تدعم شراكة متخصصة مع منظمة أبحاث تعاقدية برنامج المرحلة الثانية للتقدم بدواء Nu-3 نحو مسار التسجيل المحتمل في سوق iDFU الكبير الذي لا يحظى بالخدمات الكافية

ساراسوتا، فلوريدا ، 12 مايو/أيار 2026 /PRNewswire/ - أعلنت شركة ليكوود-أمديكس بيوثيرابيوتكس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: LABT)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير فئة جديدة من مضادات الميكروبات الفعالة وسريعة المفعول وواسعة الطيف لعلاج الأمراض المعدية الموضعية، والمعروفة باسم فئة ^{بيسفوسفوسين®} ، اليوم عن توقيعها اتفاقية مع معهد التعليم والبحث المهني (PERI) لتكون بمثابة منظمة البحث التعاقدية (CRO) لبرنامجها السريري القادم من المرحلة الثانية لمنتجها الرائد Nu-3، وهو ^{بيسفوسفوسين®} لعلاج قرح القدم السكرية المصابة بعدوى خفيفة. ينتمي Nu-3 إلى فئة جديدة من مضادات الميكروبات ( ^{بيسفوسفوسين®} ) التي تتميز بآلية عمل فريدة تُمكّن من القضاء السريع على طيف واسع من البكتيريا، بما في ذلك مسببات الأمراض المقاومة والأغشية الحيوية، وذلك استنادًا إلى البيانات غير السريرية المتاحة في المختبر وفي الجسم الحي .

يعكس اختيار شركة PERI التوافق الاستراتيجي مع منظمة أبحاث تعاقدية (CRO) تتمتع بسجل حافل في مجال العناية بالجروح وطب القدم. تأسست PERI على يد الدكتور تشارلز زيلين، الحاصل على دكتوراه في طب القدم وزميل الكلية الأمريكية لجراحي القدم والكاحل، وهو طبيب أقدام ممارس يتمتع بعلاقات وثيقة مع مجتمع رعاية القدم السكرية، وتقدم PERI مزيجًا فريدًا من الخبرة السريرية، والعلاقات مع الباحثين، والخبرة التشغيلية في إدارة الدراسات ضمن هذه الفئة من المرضى. ومن المتوقع أن تدعم شبكة الباحثين الراسخة التابعة للمنظمة وإمكانية الوصول إلى المواقع السريرية ذات الصلة، عملية تجنيد المرضى بكفاءة عالية وتوليد بيانات عالية الجودة.

"يمثل الانتقال بدواء Nu-3 إلى المرحلة الثانية من التجارب السريرية خطوة حاسمة في مهمتنا لمواجهة التحدي العالمي المتزايد المتمثل في العدوى المقاومة للمضادات الحيوية"، صرّح بذلك الدكتور توماس بالزر، الحاصل على شهادتيّ الطب والدكتوراه، كبير المسؤولين الطبيين في شركة ليكوود-أميدكس بيوثيرابيوتكس. "يسرّنا التعاون مع شركة PERI، التي تجعلها خبرتها الواسعة في مجال العناية بالجروح وقرح القدم السكرية، إلى جانب قدراتها المتميزة في التنفيذ السريري، شريكًا مثاليًا لهذه الدراسة المهمة."

يهدف برنامج المرحلة الثانية المُخطط له إلى تقييم سلامة وفعالية دواء Nu-3 لدى مرضى قرحة القدم السكرية، وهي إحدى المضاعفات الخطيرة والشائعة لمرض السكري، والتي ترتبط بارتفاع معدلات الإصابة بالأمراض، وخطر البتر، وتكاليف الرعاية الصحية الباهظة. سيبدأ البرنامج بدراسة المرحلة الثانية (أ) أحادية التعمية، تُقارن بين تراكيز الجل 2% و5% و10% لإثبات المفهوم مبدئيًا لدى البشر. بعد ذلك، من المتوقع أن ينتقل البرنامج إلى دراسة المرحلة الثانية (ب)، لتقييم تراكيز مختلفة من جل Nu-3 كعلاج مرة واحدة أو مرتين يوميًا، مقارنةً بالدواء الوهمي.

"نحن متحمسون للتعاون مع ليكوود-أمديكس في تطوير دواء Nu-3"، صرّح الدكتور زيلين. "بصفتي طبيباً أعالج مرضى قرحة القدم السكرية، أدرك الحاجة المُلحة لعلاجات جديدة وفعّالة وموضعية قادرة على السيطرة على العدوى والمساعدة في التئام الجروح. إن آلية عمل Nu-3 المبتكرة ونهجه المُوجّه يُمكن أن يُحدثا فرقاً ملموساً للمرضى ومقدمي الرعاية الصحية."

