة. يمكن دمج زيفتومينيب في العديد من مناهج العلاج دون المساس بالسلامة أو الفعالية في الدراسات السريرية، وهي ميزة نعتقد أنها ستكون أساسية للاستخدام طويل الأمد في حالات الانتكاس وفي الخط العلاجي الأول. وبالانتقال إلى برنامجنا لتطوير الخط العلاجي الأول، فإن تجربة COMET-017 الخاصة بنا هي تصميم مبتكر وشامل يُمكّن من التسجيل المتزامن في تجربتين سريريتين مستقلتين من المرحلة الثالثة في كل مركز مُفعّل.

يُعدّ هذا النهج المُبسّط ميزةً تنافسيةً هامةً وقيمةً تشغيليةً كبيرة، إذ يُتيح لنا تسريع عملية التسجيل مع الحفاظ على تصميم الدراسة وتنفيذها بدقة. ونحن راضون للغاية عن التقدم المُحرز حتى الآن. وقد تجاوز تفعيل المواقع والتسجيل التوقعات، مع مشاركة فعّالة من مراكز أكاديمية رائدة في الولايات المتحدة وأوروبا وآسيا. ويعكس هذا المستوى من المشاركة الاهتمام السريري بتثبيط المينين، وثقة الباحثين في فعالية دواء زيفتومينيب، ولا سيما إمكانية دمجه مع أنظمة العلاج القياسية في الخط الأول.

إلى جانب دراسة سرطان الدم النخاعي الحاد، نواصل استكشاف الإمكانيات الأوسع لتثبيط المينين. دراستنا التي تقيّم دواء زيفتومينيب مع إيماتينيب في أورام الجهاز الهضمي اللحمية تسير على نحو جيد، ونأمل في تقديم تحديثات عند الحاجة. إضافةً إلى ذلك، نقوم بتقييم دور تثبيط المينين في أنواع أخرى من الأورام الصلبة. أما بالنسبة لدواء دارلافارنيب، الذي يواصل هو الآخر تحقيق تقدم ملحوظ، فقد قدمت بيانات حديثة عُرضت في ندوة سرطان الكلى الدولية دليلاً واضحاً على آلية عمله، مُظهرةً فعاليته في علاج سرطان الخلايا الكلوية الصافية الذي سبق علاجه بدواء كابوزانتينيب، وهي حالة لا يتوقع الأطباء عادةً فيها إعادة تحفيز الاستجابة باستخدام نفس مثبط التيروزين كيناز بعد تفاقم المرض.

تدعم هذه النتائج دور مسار مقاومة Rev MTORC1، وتعزز إمكانية استخدام دارلافارنيب لاستعادة الاستجابة للعلاجات الموجهة. بدأ التسجيل في المرحلة 1ب من تجربة دارلافارنيب مع كابوزانتينيب. بالإضافة إلى ذلك، نعتزم تقديم تحديث حول بيانات المرحلة 1أ الكاملة في وقت لاحق من هذا العام. نرى أن الجمع بين مثبطات فارنيسيل ترانسفيراز ومثبطات KRAS يمثل تقدماً محتملاً للمرضى. في مؤتمر الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO)، سنقدم بيانات أولية تقيّم دارلافارنيب مع أداجراسيب في الأورام الصلبة ذات طفرة KRAS G12C، ونتطلع إلى مناقشة هذه البيانات في فعالية افتراضية في 3 يونيو.

أنا فخور للغاية بفرقنا في شركة كورا لما أبدوه من انضباط وتركيز في تنفيذ هذه البرامج. إن التزامهم الشامل وكفاءتهم التشغيلية يُسهمان في ترجمة استراتيجيتنا إلى تقدم سريري ملموس للمرضى. والآن، سأترك المجال لتوم لتقديم آخر المستجدات المالية.

توماس دويل، نائب الرئيس الأول للشؤون المالية والمحاسبية، كبير مسؤولي المحاسبة

شكرًا لكِ يا مولي. يسعدني أن أقدم لكِ لمحة موجزة عن نتائجنا المالية للربع الأول من عام 2026. بلغ صافي إيراداتنا من مبيعات Comzifty 5.8 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بصفر في الربع الأول من عام 2025. وبلغت إيرادات التعاون من شراكتنا مع Kura Oncology Inc 12.5 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 14.1 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2025. أما نفقات البحث والتطوير فبلغت 65.3 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 56 مليون دولار أمريكي في الربع الأول من عام 2025.

