ارتبط دواء فاوندايو (أو فورغليبرون) من شركة ليلي، وهو دواء GLP-1 الفموي الوحيد الذي يُؤخذ دون قيود على الطعام أو الماء، بفقدان كبير في الوزن لدى النساء في جميع مراحل انقطاع الطمث.
ليلي، إيلاي آند كو LLY | 0.00 |
في دراسة ATTAIN-1، فقدت النساء في مرحلة ما قبل انقطاع الطمث اللواتي تناولن دواء Foundayo ما يصل إلى 30.4 فقدت النساء في سن اليأس ما يصل إلى 14.4% من وزنهن، بينما فقدت النساء في سن اليأس ما يصل إلى 14.4% من وزنهن. ل 28.2 رطل (14.1%)
في دراسة ATTAIN-2، فقدت النساء اللواتي تناولن دواء Foundayo وزنًا كبيرًا خلال جميع مراحل انقطاع الطمث، على الرغم من التحدي الإضافي المتمثل في العيش مع النوع الثاني من مرض السكري. 2 السكري
أظهرت الدراسات أن النساء اللواتي تناولن منتج Foundayo شهدن انخفاضات ملحوظة في محيط خصرهن، وهو مقياس يرتبط بانخفاض حجم البطن. الدهون والقلب والأوعية الدموية الأيضية مخاطرة
إنديانابوليس ، 7 يونيو/حزيران 2026 /PRNewswire/ - أعلنت شركة إيلي ليلي (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: LLY)، الشركة المصنعة لدواء زيباوند (تيرزيباتيد)، اليوم عن نتائج تُظهر أن النساء المصابات بالسمنة أو زيادة الوزن واللاتي تناولن أعلى جرعة من دواء فاوندايو شهدن انخفاضًا ملحوظًا في الوزن في جميع مراحل انقطاع الطمث. وقد عُرضت هذه النتائج، المستندة إلى تحليلات لاحقة لأكثر من 1500 مشاركة من الإناث في التجارب السريرية ATTAIN-1 وATTAIN-2، في الدورة العلمية السادسة والثمانين للجمعية الأمريكية للسكري.
يُعدّ انقطاع الطمث عاملاً رئيسياً، وإن كان غالباً ما يُتجاهل، في زيادة الوزن. فالتغيرات الهرمونية التي تحدث خلال هذه الفترة قد تُسرّع من تراكم الدهون، لا سيما حول منطقة البطن، وتجعل فقدان الوزن والحفاظ عليه أكثر صعوبة.>1 ورغم أن انقطاع الطمث يُصيب عشرات الملايين من النساء في الولايات المتحدة وحدها، إلا أنه نادراً ما يُقيّم كعامل مؤثر في فعالية علاج السمنة.>2
"قد تكون فترة انقطاع الطمث محبطة للغاية بالنسبة للعديد من النساء، ويرجع ذلك جزئيًا إلى أن زيادة الوزن غالبًا ما تبدو خارجة عن سيطرتهن، كما أن طبيعة انقطاع الطمث قد تُقوّض حتى أكثر الجهود تصميمًا على التحكم في الوزن"، هذا ما قالته راشيل باترهام، الحائزة على وسام الإمبراطورية البريطانية، وشهادة الطب والجراحة، ودكتوراه، وزميلة الكلية الملكية للأطباء، ونائبة الرئيس الأولى للابتكار الطبي والتواصل الخارجي في شركة ليلي. "تُظهر هذه النتائج أن دواء فاوندايو ارتبط بفقدان ملحوظ للوزن لدى النساء في جميع مراحل انقطاع الطمث. بالنسبة للنساء اللواتي أصبح التحكم في وزنهن أكثر صعوبة، تحديدًا عندما تكون صحتهن أكثر عرضة للخطر، فهذا ما يمكن أن يبدو عليه التقدم."
في دراستي ATTAIN-1 وATTAIN-2، ارتبط استخدام دواء Foundayo بانخفاضات ملحوظة في وزن الجسم بعد 72 أسبوعًا، وذلك في جميع مراحل انقطاع الطمث. في دراسة ATTAIN-1، فقدت النساء في مراحل ما قبل انقطاع الطمث، ومرحلة ما حول انقطاع الطمث، ومرحلة ما بعد انقطاع الطمث، ما يصل إلى 12.8%، و14.4%، و14.1% على التوالي، عند تناولهن أعلى جرعة من Foundayo. أما في دراسة ATTAIN-2، فقد فقدت النساء المصابات بداء السكري من النوع الثاني في مراحل ما قبل انقطاع الطمث، ومرحلة ما حول انقطاع الطمث، ومرحلة ما بعد انقطاع الطمث، ما يصل إلى 11.3%، و8.9%، و13.6% على التوالي. عند أعلى جرعة، شهدت ما يصل إلى 51.5% من النساء في دراسة ATTAIN-1 وما يصل إلى 44.2% في دراسة ATTAIN-2 انخفاضًا في الوزن بنسبة 15% أو أكثر. كما شهدت النساء انخفاضًا ملحوظًا في محيط الخصر، حيث بلغ الانخفاض 12.5 سم (4.9 بوصة) في دراسة ATTAIN-1 و11.0 سم (4.3 بوصة) في دراسة ATTAIN-2 بعد 72 أسبوعًا.
