سيتضمن العرض الشفهي الأخير تحليلاً أولياً من التجربة التسجيلية KYSA-8 في متلازمة الشخص المتصلب (SPS).

عرض تقديمي شفوي حول البيانات المحدثة للمرحلة الثانية من دراسة KYSA-6 في مرض الوهن العضلي الوبيل المعمم (gMG)

إيميريفيل، كاليفورنيا، 5 مارس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة Kyverna Therapeutics, Inc. (ناسداك: KYTX)، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات خلوية للمرضى الذين يعانون من أمراض المناعة الذاتية، اليوم عن اختيار العديد من الملخصات لعرضها في الاجتماع السنوي للأكاديمية الأمريكية لعلم الأعصاب (AAN)، الذي سيعقد في الفترة من 18 إلى 22 أبريل 2026 في شيكاغو، إلينوي.

"يمثل حضورنا في مؤتمر الأكاديمية الأمريكية لعلم الأعصاب (AAN) علامة فارقة مهمة لشركة Kyverna، إذ نبني على إمكانات عقار miv-cel لإعادة تعريف نموذج العلاج في كل من متلازمة الشخص المتصلب والوهن العضلي الوبيل"، صرّح بذلك وارنر بيدل، الرئيس التنفيذي لشركة Kyverna Therapeutics. "يُوسّع التحليل الأولي من تجربتنا التسجيلية لمتلازمة الشخص المتصلب نطاق نتائجنا الإيجابية الأولية التي سبق الإعلان عنها، والتي أظهرت فائدة سريرية ذات دلالة إحصائية عبر جميع نقاط النهاية الأولية والثانوية، بما في ذلك عكس الإعاقة التدريجية. كما سنعرض نتائج المرحلة الثانية المُحدّثة في علاج الوهن العضلي الوبيل، سعيًا لتحقيق هدفنا المتمثل في توفير هدأة مستدامة وخالية من الأدوية والمرض بجرعة واحدة."

العروض الشفوية:
العنوان: أظهر علاج الخلايا التائية المعدلة وراثيًا Miv-cel CD19 CAR فعالية وأمانًا في متلازمة الشخص المتصلب في دراسة محورية متعددة المراكز من المرحلة الثانية (KYSA-8)
مقدمة العرض: أماندا بيكيه، دكتوراه في الطب، زميلة الأكاديمية الأمريكية لطب الأعصاب، كلية أنشوتز للطب بجامعة كولورادو
التاريخ والوقت: الثلاثاء، 21 أبريل 2026، الساعة 6:27 مساءً بتوقيت المنطقة الوسطى

العنوان: تحديث حول الجزء الثاني من المرحلة KYSA-6، وهي دراسة مفتوحة التسمية، أحادية الذراع، متعددة المراكز لـ KYV-101، وهو علاج بالخلايا التائية ذات مستقبلات المستضد الخيمرية CD19 البشرية بالكامل (CAR) في الوهن العضلي الوبيل المعمم (gMG)
مقدم العرض: سريكانث موبيدي، دكتور في الطب، كلية الطب بجامعة ستانفورد
التاريخ والوقت: الاثنين، 20 أبريل 2026، الساعة 1:48 مساءً بتوقيت المنطقة الوسطى

العروض التقديمية على شكل ملصقات:
العنوان: دراسة تاريخية طبيعية متعددة المراكز في العالم الحقيقي حول مقاييس نتائج المشي لمسافة 25 قدمًا في متلازمة الشخص المتصلب
المُقدّم: سكوت نيوسوم، طبيب، كلية الطب بجامعة جونز هوبكنز
التاريخ والوقت: الاثنين، 20 أبريل 2026، الساعة 8:00 صباحًا بتوقيت المنطقة الوسطى

العنوان: تصميم المرحلة الثالثة من KYSA-6، وهي دراسة عالمية مفتوحة التسمية، عشوائية، ومضبوطة لـ KYV-101، وهو علاج بالخلايا التائية ذات مستقبلات المستضد الخيمرية CD19 البشرية بالكامل (CAR)، مقابل العلاج المثبط للمناعة القياسي المستمر (SOC) في الوهن العضلي الوبيل المعمم (gMG).
مقدم العرض: سريكانث موبيدي، دكتور في الطب، كلية الطب بجامعة ستانفورد
التاريخ والوقت: الثلاثاء، 21 أبريل 2026، الساعة 5:00 مساءً بتوقيت المنطقة الوسطى

