أعلنت شركة ليكسيكون للأدوية (NASDAQ: LXRX ) اليوم عن تحديث لأعمالها ومشاريعها قيد التطوير في المؤتمر السنوي الرابع والأربعين لشركة جي بي مورغان للرعاية الصحية الذي سيعقد في الفترة من 12 إلى 15 يناير 2026 في سان فرانسيسكو.

"مع تطلعنا إلى عام 2026، تقف ليكسيكون على أعتاب العديد من العوامل المحفزة المحتملة التي تُبرز قوة خط إنتاجنا وخبرتنا في مجال أمراض القلب والأيض. لقد كنا روادًا في ابتكار فئات جديدة كليًا من العلاجات التجريبية لتلبية الاحتياجات الطبية الحرجة غير المُلبّاة، ووصلنا بها إلى مراحل التطوير النهائية"، صرّح بذلك الدكتور مايك إكستون، الرئيس التنفيذي وعضو مجلس إدارة ليكسيكون. "نحن نعمل على جبهات متعددة لتقديم علاجات رائدة للمرضى. ونعتقد أن استثماراتنا الاستراتيجية في البحث والتطوير ستُترجم إلى تقدم ملموس خلال عام 2026، مما يُعزز القيمة لكل من مساهمينا ومجتمعات المرضى التي نخدمها."

"نتيجة لجهودنا في عام 2025 لتقليل نفقات التشغيل وزيادة الكفاءة في عملياتنا، أنهينا العام برصيد نقدي قوي يكفي لدعم تقدم برامجنا وتحقيق معالم رئيسية حتى عام 2027"، هذا ما قاله سكوت كويانتي، نائب الرئيس الأول والمدير المالي لشركة ليكسيكون.

أبرز ملامح الأعمال ومشاريع التطوير

سوتاغليفلوزين لعلاج اعتلال عضلة القلب الضخامي (HCM)

لا تزال دراسة SONATA-HCM المحورية من المرحلة الثالثة التي تقيّم دواء سوتاغليفلوزين في علاج اعتلال عضلة القلب الضخامي تسير وفق الخطة الموضوعة.

• تستهدف الدراسة تسجيل 500 مريض يعانون من اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي وغير الانسدادي، ومن المتوقع اكتمال التسجيل في منتصف عام 2026. ومن المتوقع ظهور النتائج الأولية في الربع الأول من عام 2027.
  
  

زينكويستا® (سوتاغليفلوزين) لعلاج مرض السكري من النوع الأول (T1D)

لا تزال شركة ليكسيكون ملتزمة بالخطة لإعادة تقديم طلب الموافقة على دواء جديد (NDA) في عام 2026 بناءً على ملاحظات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وبيانات سريرية إضافية من دراسة STENO1

• استنادًا إلى التقديرات الحالية لتسجيل STENO1، فإن التعليقات التنظيمية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تدعم إعادة تقديم طلب NDA المحتمل والموافقة التنظيمية في عام 2026، إذا تم تحقيق متطلبات بيانات تعرض المريض والسلامة التي حددتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـ STENO1.
• STENO1 هي دراسة ممولة من طرف ثالث، بدأها الباحثون، حول دواء سوتاغليفلوزين، ويجري إجراؤها من قبل مركز ستينو للسكري (الدنمارك).
• قدمت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ملاحظات تفيد بأن دراسة STENO1 تبدو ذات تصميم مناسب وتستخدم أساليب جمع بيانات كافية لتقديم دليل قابل للتطبيق على حدوث الحماض الكيتوني السكري (DKA) مع بيانات سلامة كافية، قبل اكتمالها، لدعم مراجعة إعادة تقديم طلب الموافقة على دواء Zynquista كعلاج مساعد للأنسولين للتحكم في نسبة السكر في الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الأول.
  
  

بيلافبادين لآلام الأعصاب

عقدت شركة ليكسيكون وهيئة الغذاء والدواء الأمريكية اجتماعاً مثمراً في نهاية المرحلة الثانية من التجارب السريرية في الربع الأخير من عام 2025.

• تواصل شركة ليكسيكون تطوير مناقشات الشراكة لتعظيم الإمكانات العالمية لهذا العلاج التجريبي.
• توجد حاجة كبيرة غير ملباة لبدائل جديدة غير أفيونية لعلاج الألم، مع وجود جهود مختلفة جارية لإعطاء الأولوية لأساليب جديدة لتخفيف الألم، بما في ذلك إمكانية إدخال تشريعات داعمة.

التقدم التجاري العالمي والشراكات الاستراتيجية

التوسع الدولي لبرنامج سوتاغليفلوزين من قبل شركة فياتريس

• تم الحصول على الموافقة التنظيمية في الإمارات العربية المتحدة (الإمارات العربية المتحدة) مع توفير التوريد التجاري من قبل شركة ليكسيكون، وتم تقديم الطلبات التنظيمية في العديد من الأسواق الأخرى بما في ذلك كندا وأستراليا ونيوزيلندا في عام 2025.
• ومن المتوقع تقديم طلبات تنظيمية إضافية والحصول على موافقات خلال عام 2026 في الأسواق الدولية الرئيسية.

تطوير دواء LX9851 (مثبط ACSL5 الفموي) لعلاج السمنة من قبل شركة نوفو نورديسك

• الأنشطة التمكينية لملفات IND التي أنجزتها شركة ليكسيكون.
• تم تفعيل دفعة بقيمة 10 ملايين دولار في يناير، مع إمكانية الحصول على دفعات إضافية تصل إلى 20 مليون دولار في عام 2026.
• تم استلام 45 مليون دولار من شركة نوفو نورديسك حتى الآن؛ وما يصل إلى 950 مليون دولار في المعالم المحتملة المتبقية بالإضافة إلى حقوق ملكية متدرجة على صافي المبيعات.
  
  

التحديث المالي لعام 2025

• أنهت شركة ليكسيكون عام 2025 بنقد واستثمارات ونقد مقيد بقيمة 125.2 مليون دولار (غير مدققة)، وهو ما يكفي لدعم العمليات المخطط لها حتى عام 2027.
  • لا يشمل التدفق النقدي تأثير مدفوعات المراحل المتعلقة بـ LX9851 وفرص رأس المال الأخرى غير المخففة المتعلقة بـ pilavapadin.