بقلم دينا بيزلي

23 يوليو (رويترز) - قالت شركة إيلي ليلي LLY.N يوم الخميس إن تجربتين إضافيتين من المرحلة الثالثة لعقارها التجريبي لعلاج السمنة ريتاتروتيد أظهرتا نتائج إيجابية، وتخطط لتقديم طلب إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الربع الأول من العام المقبل.

صُمم دواء ريتاتروتيد لاستهداف ثلاثة هرمونات أيضية مختلفة: GLP-1 وGIP والجلوكاجون. أما دواء زيباوند، وهو دواء قابل للحقن لعلاج السمنة من إنتاج الشركة، فيستهدف GLP-1 وGIP، بينما يستهدف دواء ويجوفي من إنتاج شركة نوفو نورديسك (NOVOb.CO) هرمون GLP-1 فقط.

وقالت شركة ليلي إن تجربة استمرت 80 أسبوعًا على البالغين الذين يعانون من السمنة المفرطة وأمراض القلب المعروفة أظهرت متوسط ​​فقدان الوزن بنسبة 22.6٪ لأعلى جرعة أسبوعية من ريتاتروتيد.

أعلنت الشركة أن الأحداث القلبية الوعائية الخطيرة حدثت بوتيرة أقل من المتوقع في كلتا المجموعتين، مجموعة العلاج ومجموعة الدواء الوهمي. ولكن عند قياس الأحداث الثلاثة الأكثر خطورة فقط - النوبة القلبية والسكتة الدماغية والوفاة - تبين أن المرضى الذين تناولوا دواء ريتاتروتيد كانوا أكثر عرضة بنسبة 12% للخطر مقارنةً بمجموعة الدواء الوهمي.

أظهرت تجربة أخرى استمرت 80 أسبوعًا على مرضى يعانون من زيادة الوزن أو السمنة والذين يعانون أيضًا من مرض السكري من النوع 2 أن المشاركين الذين تلقوا أعلى جرعة فقدوا 20.8٪ من وزن الجسم وخفضوا مستويات A1C بنسبة 1.6٪.

كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً في كلتا التجربتين هي الغثيان والإسهال.

أعلنت شركة ليلي سابقاً أن المرضى الذين يعانون من السمنة، وليس من داء السكري، فقدوا ما معدله 28.3% من وزنهم في تجربة استمرت 80 أسبوعاً على دواء ريتاتروتيد. كما لوحظت نتائج إيجابية في دراسات المرحلة الثالثة لتأثير الدواء على آلام التهاب مفاصل الركبة وانقطاع النفس الانسدادي النومي .

"أظهر عقار ريتاتروتيد فعالية قوية من خلال خمس دراسات إيجابية في المرحلة الثالثة، ونعتقد أنه يمكن أن يكون أداة مهمة في المستقبل في إدارة صحة القلب والأيض"، هذا ما قاله نائب الرئيس التنفيذي لشركة ليلي، كينيث كاستر، في بيان.

أعلنت شركة ليلي أنها تعتزم تقديم طلب ترخيص بيولوجي لعقار ريتاتروتيد إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خلال الربع الأول من العام المقبل. كما ذكرت الشركة أن النتائج الكاملة لأحدث التجارب ستُنشر في المجلات الطبية لاحقاً.