يعود هذا الارتفاع إلى التجارب السريرية التي أجريت على دواء زيفتومينيب المركب، بما في ذلك بدء تسجيل المرضى في تجارب COMET-017 خلال النصف الثاني من عام 2025. وبلغت مصاريف البيع والمصاريف الإدارية والعمومية 31.6 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 22.8 مليون دولار أمريكي في الربع الأول من عام 2025. ويعزى هذا الارتفاع إلى الإطلاق التجاري لدواء كومزيفتي. وبلغ صافي الخسارة في الربع الأول من عام 2026 مبلغ 73.3 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بصافي خسارة قدرها 57.4 مليون دولار أمريكي في الربع الأول من عام 2025.

يشمل ذلك مصروفات تعويضات الأسهم غير النقدية بقيمة 8.4 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 7.8 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2025. وفي 31 مارس 2026، بلغت قيمة النقد وما يعادله والاستثمارات قصيرة الأجل لدى شركة كورا 580.8 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 667.2 مليون دولار أمريكي في 31 ديسمبر 2025. ونؤكد على توقعاتنا السابقة بشأن إيرادات التعاون، حيث نتوقع أن تتراوح بين 45 و55 مليون دولار أمريكي في عام 2026، وبين 90 و110 ملايين دولار أمريكي في عامي 2027 و2028.

يعكس هذا الإيراد الاعتراف المحاسبي غير النقدي بالتزامات الأداء بموجب اتفاقية التعاون الخاصة بنا مع شركة كورا للأورام. ومن المتوقع أن تقوم النقدية الحالية وما يعادلها والاستثمارات قصيرة الأجل اعتبارًا من 31 مارس 2026، بالإضافة إلى المدفوعات المتوقعة البالغة 180 مليون دولار بموجب اتفاقية تعاون مع شركة كورا للأورام، بتمويل برنامجنا الخاص بـ Ziftomenib و AML حتى ظهور النتائج الأولية للمرحلة 3 من COMET-017 المتوقعة في عام 2027.

وبهذا، سأعيد المكالمة إلى تروي.

تروي ويلسون، الرئيس والمدير التنفيذي ورئيس مجلس الإدارة

شكرًا لك يا توم. كما ذكرتُ في البداية، تعمل الشركة بكامل طاقتها. وقد حقق إطلاقنا التجاري الأول بدايةً قوية. وتسير برامج المرحلة الثالثة لدينا بوتيرة أسرع من المخطط لها، ونتوقع تدفقًا قويًا للبيانات خلال الـ 12 إلى 24 شهرًا القادمة، مما سيعزز ريادة دواء زيفتومينيب في فئة مثبطات المينين. بهذا نختتم تعليقاتنا المُعدّة، ويسعدنا أن نترك المجال لليلى لفتح باب الأسئلة.

ليلى، المشغلة

سننتقل الآن إلى جلسة الأسئلة والأجوبة. إذا انضممتم عبر الندوة الإلكترونية، يُرجى استخدام أيقونة رفع اليد الموجودة أسفل تطبيق الندوة. عند دعوتكم، يُرجى إلغاء كتم الصوت وطرح سؤالكم. سنتوقف الآن للحظات لتنظيم قائمة الانتظار، ونرجو منكم مجددًا الاكتفاء بسؤال واحد. يمكنكم بعد ذلك العودة إلى قائمة الانتظار لطرح أي أسئلة إضافية. أول سؤال سيطرحه لي واتسيك من كانتور.

يمكنك الآن إلغاء كتم الصوت وطرح سؤالك.

دان بروندر، محلل في كانتور

مرحباً أيها الفريق، معكم دان بروندر نيابةً عن لي واتسيك. شكراً جزيلاً لكم على الإجابة على سؤالنا، ونهنئكم على التحديث والإطلاق التجاري. هل يمكنكم إطلاعنا على بعض التفاصيل حول كيفية تحديد مدة العلاج بدواء كومزيفتي في المراحل المبكرة؟ بما أن لديكم مرضى يتلقون العلاج الأحادي، بالإضافة إلى مرضى آخرين قد يتلقون علاجاً مركباً، سنكون ممتنين جداً لتوضيح ذلك. شكراً لكم.

تروي ويلسون، الرئيس والمدير التنفيذي ورئيس مجلس الإدارة

دان، شكراً على السؤال. دعني أسأل برايان إن كان بإمكانه التحدث عن ذلك.

برايان باول، الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية

بالتأكيد. شكرًا لك يا دان على سؤالك. أعتقد أنه من الصعب في هذه المرحلة الخوض في تفاصيل دقيقة حول مدة العلاج، لأننا، كما تعلم، أمامنا ربع سنة كاملة. وقد أكدنا سابقًا أننا نتوقع أن يستمر العلاج حوالي ستة أشهر. ما يمكنني قوله هو أننا سعداء للغاية، بالطبع، بعدد المرضى الجدد الذين بدأوا العلاج. نعتقد أن هذا هو المقياس الحقيقي في هذه المرحلة المبكرة من الإطلاق لتقييم مدى نجاحنا، وأعتقد أن 85 مريضًا جديدًا بدأوا العلاج، وهذا مؤشر جيد.