تحليلات ما بعد الدراسة ATTAIN-1 و ATTAIN-2: النتائج الرئيسية مع Foundayo 17.2 ملغ
ATTAIN-1 | |||
ما قبل انقطاع الطمث (ن=171) | مرحلة ما قبل انقطاع الطمث (ن=142) | ما بعد انقطاع الطمث (ن=152) | |
وزن الجسم الأساسي | 219.1 رطل (99.4 كجم) | 217.6 رطل (98.7 كجم) | 208.6 رطل (94.6 كجم) |
التغير في وزن الجسم عن الوزن الأساسي | -12.8%
(-28.0 رطل؛ -12.7 كجم) | -14.4%
(-30.4 رطل؛ -13.8 كجم) | -14.1%
(-28.2 رطل؛ -12.8 كجم) |
نسبة المشاركين الذين حققوا فقدانًا للوزن بنسبة 5% أو أكثر | 80.3% | 80.9% | 82.7% |
نسبة المشاركين الذين حققوا خسارة في الوزن ≥10% | 61.5% | 64.2% | 64.1% |
نسبة المشاركين الذين حققوا فقدانًا للوزن بنسبة 15% أو أكثر | 40.9% | 51.5% | 45.4% |
نسبة المشاركين الذين حققوا فقدانًا للوزن بنسبة 20% أو أكثر | 24.2% | 29.9% | 23.8% |
التغير في محيط الخصر عن خط الأساس | -4.5 بوصة (-11.4 سم) | -4.9 بوصة (-12.5 سم) | -4.8 بوصة (-12.3 سم) |
ATTAIN-2 | |||
ما قبل انقطاع الطمث (ن=10) | مرحلة ما قبل انقطاع الطمث (ن=33) | ما بعد انقطاع الطمث (ن=109) | |
وزن الجسم الأساسي | 237.9 رطل (107.9 كجم) | 209.7 رطل (95.1 كجم) | 202.2 رطل (91.7 كجم) |
التغير في وزن الجسم عن الوزن الأساسي | -11.3%
(-23.4 رطل؛ -10.6 كجم) | -8.9%
(-18.5 رطل؛ -8.4 كجم) | -13.6%
(-27.8 رطل؛ -12.6 كجم) |
نسبة المشاركين الذين حققوا فقدانًا للوزن بنسبة 5% أو أكثر | 79.5% | 67.1% | 81.6% |
نسبة المشاركين الذين حققوا فقدانًا للوزن بنسبة 10% أو أكثر | 52.5% | 39.5% | 68.0% |
نسبة المشاركين الذين حققوا خسارة في الوزن ≥15% | 36.4% | 20.4% | 44.2% |
نسبة المشاركين الذين حققوا فقدانًا للوزن بنسبة 20% أو أكثر | 32.1% | 9.7% | 21.7% |
التغير في محيط الخصر عن خط الأساس | -4.3 بوصة (-11.0 سم) | -3.3 بوصة (-8.4 سم) | -4.3 بوصة (-11.0 سم) |
نبذة عن فاوندايو
دواء فاوندايو (أورفورغليبرون) معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج البالغين المصابين بالسمنة، أو بعض البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن ولديهم مشاكل صحية مرتبطة بالوزن، وذلك بهدف إنقاص الوزن الزائد والحفاظ على هذا الإنقاص على المدى الطويل، إلى جانب اتباع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني. فاوندايو عبارة عن جزيء صغير (غير ببتيدي) يُؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، وهو ناهض لمستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1، ويمكن تناوله في أي وقت من اليوم دون قيود على تناول الطعام أو الماء. تم اكتشاف أورفورغليبرون من قبل شركة تشوغاي للأدوية المحدودة، وحصلت شركة ليلي على ترخيصه في عام 2018. بالإضافة إلى إدارة الوزن المزمنة، يُجرى حاليًا دراسة أورفورغليبرون كعلاج محتمل لمرض السكري من النوع الثاني، وانقطاع النفس الانسدادي النومي، وآلام التهاب المفاصل في الركبة، وارتفاع ضغط الدم، ومرض الشرايين المحيطية، وسلس البول الإجهادي.
