"إن هذه النتائج ما قبل السريرية مشجعة للغاية، إذ تُقدّم دليلاً على أن تركيبة جل Nu-3 لدينا لديها القدرة على أن تكون مضادًا للميكروبات آمنًا وفعالًا يُعطى موضعيًا"، صرّح بذلك الدكتور كيلفن كوبر، الرئيس التنفيذي لشركة ليكوود-أميدكس بيوثيرابيوتكس. "تؤكد بيانات السلامة أن Nu-3 كان جيد التحمل ولم يُعيق التئام الجروح في دراسة السلامة، مما يُعطينا ثقة في المؤشر العلاجي لـ Nu-3 مع اقترابنا من الموعد المتوقع لبدء دراستنا من المرحلة الثانية (2أ)".

أظهر دواء Nu-3 تحملاً جيداً في دراسة السلامة التي اشترطتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وذلك بعد إعطاء جرعات أعلى بكثير من الجرعات المختارة للتجربة السريرية المخطط لها في المرحلة الثانية (2أ). بالإضافة إلى ذلك، كان التعرض الجهازي منخفضاً جداً، كما كان متوقعاً، مما يشير إلى انخفاض احتمالية حدوث آثار جانبية جهازية.

تُنهي شركة ليكوود-أميدكس بيوثيرابيوتكس حاليًا التحضير للمرحلة الثانية (أ) من التجارب السريرية لعلاج قرح القدم السكرية المصابة. وتدعم النتائج المُجمعة للنشاط المضاد للميكروبات في المختبر والنشاط الحيوي في نماذج حيوانية لعدوى الجروح، بالإضافة إلى نتائج دراسة السلامة الإيجابية، اختيار جرعات من الجل بتركيزات 2% و5% و10% لتقييمها في المرحلة الثانية (أ) القادمة.

صرح الدكتور توماس بالزر، كبير المسؤولين الطبيين في شركة ليكوود-أميدكس بيوثيرابيوتكس، قائلاً: "استنادًا إلى البيانات ما قبل السريرية، بما في ذلك دراسة السلامة، يتمتع جل Nu-3 بإمكانية فريدة تجعله مناسبًا لعلاج قرح القدم السكرية المصابة، وذلك بفضل فعاليته واسعة النطاق، ونشاطه المضاد للميكروبات سريع المفعول، فضلاً عن فعاليته ضد السلالات البكتيرية شديدة المقاومة والأغشية الحيوية المعقدة. ومن المتوقع أن توفر التركيزات المختارة معلومات كافية حول استجابة الجرعة لكل من النشاط المضاد للميكروبات لدى المرضى، بالإضافة إلى سلامة Nu-3 وقدرة المرضى على تحمله، باعتباره تركيبة موضعية تضمن تأثيرًا علاجيًا موضعيًا مع انخفاض خطر الآثار الجانبية الجهازية."