من المتوقع أن يكتمل تسجيل المشاركين في برنامج SONATA-HCM في منتصف عام 2026

من المتوقع إعادة تقديم طلب الموافقة على دواء ZYNQUISTA® ^لعلاج داء السكري من النوع الأول في منتصف عام 2026، مع احتمال الموافقة عليه هذا العام.

بدأت شركة نوفو نورديسك عملية التطوير السريري لعقار LX9851

زيادة رأس المال، ودفعات مراحل التطوير، وتسهيلات القروض الأخيرة بقيمة 100 مليون دولار تعزز الوضع المالي القوي

مكالمة جماعية وبث مباشر عبر الإنترنت الساعة 8:30 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة

وودلاندز، تكساس، 7 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة ليكسيكون للأدوية (ناسداك: LXRX) اليوم عن نتائجها المالية للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026، وقدمت تحديثًا حول المعالم والإنجازات الرئيسية للشركة.

"لقد ركزنا جهودنا بشكل مكثف على تطوير خط إنتاجنا في المراحل المبكرة والمتأخرة من التجارب السريرية في مجال أمراض القلب والأيض، ونحن الآن في وضع جيد لتحقيق العديد من الإنجازات المحورية نتيجة لهذه الجهود"، صرّح بذلك الدكتور مايك إكستون، الرئيس التنفيذي ومدير شركة ليكسيكون. "خلال الأشهر الاثني عشر القادمة، من المحتمل أن تشمل هذه الإنجازات الإعلان عن البيانات الأولية من تجربتنا السريرية الجارية لتسجيل دواء سوتاغليفلوزين لعلاج اعتلال عضلة القلب الضخامي، وموافقة الجهات التنظيمية الأمريكية على دواء زينكويستا كأول دواء مساعد للأنسولين لإدارة مستوى السكر في الدم لدى مرضى السكري من النوع الأول، واستكمال المرحلة الأولى من تطوير دواء LX9851 من قبل شركة نوفو نورديسك، المرخصة لنا. ونعتقد أن هذه الإنجازات مجتمعة ستُحدث نقلة نوعية في مستقبل شركة ليكسيكون."

"بعد جمع رأس المال، واستلام مرحلتين تطويريتين من شركة نوفو نورديسك في وقت سابق من هذا العام، وتسهيلات القروض التي أعلنا عنها مؤخرًا، أصبحت عملياتنا مدعومة الآن بميزانية عمومية معززة"، قال سكوت كويانتي، المدير المالي لشركة ليكسيكون. "ما زلنا نركز على تخصيص رأس المال بشكل منضبط بينما نواصل تطوير برامجنا السريرية ونسعى إلى تحقيق أقصى قيمة للمساهمين على المدى الطويل."

أبرز ملامح الأعمال والمشاريع المستقبلية للربع الأول من عام 2026

القلب والأيض

سوتاغليفلوزين
سوتاغليفلوزين هو مثبط فموي لناقل الصوديوم والجلوكوز من النوعين 1 و2 (SGLT1 وSGLT2)، وقد دُرِسَ على ما يقارب 20,000 مريض يعانون من مؤشرات أيضية قلبية متعددة. يتوفر سوتاغليفلوزين تجاريًا في الولايات المتحدة لعلاج قصور القلب تحت اسم ^INPEFA® .

اعتلال عضلة القلب الضخامي (HCM )

• يستمر التسجيل في دراسة SONATA-HCM، وهي دراسة محورية من المرحلة الثالثة تخضع للتحكم الوهمي مع تسجيل مستهدف لـ 500 مريض يعانون من اعتلال عضلة القلب الانسدادي أو غير الانسدادي.
• لا تزال شركة ليكسيكون تتوقع اكتمال عملية التسجيل في منتصف عام 2026، مع ظهور النتائج الأولية في الربع الأول من عام 2027.

داء السكري من النوع الأول (T1D) (زينكويستا ^® )

• لا تزال شركة ليكسيكون تركز على طرح دواء زينكويستا في السوق للتحكم في نسبة السكر في الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الأول، وهي فئة من المرضى لم تستفد من آلية علاج جديدة منذ اكتشاف الأنسولين.
• لا تزال شركة Lexicon على المسار الصحيح لإعادة تقديم طلب دواء جديد (NDA) والحصول على الموافقة التنظيمية في عام 2026 إذا تم تحقيق متطلبات تعرض المريض وبيانات السلامة التي حددتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من خلال دراسة STENO1، وهي دراسة ممولة من طرف ثالث بدأها الباحثون حول دواء sotagliflozin والتي يجريها مركز STENO Diabetes Center (الدنمارك).

