سيتم تقديم النتائج من دراسة BRUIN CLL-314 التي تقارن Jaypirca (pirtobrutinib) بـ Imbruvica (ibrutinib) - وهي أول دراسة مباشرة من المرحلة الثالثة على الإطلاق مقابل مثبط BTK التساهمي لتشمل مرضى CLL / SLL الذين لم يخضعوا للعلاج من قبل - كعرض شفوي.

سيتم عرض نتائج دراسة المرحلة الثالثة BRUIN CLL-313 لدواء بيرتوبروتينيب في المرضى الذين يعانون من سرطان الدم الليمفاوي المزمن/سرطان الدم الليمفاوي البسيط الذين لم يخضعوا للعلاج من قبل، كعرض شفوي حديث.

تم اختيار كل من BRUIN CLL-314 وBRUIN CLL-313 ليكونوا جزءًا من برنامج ASH الصحفي الرسمي

إنديانابوليس ، 24 نوفمبر 2025 / بي آر نيوزواير/ -- أعلنت شركة إيلي ليلي (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: LLY) اليوم أن البيانات المستمدة من الدراسات الخاصة بجايبيركا (بيرتوبروتينيب)، وهو أول مثبط معتمد غير تساهمي (قابل للعكس) لأنزيم بروتون تيروزين كيناز (BTK)، سيتم عرضها في الاجتماع والمعرض السنوي السابع ^{والستين} للجمعية الأمريكية لأمراض الدم (ASH)، والذي سيعقد في الفترة من 6 إلى 9 ديسمبر في أورلاندو بولاية فلوريدا.

تتضمن العروض التقديمية للبيانات الرئيسية لـ Jaypirca ما يلي:

• في عرض تقديمي شفوي، ستشارك ليلي نتائج دراسة BRUIN CLL-314، التي تُقارن بيرتوبروتينيب بدواء إمبروفيكا (إبروتينيب)، وهو مثبط تساهمي لـ BTK، لدى مرضى سرطان الدم الليمفاوي المزمن أو سرطان الغدد الليمفاوية الليمفاوية الصغيرة (CLL/SLL). وكانت ليلي قد أعلنت سابقًا أن بيرتوبروتينيب حقق الهدف الأساسي المتمثل في عدم انخفاض معدل الاستجابة، مُفضّلًا بيرتوبروتينيب بقيمة P اسمية للتفوق < 0.05. يُعدّ BRUIN CLL-314 أول دراسة مقارنة مباشرة من المرحلة الثالثة تُجرى على مرضى لم يخضعوا للعلاج من قبل. وقد اختيرت هذه النتائج أيضًا لتسليط الضوء عليها في الجلسة الصحفية للاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأمراض الدم (ASH) في 7 ديسمبر.
• في عرض شفوي حديث، ستشارك ليلي نتائج دراسة المرحلة الثالثة BRUIN CLL-313 التي تناولت استخدام بيرتوبروتينيب مقارنةً بالعلاج الكيميائي المناعي لدى مرضى سرطان الدم الليمفاوي المزمن/الذئبة الحمامية الجهازية الذين لم يخضعوا للعلاج من قبل، دون وجود دل (17p). وكانت ليلي قد أعلنت سابقًا أن الدراسة قد حققت هدفها النهائي الأساسي، مُظهرةً تحسنًا ذا دلالة إحصائية عالية وهامًا سريريًا في البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض باستخدام بيرتوبروتينيب مقارنةً بالعلاج الكيميائي المناعي. وقد تم اختيار هذه النتائج أيضًا لتسليط الضوء عليها في الجلسة الصحفية للاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأمراض الدم (ASH) في 8 ديسمبر.
• في عروض تقديمية شفوية وملصقات أخرى، ستشارك ليلي بيانات إضافية من دراسة BRUIN للمرحلتين الأولى والثانية على مرضى مصابين بسرطان الدم الليمفاوي المزمن المتكرر أو المقاوم للعلاج، وسرطان الغدد الليمفاوية للخلية الرداء (MCL)، وداء والدنستروم الكبروغلوبوليني (WM). تتضمن هذه البيانات طويلة المدى نتائج الفعالية والسلامة بعد متابعة استمرت حوالي خمس سنوات.
• في عرض شفوي، سيتم مشاركة النتائج من دراسة المرحلة الثانية التي بدأها الباحثون للعلاج المحدود بالوقت بمزيج من بيرتوبروتينيب وفينيتوكلاتس وأوبينوتوزوماب في علاج سرطان الدم الليمفاوي المزمن غير الخاضع للعلاج.

