رالي، كارولاينا الشمالية، 3 ديسمبر 2024 (جلوب نيوز واير) - أعلنت اليوم شركة جيمداي للصحة للرجال ، الرائدة في عيادات صحة الرجال على مستوى البلاد، أنها توسع خيارات علاج التستوستيرون لتشمل كبسولات KYZATREX ^® (أونديكانويت التستوستيرون) CIII. بالشراكة مع شركة ماريوس فارماسوتيكالز ، توفر جيمداي للصحة للرجال الآن إمكانية الوصول إلى KYZATREX المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهو دواء بوصفة طبية للرجال البالغين الذين يعانون من انخفاض أو عدم وجود هرمون التستوستيرون بسبب حالات طبية معينة، في جميع مراكز جيمداي للصحة للرجال في 48 ولاية. يتوفر KYZATREX في شكل فموي، مما يوفر بديلاً غير جراحي ومريح للطرق التقليدية القائمة على الحقن.

Gameday Men's Health هي عيادة صحية رائدة مصممة لمساعدة الرجال على استعادة حياتهم من خلال تحسين أربعة مجالات شائعة تثير قلق الرجال - انخفاض هرمون التستوستيرون، وضعف الانتصاب وتعزيزه، وفقدان الوزن، والعلاج بالفيتامينات. من خلال المختبرات الداخلية والفرق الطبية المتخصصة وخطط العلاج الشخصية، تقدم Gameday حلولاً سرية وفعالة لدعم الصحة والحيوية المثالية للرجال.

تقول شالين شاه، الرئيسة التنفيذية لشركة ماريوس للأدوية: "نظرًا للأعداد المذهلة من الرجال الذين يعانون من نقص هرمون التستوستيرون في جميع أنحاء البلاد، يسعدنا أن نرى KYZATREX يُعرض في واحدة من أسرع العيادات الطبية للرجال نموًا. من الأهمية بمكان أن نعمل على تطبيع هذا العلاج الأيضي الحاسم حتى يشعر الرجال بالراحة في الحصول على الرعاية التي يحتاجون إليها، ويسعدنا أن نرى Gameday يحل هذه المشكلة".

يأتي إطلاق KYZATREX في Gameday Men's Health في وقت أصبح فيه نقص هرمون التستوستيرون وباءً عالميًا متزايدًا حيث يؤثر على ما يقرب من أربعة من كل 10 رجال تزيد أعمارهم عن 45 عامًا و30-50٪ من الرجال المصابين بالسمنة أو مرض السكري من النوع 2، وفقًا لجمعية الغدد الصماء (2022). نقص هرمون التستوستيرون ثنائي الاتجاه مع الأمراض الأيضية وتشير الأبحاث المبكرة إلى دوره في حالات أخرى مثل الاكتئاب والأمراض الالتهابية.

في حين أن العلاج ببدائل التستوستيرون يتكون تقليديًا من الحقن أو الحبيبات المزروعة أو اللاصقات أو المواد الهلامية، فإن KYZATREX بدلاً من ذلك يسلم التستوستيرون من خلال كبسولة هلامية ناعمة يتم تناولها مرتين يوميًا وهي آمنة ومريحة. يستبعد التوصيل عن طريق الفم الألم الناتج عن الإعطاء والفوضى ومخاطر الانتقال إلى الآخرين من حولك والتغييرات في عادات الأكل التي يمكن أن تحدث مع أنظمة توصيل العلاج ببدائل التستوستيرون الأخرى. يتم امتصاص KYZATREX في المقام الأول عبر الجهاز الليمفاوي، متجاوزًا الكبد بشكل فعال وتجنب السمية.

قال إيفان ميلر، الرئيس التنفيذي ومؤسس Gameday Men's Health: "كان هدفنا دائمًا جعل صحة الرجال في متناول الجميع وقابلة للتكيف. يوفر العلاج ببدائل التستوستيرون عن طريق الفم للرجال خيارًا في العلاج ببدائل التستوستيرون يتماشى مع تفضيلاتهم، مما يسمح لهم بالشعور بأفضل حالاتهم مع الحد الأدنى من الانقطاع في حياتهم اليومية".

