إنديانابوليس ، 13 يونيو/حزيران 2026 /PRNewswire/ - أعلنت شركة إيلي ليلي (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: LLY) اليوم عن بيانات جديدة من دراسة المرحلة الأولى AJX-101، تُظهر أن مثبط JAK2 التجريبي من النوع الثاني (AJ1-11095) أظهر سلامةً مُشجعة ونشاطًا سريريًا واعدًا لدى مرضى التليف النقوي الذين لم يستجيبوا لمثبط JAK2 من النوع الأول. صُمم هذا المثبط، الأول من نوعه من نوعه، ليرتبط بشكل انتقائي بالبنية الثانية من إنزيم JAK2، بهدف توفير فعالية أكبر من العلاجات الحالية، وخيار علاجي جديد للمرضى الذين يُصبحون مقاومين لمثبطات JAK2 من النوع الأول. وقد أضافت ليلي هذا البرنامج مؤخرًا إلى خط إنتاجها بعد إتمام استحواذها على شركة أجاكس ثيرابيوتكس.

سيتم تسليط الضوء على هذه البيانات في عرض تقديمي شفهي في الاجتماع السنوي للجمعية الأوروبية لأمراض الدم (EHA) لعام 2026 الذي سيعقد في ستوكهولم، السويد (رقم الملخص: S218) وسيتم عرضها في البرنامج الصحفي للاجتماع.

قال الدكتور جون ماسكارينهاس، أستاذ الطب في كلية إيكان للطب في ماونت سيناي والباحث الرئيسي في دراسة AJX-101: "يواجه مرضى التليف النخاعي الذين سبق علاجهم بمثبط JAK2 من النوع الأول خيارات علاجية محدودة للغاية، مما يُبرز الحاجة المُلحة إلى علاجات جديدة. تُشير هذه النتائج السريرية الأولية إلى أن الاستهداف الانتقائي للنوع الثاني من JAK2 قد يُوفر نهجًا علاجيًا مُتميزًا. مع سجل أمان مُشجع، وانخفاض ملحوظ في حجم الطحال، وتحسن في الأعراض، وانخفاض في عبء المرض الطفري الأساسي، تُشير هذه البيانات، على الرغم من كونها أولية، إلى إمكانية إحداث تأثير كبير على خيارات العلاج للأشخاص الذين يُعانون من أورام تكاثرية نخاعية مُعينة."

تُعدّ تجربة AJX-101 أول تجربة سريرية لتقييم مثبط JAK2 الانتقائي من النوع الثاني لدى مرضى التليف النقوي. شملت التجربة 23 مريضًا موزعين على خمس جرعات (25، 50، 75، 100، و125 ملغ مرة واحدة يوميًا) في مرحلة تصعيد الجرعة. كان المرضى قد تلقوا علاجين سابقين في المتوسط، وكان جميعهم قد تلقوا سابقًا مثبط JAK2 من النوع الأول. شملت التجربة مرضى من جميع الأنواع الفرعية الرئيسية للتليف النقوي والطفرات المحفزة له.

أظهر المركب AJ1-11095 استجابات عبر نقاط النهاية القياسية للفعالية، وهي انخفاض حجم الطحال وتحسن الأعراض. ¹ وقد لوحظ معدل الاستجابة الفيروسية المستدامة بعد 35 أسبوعًا (SVR35)، أي انخفاض حجم الطحال بنسبة 35% على الأقل، كأفضل استجابة لدى 70% من المرضى. كما لوحظ معدل تحسن الأعراض بنسبة 50% على الأقل (TSS50)، والذي يشير إلى تحسن في شدة الأعراض بنسبة 50% على الأقل، لدى 70% من المرضى في الأسبوع 12. بالإضافة إلى ذلك، لوحظ انخفاض في تردد الأليل المتغير للطفرة المحركة (VAF) لدى 21 من أصل 23 مريضًا. ومن بين 17 مريضًا وصلوا إلى الأسبوع 24 من العلاج، شهد 59% منهم انخفاضًا بنسبة 20% أو أكثر، وشهد 35% انخفاضًا بنسبة 50% أو أكثر، بما في ذلك طفرات JAK2 وMPL وCALR من النوع الأول والثاني. ويُعد انخفاض تردد الأليل المتغير للطفرة المحركة (VAF) نادرًا مع مثبطات JAK2 من النوع الأول الموجودة حاليًا. ²