حول برنامج التجارب السريرية ATTAIN-1 و ATTAIN-2 و ATTAIN
دراسة ATTAIN-1 (NCT05869903) هي دراسة سريرية من المرحلة الثالثة، مدتها 72 أسبوعًا، عشوائية، مزدوجة التعمية، ومضبوطة بالغفل، تقارن فعالية وسلامة دواء Foundayo بجرعات 5.5 ملغ، و9 ملغ، و17.2 ملغ كعلاج وحيد مقابل الغفل لدى البالغين المصابين بالسمنة، أو زيادة الوزن مع وجود واحد على الأقل من الأمراض المصاحبة التالية: ارتفاع ضغط الدم، أو اضطراب شحوم الدم، أو انقطاع النفس الانسدادي النومي، أو أمراض القلب والأوعية الدموية، والذين لا يعانون من داء السكري. تُعد هذه الدراسة الأولى من نوعها من المرحلة الثالثة لهذه الفئة من المرضى، حيث تم تقييم العلاج كعلاج مساعد للتمارين الرياضية واتباع نظام غذائي متوازن وصحي، بدلاً من اتباع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية. تم توزيع 3127 مشاركًا عشوائيًا في الولايات المتحدة الأمريكية، والبرازيل، والصين، والهند، واليابان، وكوريا الجنوبية، وبورتوريكو، وسلوفاكيا، وإسبانيا، وتايوان بنسبة 3:3:3:4 لتلقي إما جرعة 5.5 ملغ، أو 9 ملغ، أو 17.2 ملغ من Foundayo أو الغفل. كان الهدف الرئيسي للدراسة هو إثبات أن Foundayo (5.5 ملغ، 9 ملغ أو 17.2 ملغ) يتفوق على الدواء الوهمي في خفض وزن الجسم من خط الأساس بعد 72 أسبوعًا لدى الأشخاص الذين لديهم مؤشر كتلة الجسم ≥30.0 كجم/م² أو مؤشر كتلة الجسم ≥27.0 كجم/م² مع وجود مرض مصاحب واحد على الأقل مرتبط بالوزن وتاريخ من محاولة غذائية فاشلة واحدة على الأقل لإنقاص وزن الجسم.
دراسة ATTAIN-2 (NCT05872620) هي دراسة سريرية من المرحلة الثالثة، مدتها 72 أسبوعًا، عشوائية، مزدوجة التعمية، ومضبوطة بالغفل، تقارن فعالية وسلامة دواء Foundayo بجرعات 5.5 ملغ، أو 9 ملغ، أو 17.2 ملغ كعلاج وحيد مع دواء وهمي لدى البالغين المصابين بالسمنة أو زيادة الوزن وداء السكري من النوع الثاني. شملت الدراسة أكثر من 1600 مشارك تم توزيعهم عشوائيًا في الولايات المتحدة الأمريكية، والأرجنتين، وأستراليا، والبرازيل، والصين، وجمهورية التشيك، وألمانيا، واليونان، والهند، وكوريا الجنوبية، وبورتوريكو بنسبة 1:1:1:2 لتلقي إما جرعة 5.5 ملغ، أو 9 ملغ، أو 17.2 ملغ من Foundayo أو دواءً وهميًا. كان الهدف الرئيسي للدراسة هو إثبات أن Foundayo (5.5 ملغ، 9 ملغ أو 17.2 ملغ) يتفوق على الدواء الوهمي في متوسط تغير وزن الجسم من خط الأساس عند 72 أسبوعًا لدى الأشخاص الذين لديهم مؤشر كتلة الجسم ≥27.0 كجم/م² ومرض السكري من النوع 2 والذين يتلقون علاجًا مستقرًا إما عن طريق النظام الغذائي/التمارين الرياضية فقط أو ما يصل إلى ثلاثة أدوية فموية مضادة لارتفاع السكر في الدم.
في كلتا التجربتين، بدأ جميع المشاركين في مجموعات علاج Foundayo الدراسة بجرعة 0.8 ملغ من Foundayo مرة واحدة يوميًا، ثم زادت الجرعة تدريجيًا على فترات أربعة أسابيع حتى وصلوا إلى جرعة المداومة النهائية المُحددة عشوائيًا، وهي 5.5 ملغ (عبر زيادات تدريجية بمقدار 0.8 ملغ و2.5 ملغ)، أو 9 ملغ (عبر زيادات تدريجية بمقدار 0.8 ملغ و2.5 ملغ و5.5 ملغ)، أو 17.2 ملغ (عبر زيادات تدريجية بمقدار 0.8 ملغ و2.5 ملغ و5.5 ملغ و9 ملغ و14.5 ملغ). أُجريت هذه التجارب باستخدام تركيبة تجريبية من Foundayo بجرعات مكافئة لأقراص Foundayo.