بناءً على إعلاناتنا السابقة عن نتائج إيجابية لدراسات المرحلة الثالثة من BRUIN CLL-313 وCLL-314، يسرنا مشاركة النتائج الكاملة في مؤتمر الجمعية الأمريكية لأمراض الدم (ASH)،" صرّح جاكوب فان ناردن، نائب الرئيس التنفيذي ورئيس شركة ليلي لعلم الأورام. "بشكلٍ جماعي، تُعزز البيانات المُستقاة من برنامج تطوير بيرتوبروتينيب والدراسات التي أجراها الباحثون الخصائص السريرية الفريدة لهذا الدواء ودوره المُحتمل في مختلف بيئات العلاج وسرطانات الخلايا البائية."

تجد أدناه قائمة كاملة بالعناوين المجردة وتفاصيل المشاهدة:

حول جايبيركا (بيرتوبروتينيب)

جايبيركا (بيرتوبروتينيب، المعروف سابقًا باسم LOXO-305) (ينطق جاي-بير-كا) هو مثبط غير تساهمي (قابل للعكس) عالي الانتقائية (أكثر انتقائية بمقدار 300 مرة لإنزيم BTK مقابل 98% من الكينازات الأخرى التي تم اختبارها في الدراسات السريرية المسبقة). ¹ BTK هو هدف جزيئي تم التحقق من صحته موجود في العديد من سرطانات الدم واللمفوما الخلوية البائية بما في ذلك سرطان الغدد الليمفاوية الخلوية (MCL) وسرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL). ^2،3 جايبيركا هو دواء بوصفة طبية عن طريق الفم معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أقراص 100 مجم أو 50 مجم تؤخذ كجرعة 200 مجم مرة واحدة يوميًا مع أو بدون طعام حتى تطور المرض أو السمية غير المقبولة.

دواعي استعمال جايبيركا (بيرتوبروتينيب)

جايبيركا هو مثبط للكيناز يُستخدم لعلاج

• المرضى البالغين الذين يعانون من ليمفوما الخلية الردائية المتكررة أو المقاومة للعلاج (MCL) بعد خطين على الأقل من العلاج الجهازي، بما في ذلك مثبط BTK.
• المرضى البالغين المصابين بسرطان الدم الليمفاوي المزمن أو سرطان الغدد الليمفاوية الليمفاوية الصغيرة (CLL/SLL) والذين تلقوا خطين سابقين على الأقل من العلاج، بما في ذلك مثبط BTK ومثبط BCL-2.

تمت الموافقة على هذه المؤشرات بموجب الموافقة المُعجّلة بناءً على معدل الاستجابة. وقد يكون استمرار الموافقة على هذه المؤشرات مشروطًا بالتحقق من الفائدة السريرية ووصفها في تجربة تأكيدية.

معلومات السلامة الهامة حول جايبيركا (بيرتوبروتينيب)

العدوى: حدثت عدوى مميتة وخطيرة (بما في ذلك البكتيريا والفيروسات والفطريات) وعدوى انتهازية لدى المرضى الذين عولجوا بدواء جايبيركا. في تجربة سريرية، حدثت عدوى من الدرجة ≥ 3 لدى 24% من المرضى المصابين بأورام دموية خبيثة، وكان الالتهاب الرئوي الأكثر شيوعًا (14%)؛ بينما حدثت عدوى مميتة (4.4%). كما حدث تعفن الدم (6%) وقلة العدلات الحموية (4%). أما لدى المرضى المصابين بسرطان الدم الليمفاوي المزمن/سرطان الدم الليمفاوي البسيط، فقد حدثت عدوى من الدرجة ≥ 3 (32%)، مع حدوث عدوى مميتة لدى 8%. وشملت العدوى الانتهازية الالتهاب الرئوي بالمتكيسة الرئوية الجؤجؤية والعدوى الفطرية. ينبغي مراعاة الوقاية، بما في ذلك التطعيمات والوقاية من المضادات الحيوية، لدى المرضى المعرضين لخطر متزايد للإصابة بالعدوى، بما في ذلك العدوى الانتهازية. راقب المرضى بحثًا عن العلامات والأعراض، وقيّم حالتهم على الفور، وعالجهم بشكل مناسب. بناءً على شدتها، قلل الجرعة، أو أوقف العلاج مؤقتًا، أو أوقف استخدام دواء جايبيركا نهائيًا.

