شركة Kyntra Bio تقدم بيانات جديدة لعقار Roxadustat تُظهر تحسناً في الاستغناء عن نقل الدم بغض النظر عن حالة الأرومات الحديدية الحلقية لدى مرضى فقر الدم.
Kyntra Bio, Inc. KYNB | 0.00 |
كما قدم العرض التقديمي في المؤتمر الأوروبي لأمراض الدم تفاصيل إضافية حول مجموعة فرعية من المرضى (ن=37) الذين استوفوا معايير ارتفاع إنتاج خلايا الدم الحمراء (≥ 4 وحدات من خلايا الدم الحمراء المعبأة لكل فترة 8 أسابيع لفترتين متتاليتين من 8 أسابيع) وفقًا لتوصيات المجموعة الدولية العاملة لعام 2018، حيث حقق روكسادوستات فعالية ذات دلالة سريرية لدى المرضى المصابين بمتلازمة خلل التنسج النخاعي منخفضة الخطورة وارتفاع إنتاج خلايا الدم الحمراء، مع معدلات أعلى من استقرار إنتاج خلايا الدم الحمراء لمدة 8 و 12 و 16 أسبوعًا أو أكثر مقارنةً بالدواء الوهمي. وكانت الآثار الجانبية الناجمة عن العلاج بشكل عام أقل حدة وتمت إدارتها طبيًا دون ظهور أي مؤشرات سلامة جديدة.
من المقرر عرض الملصق بعنوان "Roxadustat يحسن الاستقلالية عن نقل الدم لدى مرضى LR-MDS المصابين بفقر الدم وعبء نقل الدم العالي وفي مرض الأرومات الحديدية الحلقية الإيجابية والسلبية: تحليل لاحق لدراسة MATTERHORN" في جلسة الملصقات التي ستعقد في 12 يونيو 2026 الساعة 18:45 بتوقيت وسط أوروبا الصيفي.
يتم وضع اللمسات الأخيرة على بروتوكول المرحلة الثالثة المحوري لتجربة روكسادوستات لعلاج فقر الدم لدى المرضى المصابين بمتلازمة خلل التنسج النخاعي منخفضة الخطورة والذين يعانون من عبء نقل دم مرتفع، وذلك بناءً على التعليقات الواردة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
