أعلنت شركة Kyverna Therapeutics عن اتفاقية تصنيع لتوريد Miv-Cel، وهو علاج الخلايا التائية CAR الموجهة ضد CD19، للاستخدام التجاري في الولايات المتحدة وللاستخدام السريري العالمي.
Kyverna Therapeutics, Inc. KYTX | 0.00 |
أعلنت شركة Kyverna Therapeutics, Inc. (NASDAQ: KYTX )، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية المتأخرة تعمل على تطوير علاجات خلوية للمرضى الذين يعانون من أمراض المناعة الذاتية، وشركة ElevateBio، وهي منظمة تطوير وتصنيع علاجات متقدمة مدفوعة بالتكنولوجيا (CDMO)، اليوم عن اتفاقية تصنيع لكل من التوريد التجاري في الولايات المتحدة والتوريد السريري العالمي لـ miv-cel (mivocabtagene autoleucel)، وهو علاج الخلايا التائية CAR الموجه ضد CD19 الذاتي من Kyverna.
تُتيح الاتفاقية الجديدة لشركة Kyverna إمدادًا مرنًا وقابلًا للتوسع من منتج miv-cel، مما يدعم إطلاق الشركة المحتمل لعلاج متلازمة الشخص المتصلب (SPS) والوهن العضلي الوبيل العام (gMG)، بالإضافة إلى دراسات سريرية أخرى جارية. على مدى السنوات الثلاث الماضية، أقامت Kyverna وElevateBio شراكة قوية في المرحلة السريرية، محققتين سجلًا حافلًا بالنجاح في تطوير العمليات، وأنظمة الجودة، وتحسين تصنيع المنتجات الخلوية، مما يدعم طلب ترخيص المنتجات البيولوجية لمتلازمة الشخص المتصلب (BLA) ويرسي الأساس للنمو المستقبلي.
