إيميريفيل، كاليفورنيا، 22 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة Kyverna Therapeutics, Inc. (ناسداك: KYTX)، وهي شركة أدوية بيولوجية في مراحل التجارب السريرية المتأخرة تعمل على تطوير علاجات خلوية لمرضى أمراض المناعة الذاتية، اليوم عن تعيين ريتيش سريفاستافا في منصب الرئيس التنفيذي للشؤون القانونية والامتثال، اعتبارًا من 22 يونيو 2026. يتمتع السيد سريفاستافا بخبرة واسعة تشمل الشؤون القانونية، واستراتيجية الشركات، والامتثال، وإدارة المخاطر، مما سيدعم Kyverna بشكل أكبر في تطوير علاج miv-cel (mivocabtagene autoleucel، KYV-101) نحو الحصول على الموافقة الأولى المحتملة لعلاج متلازمة الشخص المتصلب، وانتقالها إلى مرحلة التسويق التجاري.

"يُعدّ انضمام ريتيش إضافةً قيّمةً لشركة كيفيرنا، إذ نستعدّ لطرح منتجاتنا في السوق وندخل مرحلةً جديدةً من النمو"، صرّح بذلك وارنر بيدل، الرئيس التنفيذي لشركة كيفيرنا. "ستكون خبرة ريتيش في حوكمة الشركات، والامتثال التنظيمي، والمعاملات التجارية والمالية، والعمليات القانونية في المؤسسات التجارية ذات قيمةٍ لا تُقدّر بثمن، بينما نُطوّر منتجاتنا في مجال علم المناعة العصبية متعددة الاستخدامات."

انضم السيد سريفاستافا إلى شركة كيفيرنا قادمًا من شركة بي بي جي بيو، حيث شغل منصب المستشار القانوني العام وقدم المشورة القانونية والاستراتيجية في مجالات البحث والتطوير، وتخطيط التسويق، والعمليات التجارية. وقبل انضمامه إلى بي بي جي بيو، شغل منصب مسؤول الامتثال العالمي في شركة سبكتروم للأدوية، حيث قدم المشورة لمجلس الإدارة ولجانه بشأن حوكمة الشركات، وإدارة المخاطر، ومسائل الإفصاح للشركات المساهمة العامة، كما قدم المشورة بشأن المعاملات التجارية والمبادرات الاستراتيجية. وفي وقت سابق، شغل منصب مدير الامتثال والتحقيقات في شركة أفانير للأدوية.

بصفته مدعيًا عامًا فيدراليًا سابقًا في وزارة العدل الأمريكية، قاد السيد سريفاستافا فرق إنفاذ القانون في التحقيق والملاحقة القضائية في قضايا الاحتيال في مجال الرعاية الصحية ومكافحة الرشوة. وفي بداية مسيرته المهنية، عمل السيد سريفاستافا محاميًا في شركة كولي للمحاماة، حيث قدم الاستشارات القانونية لشركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية. بدأ مسيرته المهنية كضابط في سلاح القضاء العسكري التابع للبحرية الأمريكية، حيث خدم لمدة ست سنوات كمحامٍ للدفاع في المحاكمات، ثم كمستشار حكومي في الاستئناف، حتى وصل إلى رتبة ملازم أول. وهو حاصل على دكتوراه في القانون من كلية الحقوق بجامعة بيبردين، وبكالوريوس في العلوم من جامعة كولومبيا.

"لقد حققت شركة Kyverna تقدماً ملحوظاً في علاج miv-cel، حيث أنتجت بيانات سريرية واعدة وبدأت بتقديم أول طلب ترخيص بيولوجي لعلاج الخلايا التائية المعدلة وراثياً (CAR T-cell) لأمراض المناعة الذاتية"، صرّح السيد سريفاستافا. "إنها فرصة مثيرة للانضمام إلى الشركة، التي تمثل مهمتها فرصة قيّمة لتطوير علاجات قد تكون شافية للمرضى، مع دعم أولويات الشركة الاستراتيجية ونموها طويل الأجل."

منحة تحفيزية
بمناسبة تعيين السيد سريفاستافا في منصب رئيس الشؤون القانونية والامتثال في شركة كيفيرنا، اعتبارًا من تاريخ بدء عمله في 22 يونيو 2026، ستمنح كيفيرنا السيد سريفاستافا خيار شراء 260,000 سهم من أسهمها العادية (الخيار). يُمنح هذا الخيار وفقًا لخطة حوافز الأسهم المعدلة والمُعاد صياغتها لعام 2024 لشركة كيفيرنا ثيرابيوتكس، ويُعتبر حافزًا أساسيًا لانضمام السيد سريفاستافا إلى كيفيرنا، وذلك وفقًا لقاعدة الإدراج 5635(ج)(4) في بورصة ناسداك. سيكون سعر ممارسة الخيار هو سعر إغلاق سهم كيفيرنا العادي في تاريخ المنح. سيتم استحقاق خيار الأسهم على مدى أربع سنوات، حيث يستحق 25% من إجمالي عدد الأسهم المشمولة بالخيار في الذكرى السنوية الأولى لتعيين السيد سريفاستافا، ويستحق 1/48 من إجمالي عدد الأسهم المشمولة بالخيار شهريًا بعد ذلك، شريطة استمرار خدمة السيد سريفاستافا لدى شركة كيفيرنا في كل تاريخ استحقاق. وتقدم كيفيرنا هذه المعلومات وفقًا لقاعدة الإدراج 5635(ج)(4) في بورصة ناسداك.