النزيف: حدث نزيف مميت وخطير مع جايبيركا. حدث نزيف حاد (نزيف من الدرجة ≥ 3 أو أي نزيف في الجهاز العصبي المركزي) لدى 3% من المرضى، بما في ذلك نزيف الجهاز الهضمي؛ حدث نزيف مميت (0.3%). حدث نزيف من أي درجة، باستثناء الكدمات والنزيف النقطي (17%). حدث نزيف حاد لدى المرضى الذين تناولوا جايبيركا مع (0.7%) وبدون (2.3%) عوامل مضادة للتخثر. ضع في اعتبارك مخاطر/فوائد الإعطاء المتزامن لعوامل مضادة للتخثر مع جايبيركا. راقب المرضى بحثًا عن علامات النزيف. بناءً على شدتها، قلل الجرعة، أو أوقف مؤقتًا، أو أوقف جايبيركا نهائيًا. ضع في اعتبارك فوائد/مخاطر إيقاف جايبيركا لمدة 3-7 أيام قبل الجراحة وبعدها حسب نوع الجراحة وخطر النزيف.

نقص الكريات الدموية: قد يُسبب جايبيركا نقصًا في الكريات الدموية، بما في ذلك قلة العدلات، وقلة الصفيحات الدموية، وفقر الدم. في إحدى التجارب السريرية، ظهرت لدى المرضى الذين عولجوا بجايبيركا حالات نقص في الكريات الدموية من الدرجة الثالثة أو الرابعة، بما في ذلك انخفاض العدلات (26%)، والصفائح الدموية (12%)، والهيموغلوبين (12%). كما ظهرت حالات نقص العدلات من الدرجة الرابعة (14%)، والصفائح الدموية من الدرجة الرابعة (6%). يجب مراقبة تعداد الدم الكامل بانتظام أثناء العلاج. بناءً على شدة الحالة، يُنصح بخفض الجرعة، أو إيقاف العلاج مؤقتًا، أو إيقاف جايبيركا نهائيًا.

اضطرابات نظم القلب: حدثت اضطرابات نظم القلب لدى المرضى الذين تلقوا جايبيركا. في تجربة سريرية أُجريت على مرضى مصابين بأورام دموية خبيثة، سُجِّلت حالات رجفان أذيني أو رفرفة أذينية لدى 3.2% من المرضى الذين عولجوا بجايبيركا، بينما سُجِّلت حالات رجفان أذيني أو رفرفة أذينية من الدرجة الثالثة أو الرابعة لدى 1.5% منهم. كما حدثت حالات أخرى خطيرة من اضطرابات نظم القلب، مثل تسرع القلب فوق البطيني والسكتة القلبية (0.5%). قد يكون المرضى الذين يعانون من عوامل خطر قلبية، مثل ارتفاع ضغط الدم أو اضطرابات نظم القلب السابقة، أكثر عرضة للخطر. راقب علامات وأعراض اضطرابات نظم القلب (مثل الخفقان، والدوار، والإغماء، وضيق التنفس) وعالجها على النحو المناسب. بناءً على شدتها، خفِّض الجرعة، أو أوقف العلاج مؤقتًا، أو أوقف استخدام جايبيركا نهائيًا.

الأورام الخبيثة الأولية الثانية: تطورت الأورام الخبيثة الأولية الثانية، بما في ذلك السرطانات غير الجلدية، لدى 9% من المرضى الذين عولجوا بجايبيركا. وكان سرطان الجلد غير الميلانيني الأكثر شيوعًا (4.6%). وشملت الأورام الخبيثة الأولية الثانية الأخرى الأورام الصلبة (بما في ذلك سرطانات الجهاز البولي التناسلي والثدي) والميلانوما. يُنصح المرضى باستخدام واقيات الشمس ومراقبة تطور الأورام الخبيثة الأولية الثانية.