الحواشي والمراجع
- كابور إي، كولازو-كلافيل إم إل، فوبيون إس إس. زيادة الوزن لدى النساء في منتصف العمر: مراجعة موجزة. مجلة علم الغدد الصماء والتمثيل الغذائي السريري. 2017؛102(10):3732-3741.
- جمعية انقطاع الطمث في أمريكا الشمالية. بيان موقف جمعية انقطاع الطمث في أمريكا الشمالية لعام 2023. انقطاع الطمث. 2023؛30(4):573-590.
ملخص دواعي الاستعمال والسلامة مع التحذيرات
Foundayo (fown-DAY-oh) هو دواء بوصفة طبية يستخدم مع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني لمساعدة البالغين المصابين بالسمنة، أو بعض البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن والذين يعانون أيضًا من مشاكل طبية متعلقة بالوزن، على فقدان الوزن الزائد والحفاظ على الوزن.
- لا ينبغي استخدام Foundayo مع أدوية أخرى من ناهضات مستقبلات GLP-1 .
- من غير المعروف ما إذا كان منتج Foundayo آمنًا وفعالًا للاستخدام عند الأطفال.
تحذيرات - قد يُسبب دواء فاوندايو أورامًا في الغدة الدرقية، بما في ذلك سرطان الغدة الدرقية. راقب ظهور أي أعراض محتملة، مثل وجود كتلة أو تورم في الرقبة، أو بحة في الصوت، أو صعوبة في البلع، أو ضيق في التنفس. إذا ظهرت لديك أي من هذه الأعراض، فأخبر طبيبك.
- لا تستخدم Foundayo إذا كنت أنت أو أي فرد من عائلتك قد أصيب بنوع من سرطان الغدة الدرقية يسمى سرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC).
- لا تستخدم Foundayo إذا كنت تعاني من متلازمة الأورام الصماء المتعددة من النوع 2 (MEN 2).
- لا تستخدم Foundayo إذا كنت قد تعرضت لرد فعل تحسسي خطير تجاه orforglipron أو أي من المكونات الموجودة في Foundayo.
قد يسبب فاوندايو آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:
التهاب البنكرياس. توقف عن تناول فاوندايو واتصل بمقدم الرعاية الصحية فورًا إذا كنت تعاني من ألم شديد في منطقة البطن لا يزول، مصحوبًا أو غير مصحوب بالغثيان أو القيء. قد تشعر أحيانًا بالألم من بطنك إلى ظهرك.
مشاكل حادة في المعدة. تم الإبلاغ عن مشاكل في المعدة، قد تكون حادة في بعض الأحيان، لدى مستخدمي فاوندايو. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من مشاكل حادة في المعدة أو مشاكل لا تزول.
الجفاف الذي يؤدي إلى مشاكل في الكلى. قد يتسبب الإسهال والغثيان والقيء في فقدان السوائل (الجفاف)، مما قد يؤدي إلى مشاكل في الكلى. من المهم شرب السوائل للمساعدة في تقليل احتمالية الإصابة بالجفاف. أخبر طبيبك فورًا إذا كنت تعاني من غثيان أو قيء أو إسهال لا يزول.
انخفاض سكر الدم (نقص سكر الدم). قد يزداد خطر إصابتك بانخفاض سكر الدم إذا كنت تستخدم فاوندايو مع أدوية قد تسبب انخفاض سكر الدم، مثل الأنسولين أو السلفونيل يوريا. تشمل علامات وأعراض انخفاض سكر الدم الدوخة أو الدوار، والتعرق، والتشوش أو النعاس، والصداع، وعدم وضوح الرؤية، وتلعثم الكلام، والارتعاش، وسرعة ضربات القلب، والقلق، والتهيج، وتقلبات المزاج، والجوع، والضعف، أو الشعور بالتوتر.
ردود فعل تحسسية خطيرة. توقف عن استخدام فاوندايو واحصل على مساعدة طبية على الفور إذا ظهرت عليك أي أعراض لرد فعل تحسسي خطير، بما في ذلك تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق، أو صعوبة في التنفس أو البلع، أو طفح جلدي حاد أو حكة شديدة، أو إغماء أو شعور بالدوار، أو تسارع شديد في ضربات القلب.
تغيرات في الرؤية لدى مرضى السكري من النوع الثاني. أخبر طبيبك إذا لاحظت أي تغيرات في الرؤية أثناء العلاج بدواء فاوندايو.
مشاكل المرارة. قد يُصاب بعض مستخدمي فاوندايو بمشاكل في المرارة. أخبر طبيبك فورًا إذا ظهرت عليك أعراض مشاكل المرارة، والتي قد تشمل ألمًا في الجزء العلوي من البطن، أو ارتفاعًا في درجة الحرارة، أو اصفرار الجلد أو العينين (اليرقان)، أو برازًا فاتح اللون.
