– سيتضمن العرض الشفهي بيانات محدثة من دراسة المرحلة الأولى FIT-001 التي تتناول دارليفارنيب بالإضافة إلى كابوزانتينيب في مرضى سرطان الخلايا الكلوية المتقدم الذين لم يتلقوا كابوزانتينيب من قبل –

– من المتوقع أن تدعم البيانات المحدثة إمكانية دارليفارنيب في تعزيز العلاج الموجه لمستقبلات عامل نمو بطانة الأوعية الدموية في سرطان الخلايا الكلوية الصافية –

– دراسة عالمية عشوائية من المرحلة 1ب تقارن بين دارليفارنيب بالإضافة إلى كابوزانتينيب مقابل كابوزانتينيب وحده لا تزال جارية –

– لا تزال النتائج تدعم دارليفارنيب كعامل علاجي دقيق متعدد الاستخدامات ضمن فئات علاجية موجهة متعددة –

– مكالمة افتراضية للمستثمرين في 27 يوليو 2026 الساعة 5:00 صباحًا بتوقيت المحيط الهادئ / 8:00 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة –

سان دييغو، 14 يوليو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة كورا للأورام (ناسداك: KURA)، وهي شركة أدوية بيولوجية تركز على الأدوية الدقيقة لعلاج السرطان، اليوم أن نتائج المرحلة 1أ المحدثة من التجربة السريرية الجارية FIT-001 المرحلة 1أ/1ب ( NCT06026410) التي تقيّم دارليفارنيب بالاشتراك مع كابوزانتينيب في سرطان الخلايا الكلوية المتقدم (RCC) سيتم عرضها في عرض تقديمي شفهي في قمة أبحاث سرطان الكلى لعام 2026 (KCRS) في بوسطن.

ستسلط هذه الدراسة الضوء على نتائج المتابعة طويلة الأمد لمرضى سرطان الخلايا الكلوية المقاوم للعلاج، والذين خضعوا لعلاجات مكثفة سابقة باستخدام الكابوزانتينيب، مما يوفر مزيدًا من الأدلة على إمكانات دارليفارنيب كعامل مساعد مع العلاجات التي تستهدف مستقبلات عامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGFR)، وهو نهج علاجي شائع الاستخدام لدى هذه الفئة من المرضى. يُعد سرطان الخلايا الكلوية (RCC ⁾ أكثر أنواع سرطان الكلى شيوعًا، ويُعد سرطان الخلايا الكلوية الصافية (ccRCC) أكثر أنواع سرطان الخلايا الكلوية شيوعًا، حيث يُمثل أكثر من 61000 حالة جديدة في الولايات المتحدة كل عام.

"على الرغم من التقدم الملحوظ في علاج سرطان الخلايا الكلوية، لا تزال هناك حاجة ماسة إلى استراتيجيات علاجية مركبة قادرة على تحقيق استجابات أعمق وأكثر استدامة"، صرّحت بذلك الدكتورة مولي ليوني، كبيرة المسؤولين الطبيين في شركة كورا للأورام. "ستساهم البيانات المُحدّثة لدراسة FIT-001 في تعزيز فهمنا لإمكانات استخدام دارليفارنيب مع كابوزانتينيب كاستراتيجية علاجية مركبة دقيقة في حالات سرطان الخلايا الكلوية المتقدم. وبشكل أوسع، يستند عرض كورا في مؤتمر KCRS إلى مجموعة متنامية من الأدلة السريرية التي تدعم آلية عمل دارليفارنيب ضمن تركيبات مثبطات VEGF-TKI وKRAS وPI3Ka، مما يدعم قدرة دارليفارنيب على تعزيز الفعالية السريرية لهذه العلاجات الموجهة."

يُضاف عرض KCRS إلى نتائج FIT-001 RCC التي تم عرضها في ESMO 2025 والنتائج الإضافية في مرضى ccRCC المعرضين للكابوزانتينيب والتي تم عرضها في IKCS: Europe 2026.

تُجري شركة كورا حاليًا تجارب سريرية عشوائية في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي لتحديد الجرعة المثلى من المرحلة الأولى (ب) من دراسة FIT-001، وذلك لعلاج مرضى سرطان الخلايا الكلوية المتقدم المقاوم للعلاج والذين لم يتلقوا علاجًا سابقًا بالكابوزانتينيب. وتُقيّم هذه المرحلة العشوائية فعالية الدارليفارنيب مع الكابوزانتينيب مقارنةً بالكابوزانتينيب وحده، وتهدف إلى تحديد الجرعة الموصى بها للمرحلة الثالثة من الدراسة المقرر إجراؤها عام 2028.

يمثل عرض KCRS خطوة أخرى في استراتيجية كورا الأوسع نطاقًا لترسيخ دارليفارنيب كعامل علاجي دقيق مُركّب قادر على تعزيز فعالية فئات متعددة من العلاجات الموجهة من خلال تثبيط إشارات mTORC1 التكيفية. ومن المتوقع أن تُقيّم المرحلة التوسعية الأولى دارليفارنيب بالاشتراك مع داراكسونراسيب في علاج سرطان غدي قنوي البنكرياس ذي الطفرة الجينية RAS الذي سبق علاجه.