سُمية الكبد، بما في ذلك إصابة الكبد المُستحثة بالأدوية (DILI): سُمية الكبد، بما في ذلك حالات شديدة ومهددة للحياة، وربما مميتة من إصابة الكبد المُستحثة بالأدوية، حدثت لدى مرضى عولجوا بمثبطات BTK، بما في ذلك Jaypirca. قيّم مستويات البيليروبين والناقلات الأمينية عند بداية العلاج وطوال فترة العلاج بـ Jaypirca. بالنسبة للمرضى الذين تظهر لديهم اختلالات في اختبارات الكبد بعد Jaypirca، يجب مراقبتهم بشكل أكثر تكرارًا للكشف عن أي اختلالات في اختبارات الكبد أو أي علامات وأعراض سريرية تُشير إلى سُمية الكبد. في حال الاشتباه في إصابة الكبد المُستحثة بالأدوية (DILI)، يُرجى إيقاف Jaypirca. عند التأكد من الإصابة، يُرجى إيقاف Jaypirca.

سمية الجنين: قد يُسبب جايبيركا ضررًا للجنين لدى النساء الحوامل. أدى إعطاء بيرتوبروتينيب للفئران الحوامل إلى سمية جنينية، بما في ذلك وفيات الجنين وتشوهات خلقية عند تعرض الأم (AUC) بما يقارب ثلاثة أضعاف الجرعة الموصى بها (200 ملغ/يوم). تُنصح النساء الحوامل المعرضات لخطر محتمل على الجنين، والنساء في سن الإنجاب، باستخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج ولمدة أسبوع بعد آخر جرعة.

الآثار الجانبية لدى المرضى الذين تلقوا جايبيركا

كانت أكثر ردود الفعل التحسسية شيوعًا (≥ 20%) في مجموعة السلامة المجمعة BRUIN للمرضى المصابين بالأورام الخبيثة الدموية (ن = 593) هي انخفاض عدد العدلات (46%)، وانخفاض الهيموجلوبين (39%)، والتعب (32%)، وانخفاض عدد الخلايا الليمفاوية (31%)، وآلام الجهاز العضلي الهيكلي (30%)، وانخفاض عدد الصفائح الدموية (29%)، والإسهال (24%)، وكوفيد-19 (22%)، والكدمات (21%)، والسعال (20%).

ليمفوما الخلية الردائية

حدثت مضاعفات خطيرة لدى 38% من المرضى. وشملت المضاعفات الخطيرة التي حدثت لدى ≥ 2% من المرضى الالتهاب الرئوي (14%)، وكوفيد-19 (4.7%)، وآلام الجهاز العضلي الهيكلي (3.9%)، والنزيف (2.3%)، والانصباب الجنبي (2.3%)، وتسمم الدم (2.3%). حدثت مضاعفات مميتة خلال 28 يومًا من آخر جرعة من جايبيركا لدى 7% من المرضى، وكان السبب الأكثر شيوعًا هو العدوى (4.7%)، بما في ذلك كوفيد-19 (3.1% من إجمالي المرضى).

تعديلات الجرعة والتوقف عن العلاج: أدت ردود الفعل المضادة للالتهاب إلى خفض الجرعة بنسبة 4.7%، وانقطاع العلاج بنسبة 32%، والتوقف الدائم عن استخدام جايبيركا بنسبة 9% من المرضى. وشملت ردود الفعل المضادة للالتهاب التي أدت إلى تعديل الجرعة لدى أكثر من 5% من المرضى الالتهاب الرئوي وقلة العدلات. وشملت ردود الفعل المضادة للالتهاب التي أدت إلى التوقف الدائم عن استخدام الدواء لدى أكثر من 1% من المرضى الالتهاب الرئوي.

أكثر ردود الفعل التحسسية شيوعًا ( ≥ 15٪)، باستثناء المصطلحات المعملية (جميع الدرجات٪؛ الدرجة 3-4٪): التعب (29؛ 1.6)، آلام الجهاز العضلي الهيكلي (27؛ 3.9)، الإسهال (19؛ -)، الوذمة (18؛ 0.8)، ضيق التنفس (17؛ 2.3)، الالتهاب الرئوي (16؛ 14)، الكدمات (16؛ -).