قد يزيد دواء فاوندايو من احتمالية دخول الطعام أو السوائل إلى الرئتين أثناء الجراحة أو الإجراءات الأخرى التي تتطلب التخدير أو التخدير العميق. لذا، يُرجى إخبار مقدمي الرعاية الصحية بأنك تتناول فاوندايو قبل موعد الجراحة أو أي إجراء طبي آخر.
الآثار الجانبية الشائعة
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لدواء فاوندايو الغثيان، والإمساك، والإسهال، والقيء، وعسر الهضم، وآلام المعدة (البطن)، والصداع، وانتفاخ البطن، والشعور بالتعب، والتجشؤ، وحرقة المعدة، والغازات، وتساقط الشعر. هذه ليست كل الآثار الجانبية المحتملة لدواء فاوندايو. استشر طبيبك بشأن أي عرض جانبي يزعجك أو لا يزول.
أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من أي آثار جانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية على الرقم 1-800-FDA-1088 أو عبر الموقع الإلكتروني www.fda.gov/medwatch .
قبل تناول فاوندايو
- أخبر طبيبك عن جميع الأدوية التي تتناولها. قد يؤثر دواء فاوندايو على طريقة عمل بعض الأدوية، وقد تؤثر بعض الأدوية على طريقة عمل فاوندايو.
- سجل التعرض أثناء الحمل : سيتم إنشاء سجل خاص بالتعرض أثناء الحمل للنساء اللواتي تناولن دواء فاوندايو خلال فترة الحمل. يهدف هذا السجل إلى جمع معلومات حول صحتكِ وصحة طفلكِ. تحدثي مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بكِ حول كيفية المشاركة في هذا السجل، أو يمكنكِ الاتصال بشركة إيلي ليلي على الرقم 1-800-LillyRx (1-800-545-5979).
- إذا كنتِ تتناولين حبوب منع الحمل عن طريق الفم، فاستشيري طبيبكِ قبل تناول فاوندايو. قد لا تكون حبوب منع الحمل فعّالة بالقدر الكافي أثناء تناول فاوندايو. قد يوصي طبيبكِ بنوع آخر من وسائل منع الحمل لمدة 30 يومًا بعد بدء تناول فاوندايو، ولمدة 30 يومًا بعد كل زيادة في جرعة فاوندايو.
- تحدث مع طبيبك عن انخفاض مستوى السكر في الدم وكيفية التعامل معه. أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أدوية لعلاج مرض السكري، بما في ذلك الأنسولين أو السلفونيل يوريا.
راجع هذه الأسئلة مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك:
❑ هل تعاني من حالات طبية أخرى، بما في ذلك مشاكل في البنكرياس أو الكلى، أو مشاكل حادة في الكبد، أو مشاكل حادة في المعدة، مثل بطء إفراغ المعدة (شلل المعدة) أو مشاكل في هضم الطعام؟
❑ هل لديك تاريخ مرضي لاعتلال الشبكية السكري؟
❑ هل من المقرر أن تخضع لعملية جراحية أو إجراءات أخرى تستخدم التخدير أو التخدير العميق (التخدير العميق)؟
❑ هل أنتِ حامل أو تخططين للحمل؟ قد يُلحق منتج فاوندايو الضرر بجنينك.
❑ هل ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تخططين لذلك؟ لا يُنصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج بجهاز فاوندايو.
❑ هل تتناول أي أدوية أخرى بوصفة طبية أو بدون وصفة طبية، أو فيتامينات، أو مكملات عشبية؟
كيفية تناول
- تناول دواء فاوندايو تماماً كما يخبرك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.
- استخدمي Foundayo مع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني.
- تناول Foundayo عن طريق الفم مرة واحدة يومياً، مع الطعام أو بدونه.
- ابتلع الأقراص كاملة. لا تقم بكسر القرص أو سحقه أو مضغه.
- إذا نسيت جرعة، فتناولها في أقرب وقت ممكن. لا تتناول جرعتين من فاوندايو في نفس اليوم.
- لا تتناول أكثر من قرص واحد يومياً.
- إذا فاتتك جرعة Foundayo لمدة 7 أيام أو أكثر متتالية، فاتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك للتحدث عن كيفية استئناف علاجك.
- إذا تناولت جرعة زائدة من فاوندايو، فاتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك أو بخط مساعدة السموم على الرقم 1-800-222-1222 أو اذهب إلى أقرب غرفة طوارئ في المستشفى على الفور.
يتعلم أكثر
فاوندايو دواء يُصرف بوصفة طبية، ويتوفر على شكل أقراص فموية بجرعات 0.8 ملغ، 2.5 ملغ، 5.5 ملغ، 9 ملغ، 14.5 ملغ، أو 17.2 ملغ. لمزيد من المعلومات، يُرجى الاتصال على الرقم 1-800-545-5979 أو زيارة الموقع الإلكتروني foundayo.lilly.com .