ما نحتاج إلى القيام به هو المتابعة الفعلية لعدة فصول للحصول على فكرة أفضل عن ذلك.

ليلى، المشغلة

سيأتي سؤالك التالي من بيتر غرين من شركة لايف ساينس كابيتال.

بيتر غرين، محلل في شركة لايف ساينس كابيتال

مرحباً، معكم بيتر نيابةً عن تشارلز. أهنئكم على النتائج يا فريق. لقد ذكرتم عدة مرات فرصة العلاج في الخط الأول، بالإضافة إلى الإقبال الكبير على المشاركة في دراسة COMET-017. وفي ضوء ملخصات مؤتمر الجمعية الأوروبية لأمراض الدم اليوم، لديّ سؤال. كما تعلمون، لاحظتُ من العام الماضي ارتفاع معدلات الاستجابة الكاملة في حالات ابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML) المصحوب بطفرة NPM1 وإعادة ترتيب KMT2A، وذلك في الخط الأول للعلاج بدواء زيفتومينيب مع نظام 7+3. ألاحظ أن هذه المعدلات في ازدياد.

ألاحظ أيضًا أن سلبية الحد الأدنى من المرض المتبقي (MRD) في حالة الاستجابة الكاملة (CR) قد تستمر حتى 43 أسبوعًا لدى بعض المرضى المصابين بـ NPM1. وبناءً على ذلك، ما الذي استخلصتموه من دراسة COMET-007 حول فعالية زيفتومينيب كعلاج أولي، خاصةً مع الاستخدام طويل الأمد؟ هل هناك تحسن في الاستجابة، أم أن هذا مجرد نتيجة طبيعية لإدراج مرضى ذوي مخاطر أقل؟ شكرًا.

مولي ليوني، كبير المسؤولين الطبيين

لذلك أعتقد أننا تعلمنا في المقام الأول أننا نستخدمه بشكل صحيح وأن القيام بذلك مع هذه البداية المتدرجة والبداية التي تمكن المرضى من الاستمرار في العلاج دون الحاجة إلى التوقف أو خفض الجرعة أو التوقف بسبب الأحداث الضارة هي طريقة فعالة حقًا للحفاظ على استجابة هؤلاء المرضى، وتعميق هذه الاستجابة بمرور الوقت، وتمكين هؤلاء المرضى من الاستمرار في شكل من أشكال العلاج المستمر، سواء كان ذلك بعد الزرع أو بعد التثبيت.

نواصل جمع المزيد من البيانات، وما زلنا نشعر بتشجيع كبير لأن الطريقة التي صممنا بها 007، والبيانات التي نواصل جمعها من 007 تساعدنا حقًا على التأكيد على أننا صممنا 017 بشكل صحيح حتى نتمكن من توقع نتائج رائعة لهؤلاء المرضى في الخطوط الأمامية أيضًا.

تروي ويلسون، الرئيس والمدير التنفيذي ورئيس مجلس الإدارة

أجل يا بيتر، هذا تروي. إضافةً إلى تعليقات مولي، أتفق معها تمامًا. من بين الأمور التي ستشاهدونها في مؤتمر الجمعية الأوروبية لأمراض الدم (EHA) أن هذه المجموعة من البيانات تُعدّ على الأرجح الأكثر نضجًا في مجال العلاج الأولي، وهي تُبرز فعالية العلاج على المدى الطويل وفوائده السريرية للمرضى. سيتم تحديث البيانات خلال العرض التقديمي، لكن معدل الاستجابة وسلبية الحد الأدنى من المرض المتبقي (MRD) أمران بالغا الأهمية، وسيجذبان انتباه الحضور. وكما ذكرت مولي، فيما يتعلق بفعالية العلاج على المدى الطويل، فإن هذه البيانات غير مسبوقة، وأعتقد أنها مشجعة للغاية بالنسبة لفعالية مثبطات المينين ونتائج دراسة 017، كما أشارت.

ليلى، المشغلة

سيأتي سؤالك التالي من جوناثان تشانغ من شركة ليرينك بارتنرز.

