أكملت شركة ليكسيكون للأدوية المرحلة الثانية من الاجتماع مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن دواء بيلافابادين لعلاج الألم العصبي المحيطي السكري

Lexicon Pharmaceuticals, Inc. -3.05%

Lexicon Pharmaceuticals, Inc.

LXRX

1.59

-3.05%

أعلنت شركة ليكسيكون للأدوية (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: LXRX ) اليوم عن إتمامها بنجاح اجتماع نهاية المرحلة الثانية (EOP2) مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن دواء بيلافابادين لعلاج الألم العصبي المحيطي السكري (DPNP). وخلال الاجتماع، لم تُبدِ إدارة الغذاء والدواء أي اعتراضات على انتقال دواء بيلافابادين إلى المرحلة الثالثة من التجارب السريرية، والتي ستشمل دراستين سريريتين مُقارنتين، مُضبوطتين بالغفل، لمدة 12 أسبوعًا، تُقارنان جرعة 10 ملغ يوميًا بالغفل. وستكون نقطة النهاية الرئيسية لدراسات المرحلة الثالثة هي التغير في متوسط درجة الألم اليومية (ADPS) من خط الأساس إلى الأسبوع 12.