يُقدّم هذا الملخص معلومات أساسية عن دواء فاوندايو، ولكنه لا يشمل جميع المعلومات المعروفة عنه. يُرجى قراءة المعلومات المرفقة بوصفة الدواء في كل مرة يتم صرفها. هذه المعلومات لا تُغني عن استشارة الطبيب. تأكد من التحدث مع طبيبك أو أي مُقدّم رعاية صحية آخر حول فاوندايو وكيفية استخدامه. طبيبك هو الشخص الأنسب لمساعدتك في تحديد ما إذا كان فاوندايو مناسبًا لك.
OG CON BS أبريل 2026
مؤشرات الاستخدام وملخص السلامة مع التحذيرات الخاصة بـ ZEPBOUND
زيباوند (ZEHP-bownd) هو دواء يُعطى عن طريق الحقن بوصفة طبية، ويُستخدم مع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني لمساعدة البالغين الذين يعانون من:
- السمنة، أو بعض البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن ولديهم أيضًا مشاكل طبية متعلقة بالوزن، لفقدان الوزن الزائد والحفاظ على الوزن المثالي.
- انقطاع النفس الانسدادي النومي المتوسط إلى الشديد والسمنة لتحسين حالة انقطاع النفس الانسدادي النومي لديهم.
يحتوي دواء زيباوند على تيرزيباتيد، ويجب عدم استخدامه مع منتجات أخرى تحتوي على تيرزيباتيد أو مع أي أدوية منبهة لمستقبلات GLP-1 . ولا يُعرف مدى أمان وفعالية زيباوند للاستخدام لدى الأطفال.
تحذيرات - قد يُسبب دواء زيببوند أورامًا في الغدة الدرقية، بما في ذلك سرطان الغدة الدرقية. راقب ظهور أي أعراض محتملة، مثل وجود كتلة أو تورم في الرقبة، أو بحة في الصوت، أو صعوبة في البلع، أو ضيق في التنفس. إذا ظهرت لديك أي من هذه الأعراض، فأخبر طبيبك.
- لا تستخدم زيباوند إذا كنت أنت أو أي فرد من عائلتك قد أصيب بنوع من سرطان الغدة الدرقية يسمى سرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC).
- لا تستخدم زيباوند إذا كنت تعاني من متلازمة الأورام الصماء المتعددة من النوع 2 (MEN 2).
- لا تستخدم زيباوند إذا كنت قد تعرضت لرد فعل تحسسي خطير تجاه تيرزيباتيد أو أي من المكونات الموجودة في زيباوند.
قلم كويك بن: لا تشارك قلم كويك بن الخاص بك مع الآخرين، حتى لو تم تغيير إبرة القلم. فقد تنقل عدوى خطيرة للآخرين أو تصاب بعدوى خطيرة منهم.
قد يسبب زيببوند آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:
مشاكل حادة في المعدة . تم الإبلاغ عن مشاكل في المعدة، قد تكون حادة في بعض الأحيان، لدى الأشخاص الذين يستخدمون زيباوند. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من مشاكل حادة في المعدة أو مشاكل لا تزول.
الجفاف الذي يؤدي إلى مشاكل في الكلى. قد يتسبب الإسهال والغثيان والقيء في فقدان السوائل (الجفاف)، مما قد يؤدي إلى مشاكل في الكلى. من المهم شرب السوائل للمساعدة في تقليل احتمالية الإصابة بالجفاف. أخبر طبيبك فورًا إذا كنت تعاني من غثيان أو قيء أو إسهال لا يزول.
مشاكل المرارة. قد يُصاب بعض مستخدمي زيباوند بمشاكل في المرارة. أخبر طبيبك فورًا إذا ظهرت عليك أعراض مشاكل المرارة، والتي قد تشمل ألمًا في الجزء العلوي من البطن، أو ارتفاعًا في درجة الحرارة، أو اصفرار الجلد أو العينين (اليرقان)، أو برازًا فاتح اللون.
التهاب البنكرياس. توقف عن استخدام زيباوند واتصل بمقدم الرعاية الصحية فورًا إذا كنت تعاني من ألم شديد في منطقة البطن لا يزول، مصحوبًا أو غير مصحوب بالغثيان أو القيء. قد تشعر بالألم من بطنك إلى ظهرك.
ردود فعل تحسسية خطيرة. توقف عن استخدام زيباوند واحصل على مساعدة طبية على الفور إذا ظهرت عليك أي أعراض لرد فعل تحسسي خطير، بما في ذلك تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق، أو صعوبة في التنفس أو البلع، أو طفح جلدي حاد أو حكة شديدة، أو إغماء أو شعور بالدوار، أو تسارع شديد في ضربات القلب.