جوناثان تشانغ، محلل في شركة ليرينك بارتنرز

مرحباً يا شباب، شكراً لكم على سؤالي بخصوص إطلاق Comzifty. هل يمكنكم توضيح المزيد حول ما ترونه بخصوص الاستخدام الأولي المُركّب وحالات التحوّل من مثبطات المينين الأخرى؟ ما مدى شيوع الاستخدام المُركّب والتحوّل؟ شكراً لكم. نعم، شكراً على هذا السؤال يا جوناثان. حسناً، ما الذي يمكنني مشاركته بخصوص الاستخدام المُركّب لهذا الدواء؟ بالطبع، كما تعلمون، تركز فرقنا التسويقية والتجارية على الترويج له كعلاج أحادي، لكن الأطباء يختارون استخدامه مُركّباً. تشير البيانات التي نراها حتى الآن إلى أن حوالي 40% من المرضى يستخدمون Comzifty مُركّباً إما مع Venaza أو مع Gilteritinib لدى المرضى الذين لديهم طفرة FLT3.

هذا ما نلاحظه في البداية. أعتقد أننا سنتابع تطور حالة المرضى لنعرف مدى استجابتهم للعلاج. أما بخصوص سؤالك عن تغيير العلاج، فقد لاحظنا ذلك، كما ذكرت، خاصةً مع توفر منتجين جديدين. وقد أثر ذلك على اختيار الأطباء لاستخدام كومزيفتي. بناءً على خصائصه، أعتقد أن هذا التوجه سيكون أقل شيوعًا من استخدام العلاج المركب الذي نتوقعه مستقبلًا.

لكن مع ذلك، فإنه يُظهر قوة ملف تعريف كومزيفت، وأعتقد حقًا أنه يدعم الزخم الأولي القوي الذي حققناه في الربع الأول من الإطلاق.

إتزر داروت، محلل في باركليز

ممتاز. شكرًا لك على الإجابة على السؤال. تهانينا لناكور. لديّ استفسار بخصوص السؤال. هل يمكنك التعليق على السبب الرئيسي الذي يدفع المرضى إلى تغيير مثبطات المينين الأخرى؟ لست متأكدًا من حجم البيانات التي جمعتها حتى الآن، ولكنني أردت فقط معرفة رأيك في هذا الأمر. شكرًا لك.

برايان باول، الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية

أجل، لا أعتقد أنني أستطيع. شكرًا على السؤال. لا أظن أنني أستطيع الخوض في تفاصيل كل مريض تم تحويله. في الحقيقة، الأمر يتعلق بشكل عام. نلاحظ أن الأطباء لديهم الآن خيار بين عدة مثبطات للمينين، وقد اختار بعضهم تحويل هؤلاء المرضى من مثبط مينين آخر لإتاحة الفرصة لهم للاستفادة من كومزيفتي. لذا، قد يعتمد القرار على خصائص المريض، أو على أي معيار يراه الطبيب مناسبًا، سواءً كان ذلك بناءً على الفعالية، أو السلامة، أو سهولة الاستخدام، وكل هذه الأمور هي ما سمعناه من عدد من الأطباء.

مولي ليوني، كبير المسؤولين الطبيين

أجل، إستر، فقط، دعيني أضيف قليلاً وأكمل ما سبق. أعني أن التحول إلى العلاج كان متوقعاً إلى حد ما. كما تعلمين، أتفق مع برايان، لا أعتقد أنه الجانب الأهم. ما نود لفت انتباهكم إليه، كما ذكر برايان في كلمته المُعدّة، هو بدء العلاج مع المرضى الجدد. كما تعلمين، بدأ العلاج مع مثبط المينين الآخر مع حوالي 130 مريضاً جديداً، بينما بدأنا نحن مع 85 مريضاً في أول ربع سنة كامل. هذا يُمثل حوالي 40%، علماً بأن الوضع قبل ذلك كان ناجحاً للغاية. نعتقد أننا نمتلك زخماً قوياً جداً يُؤهلنا للاستحواذ على حصة سوقية رائدة في مثبط المينين. ستلاحظون بعض التحول إلى العلاج. كما ذكرنا، نعتقد أن لدينا خصائص أفضل بشكل عام، لكننا نعتقد أن هذا التأثير سيظهر جلياً مع المرضى الجدد.

ازداد عدد المرضى الجدد الذين بدأوا باستخدامه مجدداً مع أدوية أخرى، على الرغم من أن هذا ليس من ضمن دواعي الاستخدام المعتمدة لدينا. هذا الأمر متروك لتقدير الطبيب. هذه بعض النقاط التي نلفت انتباه الناس إليها.

ريني بنجامين، محلل في سيتيزنز

أهلًا، مساء الخير جميعًا. شكرًا لكم على الإجابة على الأسئلة، ونهنئكم على التقدم المحرز. ربما من الأفضل التركيز على المرضى الجدد. هل لديكم أي معلومات إضافية حول ديناميكيات التكلفة الإجمالية؟ وعندما تتحدثون عن 157 وصفة طبية، هل مدة الوصفات عادةً شهر واحد في المتوسط؟ أم ثلاثة أشهر؟ كيف يمكنكم تزويدنا ببعض التفاصيل؟ أيضًا، هل يمكنني إضافة سؤال أخير بخصوص التسويق؟

قلتَ 60 حسابًا مُفعّلًا. برايان، ما هو العدد الإجمالي للحسابات التي تستهدفها؟ فقط لكي تُعطينا فكرة عن المرحلة التي وصلنا إليها في هذه العملية. شكرًا.

