بدأت شركة LB Pharmaceuticals المرحلة الثانية من التجارب السريرية لتقييم فعالية وسلامة دواء LB-102 لدى مرضى الاكتئاب ثنائي القطب؛ ومن المتوقع صدور البيانات الأولية في الربع الأول من عام 2028.
LB Pharmaceuticals, Inc. LBRX | 25.69 | +3.55% |
بدء المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعلاج الاكتئاب ثنائي القطب بعد نتائج إيجابية للمرحلة الثانية في علاج الفصام الحاد
نيويورك، 26 يناير 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة إل بي للأدوية (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: LBRX )، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات مبتكرة للفصام والاكتئاب ثنائي القطب وأمراض نفسية عصبية أخرى، اليوم عن بدء المرحلة الثانية من التجارب السريرية لتقييم فعالية وسلامة دواء LB-102 لدى مرضى الاكتئاب ثنائي القطب. ويُعدّ LB-102 جزيئًا صغيرًا جديدًا قيد الدراسة، يُؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، وهو مضاد قوي وانتقائي لمستقبلات D2 وD3 و5HT7، ويجري تطويره كأول مضاد ذهان بنزاميد محتمل في الولايات المتحدة لعلاج الاضطرابات النفسية العصبية.
تصميم تجربة ILLUMINATE-1 للمرحلة الثانية من الاكتئاب ثنائي القطب
تُعدّ المرحلة الثانية من التجربة السريرية تجربة متعددة المراكز، عشوائية، مزدوجة التعمية، ومضبوطة بالغفل، بجرعات ثابتة ومرنة، وهي مصممة لتقييم فعالية وسلامة جرعتين (25 ملغ و50 ملغ تُعطى مرة واحدة يوميًا) من دواء LB-102 لعلاج الاكتئاب ثنائي القطب. من المتوقع أن تُسجّل هذه التجربة، التي تُجرى على مدى ستة أسابيع وتُجرى في العيادات الخارجية، حوالي 320 مريضًا مصابًا بالاكتئاب ثنائي القطب من النوع الأول في حوالي 30 موقعًا في الولايات المتحدة. سيتم توزيع المرضى عشوائيًا بنسبة 1:1 لتلقي إما LB-102 أو دواءً وهميًا. النقطة النهائية الأولية هي مقياس مونتغمري-آسبيرغ لتقييم الاكتئاب (MADRS-10) في الأسبوع السادس. سيقارن التحليل الإحصائي الأولي نتائج جميع المرضى الذين يتلقون LB-102، بغض النظر عن الجرعة، مع نتائج الدواء الوهمي. تشمل النقاط النهائية الثانوية مقياس MADRS-6، ومقياس CGI-BP، والإدراك، وفقدان المتعة، بالإضافة إلى السلامة والتحمل. من المتوقع صدور النتائج الأولية للتجربة في الربع الأول من عام 2028.