كانت سلامة الدواء بشكل عام مقبولة. لم تُلاحظ أي سمية تحد من الجرعة، وما زال معظم المرضى المشاركين في مرحلة زيادة الجرعة مستمرين في الدراسة (78%). ³ وشملت أكثر الأعراض الجانبية شيوعًا التي ظهرت أثناء العلاج في جميع مستويات الجرعات: فقر الدم، واضطراب حاسة التذوق، وانخفاض عدد الصفائح الدموية، وارتفاع مستوى إنزيم ناقلة أمين الألانين.

قال جاكوب فان ناردن، نائب الرئيس التنفيذي ورئيس قسم الأورام في شركة ليلي: "إنّ عمق الاستجابة الملحوظة في الطحال والأعراض ونسبة الخلايا السرطانية في الدم، وفقًا لنتائج هذه المرحلة المبكرة، يتجاوز ما شوهد تاريخيًا في هذا السياق المرضي. تُقدّم هذه البيانات دليلًا واضحًا على جدوى هذا المُثبِّط الانتقائي من النوع الثاني لإنزيم JAK2 لمرضى التليف النقوي، وتُؤكّد قناعتنا الراسخة عند استحواذنا على شركة أجاكس. ومع انضمام هذا البرنامج رسميًا إلى مجموعة منتجات ليلي، فإننا ملتزمون بتسريع تطويره سريريًا، ومواصلة استكشاف إمكاناته لتحسين نتائج علاج مرضى الأورام التكاثرية النقوية في مختلف الحالات المرضية."

يخضع دواء AJ1-11095 حاليًا للتقييم في مجموعة موسعة من المرضى الذين يتلقون علاجًا من الخط الثاني لمرض التليف النقوي، مع وجود خطط لدراسته على مرضى كثرة الحمر الحقيقية عالية الخطورة ومرضى التليف النقوي الذين لم يتلقوا بعد مثبط JAK2. يمكن الاطلاع على تفاصيل تجربة AJX-101 بزيارة موقع clinicaltrials.gov .

حول AJ1 -11095

AJ1-11095 هو مثبط JAK2 من النوع الثاني قيد الدراسة، يُعطى عن طريق الفم، وهو الأول من نوعه. صُمم AJ1-11095 للارتباط بـ JAK2 في حالته غير النشطة، وهو نهج يهدف إلى كبح الإشارات الشاذة التي تُحفز التليف النخاعي بشكل أكثر فعالية، على عكس مثبطات JAK2 المعتمدة حاليًا والتي ترتبط بـ JAK2 في حالته النشطة. أظهر AJ1-11095 فعالية فائقة مقارنةً بـ ruxolitinib في النماذج ما قبل السريرية للتليف النخاعي. يخضع AJ1-11095 حاليًا للدراسة في AJX-101، وهي دراسة عالمية مفتوحة التسمية متعددة المراكز من المرحلة الأولى، تُجرى على مرضى مصابين بالتليف النخاعي الأولي، أو التليف النخاعي التالي لكثرة الحمر الحقيقية، أو التليف النخاعي التالي لكثرة الصفيحات الأساسية، والذين سبق علاجهم بمثبط JAK2 من النوع الأول، NCT06343805 .