حدد التشوهات المخبرية (جميع الدرجات %؛ الدرجة 3 أو 4 %) التي ساءت من الأساس في ≥ 10% من المرضى: انخفاض الهيموجلوبين (42؛ 9)، انخفاض عدد الصفائح الدموية (39؛ 14)، انخفاض عدد العدلات (36؛ 16)، انخفاض عدد الخلايا الليمفاوية (32؛ 15)، زيادة الكرياتينين (30؛ 1.6)، انخفاض الكالسيوم (19؛ 1.6)، زيادة AST (17؛ 1.6)، انخفاض البوتاسيوم (13؛ 1.6)، انخفاض الصوديوم (13؛ -)، زيادة الليباز (12؛ 4.4)، زيادة الفوسفاتيز القلوية (11؛ -)، زيادة ALT (11؛ 1.6)، زيادة البوتاسيوم (11؛ 0.8). وشملت التشوهات المخبرية من الدرجة 4 في أكثر من 5% من المرضى انخفاض العدلات (10)، انخفاض الصفائح الدموية (7)، انخفاض الخلايا الليمفاوية (6).

سرطان الدم الليمفاوي المزمن/الورم الليمفاوي الصغير

حدثت حالات التهاب رئوي حاد لدى 56% من المرضى. وشملت الحالات التي حدثت لدى 5% أو أكثر من المرضى الالتهاب الرئوي (18%)، وكوفيد-19 (9%)، وتسمم الدم (7%)، وقلة العدلات المصحوبة بالحمى (7%). أما الحالات المميتة خلال 28 يومًا من آخر جرعة من جايبيركا، فقد حدثت لدى 11% من المرضى، وكان السبب الأكثر شيوعًا هو العدوى (10%)، بما في ذلك تسمم الدم (5%) وكوفيد-19 (2.7%).

تعديلات الجرعة وإيقاف العلاج: أدت ردود الفعل المضادة للفيروسات إلى خفض الجرعة بنسبة 3.6%، وانقطاع العلاج بنسبة 42%، وإيقاف دائم لدواء جايبيركا بنسبة 9% من المرضى. وشملت ردود الفعل المضادة للفيروسات التي أدت إلى خفض الجرعة بنسبة أكثر من 1% قلة العدلات؛ وشملت حالات انقطاع العلاج بنسبة أكثر من 5% من المرضى الالتهاب الرئوي، وقلة العدلات، وقلة العدلات الحموية، وكوفيد-19؛ وشملت حالات التوقف الدائم بنسبة أكثر من 1% من المرضى الورم الخبيث الأولي الثاني، وكوفيد-19، وتسمم الدم.

ردود الفعل التحسسية الأكثر شيوعًا ( ≥ 20%)، باستثناء المصطلحات المعملية (جميع الدرجات%؛ الدرجة 3-4%): التعب (36؛ 2.7)، الكدمات (36؛ -)، السعال (33؛ -)، آلام الجهاز العضلي الهيكلي (32؛ 0.9)، كوفيد-19 (28؛ 7)، الالتهاب الرئوي (27؛ 16)، الإسهال (26؛ -)، آلام البطن (25؛ 2.7)، ضيق التنفس (22؛ 2.7)، النزيف (22؛ 2.7)، الوذمة (21؛ -)، الغثيان (21؛ -)، الحمى (20؛ 2.7)، الصداع (20؛ 0.9).

حدد التشوهات المخبرية (جميع الدرجات %؛ الدرجة 3 أو 4 %) التي ساءت من الأساس في ≥ 20% من المرضى: انخفاض عدد العدلات (63؛ 45)، انخفاض الهيموجلوبين (48؛ 19)، انخفاض الكالسيوم (40؛ 2.8)، انخفاض عدد الصفائح الدموية (30؛ 15)، انخفاض الصوديوم (30؛ -)، انخفاض عدد الخلايا الليمفاوية (23؛ 8)، زيادة ALT (23؛ 2.8)، زيادة AST (23؛ 1.9)، زيادة الكرياتينين (23؛ -)، زيادة الليباز (21؛ 7)، زيادة الفوسفاتيز القلوية (21؛ -). وشملت التشوهات المخبرية من الدرجة 4 في >5% من المرضى انخفاض العدلات (23).