حول miv-cel (mivocabtagene autoleucel, KYV-101)
ميف-سيل هو علاج بالخلايا التائية المعدلة وراثيًا (CAR T-cell) يستهدف CD19، ويحفز CD28 بشكل مشترك، وهو مصمم ليكون فعالًا وسهل التحمل، ويخضع حاليًا للدراسة لعلاج أمراض المناعة الذاتية التي تُحفزها الخلايا البائية. بجرعة واحدة، يتمتع ميف-سيل بإمكانية تحقيق استنزاف عميق للخلايا البائية وإعادة ضبط الجهاز المناعي، مما يوفر هدأة مستدامة وخالية من المرض في أمراض المناعة الذاتية دون الحاجة إلى أدوية.

حول Kyverna Therapeuticssppo
شركة Kyverna Therapeutics, Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: KYTX) هي شركة أدوية بيولوجية في مراحل التجارب السريرية المتأخرة، تركز على تحسين حياة مرضى المناعة الذاتية من خلال الإمكانات العلاجية للعلاج الخلوي. وقد أظهر علاجها الرائد، وهو علاج الخلايا التائية المعدلة وراثيًا ذاتية المنشأ والموجهة ضد CD19، والذي يحمل اسم miv-cel (mivocabtagene autoleucel، KYV-101)، قدرةً على إحداث تغيير جذري في نموذج العلاج للعديد من أمراض المناعة الذاتية التي تُحفزها الخلايا البائية. وتُواصل Kyverna تطوير منتجاتها الرائدة في مجال علم المناعة العصبية، والتي يُحتمل أن تكون الأولى من نوعها، من خلال تجربتها السريرية التي أُنجزت مؤخرًا لعلاج متلازمة الشخص المتصلب (SPS)، وتجربة سريرية جارية لعلاج الوهن العضلي الوبيل المعمم. وقد بدأت الشركة بتقديم طلب ترخيص بيولوجي (BLA) تدريجيًا لعلاج متلازمة الشخص المتصلب لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). كما تستفيد الشركة من تجارب KYSA الأخرى والتجارب التي بدأها الباحثون، بما في ذلك تجارب التصلب المتعدد والتهاب المفاصل الروماتويدي، لتحديد المؤشرات ذات الأولوية التالية. بالإضافة إلى ذلك، تتضمن خطة تطوير الجيل القادم علاجات الخلايا التائية المعدلة وراثيًا (CAR T-cell) التي تستخدم ابتكارات جديدة لتحسين وصول المرضى وتجربتهم. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني https://kyvernatx.com .

البيانات التطلعية
قد تُعتبر البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي بشأن التوقعات والخطط والآفاق المستقبلية، بالإضافة إلى أي بيانات أخرى تتعلق بأمور لا تُعد حقائق تاريخية، بمثابة "بيانات تطلعية". وتُستخدم كلمات مثل "نتوقع"، "نعتقد"، "نستمر"، "يمكن"، "نُقدّر"، "نأمل"، "ننوي"، "ربما"، "نخطط"، "محتمل"، "نتنبأ"، "نتوقع"، "ينبغي"، "نستهدف"، "سوف"، "قد"، وما شابهها من تعابير، لتحديد البيانات التطلعية، مع العلم أن ليس كل البيانات التطلعية تحتوي على هذه الكلمات أو ما شابهها. وتشمل البيانات التطلعية في هذا البيان الصحفي، على سبيل المثال لا الحصر، ما يلي: المرحلة التالية من نمو شركة Kyverna ونموها المحتمل على المدى الطويل، بما في ذلك انتقالها إلى مرحلة التسويق التجاري؛ أي موافقة محتملة على دواء miv-cel لعلاج متلازمة الشخص المتصلب؛ فرص Kyverna في تطوير منتجات جديدة وأولوياتها الاستراتيجية؛ امتياز Kyverna المحتمل في مجال علم المناعة العصبية؛ طلب Kyverna المتواصل للحصول على ترخيص المنتج البيولوجي (BLA). تتمتع شركة Kyverna بإمكانية تطوير علاجات شافية للمرضى، كما يتمتع دواء miv-cel بإمكانية تغيير نموذج العلاج جذريًا في العديد من أمراض المناعة الذاتية التي تُحفزها الخلايا البائية، وذلك لتحقيق استنزاف عميق للخلايا البائية وإعادة ضبط الجهاز المناعي لتوفير هدأة مستدامة خالية من الأدوية والمرض في أمراض المناعة الذاتية. قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المشار إليها في هذه البيانات التطلعية نتيجةً لعوامل مهمة مختلفة، بما في ذلك: الشكوك المتعلقة بظروف السوق، واحتمالية ألا تكون نتائج التجارب السريرية السابقة، وأنشطة الوصول إلى المرضى المحددين، والدراسات ما قبل السريرية مؤشرًا بالضرورة على النتائج المستقبلية؛ واحتمالية عدم تكرار سجلات Kyverna وموظفيها السابقة أو عدم كونها مؤشرًا على النجاح المستقبلي؛ وعوامل أخرى نوقشت في قسم "عوامل الخطر" من أحدث تقرير سنوي لشركة Kyverna على النموذج 10-K والتقارير الفصلية على النموذج 10-Q التي قدمتها Kyverna أو قد تقدمها لاحقًا إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. تستند أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان الصحفي إلى التوقعات الحالية لفريق إدارة Kyverna، وهي صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان، وتخلي Kyverna مسؤوليتها تحديدًا عن أي التزام بتحديث أي بيان تطلعي، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.

اتصال:
للمستثمرين: InvestorRelations@kyvernatx.com
للتواصل الإعلامي: media@kyvernatx.com