تفاصيل عرض KCRS لعام 2026

العنوان: مثبط ناقل فارنيسيل (FTI) دارليفارنيب مع كابوزانتينيب في سرطان الخلايا الكلوية (RCC): نتائج محدثة للمرحلة 1أ من FIT-001
التاريخ: 24 يوليو 2026
الوقت: 3:05 مساءً - 3:45 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة

فعالية افتراضية للمستثمرين
ستعقد شركة كورا بثًا مباشرًا عبر الإنترنت ومؤتمرًا هاتفيًا في 27 يوليو 2026، الساعة 5:00 صباحًا بتوقيت المحيط الهادئ / 8:00 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة، بمشاركة الإدارة والدكتور أداما أيانامباكام، الحاصل على دكتوراه في الطب وماجستير في العلوم، والأستاذ المساعد في أمراض الدم والأورام ومدير أبحاث الأورام الطبية للجهاز البولي التناسلي في مركز ستيفنسون للسرطان، التابع لمركز العلوم الصحية بجامعة أوكلاهوما. سيكون البث المباشر وإعادة البث متاحين على موقع الشركة الإلكتروني www.kuraoncology.com ضمن تبويب "المستثمرون" في قسم "الفعاليات والعروض التقديمية" .

حول دارليفارنيب
دارليفارنيب هو مثبط من الجيل التالي لإنزيم فارنيسيل ترانسفيراز (FTI)، مصمم لتثبيط عملية فارنيسيل RHEB وكبح إشارات mTORC1، وهو مسار متورط في الإشارات التكيفية في العديد من تطبيقات العلاج الموجه. من خلال كبح إشارات mTORC1 التكيفية، يهدف دارليفارنيب إلى مواجهة آلية رئيسية لمقاومة العلاجات الموجهة، بهدف تعزيز عمق الاستجابة واستدامتها في مختلف فئات العلاج الموجه.

نبذة عن كورا للأورام
شركة كورا للأورام هي شركة أدوية بيولوجية ملتزمة بتحقيق إمكانات الطب الدقيق في علاج السرطان. تستهدف مجموعة كورا من الأدوية الجزيئية الصغيرة مسارات الإشارات الخلوية السرطانية، وتعالج الأورام الدموية الخبيثة والأورام الصلبة التي تتطلب علاجًا مكثفًا. طورت كورا دواء ^{كومزيفتي®} (زيفتومينيب)، وهو مثبط مينين فموي يُؤخذ مرة واحدة يوميًا، معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، لعلاج البالغين المصابين بابيضاض الدم النخاعي الحاد المتكرر أو المقاوم للعلاج والمتحور جينيًا NPM1 . وتواصل كورا ريادتها في تطوير تقنيات تثبيط المينين وتثبيط إنزيم فارنيسيل ترانسفيراز. للمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة موقع كورا الإلكتروني https://kuraoncology.com/ وتابعونا على منصتي X و LinkedIn .

البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بعض التصريحات التطلعية التي تنطوي على مخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن النتائج التاريخية أو عن أي نتائج مستقبلية صريحة أو ضمنية في هذه التصريحات التطلعية. وتشمل هذه التصريحات التطلعية، من بين أمور أخرى، تصريحات تتعلق بعرض شركة كورا المتوقع للبيانات والنتائج في مؤتمر KCRS، وإمكانية استخدام دارليفارنيب لتعزيز فعالية كابوزانتينيب وغيره من العلاجات التي تستهدف مستقبلات عامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGFR)، وإمكانية استخدامه كشريك علاجي في العلاجات الموجهة بشكل عام، بالإضافة إلى التجارب السريرية الجارية والمخطط لها لدارليفارنيب بالاشتراك مع كابوزانتينيب وغيره من العلاجات الموجهة. تشمل العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا ما يلي: خطر عدم إثبات المركبات التي بدت واعدة في الأبحاث أو التجارب السريرية المبكرة سلامتها و/أو فعاليتها في الدراسات ما قبل السريرية أو التجارب السريرية اللاحقة، وخطر عدم حصول شركة كورا على موافقة لتسويق منتجاتها المرشحة، والشكوك المرتبطة بإجراء التجارب السريرية، وتقديم الملفات التنظيمية، والتفاعلات الأخرى مع الهيئات التنظيمية، والمخاطر الأخرى المرتبطة بعملية اكتشاف وتطوير وتسويق الأدوية الآمنة والفعالة للاستخدام كعلاجات بشرية، وفي مسعى بناء مشروع تجاري قائم على هذه الأدوية. لذا، يُرجى اعتبار البيانات التي تتضمن كلمات مثل "قد"، "سوف"، "يمكن"، "ينبغي"، "يعتقد"، "يُقدّر"، "يتوقع"، "محتمل"، "يأمل"، "يخطط"، "يستبق"، "ينوي"، "يستمر"، "مصمم"، "هدف"، أو نفي هذه الكلمات أو كلمات أخرى مماثلة، بيانات غير مؤكدة وتتطلع إلى المستقبل. للاطلاع على قائمة ووصف إضافيين للمخاطر والشكوك التي تواجهها شركة كورا، يُرجى الرجوع إلى التقارير الدورية وغيرها من التقارير التي تقدمها كورا إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والمتوفرة على الموقع الإلكتروني www.sec.gov. وتُعتبر هذه البيانات التطلعية سارية فقط اعتبارًا من تاريخ إصدارها، ولا تتحمل كورا أي التزام بتحديث أي من هذه البيانات، سواءً نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.

الإفصاح عن تضارب المصالح
تشمل إفصاحات الدكتور أيانامباكام أدوارًا استشارية أو توجيهية مع AVEO و Pfizer/Astellas و Johnson & Johnson و Kura Oncology: السفر والإقامة والمصروفات وتمويل البحوث؛ و Regeneron.

^1. أوزاي زي، جو واي، جالارزا فورتونا جي، وآخرون. اتجاهات العلاج والانسحاب من علاج سرطان الخلايا الكلوية الصافية النقيلي في الولايات المتحدة. JAMA Netw Open. 2025؛8(3):e251201. doi:10.1001/jamanetworkopen.2025.1201

للتواصل مع كورا
المستثمرون ووسائل الإعلام:
جريج مان
858-987-4046
gmann@kuraoncology.com