برايان باول، الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية

أجل، بالتأكيد. شكرًا لكِ على السؤال يا رين. كما تعلمين، فيما يتعلق ببدء علاج المرضى الجدد، فإنّ البيانات التي نراها، والتي أشرتُ إليها سابقًا، تشير إلى مرضى يعانون من انتكاسات مقاومة للعلاج، وهذا ينطبق على جميع الحالات. نلاحظ ذلك في مواقع تجارب كومزيفتي، سواءً من المرضى الذين لديهم خبرة مع مثبطات أخرى لعلاج المانوز أو من الذين ليس لديهم أي خبرة. ما نراه هو بداية قوية جدًا في هذه المرحلة المبكرة، وكما ذكر تروي، فإنّ 40% من المرضى الجدد الذين بدأوا العلاج في هذا الربع الأول وحده يمنحنا ثقة كبيرة بوجود مرضى قد يستفيدون من كومزيفتي، ونحن سعداء جدًا بهذه الفرصة المتاحة لنا للمضي قدمًا في هذا المجال. وكما ذكرتُ سابقًا، سنواصل تحقيق نمو ربع سنوي، وسنواصل التوسع في مواقع أخرى، لنصبح في نهاية المطاف الشركة الرائدة في هذا المجال. كما تعلمون، بناءً على ذلك، فإن نسبة الرجال في الفصل الدراسي مرتفعة. لذا فنحن متفائلون جداً بالبداية الحالية.

نتطلع إلى ذلك في المستقبل. أما بالنسبة للسيناريوهات، فهي تُكتب لمدة شهر، أليس كذلك؟ هذه سيناريوهات تُكتب لمدة شهر. وهي ضمن المعدلات الطبيعية، أي في نطاق 20 إلى 30%.

روجر سونغ، محلل في شركة جيفريز

مرحباً أيها الفريق، شكراً لكم على الإجابة على سؤالنا. معكم نبيل نيابةً عن روجر. شجعنا سماع أن استخدام هذا المزيج بنسبة 40% في التجارب السريرية المفتوحة. لذا، أود أن أعرف كيف سيبدو هذا في الأوساط الأكاديمية والمجتمعية، ومع توفر المزيد من البيانات، مثل دراسة فينيزيا وبيانات النصف الثاني من العام حول مزيج "فليب ثري"، كيف نتوقع أن يتطور الوضع؟ وهل يتمتع دواء كومزيفتي بأي ميزة في هذا السياق؟

مولي ليوني، كبير المسؤولين الطبيين

نعم، كما ذكرنا، أعتقد أن استخدام العلاج المركب ليس ما نروج له بشكل فعال، ولكنه يستند إلى الكثير من البيانات. أعتقد أن ملاحظات مولي، التي شاركناها هنا، حول استخدام العلاج المركب، تُظهر بوضوح أن لدينا إمكانية أن نصبح روادًا في مجال الوقاية من الانتكاسات وفي الخطوط الأمامية للعلاج. البيانات التي سنقدمها في المنشور مع فينيزيا ستصدر، كما ذكرنا، في النصف الأول من العام. نعتقد أن ذلك سيساعد في تعزيز الزخم. بالطبع، هدفنا هو تقديم ذلك إلى إرشادات الشبكة الوطنية الشاملة للسرطان (NCCN)، لكن لا يمكننا الجزم بما إذا كان سيتم اعتمادها أم لا. لكننا تلقينا ملاحظات من الأطباء تفيد بأن نشر البيانات مهم جدًا بالنسبة لهم.

لذا سنرى ذلك بالإضافة إلى التركيبة الفريدة المحتملة التي يمكن دمجها مع مثبط FLT3، أعتقد أيضًا أنها تمنحنا وسيلة قوية لبناء قوة في سوق حيث يوجد 50٪ من مرضى MPM1 الذين لديهم طفرة FLT3CO والتي قد تكون فريدة من نوعها لملف Comzifti للقدرة على القيام بها.

