ارتفع سهم شركة Kyverna Therapeutics, Inc. (NASDAQ: KYTX ) يوم الاثنين، بحجم تداول بلغ 6.80 مليون سهم مقارنة بمتوسط حجم التداول البالغ 696.68 ألف سهم وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

شاركت شركة الأدوية البيولوجية في المرحلة السريرية البيانات الرئيسية من تجربة KYSA-8 المرحلة الثانية لعقار mivocabtagene autoleucel (miv-cel، المعروف سابقًا باسم KYV-101) في متلازمة الشخص المتصلب (SPS) .

Miv-cel هو علاج بالخلايا التائية CAR يستهدف CD19 بشكل كامل، وهو علاج ذاتي المنشأ مع تحفيز مشترك لـ CD28.

اقرأ أيضاً: شركة Kyverna تتقدم بخطى ثابتة في سباق الحصول على موافقة علاج CAR-T لأمراض المناعة الذاتية بحلول عام 2026

متلازمة الشخص المتصلب هي اضطراب عصبي مناعي ذاتي نادر يسبب تصلبًا عضليًا تدريجيًا وتصلبًا وتشنجات مؤلمة، في المقام الأول في الجذع والأطراف، ويحدث ذلك بسبب محفزات مثل الضوضاء أو اللمس، مما يؤدي إلى السقوط والإعاقة مع تفاقم الحالة بمرور الوقت.

وينتج ذلك عن قيام الجهاز المناعي بمهاجمة الخلايا العصبية التي تتحكم في حركة العضلات عن طريق الخطأ.

تم إعطاء جرعة واحدة من miv-cel لـ 26 مريضًا ممن لم يستجيبوا بشكل كافٍ لخيارات العلاج غير المعتمدة.

تم إعطاء المرضى الجرعات ومتابعتهم حتى نقطة التحليل الأساسية (الأسبوع 16) مع متابعة إضافية بعد ذلك.

بيانات

بعد جرعة واحدة، حقق دواء miv-cel فوائد ذات دلالة إحصائية على نقاط النهاية الأولية وجميع نقاط النهاية الثانوية للفعالية في الأسبوع 16.

الهدف الرئيسي: أظهر دواء ميف-سيل تحسناً قوياً ومستداماً في القدرة على الحركة، مع تحسن ذي دلالة إحصائية عالية في اختبار المشي لمسافة 25 قدماً (T25FW). وبلغ متوسط التحسن 46% في الأسبوع 16 مقارنةً بالقيم الأساسية.

تجاوز 81% من المرضى نسبة تحسن 20% في اختبار T25FW، وهو عتبة تعتبر ذات دلالة سريرية.

النقاط النهائية الثانوية: تم تحقيق فائدة ذات دلالة إحصائية عالية أيضًا عبر جميع النقاط النهائية الثانوية، بما في ذلك مقياس رانكين المعدل (mRS)، ومؤشر توزيع التصلب (DSI)، ومؤشر هاوزر للمشي (HAI)، ومقياس الحساسية المتزايدة (HSS).

من بين المرضى الـ 12 الذين احتاجوا إلى جهاز مساعد للمشي قبل العلاج، لم يعد 67% منهم بحاجة إلى مساعدة للمشي في الأسبوع 16.

ظل جميع المرضى خاليين من العلاجات المناعية، ولم يحتج أي مريض إلى علاج إنقاذي حتى آخر متابعة.

تم تحمل Miv-cel بشكل جيد، ولم يتم ملاحظة متلازمة إطلاق السيتوكينات عالية الدرجة (CRS) أو متلازمة السمية العصبية المرتبطة بالخلايا المناعية الفعالة (ICANS).

الخطوات التالية

تخطط شركة Kyverna لتقديم طلب ترخيص بيولوجي (BLA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لـ SPS في النصف الأول من عام 2026.

وقد حصل على تصنيفات العلاج المتقدم في الطب التجديدي ودواء اليتيم لـ miv-cel في هذا المؤشر.

وتخطط الشركة أيضاً لمشاركة مجموعة بيانات SPS الكاملة في مؤتمر طبي عام 2026.

أداء سهم شركة Kyverna Therapeutics: ارتفع سهم الشركة بنسبة 38.15% ليصل إلى 12.13 دولارًا أمريكيًا وقت نشر هذا التقرير يوم الاثنين. ويتداول السهم حاليًا عند أعلى مستوى له خلال 52 أسبوعًا، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

اقرأ التالي:

• ترامب متشكك في قدرة سياساته الاقتصادية على التأثير على الناخبين في انتخابات التجديد النصفي لعام 2026: "لا أستطيع الجزم..."

صورة من موقع Shutterstock