تُمثل قرح القدم السكرية المصابة مشكلة طبية هامة لم تُلبَّ بعد، إذ تُصيب ملايين المرضى حول العالم، وغالبًا ما تؤدي إلى دخول المستشفى وبتر الأطراف إذا لم يُسيطر على العدوى في مراحلها المبكرة. وقد زاد ظهور مسببات الأمراض المقاومة للمضادات الحيوية من تعقيد العلاج، مما يُؤكد الحاجة إلى خيارات علاجية مبتكرة مثل Nu-3.

نبذة عن شركة ليكوود-أمديكس للعلاجات الحيوية

شركة ليكوود-أمديكس بيوثيرابيوتكس ( ناسداك : LABT ) هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في مرحلة التجارب السريرية، تعمل على تطوير فئة جديدة من مضادات الميكروبات سريعة المفعول وواسعة الطيف - فئة ^{بيسفوسفوسين®} - لعلاج الأمراض المعدية والحد من خطر سلالات البكتيريا المقاومة للمضادات الحيوية، بما في ذلك المكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين (MRSA) والمكورات المعوية المقاومة للفانكومايسين ( VRE ) وغيرها. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني https://lakewoodamedex.com .

نبذة عن بيري

معهد التعليم والبحث المهني (PERI) هو منظمة بحثية تعاقدية متوسطة الحجم، متخصصة في تصميم وتنفيذ التجارب السريرية في مجال العناية بالجروح وطب القدم، بالإضافة إلى مجالات علاجية أخرى. تستفيد الشركة من خبرتها السريرية العميقة، وعلاقاتها المتينة مع الباحثين، ونموذجها التشغيلي المُركّز لتقديم خدمات بحثية سريرية عالية الجودة. أسس المعهد الدكتور تشارلز زيلين، الحاصل على دكتوراه في طب القدم وزميل الكلية الأمريكية لجراحي القدم والكاحل، وهو طبيب أقدام ممارس يتمتع بخبرة واسعة في علاج قرح القدم السكرية.

البيانات التطلعية

قد يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات استشرافية وفقًا لتعريف قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. عمومًا، تُشير كلمات مثل "نعتقد" و"نتوقع" و"ننوي" و"نُقدّر" و"نتنبأ" و"نتوقع" و"سوف" وما شابهها من تعابير إلى بيانات استشرافية، وهي بيانات غير تاريخية في الغالب. مع ذلك، فإن غياب هذه الكلمات أو التعابير لا يعني بالضرورة أن البيان ليس استشرافيًا. جميع البيانات التي تتناول الأداء التشغيلي أو الأحداث أو التطورات التي نتوقع أو نتنبأ بحدوثها في المستقبل تُعدّ بيانات استشرافية. ترى الإدارة أن هذه البيانات الاستشرافية معقولة وقت إصدارها. مع ذلك، يجب توخي الحذر وعدم الاعتماد المفرط على أي من هذه البيانات الاستشرافية، لأنها لا تُعبّر إلا عن الوضع القائم في تاريخ إصدارها. لا تلتزم شركتنا بتحديث أو مراجعة أي بيانات استشرافية علنًا، سواءً نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، إلا إذا اقتضى القانون ذلك. بالإضافة إلى ذلك، فإن البيانات التطلعية تخضع لمخاطر وشكوك معينة قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية لشركتنا اختلافاً جوهرياً عن التجربة التاريخية وتوقعاتنا أو تنبؤاتنا الحالية.

الاعتماد على هذه التصريحات ينطوي على مخاطر وعدم يقين وافتراضات. تستند هذه التصريحات إلى التقديرات والافتراضات الحالية لإدارة شركة ليكوود-أميدكس بيوثيرابيوتكس اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي، وهي عرضة لعدم اليقين والتغييرات. جميع التصريحات الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخه، ولا تلتزم شركة ليكوود-أميدكس بيوثيرابيوتكس بتحديث أي من هذه التصريحات التطلعية علنًا.

اتصال

علاقات المستثمرين

شركة تيبيريند للاستشارات الاستراتيجية

ديفيد آيرش

(231) 632-0002

dirish@tiberend.com

العلاقات الإعلامية

شركة تيبيريند للاستشارات الاستراتيجية

كيسي ماكدونالد

(646) 577-8520

cmcdonald@tiberend.com

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/lakewood-amedex-biotherapeutics-announces-agreement-with-peri-to-serve-as-cro-for-phase-2-clinical-trial-of-nu-3-302768839.html

المصدر: شركة ليكوود-أمديكس للعلاجات الحيوية