فيل نادو، محلل في شركة تي دي كوان

مساء الخير. شكرًا لكم على قبول سؤالنا، ونهنئكم على التقدم المحرز فيما يتعلق ببيانات خط المواجهة التي ستُعرض على موقع eHow. يهمنا معرفة آرائكم الحديثة حول المعايير التي تعتقدون أن الباحثين والأطباء سيعتمدون عليها عند التفكير في اعتماد العلاج الداعم في خط المواجهة. هل تعتقدون أن أهم البيانات ستكون في نهاية المطاف هي مدى استدامة الاستجابة؟ هل يمكن أن يكون التقدم إلى زراعة نخاع العظم؟ في نهاية المطاف، البقاء على قيد الحياة بشكل عام، أعتقد أن ما الذي يُقيّمه الأطباء بشكل أساسي في نقاشاتهم عند التفكير في تطوير العلاج الداعم؟ شكرًا لكم.

مولي ليوني، كبير المسؤولين الطبيين

أعتقد في الواقع أنه مزيج من كل ما ذكرته. في النهاية، البقاء على قيد الحياة هو الهدف الأساسي. نريد أن يعيش هؤلاء المرضى. هناك إمكانية للوصول إلى هدف الشفاء التام عن طريق زراعة الخلايا الجذعية، ونريد أن نوسع نطاق هذه الإمكانية. لذا، أعتقد أن مدة بقاء الخلايا الجذعية، في حال استمرارها، ستكون أفضل مؤشر تنبؤي لقدرتنا على زيادة فرص البقاء على قيد الحياة. وأعتقد أن سلبية الحد الأدنى من المرض المتبقي (MRD) ستكون هي العامل الحاسم في التنبؤ بمدة بقاء الخلايا الجذعية.

لذا، جميعها بالغة الأهمية. نشهد معدلات استجابة عالية للغاية. من المتوقع أن تصل نسبة الاستجابة الكاملة لدى 70 إلى 80% من المرضى الذين يتلقون العلاج بسبعة علاجات بالإضافة إلى ثلاثة علاجات أخرى، بينما نشهد نسبًا تتجاوز 90%. من المتوقع أيضًا أن تكون نسبة المرضى الذين لديهم نتائج سلبية لمرض الحد الأدنى من المرض المتبقي في نخاع العظم حوالي 45%، بينما نشهد نسبًا تتجاوز 80%. لذا، أعتقد أن جميع المؤشرات تدل على أن هؤلاء المرضى سيستجيبون بشكل قوي وعميق، وأن لديهم فرصة كبيرة لتحسين معدل البقاء على قيد الحياة بشكل عام.

سليم سيد، محلل في ميزوهو

ألف مبروك على هذا الربع، وشكراً على السؤال. سؤال بسيط بخصوص نسبة الـ 40%. تروي، هل يمكنك التعليق على وتيرة الأداء خلال الربع؟ هل تعكس هذه النسبة أيضاً حصة مبيعاتك في mbrx عند خروجك من npm1، أم أنها كانت أعلى في نهاية الربع؟ وبالمثل، هل هذا مشابه للديناميكيات التي تلاحظها في هذا الربع؟ شكراً لك.

تروي ويلسون، الرئيس والمدير التنفيذي ورئيس مجلس الإدارة

أجل يا سليم، أعني أننا نتحدث عن أرقام صغيرة. هدفنا هنا هو أن نصبح الشركة الرائدة في السوق لعلاج سرطان الغدة الدرقية الحليمي المتكرر المقاوم للعلاج (NPM1). كما تعلم، هذا يعني 51 حالة أو أكثر. أعتقد أنك سترانا نبذل قصارى جهدنا لرفع هذا الرقم إلى أقصى حد ممكن. كما تعلم، وكما تعلم، فأنت تعمل في هذا المجال منذ فترة طويلة. هناك تقلبات كبيرة من أسبوع لآخر، ومن شهر لآخر. ما يُشجعنا حقًا هو أننا في المرتبة الثانية بعد منتج آخر موجود في السوق منذ 15 شهرًا، وقد استحوذنا على 40% من حالات بدء العلاج الجديدة في الربع الأول الكامل. هذا ما كنا نهدف إليه. هذه مجرد البداية. أعتقد أننا متفائلون جدًا. كما تسمع.

سواءً كان ذلك في أداء فريق المبيعات الميداني أو الفريق التجاري، أو في ملخص EHA، أو في كل شيء آخر، فإن Zifty في المجال التجاري لديها فرصة حقيقية. لذا، ترقبوا منا البناء على ذلك. وكما قال برايان، أعتقد أننا في بداية الطريق. ما زلنا نتعلم ونُثقّف. هذه هي الخطوة الأولى، ولكنها خطوة أولى مُشجّعة للغاية.

