وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الخميس على منتج VIZZ (محلول العين الأسيكليدين، المعروف سابقًا باسم LNZ100) 1.44% من إنتاج شركة LENZ Therapeutics, Inc. (NASDAQ: LENZ )، وهو أول قطرة عين معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تعتمد على الأسيكليدين لعلاج طول النظر الشيخوخي لدى البالغين .

طول النظر الشيخوخي هو حالة بصرية مرتبطة بالعمر حيث تفقد العين تدريجيا القدرة على التركيز على الأشياء القريبة.

ومن المتوقع أن تتوفر العينات في الولايات المتحدة في وقت مبكر من أكتوبر 2025، على أن يكون المنتج التجاري متاحًا على نطاق واسع بحلول منتصف الربع الرابع من عام 2025 .

سيتم البدء فورًا في أنشطة المبيعات والتسويق للمتخصصين في مجال رعاية العيون.

اقرأ أيضًا: بيانات قطرات العين فياتريس تُظهر نتائج واعدة في علاج عدم وضوح الرؤية القريبة

يعمل جهاز VIZZ على تقليص عضلة العاصرة للقزحية، مما يُحدث تأثيرًا يشبه ثقبًا صغيرًا، ويحقق بشكل فريد حدقة عين لا تتجاوز 2 مم، مما يزيد من عمق التركيز لتحسين الرؤية القريبة بشكل ملحوظ دون التسبب في حدوث قصر نظر. يُعد الأسيكليدين، المكون النشط الوحيد في جهاز VIZZ، مادة كيميائية جديدة في الولايات المتحدة، وتُعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عليه سابقة عالمية في علاج طول النظر الشيخوخي.

VIZZ هي أول قطرة للعين تعتمد على الأسيكليدين وتمت الموافقة عليها لتحسين الرؤية القريبة لدى البالغين الذين يعانون من طول النظر الشيخوخي، وهي حالة تؤثر على ما يقرب من 128 مليون بالغ في الولايات المتحدة. وهي أول محلول يؤخذ مرة واحدة يوميًا لعلاج عدم وضوح الرؤية القريبة مع فعالية مثبتة لمدة تصل إلى 10 ساعات.

استندت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على VIZZ على نتائج ثلاث دراسات من المرحلة الثالثة.

صُممت دراستان CLARITY 1 وCLARITY 2 لتقييم سلامة وفعالية VIZZ لدى 466 مشاركًا تلقوا جرعة يومية واحدة لمدة 42 يومًا. أما CLARITY 3، فقد قيّمت سلامة 217 مشاركًا على المدى الطويل على مدى 6 أشهر من تناول جرعة واحدة يوميًا.

في CLARITY 1 وCLARITY 2، حقق VIZZ جميع نقاط النهاية لتحسين الرؤية القريبة الأولية والثانوية، مما يدل على القدرة على تحسين الرؤية القريبة في غضون 30 دقيقة والحفاظ على التحسن لمدة تصل إلى 10 ساعات.

كان تحسن الرؤية القريبة قابلاً للتكرار ومتسقًا في كل من CLARITY 1 و2.

لقد تم تحمل VIZZ بشكل جيد ولم يتم ملاحظة أي أحداث سلبية خطيرة مرتبطة بالعلاج في أكثر من 30000 يوم علاج في جميع تجارب CLARITY الثلاث.

كانت أكثر الآثار الجانبية شيوعًا التي أبلغ عنها المشاركون هي تهيج موضع التركيب، وضعف البصر، والصداع. وكانت غالبية الآثار الجانبية خفيفة ومؤقتة، وتزول من تلقاء نفسها.

في مايو 2025، أعلنت الشركة عن اتفاقية ترخيص وتسويق حصرية تمنح شركة Lotus Pharmaceutical حقوق تسويق LNZ100 لعلاج طول النظر الشيخوخي في جمهورية كوريا وبعض دول جنوب شرق آسيا .

وبموجب شروط الاتفاقية، تكون شركة LENZ مؤهلة لتلقي ما يصل إلى 125 مليون دولار أمريكي في دفعات مقدمة وتنظيمية وتجارية، بالإضافة إلى رسوم ملكية متدرجة مكونة من رقمين على صافي المبيعات.

في يوليو 2025، أعلنت الشركة عن اتفاقية ترخيص وتسويق حصرية، تمنح شركة Laboratoires Théa حقوق تسجيل وتسويق LNZ100 لعلاج طول النظر الشيخوخي في كندا.

وستكون شركة LENZ مؤهلة لتلقي أكثر من 70 مليون دولار في دفعات مقدمة وتنظيمية وتجارية ومبالغ متدرجة من الإتاوات المكونة من رقمين على صافي المبيعات.

بلغ إجمالي النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتداول 209.6 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 30 يونيو 2025، ومن المتوقع أن يمول هذا المبلغ العمليات ويولد تدفقًا نقديًا إيجابيًا بعد الإطلاق.

حركة السعر: ارتفع سهم LENZ بنسبة 0.86% عند 30.03 دولارًا في آخر فحص يوم الجمعة.

اقرأ التالي:

• شيفرون تحقق إنتاجًا قياسيًا وتتوقع نموًا مستقبليًا بعد صفقة هيس

الصورة: شاترستوك