نبذة عن ليلي

شركة ليلي هي شركة أدوية تُحوّل العلم إلى علاج لتحسين حياة الناس في جميع أنحاء العالم. لقد كنا روادًا في الاكتشافات التي تُغيّر حياة الناس على مدار 150 عامًا، واليوم تُساعد أدويتنا عشرات الملايين من الناس حول العالم. من خلال تسخير قوة التكنولوجيا الحيوية والكيمياء والطب الجيني، يُواصل علماؤنا العمل بجدٍّ على تطوير اكتشافات جديدة لحل بعضٍ من أهم التحديات الصحية في العالم: إعادة تعريف رعاية مرضى السكري؛ علاج السمنة والحد من آثارها المدمرة طويلة الأمد؛ تعزيز مكافحة مرض الزهايمر؛ توفير حلول لبعض اضطرابات الجهاز المناعي الأكثر إعاقة؛ وتحويل أصعب أنواع السرطان علاجًا إلى أمراض يُمكن السيطرة عليها. مع كل خطوة نحو عالم أكثر صحة، يُحفّزنا شيء واحد: تحسين حياة ملايين آخرين من الناس. ويشمل ذلك إجراء تجارب سريرية مبتكرة تُراعي تنوّع عالمنا والعمل على ضمان إمكانية الوصول إلى أدويتنا وبأسعار معقولة. لمعرفة المزيد، تفضل بزيارة Lilly.com و Lilly.com/news ، أو تابعنا على فيسبوك ، وإنستغرام ، ولينكد إن . P-LLY

© شركة ليلي يو إس إيه، ذ.م.م. 2026. جميع الحقوق محفوظة.

العلامات التجارية والأسماء التجارية

جميع العلامات التجارية أو الأسماء التجارية المذكورة في هذا البيان الصحفي هي ملك للشركة، أو، في حال الإشارة إلى علامات تجارية أو أسماء تجارية تابعة لشركات أخرى في هذا البيان الصحفي، فهي ملك لأصحابها المعنيين. ولتسهيل الأمر فقط، تمت الإشارة إلى العلامات التجارية والأسماء التجارية في هذا البيان الصحفي بدون الرمزين ® و™، ولكن لا ينبغي تفسير هذه الإشارات على أنها مؤشر على أن الشركة، أو أصحابها المعنيين، لن يمارسوا حقوقهم فيها إلى أقصى حد يسمح به القانون المعمول به. ولا نقصد من استخدام أو عرض العلامات التجارية والأسماء التجارية لشركات أخرى الإيحاء بوجود علاقة أو تأييد أو رعاية من جانب أي شركة أخرى لنا.

بيان تحذيري بشأن البيانات التطلعية

يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات استشرافية (كما هو مُعرَّف في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995) حول عقار AJ1-11095 كعلاج محتمل للبالغين المصابين بالتليف النخاعي وأورام التكاثر النخاعي الأخرى، والجدول الزمني للدراسات المستقبلية، وتقديم الطلبات التنظيمية، والعروض التقديمية، وغيرها من المحطات المهمة المتعلقة بعقار AJ1-11095 والبرنامج السريري لعقار AJX-101، ويعكس هذا البيان معتقدات وتوقعات شركة ليلي الحالية. مع ذلك، وكما هو الحال مع أي منتج دوائي، توجد مخاطر وشكوك كبيرة في عملية البحث والتطوير والتسويق الدوائي. ومن بين أمور أخرى، لا يوجد ما يضمن إتمام الدراسات المخطط لها أو الجارية كما هو مُخطط لها، أو أن نتائج الدراسات المستقبلية ستكون متسقة مع نتائج الدراسات السابقة. لمزيد من التفاصيل حول هذه المخاطر والشكوك وغيرها التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية عن توقعات شركة ليلي، يُرجى الاطلاع على نماذج 10-K و10-Q المُقدمة من شركة ليلي إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. باستثناء ما يقتضيه القانون، لا تتحمل شركة ليلي أي التزام بتحديث البيانات التطلعية لتعكس الأحداث التي تلي تاريخ هذا البيان.

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/lilly-to-present-initial-clinical-data-for-first-in-class-type-ii-jak2-inhibitor-in-patients-with-previously-treated-myelofibrosis-at-the-2026-eha-annual-meeting-302799309.html

المصدر: شركة إيلي ليلي