انخفاض سكر الدم (نقص سكر الدم). قد يزداد خطر إصابتك بانخفاض سكر الدم إذا كنت تستخدم زيببوند مع أدوية أخرى قد تسبب انخفاض سكر الدم، مثل السلفونيل يوريا أو الأنسولين. تشمل علامات وأعراض انخفاض سكر الدم الدوخة أو الدوار، والتعرق، والتشوش أو النعاس، والصداع، وعدم وضوح الرؤية، وتلعثم الكلام، والارتعاش، وسرعة ضربات القلب، والقلق، والتهيج، وتقلبات المزاج، والجوع، والضعف، أو الشعور بالتوتر.
تغيرات في الرؤية لدى مرضى السكري من النوع الثاني. أخبر طبيبك إذا لاحظت أي تغيرات في الرؤية أثناء العلاج بدواء زيباوند.
قد يزيد دواء زيباوند من احتمالية دخول الطعام أو السوائل إلى الرئتين أثناء الجراحة أو الإجراءات الأخرى التي تتطلب تخديرًا أو تخديرًا عميقًا. لذا، يُرجى إخبار جميع مقدمي الرعاية الصحية بأنك تتناول زيباوند قبل موعد إجراء الجراحة أو أي إجراء طبي آخر.
الآثار الجانبية الشائعة
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لدواء زيباوند الغثيان، والإسهال، والقيء، والإمساك، وآلام المعدة (البطن)، وعسر الهضم، وردود فعل موضع الحقن، والشعور بالتعب، وردود الفعل التحسسية، والتجشؤ، وتساقط الشعر ، وحرقة المعدة. هذه ليست كل الآثار الجانبية المحتملة لدواء زيباوند. استشر طبيبك أو الصيدلي بشأن أي عرض جانبي يزعجك أو لا يزول.
أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من أي آثار جانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية على الرقم 1-800-FDA-1088 أو عبر الموقع الإلكتروني www.fda.gov/medwatch .
قبل استخدام زيب باوند
- ينبغي على مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أن يوضح لك كيفية استخدام تطبيق Zepbound قبل استخدامه لأول مرة.
- تحدث مع طبيبك عن انخفاض مستوى السكر في الدم وكيفية التعامل معه. أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أدوية لعلاج مرض السكري، بما في ذلك الأنسولين أو السلفونيل يوريا.
- إذا كنتِ تتناولين حبوب منع الحمل عن طريق الفم، فاستشيري طبيبكِ قبل استخدام زيباوند. قد لا تكون حبوب منع الحمل فعّالة بالقدر الكافي أثناء استخدام زيباوند. قد يوصي طبيبكِ بنوع آخر من وسائل منع الحمل لمدة 4 أسابيع بعد بدء استخدام زيباوند، ولمدة 4 أسابيع بعد كل زيادة في جرعة زيباوند.
راجع هذه الأسئلة مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك:
❑ هل تعاني من حالات طبية أخرى، بما في ذلك مشاكل في البنكرياس، أو مشاكل حادة في المعدة، مثل بطء إفراغ المعدة (شلل المعدة) أو مشاكل في هضم الطعام؟
❑ هل تتناول أدوية لعلاج مرض السكري، مثل الأنسولين أو السلفونيل يوريا؟
❑ هل لديك تاريخ مرضي لاعتلال الشبكية السكري؟
❑ هل من المقرر أن تخضع لعملية جراحية أو إجراءات أخرى تستخدم التخدير أو التخدير العميق (التخدير العميق)؟
❑ هل تتناول أي أدوية أخرى بوصفة طبية أو أدوية بدون وصفة طبية أو فيتامينات أو مكملات عشبية؟
هل أنتِ حامل، أو تخططين للحمل، أو ترضعين طفلكِ رضاعة طبيعية، أو تخططين لإرضاعه؟ قد يُلحق دواء زيباوند الضرر بجنينكِ. أخبري طبيبكِ إذا حدث حمل أثناء استخدامكِ لدواء زيباوند. قد ينتقل دواء زيباوند إلى حليب الثدي. عليكِ استشارة طبيبكِ حول أفضل طريقة لإطعام طفلكِ أثناء استخدامكِ لدواء زيباوند.
- سجل التعرض أثناء الحمل: سيتم إنشاء سجل خاص بالنساء اللواتي تناولن دواء زيباوند خلال فترة الحمل. يهدف هذا السجل إلى جمع معلومات حول صحتكِ وصحة طفلكِ. استشيري طبيبكِ حول كيفية المشاركة في هذا السجل، أو يمكنكِ التواصل مع شركة ليلي على الرقم 1-800-LillyRx (1-800-545-5979).
