قدمت شركة لاريمار ثيرابيوتكس أول وحدة من طلب ترخيص بيولوجي متجدد إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعقار نوملابوفوسب لعلاج ترنح فريدريك

Larimar Therapeutics, Inc.

Larimar Therapeutics, Inc.

LRMR

0.00

  • قدمت شركة Larimar Therapeutics الوحدة الأولى من طلب ترخيص بيولوجي متجدد إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للحصول على موافقة سريعة على دواء nomlabofusp لعلاج ترنح فريدريك.
  • أشارت محاضر اجتماع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية التمهيدي لنوع BLA إلى أن حزمة البيانات الحالية يمكن أن تدعم عملية التقديم والمراجعة؛ وتعتمد الموافقة على مراجعة إدارة الغذاء والدواء.
  • من المتوقع الحصول على وحدات BLA المتبقية في النصف الثاني من عام 2026؛ وتستهدف الشركة إطلاق المنتج في منتصف عام 2027 في حالة الموافقة.


إخلاء مسؤولية: تم إعداد هذا الموجز الإخباري بواسطة شركة Public Technologies (PUBT) باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي. مع أن PUBT تسعى جاهدةً لتوفير معلومات دقيقة وفي الوقت المناسب، فإن هذا المحتوى المُولّد بواسطة الذكاء الاصطناعي هو لأغراض إعلامية فقط، ولا ينبغي تفسيره على أنه نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. نشرت شركة Larimar Therapeutics Inc. المحتوى الأصلي المستخدم في إعداد هذا الموجز الإخباري عبر GlobeNewswire (رقم المرجع: 202606290630PRIMZONEFULLFEED9753816) في 29 يونيو 2026، وهي وحدها المسؤولة عن المعلومات الواردة فيه.