حول متلازمة الشخص المتصلب (SPS)
متلازمة الشخص المتصلب (SPS) مرض مناعي ذاتي عصبي نادر ومتفاقم، يتميز بتيبس العضلات وتشنجاتها المؤلمة، مما يؤثر على الحركة والمشي. يؤدي التيبس والتصلب والتشنجات في الجذع والذراعين والساقين إلى إعاقة متفاقمة، حيث يفقد ما يصل إلى 80% من المرضى قدرتهم على الحركة^>1-3 . وقد ثبت أن متلازمة الشخص المتصلب تؤدي إلى إعاقة دائمة وزيادة خطر الوفاة^>3 . يُعاني معظم مرضى متلازمة الشخص المتصلب من أجسام مضادة لإنزيم ديكاربوكسيلاز حمض الجلوتاميك 65 (GAD65) أو مستقبلات الجلايسين، مما يُعطل النقل العصبي التثبيطي الطبيعي، ويُساهم في ظهور الأعراض المميزة للمتلازمة. لا توجد حاليًا علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمتلازمة الشخص المتصلب. تشمل خيارات العلاج الحالية العلاجات العرضية، والعلاجات المناعية غير المصرح بها، مثل الغلوبولين المناعي الوريدي (IVIg) والريتوكسيماب وفصادة البلازما، بالإضافة إلى الرعاية الداعمة والعلاج الطبيعي وعلاج النطق والعلاج المهني والعلاج النفسي. مع ذلك، فإن غالبية المرضى لا يستجيبون بشكل كافٍ أو لا يستجيبون إطلاقاً لهذه الخيارات العلاجية. ويُقدّر عدد المرضى الذين يتم تشخيص إصابتهم بمتلازمة الشخص المتصلب في الولايات المتحدة بنحو 6000 مريض ^(4-5) .

نبذة عن الوهن العضلي الوبيل (MG)
الوهن العضلي الوبيل مرض مناعي ذاتي عصبي عضلي، يتوسطه الخلايا البائية والأجسام المضادة، ويسبب ضعفًا وإرهاقًا في العضلات، وقد يعاني المرضى من صعوبة في الكلام أو المضغ أو البلع أو التنفس. وينتج هذا المرض عن أجسام مضادة ذاتية تُنتجها الخلايا البائية، مما يؤدي إلى هجوم مناعي على بروتينات الإشارة الحيوية عند نقطة اتصال الخلايا العصبية والعضلية، وبالتالي يثبط قدرة الأعصاب على التواصل السليم مع العضلات. ورغم أن الأعراض قد تخف في البداية، إلا أن معظم المرضى يعانون من تفاقم المرض، مما يستدعي علاجًا مثبطًا للمناعة بشكل مزمن. ويعاني ما يصل إلى 20% من مرضى الوهن العضلي الوبيل من أزمة تنفسية مرة واحدة على الأقل في حياتهم ^. ويُقدر عدد المرضى الذين يتم تشخيصهم بالوهن العضلي الوبيل المعمم في الولايات المتحدة ^بنحو 80,000 مريض.

حول miv-cel (mivocabtagene autoleucel, KYV-101)
ميف-سيل هو علاج بالخلايا التائية المعدلة وراثيًا (CAR T-cell) يستهدف CD19، ويحفز CD28 بشكل مشترك، وهو مصمم ليكون فعالًا وسهل التحمل، ويخضع حاليًا للدراسة لعلاج أمراض المناعة الذاتية التي تُحفزها الخلايا البائية. بجرعة واحدة، يتمتع ميف-سيل بإمكانية تحقيق استنزاف عميق للخلايا البائية وإعادة ضبط الجهاز المناعي، مما يوفر هدأة مستدامة وخالية من المرض في أمراض المناعة الذاتية دون الحاجة إلى أدوية.

نبذة عن شركة Kyverna Therapeutics
شركة Kyverna Therapeutics, Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: KYTX) هي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية، تركز على تحسين حياة مرضى المناعة الذاتية من خلال الإمكانات العلاجية للعلاج الخلوي. وقد أظهر علاجها الرائد، وهو علاج الخلايا التائية المعدلة وراثيًا (CAR T) ذاتي المنشأ يستهدف CD19، والمعروف باسم miv-cel (mivocabtagene autoleucel، KYV-101)، قدرةً على إحداث تغيير جذري في نموذج العلاج للعديد من أمراض المناعة الذاتية التي تُحفزها الخلايا البائية. وتعمل Kyverna على تطوير منتجاتها الرائدة في مجال علم المناعة العصبية، والتي يُحتمل أن تكون الأولى من نوعها، من خلال مؤشراتها الأولية في متلازمة الشخص المتصلب والوهن العضلي الوبيل. كما تُجري الشركة دراسات سريرية ودراسات أخرى برعاية الباحثين، بما في ذلك دراسات في التصلب المتعدد والتهاب المفاصل الروماتويدي، لتحديد المؤشرات ذات الأولوية في المستقبل وتطوير منصات الجيل التالي من علاجات CAR T لتحسين إمكانية الوصول إلى العلاج وتجربة المرضى. لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني https://kyvernatx.com .