تفاعلات الأدوية

مثبطات CYP3A القوية: الاستخدام المتزامن مع جايبيركا يزيد من التعرض الجهازي لبيرتوبروتينيب، مما قد يزيد من خطر حدوث مضاعفات جايبيركا. تجنب استخدام مثبطات CYP3A القوية مع جايبيركا. إذا كان الاستخدام المتزامن لا مفر منه، فقلل جرعة جايبيركا وفقًا للتعليمات المُعتمدة.

مُحفِّزات CYP3A القوية أو المتوسطة: قلَّل الاستخدام المتزامن مع جايبيركا من التعرض الجهازي لبيرتوبروتينيب، مما قد يُقلِّل من فعالية جايبيركا. تجنَّب الاستخدام المتزامن مع جايبيركا مع مُحفِّزات CYP3A القوية أو المتوسطة. إذا كان الاستخدام المتزامن مع مُحفِّزات CYP3A المتوسطة أمرًا لا مفرَّ منه، فزِد جرعة جايبيركا وفقًا للتعليمات المُعتمدة.

ركائز CYP2C8، CYP2C19، CYP3A، P-gp، أو BCRP الحساسة: أدى الاستخدام المتزامن مع Jaypirca إلى زيادة تركيزاتها في البلازما، مما قد يزيد من خطر حدوث آثار جانبية مرتبطة بهذه الركائز في الأدوية الحساسة للتغيرات الطفيفة في التركيز. يُرجى اتباع التوصيات الخاصة بهذه الركائز الحساسة في مُلصقاتها المُعتمدة.

الاستخدام في فئات خاصة من السكان

الحمل والرضاعة: نظرًا لاحتمالية إلحاق جايبيركا ضررًا بالجنين، يُرجى التحقق من حالة الحمل لدى النساء في سن الإنجاب قبل البدء بتناول جايبيركا، ويُنصح باستخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج ولمدة أسبوع بعد آخر جرعة. لا يُعرف وجود بيرتوبروتينيب في حليب الأم. يُنصح النساء بتجنب الرضاعة الطبيعية أثناء تناول جايبيركا ولمدة أسبوع بعد آخر جرعة.

الاستخدام في طب الشيخوخة: في مجموعة السلامة المجمعة من المرضى المصابين بالأورام الخبيثة في الدم، عانى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر من معدلات أعلى من الانتكاسات الحادة من الدرجة ≥ 3 والانتكاسة الحادة الخطيرة مقارنة بالمرضى الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا.

ضعف وظائف الكلى: يزيد ضعف وظائف الكلى الحاد من خطر التعرض لبيرتوبروتينيب. يُرجى تقليل جرعة جايبيركا للمرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى الحاد وفقًا للتعليمات المُعتمدة.

PT HCP ISI MCL_CLL AA يونيو 2024

يرجى الاطلاع على معلومات الوصفة الطبية ومعلومات المريض الخاصة بـ Jaypirca.

نبذة عن ليلي

ليلي شركة أدوية تُحوّل العلم إلى علاج لتحسين حياة الناس حول العالم. لطالما كنا روّادًا في اكتشافات تُغيّر الحياة منذ ما يقرب من 150 عامًا، واليوم تُساعد أدويتنا عشرات الملايين من الناس حول العالم. بتسخير قوة التكنولوجيا الحيوية والكيمياء والطب الوراثي، يُطوّر علماؤنا بشكل عاجل اكتشافات جديدة لحل بعض أهم التحديات الصحية في العالم: إعادة تعريف رعاية مرضى السكري؛ علاج السمنة والحد من آثارها المدمرة على المدى الطويل؛ تعزيز مكافحة مرض الزهايمر؛ توفير حلول لبعض اضطرابات الجهاز المناعي الأكثر إضعافًا؛ وتحويل أصعب أنواع السرطان علاجًا إلى أمراض يمكن السيطرة عليها. مع كل خطوة نحو عالم أكثر صحة، يحفزنا شيء واحد: تحسين حياة ملايين الأشخاص. يشمل ذلك تقديم تجارب سريرية مبتكرة تعكس تنوع عالمنا والعمل على ضمان سهولة الوصول إلى أدويتنا وبأسعار معقولة. لمعرفة المزيد، تفضل بزيارة Lilly.com و Lilly.com/news ، أو تابعنا على Facebook و Instagram و LinkedIn . بي-لي

© Lilly USA, LLC 2025. جميع الحقوق محفوظة.