لمزيد من المعلومات حول Gameday Men's Health، تفضل بزيارة gamedaymenshealth.com . لمزيد من المعلومات حول KYZATREX، تفضل بزيارة www.kyzatrex.com ، ولمزيد من المعلومات حول Marius Pharmaceuticals، تفضل بزيارة www.mariuspharma.com .

نبذة عن شركة ماريوس للأدوية
تسعى شركة ماريوس للأدوية إلى تحسين حياة المرضى من خلال التركيز على العلاجات المصممة لقصور الغدد التناسلية أو نقص هرمون التستوستيرون. تتمثل رؤية الشركة في تحسين الصحة الأيضية بشكل شامل وتخفيف التكاليف غير الضرورية الكبيرة التي يتحملها نظام الرعاية الصحية العالمي. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة www.mariuspharma.com .

نبذة عن Gameday Men's Health
Gameday Men's Health هي عيادة صحية للرجال تقدم مجموعة من الخدمات، بما في ذلك العلاج ببدائل التستوستيرون، وعلاج ضعف الانتصاب، وبرامج إنقاص الوزن، والعلاج بالفيتامينات. تأسست هذه العيادة في عام 2018، وهي مصممة لمساعدة الرجال على تغيير حياتهم من خلال عملية بسيطة مكونة من ثلاث خطوات: الاختبار، وخطط العافية الخاصة، وجلسات العلاج الشخصية. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة www.gamedaymenshealth.com

نبذة عن KYZATREX ^® (أونديكانويت التستوستيرون)
KYZATREX عبارة عن تركيبة كبسولة هلامية ناعمة يتم امتصاصها عن طريق الجهاز الليمفاوي بشكل أساسي (أي أنها غير سامة للكبد) ومخصصة للذكور البالغين لعلاج الحالات المرتبطة بنقص أو غياب هرمون التستوستيرون الداخلي. تم إثبات سلامة وفعالية KYZATREX في دراسة مفتوحة متعددة المراكز من المرحلة 3 لمدة ستة أشهر على 155 ذكرًا يعانون من قصور الغدد التناسلية تتراوح أعمارهم بين 18 و65 عامًا مع قصور الغدد التناسلية الموثق، كما هو محدد بمستوى هرمون التستوستيرون في المصل أقل من الطبيعي (≤281 نانوغرام/ديسيلتر) وعلامة أو عرض واحد على الأقل لنقص هرمون التستوستيرون. في مجموعة الفعالية (ن=139)، حقق 88 بالمائة من الرجال المصابين بقصور الغدد التناسلية الذين عولجوا بكيزاتركس متوسط تركيز هرمون التستوستيرون الكلي في البلازما (Cavg) على مدار 24 ساعة ضمن النطاق الطبيعي (222-800 نانوجرام/ديسيلتر) في الزيارة النهائية للدوائية الحركية (PK) للدراسة في اليوم التسعين (نقطة النهاية الأولية). بناءً على نقاط النهاية الاستكشافية، أبلغ المرضى الذين تلقوا كيزاتركس عن تحسن في أعراض انخفاض هرمون التستوستيرون، بما في ذلك نوعية الحياة، والطاقة/التعب، والوظيفة الانتصابية، والجماع، والمزاج. كان التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا الذي تم الإبلاغ عنه في ≥2 بالمائة من مرضى كيزاتركس هو ارتفاع ضغط الدم (2.6٪). لم يتم إثبات سلامة وفعالية كيزاتركس لدى الذكور الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

يرجى الاطلاع على معلومات السلامة الهامة الإضافية الخاصة بـ KYZATREX أدناه، بما في ذلك التحذير الموجود في المربع حول ارتفاع ضغط الدم المحتمل، أو قم بزيارة www.kyzatrex.com .

