منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الخميس الموافقة الكاملة على عقار كومزيفتي (زيفتومينيب)، الذي طورته شركة كورا أونكولوجي. (NASDAQ: KURA ) وشركة Kyowa Kirin Co., Ltd. ، لعلاج سرطان الدم النخاعي الحاد المتكرر أو المقاوم للعلاج (R/R) مع طفرة NPM1 الحساسة .

كومزيفتي هو أول دواء مثبط مينين فموي يُؤخذ مرة واحدة يوميًا، ويُعتمد لعلاج سرطان الدم النقوي الحاد (AML) المتحور بجين NPM1 (NPM1-m)، وهو نوع من سرطان الدم . وتستند الموافقة على تجربة KOMET-001 المحورية.

بلغ معدل الشفاء التام (CR) بالإضافة إلى CR مع الشفاء الدموي الجزئي (CRh) 21.4٪ .

اقرأ أيضًا: سينداكس تجذب الانتباه بفضل محفظة أدوية قوية، ومسارها نحو نمو سوق سرطان الدم

كان متوسط مدة CR+CRh 5.0 أشهر، وكان متوسط الوقت للاستجابة الأولى في المرضى الذين حققوا CR أو CRh 2.7 شهرًا. 88٪ من المرضى الذين حققوا CR أو CRh فعلوا ذلك في غضون 6 أشهر من بدء العلاج بـ Komzifti.

في نوفمبر 2024، دخلت شركة Kura Oncology وشركة Kyowa Kirin في تعاون استراتيجي عالمي لتطوير وتسويق Komzifti.

وفي أكتوبر/تشرين الأول، أكدت شركة Kura Oncology حصولها على دفعة مالية قدرها 30 مليون دولار نتيجة تعاونها مع شركة Kyowa Kirin.

وجاء هذا الدفع بعد إعطاء الجرعة الأولى للمريض في دراسة التسجيل في المرحلة الثالثة من مشروع KOMET-017 لـ ziftomenib، وهو مثبط مينين فموي جديد قيد التطوير لعلاج سرطان الدم النخاعي الحاد (AML) .

أنهت شركة Kura الربع الثالث من شهر سبتمبر بمبلغ 609.7 مليون دولار نقدًا بشكل مبدئي، إلى جانب مدفوعات التعاون المتوقعة، والتي من المتوقع أن تدعم برنامج مكافحة غسيل الأموال باستخدام ziftomenib من خلال النتائج الأولية في KOMET-017 .

تحتفظ Wedbush بسهم Kura Oncology عند تصنيف Outperform وترفع السعر المستهدف من 36 دولارًا إلى 38 دولارًا .

حركة السعر: تم تداول سهم KURA بارتفاع بنسبة 15.07% إلى 12.29 دولارًا عند آخر فحص يوم الجمعة.

اقرأ التالي:

• انفصال مفاجئ في أندر آرمور بعد انفصال كاري براند

صورة فوتوغرافية بواسطة العمة سبراي عبر Shutterstock