العلامات التجارية والأسماء التجارية

جميع العلامات التجارية أو الأسماء التجارية المشار إليها في هذا البيان الصحفي هي ملك للشركة، أو، إلى الحد الذي تتم فيه الإشارة إلى العلامات التجارية أو الأسماء التجارية التي تنتمي إلى شركات أخرى في هذا البيان الصحفي، فهي ملك لأصحابها المعنيين. وللتيسير فقط، تتم الإشارة إلى العلامات التجارية والأسماء التجارية في هذا البيان الصحفي بدون رمزي ^® و™، ولكن لا ينبغي تفسير هذه الإشارات على أنها أي مؤشر على أن الشركة أو، إلى الحد الذي ينطبق عليه ذلك، أصحابها المعنيين لن يؤكدوا، إلى أقصى حد بموجب القانون المعمول به، حقوق الشركة أو حقوقهم فيها. لا ننوي استخدام أو عرض العلامات التجارية والأسماء التجارية لشركات أخرى للإشارة إلى وجود علاقة معنا أو تأييد أو رعاية من قبل أي شركات أخرى.

بيان تحذيري بشأن التصريحات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية (كما هو مُعرّف في قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام ١٩٩٥) حول دواء جايبيركا كعلاج مُحتمل للبالغين المُصابين بسرطان الدم الليمفاوي المزمن أو سرطان الغدد الليمفاوية الليمفاوية الصغيرة (CLL/SLL)، وسرطان الغدد الليمفاوية الوشاحية (MCL)، وداء والدنستروم الكبروغلوبوليني (WM)، ويعكس معتقدات شركة ليلي وتوقعاتها الحالية. ومع ذلك، وكما هو الحال مع أي منتج صيدلاني، هناك مخاطر وشكوك كبيرة في عملية البحث والتطوير والتسويق الدوائي. من بين أمور أخرى، لا يوجد ضمان لاستكمال الدراسات المُخطط لها أو الجارية كما هو مُخطط له، أو أن نتائج الدراسات المُستقبلية ستكون متوافقة مع نتائج الدراسات الحالية، أو أن جايبيركا سيحصل على موافقات تنظيمية إضافية. لمزيد من النقاش حول هذه المخاطر والشكوك وغيرها التي قد تُؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية عن توقعات ليلي، يُرجى مراجعة نموذجي ليلي ١٠-K و١٠-Q المُقدمين إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. باستثناء ما يقتضيه القانون، لا تتحمل شركة ليلي أي واجب لتحديث البيانات التطلعية لتعكس الأحداث التي وقعت بعد تاريخ هذا الإصدار.

الحواشي والمراجع

1. ماتو أ.ر، شاه ن.ن، جوركزاك و، وآخرون. بيرتوبروتينيب في الأورام الخبيثة في الخلايا البائية المتكررة أو المقاومة للعلاج (BRUIN): دراسة المرحلة الأولى والثانية. لانسيت . 2021؛397(10277):892-901. doi:10.1016/S0140-6736(21)00224-5
2. هانيل دبليو، إيبرلا ن. العلاجات الناشئة في ليمفوما الخلية الوشاحية. مجلة أمراض الدم والأورام . 2020؛ 13(1):79. نُشر في 17 يونيو 2020. doi:10.1186/s13045-020-00914-1
3. جو د، تانغ هـ، وو ج، لي ج، مياو ي. استهداف كيناز بروتون تيروزين باستخدام مثبطات غير تساهمية في أورام الخلايا البائية الخبيثة. مجلة أمراض الدم والأورام . 2021؛ 14(1):40. نُشر في 6 مارس 2021. doi:10.1186/s13045-021-01049-7

شاهد المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة: https://www.prnewswire.com/news-releases/lilly-to-present-data-from-two-positive-phase-3-studies-of-jaypirca-pirtobrutinib-in-chronic-lymphocytic-leukemia-at-the-2025-american-society-of-hematology-ash-annual-meeting-302623695.html

المصدر: شركة إيلي ليلي