معلومات هامة حول سلامة KYZATREX ^® (كبسولات أونديكانويت التستوستيرون)

يستخدم
KYZATREX ^® (أونديكانويت التستوستيرون) هو دواء يوصف بوصفة طبية لعلاج الرجال البالغين الذين لديهم مستويات منخفضة أو معدومة من هرمون التستوستيرون بسبب بعض الحالات الطبية.

KYZATREX هو مادة خاضعة للرقابة (CIII) لأنه يحتوي على هرمون التستوستيرون. لا يُعرف ما إذا كان KYZATREX آمنًا أو فعالًا للذكور الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا. قد يؤثر الاستخدام غير السليم على نمو العظام لدى الأطفال. KYZATREX غير مخصص للاستخدام من قبل النساء.

معلومات هامة حول سلامة KYZATREX ^®

قد يؤدي تناول KYZATREX إلى زيادة ضغط الدم ، مما قد يزيد من خطر الإصابة بنوبة قلبية أو سكتة دماغية وقد يزيد من خطر الوفاة بسبب النوبة القلبية أو السكتة الدماغية. قد تكون مخاطر الإصابة بالنوبة القلبية أو السكتة الدماغية أكبر إذا كنت قد أصبت بنوبة قلبية أو سكتة دماغية بالفعل أو إذا كان لديك عوامل خطر أخرى للإصابة بالنوبة القلبية أو السكتة الدماغية.

• إذا ارتفع ضغط دمك أثناء تناول KYZATREX، فقد يكون من الضروري البدء في تناول أدوية ضغط الدم. إذا كنت تتناول حاليًا أدوية ضغط الدم، فقد يكون من الضروري تغييرها أو إضافة أدوية ضغط دم جديدة للتحكم في ضغط الدم.
• إذا لم تتمكن من التحكم في ضغط دمك، فقد يكون من الضروري إيقاف تناول KYZATREX.
• سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بمراقبة ضغط دمك أثناء تلقي العلاج باستخدام KYZATREX.
  

لا تتناول KYZATREX إذا كنت: تعاني من سرطان الثدي؛ تعاني أو قد تصاب بسرطان البروستاتا؛ امرأة حامل (قد يؤذي KYZATREX طفلك الذي لم يولد بعد)؛ تعاني من حساسية تجاه KYZATREX أو أي من مكوناته؛ أو تعاني من انخفاض مستوى هرمون التستوستيرون دون وجود ظروف طبية معينة (على سبيل المثال، لا تتناول KYZATREX إذا كنت تعاني من انخفاض مستوى هرمون التستوستيرون بسبب العمر).

قبل أن تأخذ KYZATREX، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع حالاتك الطبية، بما في ذلك إذا كنت: تعاني من ارتفاع ضغط الدم أو تتلقى علاجًا لارتفاع ضغط الدم؛ لديك تاريخ من مرض السكري؛ لديك مشاكل في القلب؛ لديك عدد مرتفع من خلايا الدم الحمراء (الهيماتوكريت) أو قيمة الهيموجلوبين عالية في المختبر؛ لديك مشاكل في البول بسبب تضخم البروستاتا؛ لديك مشاكل في الكبد أو الكلى؛ أو لديك مشاكل في التنفس أثناء النوم (انقطاع النفس أثناء النوم).

أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية التي تستلزم وصفة طبية والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية. قد يؤثر تناول كيزاتركس مع بعض الأدوية الأخرى على بعضها البعض. على وجه الخصوص، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت تتناول : الأنسولين؛ الأدوية التي تقلل من تخثر الدم (مميعات الدم)؛ الكورتيكوستيرويدات؛ أو الأدوية التي تزيد من ضغط الدم، مثل بعض أدوية البرد ومسكنات الألم.

