• بيانات المرحلة الأولى واعدة لـ LB2501، وهو علاج محتمل من فئة أولى من نوعه يستهدف CD19 /CD20 بشكل مزدوج في الجسم الحي باستخدام CAR-T، كعلاج جاهز للاستخدام، يتم إعطاؤه عن طريق التسريب لمرة واحدة لأورام الخلايا البائية
• لوحظ معدل استجابة إجمالي بنسبة 100% (6/6) في مجموعة الجرعة الثانية، بما في ذلك معدل استجابة كاملة بنسبة 83.3% (5/6) لدى المرضى المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكينية المتكرر/المقاوم للعلاج.
• تُظهر البيانات توسعًا قويًا للخلايا التائية المعدلة وراثيًا (CAR-T) في الجسم الحي دون الحاجة إلى العلاج الكيميائي المستنفد للخلايا اللمفاوية
• ملف أمان ممتاز: لا توجد سمية محددة للجرعة، ولا توجد أحداث ضائرة خطيرة، ولا توجد متلازمة اعتلال الدماغ المرتبط بالخلايا التائية، ومتلازمة اعتلال الدماغ المرتبط بالخلايا التائية أقل من الدرجة الثانية.
  
  

بريدج ووتر، نيوجيرسي، 2 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة ليجند بيوتيك (ناسداك: LEGN) (ليجند بيوتيك أو الشركة)، وهي شركة عالمية رائدة في مجال العلاج الخلوي، اليوم عن عرض بيانات سريرية أولية واعدة لـ LB2501، وهو علاجها التجريبي بالخلايا التائية المعدلة وراثيًا (CAR-T) الذي يستهدف CD19/CD20 في الجسم الحي ، لدى المرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكينية للخلايا البائية المتكرر/المقاوم للعلاج (R/R B-NHL)، وذلك خلال جلسة خاصة في مؤتمر الجمعية الأوروبية لأمراض الدم (EHA) 2026، الذي سيعقد في الفترة من 11 إلى 14 يونيو 2026 في ستوكهولم، السويد.

"يمثل العرض المرتقب لبيانات المرحلة الأولى من التجارب السريرية لعقار LB2501 على مرضى أورام الخلايا البائية خطوةً هامةً في تطوير أساليب العلاج بالخلايا التائية المعدلة وراثيًا (CAR-T) داخل الجسم الحي "، صرّحت الدكتورة يينغ هوانغ، الرئيسة التنفيذية لشركة ليجند بيوتيك. "من خلال توليد خلايا CAR-T مباشرةً داخل جسم المريض، يُمكن لهذا النهج تبسيط عملية تقديم العلاج وتوسيع نطاق الوصول إليه للمرضى الذين قد لا يتمكنون من تلقي علاجات CAR-T التقليدية. يعتمد عقار LB2501 على منصة TaVec™، وهي عبارة عن ناقل فيروسي عدسي مُصمّم خصيصًا لتعزيز خصوصية الخلايا التائية، وكفاءة النقل الجيني، والسلامة، مع الحد من نقل الجينات إلى الخلايا غير التائية."

LB2501: نتائج واعدة من المرحلة الأولى لتجربة CAR-T في الجسم الحي تُظهر معدلات استجابة عالية في الأورام الخبيثة للخلايا البائية

تُقدّم بيانات من 12 مريضًا ضمن مجموعتين جرعيتين في دراسة جارية من المرحلة الأولى لتقييم فعالية LB2501 لدى مرضى سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكينية من النوع B المقاوم للعلاج أو المتكرر، أدلة سريرية مبكرة تدعم إمكانية استخدام نهج CAR-T داخل الجسم الحي في علاج أورام الخلايا البائية الخبيثة. صُمم LB2501 لتوليد خلايا CAR-T مباشرةً داخل جسم المريض بعد حقنة وريدية واحدة، مما يُغني عن الحاجة إلى تصنيع الخلايا واستنفاد الخلايا الليمفاوية.