رخصة فياتريس لجميع الاستخدامات خارج الولايات المتحدة وأوروبا

• تواصل شركة ليكسيكون دعم شركة فياتريس المرخصة لها في تقديم ملفاتها التنظيمية واستراتيجيتها التجارية لعقار سوتاغليفلوزين خارج الولايات المتحدة وأوروبا.
• حصلت شركة فياتريس على موافقة تنظيمية في الإمارات العربية المتحدة، وقدمت طلبات للحصول على موافقة تنظيمية في العديد من الأسواق الأخرى، بما في ذلك كندا وأستراليا ونيوزيلندا، وتستعد لتقديم طلبات تنظيمية في أسواق إضافية خارج الولايات المتحدة وخارج أوروبا طوال عام 2026.

LX9851 لعلاج السمنة واضطرابات القلب والأيض المرتبطة بها
LX9851 هو مثبط جزيئي صغير عن طريق الفم وغير متعلق بالإينكريتين، وهو الأول من نوعه، لإنزيم أسيل-CoA سينثيتاز 5 (ACSL5) قيد التطوير من قبل شركة نوفو نورديسك لعلاج السمنة والاضطرابات الأيضية المرتبطة بها.

• في مارس 2026، بدأت شركة نوفو نورديسك دراسة المرحلة الأولى التي تبحث في فعالية جرعات متصاعدة مفردة ومتعددة من دواء LX9851 مقارنةً بالدواء الوهمي لدى الأشخاص الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة. ومن المتوقع أن تكتمل المرحلة الأولى من البرنامج في الربع الأول من عام 2027.
• حصلت شركة ليكسيكون على دفعة ثانية بقيمة 10 ملايين دولار في عام 2026 من شركة نوفو نورديسك فيما يتعلق ببدء دراسة المرحلة الأولى، وهي مؤهلة للحصول على دفعة ثالثة بقيمة 10 ملايين دولار والتي قد يتم تحقيقها في وقت لاحق من هذا العام.
• بموجب شروط اتفاقية الترخيص الحصرية المبرمة بين شركة ليكسيكون وشركة نوفو نورديسك، تلقت ليكسيكون دفعة أولية قدرها 45 مليون دولار أمريكي في أبريل 2025، وهي مؤهلة لتلقي ما يصل إلى مليار دولار أمريكي إجمالاً كدفعة أولية، بالإضافة إلى دفعات متعلقة بمراحل التطوير والتنظيم والمبيعات. كما يحق لشركة ليكسيكون الحصول على عوائد متدرجة على صافي مبيعات دواء LX9851.
  

ألم

بيلافابادين (LX9211) لعلاج الألم العصبي المحيطي السكري (DPNP )

بيلافابادين دواءٌ جزيئي صغير يُعطى عن طريق الفم، وهو مرشحٌ لعلاج اعتلال الأعصاب المحيطية السكري، بالإضافة إلى مؤشرات علاجية أخرى محتملة. ويُحتمل أن يكون بيلافابادين أول علاج دوائي غير أفيوني يُعطى عن طريق الفم يُعتمد لعلاج الألم العصبي منذ أكثر من 20 عامًا.

• لم تُبدِ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أي اعتراضات على انتقال دواء بيلافابادين إلى المرحلة الثالثة من التجارب السريرية، والتي ستشمل دراستين تسجيليتين لمدة 12 أسبوعًا، خاضعتين للمراقبة باستخدام دواء وهمي، تُقارنان الجرعة اليومية البالغة 10 ملغ بالدواء الوهمي. وستكون نقطة النهاية الأولية لدراسات المرحلة الثالثة هي التغير في متوسط درجة الألم اليومية (ADPS) من خط الأساس إلى الأسبوع 12.
• تواصل شركة ليكسيكون استكشاف الفرص الاستراتيجية لتعظيم الإمكانات العالمية لهذا العلاج التجريبي.

عروض البيانات الحديثة

سوتاغليفلوزين

• في مارس 2026، عرضت شركة ليكسيكون نتائج تحليل لاحق للبيانات السريرية التي تقيّم تأثير وظائف الكلى على فعالية وسلامة دواء سوتاغليفلوزين على المدى الطويل لدى مرضى السكري من النوع الأول، وذلك خلال المؤتمر الدولي للتقنيات والعلاجات المتقدمة لمرض السكري (ATTD). وخلص التحليل إلى أن دواء سوتاغليفلوزين حسّن من ضبط مستوى السكر في الدم بعد عام واحد لدى المرضى ذوي وظائف الكلى الطبيعية والذين يعانون من انخفاض طفيف في وظائف الكلى.
• في مارس 2026، قدمت شركة ليكسيكون ثلاث تحليلات من دراستي SCORED وSOTA-P-CARDIA حول دواء سوتاغليفلوزين في الاجتماع السنوي للكلية الأمريكية لأمراض القلب. وقد وفرت البيانات أدلة إضافية على فوائد سوتاغليفلوزين لدى مختلف فئات المرضى، والتي يُحتمل أن تكون مرتبطة بآلية عمله.