ديفيد داي، محلل في بنك يو بي إس

ممتاز. شكرًا على إجابة أسئلتي، وأهنئكم على نتائج الربع. لديّ بعض الأسئلة. أولًا، بخصوص إيرادات 5.8 مليون دولار، ما هو مقدارها المخصص لتخزين المخزون؟ ثانيًا، كيف يمكننا التفكير في الاستخدام المركب الذي قد يمدد مدة العلاج لما بعد ستة أشهر من العلاج الأحادي؟ وأخيرًا، هل تعتقدون أن المرضى سيستمرون في استخدام مثبطات MEN بعد تفاقم المرض؟

برايان باول، الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية

مجرد تذكير للجميع، ديفيد، سأفعل... لا أقصد استهدافك أنت تحديدًا، لكننا نحاول حصر الإجابات بسؤال واحد فقط حتى لا يكون هناك أي تضارب في المعلومات. أعني، هذا واضح في الأرقام. لكن، برايان، ربما يمكنك التحدث عن المتانة، السؤال المتعلق بمزيج المتانة.

ديفيد داي، محلل في بنك يو بي إس

أجل، كما ذكرتُ سابقًا يا ديفيد، أعتقد أن مدة العلاج ستتضح مع مرور الوقت. من الصعب تحديد مدى استخدام هذه المدة خلال الربع الأول. نتوقع أن المرضى الذين يتلقون العلاج المركب سيحتاجون على الأرجح إلى مدة أطول. لكننا نحتاج إلى مزيد من الوقت لدراسة ذلك، لأننا بحاجة إلى فهم نوعية المرضى الذين يتلقون العلاج. هل هم في الغالب من الخط الثاني للعلاج مقارنةً بالخط الثالث أو الرابع؟ هذه هي الأمور التي نتابعها. نحن راضون عن وضعنا الحالي، وعن المسار الذي نسلكه الآن. لكن أود أن أسأل إن كان بإمكاننا الحصول على نتائج خلال ربعين إضافيين لنتمكن من تكوين فكرة أوضح عن مدى استدامة هذا العلاج. لكننا نؤكد مجددًا أننا نعتقد أن حجم السوق الإجمالي في حالات الانتكاس المقاومة للعلاج لا يزال يتراوح بين 350 و400 مليون دولار.

برايان باول، الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية

نعم يا ديفيد، ما أود إضافته هو أننا كنا كذلك. لم نتفاجأ برؤية بعض الاستخدامات التلقائية للتركيبات الدوائية. أعتقد أننا فوجئنا بسرور برؤية الأطباء يختارون الجمع بين دواء GIL ودواء ريتينيب، خاصةً وأننا لا نخطط حتى لعرض هذه البيانات إلا قرب نهاية العام. ولكن بالنظر إلى الخصائص العامة لدواء Xifto وإمكانية دمجه مع أدوية أخرى، فمن الجيد أن يكون لدى الأطباء هذا الخيار لمرضاهم.

وبدأنا نرى هذا النوع من التوجه يشق طريقه إلى المجال التجاري. وهذا أمر مُرضٍ للغاية. ليس هذا ما نروج له، لكن من الجميل رؤيته.

ديفيد داي، محلل في بنك يو بي إس

أظن ذلك. هذا كل ما في الأمر، لقد أضعت وقتي في طرح أسئلتي. بالتأكيد.

ليلى، المشغلة

سيأتي سؤالك التالي من دانيال بريمز من ليك ستريت.

دانيال بريمز، محلل في ليك ستريت

شكرًا. شكرًا على إجابة أسئلتي. أهنئكم على الإطلاق الناجح لشركة أسكو. كنت أتساءل فقط، هل سنرى بيانات عن العلاج الأحادي أم بيانات عن العلاج المركب لدارلافارانيب مع أداغراسيب فقط؟

مولي ليوني، كبير المسؤولين الطبيين

لقد عرضنا سابقًا بيانات العلاج الأحادي العام الماضي لنوضح لكم مدى اتساع نطاق العلاج الأحادي، الذي يوازن بين الفعالية والسلامة، مما سيمكننا من إجراء العديد من التجارب العلاجية المركبة مع مرور الوقت. في عرضنا التقديمي في مؤتمر الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO)، ستشاهدون هذا العلاج مُدمجًا مع مثبط KRAS، أداغراسيب. ستشاهدون بيانات تصعيد الجرعة، وستشاهدون نتائجه على أنواع متعددة من الأورام، بما في ذلك سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة، وسرطان البنكرياس الغدي، وسرطان القولون والمستقيم. ونحن متحمسون جدًا لمشاركة هذه النتائج معكم. يُعد هذا بمثابة الدفعة الثالثة من مسار تثبيط REB mTORC، الذي يُساعد في التغلب على المقاومة المكتسبة والفطرية لدى مرضى السرطان.

ليلى، المشغلة

سيأتي سؤالك التالي من بيتر غرين من شركة لايف ساينس كابيتال.