حتى 1 أبريل 2026، خضع 12 مريضًا مصابًا بسرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكينية من النوع B المقاوم للعلاج أو المتكرر للعلاج بجرعتين مختلفتين (الجرعة الأولى والثانية). سيتم تقديم تفاصيل إضافية في مؤتمر الجمعية الأوروبية لأمراض الدم 2026. تشمل النتائج الرئيسية المستخلصة من الملخص ما يلي:

نتائج الفعالية

• في DL2 (متوسط ​​فترة المتابعة لـ DL2 كان 2.2 شهرًا [المدى، من 2.0 إلى 3.8])
  • معدل الاستجابة الموضوعية (ORR): 100% (6/6)
  • معدل الاستجابة الكاملة (CR): 83.3% (5/6)
  • كانت جميع الاستجابات جارية عند تاريخ قطع البيانات
    
    

الحركية الدوائية

• لوحظ توسع الخلايا التائية المعدلة وراثيًا (CAR-T) في الجسم الحي اعتمادًا على الجرعة
• تم الكشف عن خلايا CAR-T في الدم المحيطي لمدة تصل إلى 116 يومًا
  
  

نتائج السلامة

• لم يتم رصد أي سمية محددة للجرعة، أو أحداث ضائرة خطيرة، أو وفيات.
• حدثت تفاعلات متعلقة بالتسريب لدى 75% من المرضى، وكانت جميعها من الدرجة الثانية أو أقل.
• حدثت متلازمة إطلاق السيتوكينات (CRS) لدى 66.7% من المرضى، وجميعهم كانوا من الدرجة الثانية أو أقل.
• لم يتم الإبلاغ عن متلازمة السمية العصبية المرتبطة بالخلايا المناعية الفعالة (ICANS).
• اقتصرت الأحداث الضائرة من الدرجة ≥3 المرتبطة بالناقلات الفيروسية البطيئة والعلاج بالخلايا التائية المعدلة وراثيًا على انخفاض عدد الخلايا الليمفاوية وانخفاض عدد الخلايا المتعادلة.
  
  

عرض EHA (11-14 يونيو 2026)

حول LB2501
LB2501 هو علاج تجريبي، يُحتمل أن يكون الأول من نوعه، يستهدف مستضدي CD19 وCD20 في الجسم الحي، وهو علاج CAR-T مصمم لتوليد خلايا CAR-T مباشرة داخل جسم المريض بعد حقنة وريدية واحدة. ويجري تقييمه حاليًا في دراسة مفتوحة التسمية من المرحلة ^الأولى (NCT07002112 ) على مرضى يعانون من أورام خبيثة من نوع الخلايا البائية ناكسة/مقاومة للعلاج، وذلك لتقييم سلامته، وتحمله، وفعاليته الأولية.

نبذة عن سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكينية من الخلايا البائية
سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكيني (NHL) هو مجموعة من السرطانات التي تنشأ في الخلايا الليمفاوية، وهي نوع من خلايا الدم البيضاء التي تلعب دورًا رئيسيًا في جهاز المناعة. ⁱⁱ تمثل سرطانات الغدد الليمفاوية من نوع الخلايا البائية حوالي 85% من حالات سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكيني، وتنشأ عن نمو غير طبيعي للخلايا الليمفاوية البائية (الخلايا البائية)، المسؤولة عن إنتاج الأجسام المضادة. تشمل هذه الأورام الخبيثة مجموعة من الأنواع الفرعية التي تختلف في شدتها، من بطيئة النمو إلى شديدة العدوانية. ⁱⁱⁱ

نبذة عن شركة ليجند للتكنولوجيا الحيوية
تُعدّ شركة ليجند بيوتيك، التي تضم أكثر من 3000 موظف، أكبر شركة مستقلة في مجال العلاج الخلوي، ورائدة في علاجات تُحدث نقلة نوعية في رعاية مرضى السرطان. وتقود ليجند بيوتيك ثورة العلاج بالخلايا التائية المعدلة وراثيًا (CAR-T) من خلال علاج ^CARVYKTI® ، وهو علاج يُعطى لمرة واحدة لمرضى الورم النخاعي المتعدد المُنتكس أو المُقاوم للعلاج، والذي تُطوّره وتُسوّقه بالتعاون مع شركة جونسون آند جونسون. وتتخذ ليجند بيوتيك من الولايات المتحدة مقرًا لها، وتسعى لبناء شركة متكاملة في مجال العلاج الخلوي من خلال توسيع نطاق قيادتها لتعزيز وصول المرضى إلى علاج CARVYKTI® وتحقيق أقصى استفادة من إمكاناته العلاجية. وانطلاقًا من هذه المنصة، تخطط ليجند بيوتيك لدفع عجلة الابتكار في جميع مراحل تطوير علاجاتها الخلوية المتطورة.