بيلافابادين

• في أبريل 2026، قدمت شركة ليكسيكون بيانات سريرية إضافية عن دواء بيلافابادين في الاجتماع السنوي للأكاديمية الأمريكية لعلم الأعصاب (AAN)، بما في ذلك بيانات إضافية من دراسة PROGRESS المرحلة 2b التي تدعم اختيار جرعة 10 ملغ من بيلافابادين كجرعة مثالية للمرحلة 3 من التطوير في DPNP، بالإضافة إلى تقييم بيلافابادين كعلاج فموي جديد محتمل للتشنج بناءً على نقاط النهاية المتعلقة بالتشنج في النماذج ما قبل السريرية للتصلب المتعدد وإصابة الحبل الشوكي.
  

أبرز النتائج المالية للربع الأول من عام 2026

الإيرادات: بلغ إجمالي الإيرادات 21.1 مليون دولار للربع الأول من عام 2026، ويتكون من 20.0 مليون دولار من إيرادات مراحل التطوير من اتفاقية الترخيص الخاصة بنا مع نوفو نورديسك وصافي مبيعات INPEFA بقيمة 1.1 مليون دولار.

بلغ إجمالي الإيرادات للربع الأول من عام 2025 مبلغ 1.3 مليون دولار، وهو ما يمثل صافي مبيعات شركة INPEFA.

نفقات البحث والتطوير: انخفضت نفقات البحث والتطوير للربع الأول من عام 2026 إلى 12.8 مليون دولار من 15.3 مليون دولار للفترة المقابلة في عام 2025، مما يعكس انخفاض نفقات البحث الخارجية في عام 2026 بسبب إكمال المرحلة 2ب من التجربة السريرية PROGRESS وترخيص LX9851 لشركة Novo Nordisk.

مصاريف البيع والمصاريف الإدارية والعمومية: انخفضت مصاريف البيع والمصاريف الإدارية والعمومية للربع الأول من عام 2026 إلى 9.2 مليون دولار من 11.6 مليون دولار للفترة المقابلة من عام 2025. ويعكس الانخفاض في عام 2026 انخفاض جهود التسويق في عام 2025 لشركة INPEFA وانخفاض تكاليف الموظفين.

صافي الخسارة: بلغ صافي الخسارة للربع الأول من عام 2026 مليون دولار، أو أقل من 0.01 دولار للسهم الواحد، مقارنة بصافي خسارة قدرها 25.3 مليون دولار، أو 0.07 دولار للسهم الواحد، في الفترة المقابلة من عام 2025. بالنسبة للربعين الأولين من عامي 2026 و2025، تضمن صافي الخسارة مصروفات تعويضات غير نقدية قائمة على الأسهم بقيمة 3.1 مليون دولار و3.0 مليون دولار على التوالي.

النقد والاستثمارات والنقد المقيد: في 31 مارس 2026، بلغ رصيد شركة ليكسيكون من النقد والاستثمارات والنقد المقيد 199.7 مليون دولار، مقارنة بـ 125.2 مليون دولار في 31 ديسمبر 2025. وتعكس الزيادة في النقد والاستثمارات صافي عائدات بقيمة 96.5 مليون دولار من بيع الأسهم العادية والممتازة في فبراير 2026.

تسهيلات قروض رأس المال من هرقل

في مايو 2026، أعلنت شركة ليكسيكون عن تسهيلات قرض بقيمة 100 مليون دولار أمريكي مع شركة هيركليز كابيتال. تم تمويل الشريحة الأولى، وقدرها 55 مليون دولار أمريكي، عند إتمام الصفقة، واستُخدمت لسداد قرض سابق حصلت عليه ليكسيكون من شركة أوكسفورد فاينانس. أما الشريحة الثانية، وقدرها 20 مليون دولار أمريكي، فهي متاحة للسحب وفقًا لتقدير ليكسيكون، شريطة تحقيق معايير سريرية وتنظيمية ومالية محددة، واستيفاء متطلبات زمنية معينة. كما أن الشريحة الثالثة، وقدرها 25 مليون دولار أمريكي، متاحة للسحب وفقًا لتقدير ليكسيكون، شريطة موافقة هيركليز واستيفاء متطلبات زمنية محددة.

يتميز هذا القرض بسعر فائدة متغير يساوي سعر الفائدة الأساسي مضافًا إليه 3.1%، بحد أدنى لا يقل عن 9.85%، وينص على فترة سداد أولية للفائدة فقط مدتها 18 شهرًا، مع إمكانية تمديدها مرتين لمدة ستة أشهر لكل منهما. ويجب سداد المبلغ الأصلي المستحق وجميع الفوائد المتراكمة غير المدفوعة في موعد أقصاه 4 مايو 2030.

