أعلنت اليوم شركتا كيوا كيرين المحدودة (المدرجة في بورصة طوكيو تحت الرمز: 4151) وكورا للأورام (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: KURA) عن بدء تجربة سريرية يابانية من المرحلة الثانية (jRCT2031250550) لدراسة دواء زيفتومينيب، وهو مثبط مينين يُعطى عن طريق الفم، لعلاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML) المُنتكس أو المُقاوم للعلاج والمُصاب بطفرة NPM1 ( NPM1 -m). يُمثل ابيضاض الدم النخاعي الحاد المُصاب بطفرة NPM1 ما يقرب من 30% من حالات ابيضاض الدم النخاعي الحاد. ويمثل بدء هذه التجربة خطوة هامة نحو توفير خيار علاجي جديد محتمل للمرضى في اليابان. وبعد الانتهاء من هذه التجربة السريرية، تعتزم كيوا كيرين التقدم بطلب للحصول على الموافقة التنظيمية في اليابان.

تمت الموافقة على دواء Ziftomenib من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في نوفمبر 2025 لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الدم النخاعي الحاد المقاوم للعلاج (R/R NPM1 -m AML) والذين ليس لديهم خيارات علاجية بديلة مرضية، تحت الاسم التجاري KOMZIFTI™.