قد يسبب KYZATREX آثارًا جانبية خطيرة أخرى بما في ذلك:

• زيادة في عدد خلايا الدم الحمراء (الهيماتوكريت) أو الهيموجلوبين ، مما قد يزيد من خطر الإصابة بجلطات الدم والسكتات الدماغية والنوبات القلبية. قد تحتاج إلى التوقف عن تناول كيزاتركس إذا زاد عدد خلايا الدم الحمراء لديك.
• إذا كنت تعاني بالفعل من تضخم البروستاتا ، فقد تتفاقم العلامات والأعراض أثناء تناول KYZATREX . وقد تشمل هذه الأعراض : زيادة التبول في الليل؛ صعوبة بدء تدفق البول؛ التبول عدة مرات خلال اليوم؛ الرغبة في الذهاب إلى الحمام على الفور؛ التبول المتكرر؛ عدم القدرة على التبول أو ضعف تدفق البول.
• زيادة خطر الإصابة بسرطان البروستاتا .
• جلطات الدم في الساقين أو الرئتين . يمكن أن تشمل علامات وأعراض الجلطة الدموية في ساقك الألم أو التورم أو الاحمرار. يمكن أن تشمل علامات وأعراض الجلطة الدموية في رئتيك صعوبة التنفس أو ألم الصدر.
• الإساءة . يمكن إساءة استخدام هرمون التستوستيرون عند تناوله بجرعات أعلى من الموصوفة وعند استخدامه مع المنشطات الأندروجينية الابتنائية الأخرى. يمكن أن يؤدي الإساءة إلى آثار جانبية خطيرة على القلب والنفسية.
• قد يؤدي تناول KYZATREX بجرعات كبيرة إلى انخفاض عدد الحيوانات المنوية لديك.
• مشاكل الكبد . قد تشمل أعراض مشاكل الكبد ما يلي: الغثيان أو القيء؛ اصفرار الجلد أو بياض العينين؛ البول الداكن؛ الألم في الجانب الأيمن من منطقة المعدة (ألم البطن).
• تورم الكاحلين، أو القدمين، أو الجسم (الوذمة)، مع أو بدون قصور القلب.
• تضخم الثديين أو الشعور بالألم .
• مشاكل التنفس أثناء النوم ( انقطاع النفس أثناء النوم).

اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كان لديك أي من الآثار الجانبية الخطيرة المذكورة أعلاه.

إن أكثر الآثار الجانبية شيوعًا لعقار كيزاتركس هو ارتفاع ضغط الدم. وقد تشمل الآثار الجانبية الأخرى: الصداع، وآلام المفاصل أو الظهر، والإسهال، وزيادة عدد خلايا الدم الحمراء، والقلق، والإمساك، وتورم الساقين، وزيادة مستويات مستضد البروستاتا النوعي (PSA).

هذه ليست كل الآثار الجانبية المحتملة لدواء KYZATREX. لمزيد من المعلومات، اسأل مقدم الرعاية الصحية أو الصيدلاني الخاص بك.

ننصحك بالإبلاغ عن الآثار الجانبية السلبية للأدوية الموصوفة طبيًا إلى إدارة الغذاء والدواء. قم بزيارة www.fda.gov/medwatch أو اتصل على 1-800-FDA-1088. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى ماريوس [عن طريق زيارة www.mariuspharma.com].

احفظ KYZATREX وجميع الأدوية بعيدًا عن متناول الأطفال.

راجع معلومات الوصفة الطبية الكاملة ودليل الدواء لـ KYZATREX.

جهة الاتصال الإعلامية:
ماريوس للادوية
ليلي واشبورن
ليلي@mariuspharma.com

تتوفر صورة مرفقة بهذا الإعلان على الرابط التالي: https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/3da5b291-b193-4057-9ec7-7e72839cddd9

كبسولات KYZATREX® (أونديكانويت التستوستيرون) CIII

كبسولات KYZATREX® (أونديكانويت التستوستيرون) CIII