بيتر غرين، محلل في شركة لايف ساينس كابيتال

مرحباً، معكم بيتر مجدداً نيابةً عن تشارلز. أتساءل فقط، ذكرتم أن تجارب COMET017 بدأت بتسجيل المشاركين قبل الموعد المحدد. هل لديكم أي تفاصيل إضافية حول هذا الموضوع، أو ما الذي تسمعونه من الباحثين؟ وهل يؤثر ذلك على أي توجيهات بشأن النتائج المستقبلية المحتملة؟ شكراً.

تروي ويلسون، الرئيس والمدير التنفيذي ورئيس مجلس الإدارة

أجل، ربما تستطيع مولي أن تتحدث عن أي شيء نسمعه يا بيتر، وبعد ذلك يمكنني الإجابة على سؤالك حول التوجيه.

مولي ليوني، كبير المسؤولين الطبيين

مولي، كل ما نسمعه هو الحماس. حماسٌ لبدء تشغيل مواقع جديدة، ومناطق جديدة. أستطيع أن أؤكد لكِ أن المشاركة في كل من الولايات المتحدة وأوروبا وآسيا قوية للغاية، وقد وصلت إلى هذا المستوى من القوة بسرعة كبيرة. لذا أقول إن التجربة رقم 007 كانت مؤشراً رائعاً على مدى سرعة قدرتنا على تسجيل 200 مريض في المرحلة الأولى من التجارب السريرية. أما المرحلة الثالثة فتسير على نحو ممتاز، وقد تم التنبؤ بها بدقة بناءً على معدل التسجيل الذي شهدناه في التجربة رقم 007.

تروي ويلسون، الرئيس والمدير التنفيذي ورئيس مجلس الإدارة

أما بخصوص سؤال التوجيه، يا بيتر، فلم نُجرِ أي تغييرات حتى الآن. لقد حددنا النتائج الأولية الرئيسية من أول تجربة للعلاج الكيميائي المكثف المُركب في عام 2028. لم نُحدد موعدًا أكثر دقة. كما تعلم، قد نُحدد ذلك بشكل أدق مع اقتراب الموعد. أود أن أؤكد أننا متقدمون بشكل ملحوظ على المنافسة في هذا المجال، على حد علمنا. ولكن حتى في مجال فان أسبرين، وهو ما يُمثل المرحلة الثانية من عام 2017، كما تعلم، يُحرز فريقنا تقدمًا هائلاً، ويعود الفضل في ذلك إلى مولي لدمجها هاتين المرحلتين الثالثة في بروتوكول واحد، بحيث نحصل في كل مرة نُفعّل فيها موقعًا سريريًا على بدء مرحلتين ثالثتين بسعر واحدة. لذا، أعتقد أنك سترى استمرار هذا النهج.

كان الحماس واضحاً للغاية. عقدنا اجتماعاً للمحققين مؤخراً، وقد حظي بحضورٍ كبير واستحسانٍ واسع. فلنواصل المسيرة.

ليلى، المشغلة

لا توجد أسئلة أخرى في الوقت الحالي. أود الآن أن أترك المجال لتوري ويلسون لإلقاء كلمته الختامية.

تروي ويلسون، الرئيس والمدير التنفيذي ورئيس مجلس الإدارة

شكرًا لكِ يا ليلى. شكرًا لكم جميعًا على انضمامكم إلينا اليوم. نحن متفائلون بالأداء المبكر لإطلاق منتج كومزيفتي، والزخم الذي نشهده في برامجنا السريرية، ووضوح استراتيجيتنا للمستقبل. مع استمرار الأداء التجاري المتميز، والعديد من المحفزات السريرية القادمة، بما في ذلك مؤتمر الجمعية الأوروبية لأمراض الدم (EHA) والجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO)، ووضع مالي قوي، نعتقد أن شركة كورا في وضع جيد لتحقيق تأثير ملموس على المرضى وخلق قيمة طويلة الأجل.

نتطلع إلى إطلاعكم على آخر المستجدات قريبًا، وإلى التفاعل مع العديد منكم في فعالية المستثمرين القادمة في وقت لاحق من هذا الشهر. شكرًا لكم جميعًا مرة أخرى، وإلى اللقاء.

تنويه: هذا النص مُقدّم لأغراض إعلامية فقط. مع حرصنا على الدقة، قد توجد أخطاء أو سهو في هذا النسخ الآلي. للاطلاع على البيانات الرسمية للشركة ومعلوماتها المالية، يُرجى الرجوع إلى ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية وبياناتها الصحفية الرسمية. تعكس تصريحات المشاركين في الشركة والمحللين وجهات نظرهم في تاريخ هذه المكالمة، وهي قابلة للتغيير دون إشعار مسبق.