أعلنت شركة Lexaria Bioscience Corp. (NASDAQ: LEXX ) (المشار إليها فيما يلي بـ "الشركة" أو "Lexaria")، وهي شركة عالمية رائدة في مجال منصات توصيل الأدوية، أن عملية إعطاء الجرعات بدأت في الموعد المحدد في 14 يونيو مع الدراسة التجريبية البشرية رقم 7 (GLP-1-H26-7) التي تقيّم تركيبتين فمويتين من DehydraTECH-semaglutide ("DHT-sema") مقابل أقراص Wegovy® المتوفرة تجاريًا من Novo Nordisk® ("Novo")، على مدى 5 أسابيع (المشار إليها فيما يلي بـ "الدراسة").

تسعى شركة ليكساريا إلى الحفاظ على مستويات السلامة والتحمل المتميزة التي أظهرتها دراساتها السابقة على الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (GLP-1)، مثل الدراسة البشرية رقم 4 (GLP-1-H24-4)، بالإضافة إلى الأداء الحركي الدوائي (PK) الذي يضاهي أو يتجاوز أداء أقراص Wegovy® المستخدمة كعنصر تحكم. وقد أظهرت دراسات ليكساريا السابقة التي تناولت جرعة واحدة من سيمابروفلوكساسين ثنائي هيدروتستوستيرون (DHT-sema) مع سالكابروزات الصوديوم (SNAC)، مثل الدراستين التجريبيتين البشريتين رقم 1 و2 (GLP-1-H24-1 وGLP-1-H24-2)، أداءً حركيًا دوائيًا يضاهي أو يتجاوز أداء مجموعة التحكم Rybelsus®، كما أظهرت أيضًا مستويات ملحوظة من السلامة والتحمل.

من المتوقع أن تقوم صناعة الأدوية بمراجعة نتائج هذه الدراسة بعناية لتقييم إمكانية الدخول في علاقات تجارية تركز على تقنية DehydraTECH™ الخاصة بشركة Lexaria.

تُجري هذه الدراسة بحثًا في ثلاثة مسارات منفصلة لتقييم السلامة والتحمل، بالإضافة إلى الخصائص الحركية الدوائية، وذلك لمقارنة تركيبات سيماغلوتيد DHT-sema التي تحتوي على SNAC والمُصاغة في كلٍ من الأقراص والكبسولات، مع أقراص Wegovy® المتوفرة تجاريًا. تُجرى الدراسة في ظروف صيام قبل تناول الجرعة، على غرار معايير الإعطاء الموصى بها لمنتجات سيماغلوتيد الفموية من شركة Novo. تم اختيار مدة الجرعات البالغة 5 أسابيع للسماح بالوصول إلى مستويات تركيز ثابتة، ما يعني أنه من المتوقع أن تصل كميات سيماغلوتيد في الدم في كل مسار إلى مستوى توازن يُوازن بين تناول الدواء والتخلص منه بشكل طبيعي من الجسم.

تستكشف الدراسة العديد من التحسينات الجديدة لتقنية DehydraTECH™ التي لم يتم تقييمها سابقًا، والتي تشمل على سبيل المثال لا الحصر التحسينين الرئيسيين التاليين:

(1) أولًا، ستستخدم شركة ليكساريا لأول مرة تركيبة أقراص DHT-sema الفموية، بدلًا من تركيبات الكبسولات التي تم استخدامها فقط في جميع دراسات DehydraTECH™ GLP-1 السابقة. تستخدم أدوية ريبيلسوس® وويجوفي® الفموية من نوفو أقراصًا مصممة خصيصًا للالتصاق مؤقتًا ببطانة المعدة والتفكك وإذابة عوامل الإطلاق بطريقة موضعية تساعد على تحسين امتصاص سيماغلوتيد في جسم الإنسان. ولأول مرة على الإطلاق، حاولت ليكساريا محاكاة ودمج بعض الخصائص الفيزيائية لطريقة توصيل أقراص ريبيلسوس® وويجوفي® التي تحتوي على SNAC في أقراص DHT-sema الخاصة بها، وذلك لاتباع معايير الصناعة المعمول بها، وبالتالي زيادة احتمالية إقامة علاقات تجارية صيدلانية لاحقة.

(2) ثانيًا، سيتم تصنيع كل من أقراص وكبسولات ليكساريا دي إتش تي سيما التجريبية باستخدام SNAC، وستكون هذه هي المرة الأولى التي يتم فيها تقييم هذه التركيبات على مدى عدة جرعات لعدة أسابيع على البشر. من المتوقع أن تكون مدة الجرعات في الدراسة، والتي تبلغ خمسة أسابيع، كافية للوصول إلى ما يُسمى بحالة الاستقرار، وهي الحالة التي تصل فيها تركيزات الدواء في الجسم إلى تركيز ثابت. كما ذُكر أعلاه، فإن الدراسات التجريبية البشرية رقم 1 ورقم 2 (GLP-1-H24-1 وGLP-1-H24-2)، التي أُجريت في عامي 2024 و2025 والتي تضمنت SNAC (ولكنها لم تستخدم أقراصًا)، كانت محدودة بتصميمات دراسة الجرعة الواحدة، وبالتالي كانت مدتها أقصر بكثير.

تم تمويل الدراسة بالكامل من موارد الشركة الحالية.