البيانات التطلعية
قد تُعتبر التصريحات الواردة في هذا البيان الصحفي بشأن التوقعات والخطط والآفاق المستقبلية، بالإضافة إلى أي تصريحات أخرى تتعلق بأمور لا تُعد حقائق تاريخية، بمثابة "تصريحات تطلعية". وتُستخدم كلمات مثل "نتوقع"، "نعتقد"، "نستمر"، "يمكن"، "نُقدّر"، "نأمل"، "ننوي"، "ربما"، "نخطط"، "إمكانية"، "نتنبأ"، "نتوقع"، "ينبغي"، "نستهدف"، "سوف"، "قد"، وما شابهها من تعابير، لتحديد التصريحات التطلعية، مع العلم أن ليس كل التصريحات التطلعية تحتوي على هذه الكلمات أو كلمات مشابهة. وتشمل التصريحات التطلعية في هذا البيان الصحفي، على سبيل المثال لا الحصر، ما يلي: التوقيت المتوقع لعروض شركة Kyverna التقديمية في الاجتماع السنوي للأكاديمية الأمريكية لعلم الأعصاب، والمواضيع المتوقع مناقشتها خلال هذه العروض؛ والفرص المتعلقة بدواء miv-cel، بما في ذلك إمكانية miv-cel في إعادة تعريف نموذج العلاج في كل من متلازمة الشخص المتصلب (SPS) والوهن العضلي الوبيل؛ وتوسيع نطاق بياناتها الأولية التي تم الإبلاغ عنها سابقًا. يتمتع دواء miv-cel بقدرة محتملة على عكس الإعاقة التدريجية، وقدرته على تحقيق استنزاف عميق للخلايا البائية وإعادة ضبط الجهاز المناعي لتوفير هدأة مستدامة وخالية من الأمراض في أمراض المناعة الذاتية بجرعة واحدة؛ بالإضافة إلى ريادة Kyverna المحتملة في مجال علم المناعة العصبية. قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المشار إليها في هذه البيانات التطلعية نتيجة لعوامل مهمة متعددة، بما في ذلك: الشكوك المتعلقة بظروف السوق، واحتمالية ألا تكون نتائج التجارب السريرية السابقة، وأنشطة الوصول إلى المرضى المحددين، والدراسات ما قبل السريرية مؤشرًا بالضرورة على النتائج المستقبلية؛ واحتمالية أن تطلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو غيرها من الهيئات التنظيمية تجارب أو دراسات إضافية لدعم طلب ترخيص المنتج البيولوجي المزمع تقديمه؛ وحقوق الملكية الفكرية؛ وعوامل أخرى نوقشت في قسم "عوامل الخطر" من أحدث تقرير سنوي لشركة Kyverna على النموذج 10-K والتقارير الفصلية على النموذج 10-Q التي قدمتها Kyverna أو قد تقدمها لاحقًا إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. تستند أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان الصحفي إلى التوقعات الحالية لفريق إدارة Kyverna، وهي صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان، وتخلي Kyverna مسؤوليتها تحديدًا عن أي التزام بتحديث أي بيان تطلعي، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.

اتصال:
للمستثمرين: InvestorRelations@kyvernatx.com
للتواصل الإعلامي: media@kyvernatx.com

¹ راكوسيفيتش جي، وآخرون. بي إم سي نيورول. 2019؛19:1.
² دالاكاس إم سي. نات ريف نيورول. 2024؛20(10):587-601.
³ Duddy ME, Baker MR. Front Neurol Neurosci. 2009;26:147-165.
⁴ كرين بي دي، وآخرون. علم الأعصاب. 2024؛103(12):e210078.
^5. تحليل بيانات مطالبات كومودو الأمريكية لعام 2024.
⁶ كلايتور ب، وآخرون. العضلات والأعصاب. 2023؛68(1):8-19.
⁷ رودريغيز إي، وآخرون. العضلات. الأعصاب. 2024؛69(2):166-171.
^8. هندريكس تي إم، وآخرون. المجلة الأمريكية لطب العيون. 2019؛ 205:99-105. 3. تقرير كلاريفيت DRG (2024).