تعرف على المزيد على https://legendbiotech.com وتابعنا على X و Instagram و LinkedIn .

ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية

تُعتبر البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي بشأن التوقعات والخطط والآفاق المستقبلية، بالإضافة إلى أي بيانات أخرى تتعلق بأمور لا تُعد حقائق تاريخية، "بيانات استشرافية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتشمل هذه البيانات، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة باستراتيجيات وأهداف شركة ليجند بيوتيك، والفوائد المحتملة لمنصة TaVec الخاصة بالشركة، والمرحلة الأولى من التجارب السريرية لعقار LB2501، والفوائد المحتملة لهذا العقار، بما في ذلك إمكانية أن يكون الأول من نوعه. وتُستخدم كلمات مثل "نتوقع"، و"نعتقد"، و"نستمر"، و"يمكن"، و"نُقدّر"، و"نأمل"، و"ننوي"، و"ربما"، و"نخطط"، و"محتمل"، و"نتنبأ"، و"نتوقع"، و"ينبغي"، و"نستهدف"، و"سوف"، و"قد"، وما شابهها من تعابير، لتحديد البيانات الاستشرافية، مع العلم أن ليس كل البيانات الاستشرافية تحتوي على هذه الكلمات. قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المشار إليها في هذه البيانات التطلعية نتيجةً لعوامل مهمة متعددة. قد تتأثر توقعات شركة ليجند بيوتيك، من بين أمور أخرى، بالشكوك المصاحبة لتطوير منتجات صيدلانية جديدة؛ ونتائج التجارب السريرية غير المتوقعة، بما في ذلك نتيجة لتحليل إضافي للبيانات السريرية الحالية أو بيانات سريرية جديدة غير متوقعة؛ والإجراءات التنظيمية غير المتوقعة أو التأخيرات، بما في ذلك طلبات الحصول على بيانات إضافية حول السلامة و/أو الفعالية أو تحليل البيانات، أو اللوائح الحكومية بشكل عام؛ والتأخيرات غير المتوقعة نتيجةً للإجراءات التي اتخذها شركاء ليجند بيوتيك من الأطراف الثالثة، أو تقاعسهم عن اتخاذ الإجراءات؛ والشكوك الناجمة عن الطعون في براءات اختراع ليجند بيوتيك أو غيرها من حقوق الملكية الفكرية الخاصة بها، بما في ذلك الشكوك المصاحبة لعملية التقاضي في الولايات المتحدة؛ والضغوط الحكومية والصناعية والسياسية العامة المتعلقة بتسعير المنتجات. بالإضافة إلى العوامل الأخرى المذكورة في قسم "عوامل الخطر" من التقرير السنوي لشركة ليجند بيوتيك على النموذج 20-F المُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية بتاريخ 10 مارس 2026. في حال تحقق أي من هذه المخاطر أو الشكوك، أو ثبوت عدم صحة الافتراضات الأساسية، فقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المذكورة في هذا البيان الصحفي على أنها متوقعة أو مُعتقدة أو مُقدرة. جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان. تُخلي شركة ليجند بيوتيك مسؤوليتها صراحةً عن أي التزام بتحديث أي بيان تطلعي، سواءً كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.

للتواصل مع المستثمرين:
جيسي يونغ
الهاتف: (732) 956-8271
investor@legendbiotech.com

للتواصل الإعلامي:
كيم فوكس
الهاتف: (848) 388-8445
media@legendbiotech.com

^موقع ClinicalTrials.gov. منتج CAR-T الفيروسي البطيء ذو الهدف المزدوج CD19/CD20 في علاج الأورام الخبيثة للخلايا البائية المتكررة/المقاومة للعلاج. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07002112 . تاريخ الوصول: مايو 2026
ⁱⁱ الجمعية الأمريكية للسرطان. "ما هو سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكيني؟". متاح على الرابط: https://www.cancer.org/cancer/types/non-hodgkin-lymphoma/about/what-is-non-hodgkin-lymphoma.html . تاريخ الوصول: مايو 2026.
^{ثالثًا:} الجمعية الأمريكية للسرطان. "أنواع سرطان الغدد الليمفاوية من الخلايا البائية". متاح على الرابط التالي: https://www.cancer.org/cancer/types/non-hodgkin-lymphoma/about/b-cell-lymphoma.html . تاريخ الوصول: مايو 2026.