تخضع التزامات شركة ليكسيكون بموجب تسهيلات القرض لشرط الحد الأدنى النقدي الذي يبدأ في 1 يونيو 2027، ويخضع للتمديد عند تحقيق بعض المعالم السريرية والتنظيمية والمالية، والتنازل عنه عند تحقيق شروط مالية معينة.

معلومات عن المكالمات الجماعية والبث عبر الإنترنت
ستعقد إدارة شركة ليكسيكون مؤتمراً عبر الهاتف والبث المباشر اليوم الساعة 8:30 صباحاً بتوقيت شرق الولايات المتحدة / 7:30 صباحاً بتوقيت وسط الولايات المتحدة لمراجعة نتائجها المالية والتشغيلية وتقديم تحديث عام عن أعمالها. يمكنكم الاستماع إلى البث الصوتي المباشر للمؤتمر عبر زيارة صفحة الفعاليات على موقع علاقات المستثمرين الخاص بالشركة على الرابط التالي: https://investors.lexpharma.com/ . يمكن للمشاركين الراغبين في طرح أسئلة الانضمام عبر الهاتف على الرقم 800-715-9871 واستخدام رمز المرور 9826247. ستتوفر نسخة مؤرشفة من البث على الموقع الإلكتروني لمدة 30 يوماً.

نبذة عن شركة ليكسيكون للأدوية
شركة ليكسيكون هي شركة أدوية بيولوجية رائدة، مهمتها ابتكار أدوية تُحدث نقلة نوعية في حياة المرضى. تمتلك ليكسيكون مجموعة من الأدوية المرشحة قيد الاكتشاف والتطوير ما قبل السريري والسريري لعلاج آلام الأعصاب، واعتلال عضلة القلب الضخامي، والسمنة، واضطرابات التمثيل الغذائي، وغيرها من المؤشرات القلبية الأيضية. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.lexpharma.com .

بيان الملاذ الآمن
يتضمن هذا البيان الصحفي "بيانات استشرافية"، بما في ذلك بيانات تتعلق بالوضع المالي لشركة ليكسيكون وتوقعاتها طويلة الأجل لأعمالها، بما في ذلك تسويق منتجاتها المعتمدة والتطوير السريري للملفات التنظيمية، والإمكانات العلاجية والتجارية المحتملة لمرشحيها الدوائيين الآخرين. بالإضافة إلى ذلك، يتضمن هذا البيان الصحفي أيضًا بيانات استشرافية تتعلق بنمو ليكسيكون ونتائجها التشغيلية المستقبلية، واكتشاف المنتجات وتطويرها وتسويقها، والتحالفات الاستراتيجية، والملكية الفكرية، فضلًا عن أمور أخرى لا تُعد حقائق أو معلومات تاريخية. تستند جميع البيانات الاستشرافية إلى افتراضات وتوقعات الإدارة الحالية، وتنطوي على مخاطر وشكوك وعوامل أخرى مهمة، تشمل على وجه التحديد قدرة ليكسيكون على تلبية متطلبات رأس مالها، وتسويق منتجاتها المعتمدة بنجاح، وإجراء التطوير ما قبل السريري والسريري بنجاح، والحصول على الموافقات التنظيمية اللازمة لمرشحيها الدوائيين الآخرين ضمن الجداول الزمنية المتوقعة، وتحقيق أهدافها التشغيلية، والحصول على حماية براءات الاختراع لاكتشافاتها، وإقامة تحالفات استراتيجية، فضلًا عن عوامل إضافية تتعلق بالتصنيع وحقوق الملكية الفكرية والقيمة العلاجية أو التجارية لمنتجاتها المعتمدة ومرشحيها الدوائيين الآخرين. قد تؤدي أي من هذه المخاطر والشكوك والعوامل الأخرى إلى اختلاف نتائج ليكسيكون الفعلية اختلافًا جوهريًا عن أي نتائج مستقبلية صريحة أو ضمنية في هذه البيانات التطلعية. تُوجد معلومات تُحدد هذه العوامل المهمة تحت عنوان "عوامل الخطر" في التقرير السنوي لشركة ليكسيكون على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، كما هو مُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. ولا تلتزم ليكسيكون بتحديث أو مراجعة أي من هذه البيانات التطلعية، سواءً نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.

للاستفسارات الإعلامية:
ديف بيليان
شركة ليكسيكون للأدوية
lexinvest@lexpharma.com

للاستفسارات من المستثمرين:
ليزا دي فرانشيسكو
شركة ليكسيكون للأدوية
lexinvest@lexpharma.com