كيفية تناول
- اقرأ تعليمات الاستخدام المرفقة مع جهاز زيب باوند.
- استخدم زيببوند تمامًا كما يقول مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.
- استخدم زيببوند مع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني.
- يُحقن دواء زيببوند تحت الجلد (تحت الجلد) في منطقة البطن أو الفخذ، أو يُحقن في الجزء الخلفي من أعلى الذراع بواسطة شخص آخر. لا يُحقن زيببوند في العضل (عضليًا) أو الوريد (وريديًا).
- استخدم تطبيق Zepbound مرة واحدة أسبوعياً، في أي وقت من اليوم.
- غيّر (بدّل) موضع الحقن مع كل حقنة أسبوعية. لا تستخدم نفس الموضع لكل حقنة.
إذا تناولت جرعة زائدة من زيباوند، فاتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك، أو اتصل بخط مساعدة السموم على الرقم 1-800-222-1222 أو اذهب إلى أقرب غرفة طوارئ في المستشفى على الفور.
تمت الموافقة على دواء زيباوند كحقنة بجرعات 2.5 ملغ، 5 ملغ، 7.5 ملغ، 10 ملغ، 12.5 ملغ، و15 ملغ.
يتعلم أكثر
زيباوند دواء يُصرف بوصفة طبية. لمزيد من المعلومات، اتصل على الرقم 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) أو تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني www.zepbound.lilly.com .
يُقدّم هذا الملخص معلومات أساسية عن دواء زيباوند، ولكنه لا يشمل جميع المعلومات المعروفة عنه. يُرجى قراءة المعلومات المرفقة بوصفة الدواء في كل مرة يتم صرفها. هذه المعلومات لا تُغني عن استشارة طبيبك. تأكد من التحدث مع طبيبك حول دواء زيباوند وكيفية تناوله. طبيبك هو الشخص الأنسب لمساعدتك في تحديد ما إذا كان زيباوند مناسبًا لك.
ZP CON BS 25FEB2026
نبذة عن ليلي
شركة ليلي هي شركة أدوية تُحوّل العلم إلى علاج لتحسين حياة الناس في جميع أنحاء العالم. لقد كنا روادًا في الاكتشافات التي تُغيّر حياة الناس على مدار 150 عامًا، واليوم تُساعد أدويتنا عشرات الملايين من الناس حول العالم. من خلال تسخير قوة التكنولوجيا الحيوية والكيمياء والطب الجيني، يُواصل علماؤنا العمل بجدٍّ على تطوير اكتشافات جديدة لحل بعضٍ من أهم التحديات الصحية في العالم: إعادة تعريف رعاية مرضى السكري؛ علاج السمنة والحد من آثارها المدمرة طويلة الأمد؛ تعزيز مكافحة مرض الزهايمر؛ توفير حلول لبعض اضطرابات الجهاز المناعي الأكثر إعاقة؛ وتحويل أصعب أنواع السرطان علاجًا إلى أمراض يُمكن السيطرة عليها. مع كل خطوة نحو عالم أكثر صحة، يُحفّزنا شيء واحد: تحسين حياة ملايين آخرين من الناس. ويشمل ذلك إجراء تجارب سريرية مبتكرة تُراعي تنوّع عالمنا والعمل على ضمان إمكانية الوصول إلى أدويتنا وبأسعار معقولة. لمعرفة المزيد، تفضل بزيارة Lilly.com و Lilly.com/news ، أو تابعنا على فيسبوك ، وإنستغرام ، ولينكد إن . P-LLY
بيان تحذيري بشأن البيانات التطلعية
يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات استشرافية (كما هو مُعرَّف في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995) حول دواء فاوندايو (أو جليبرون) كعلاج محتمل للبالغين المصابين بالسمنة، والجدول الزمني للنتائج والعروض التقديمية والمعالم الأخرى المتعلقة بفاوندايو وتجاربه السريرية، ويعكس هذا البيان معتقدات وتوقعات شركة ليلي الحالية. مع ذلك، وكما هو الحال مع أي منتج دوائي، توجد مخاطر وشكوك كبيرة في عملية البحث والتطوير والتسويق الدوائي. من بين أمور أخرى، لا يوجد ما يضمن إتمام الدراسات المخطط لها أو الجارية كما هو مُخطط لها، أو أن نتائج الدراسات المستقبلية ستكون متسقة مع نتائج الدراسات السابقة، أو أن فاوندايو سيحصل على موافقات تنظيمية إضافية، أو أن شركة ليلي ستنفذ استراتيجيتها كما هو متوقع. لمزيد من التفاصيل حول هذه المخاطر والشكوك وغيرها التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية عن توقعات شركة ليلي، يُرجى الاطلاع على نماذج 10-K و10-Q المُقدمة من شركة ليلي إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. باستثناء ما يقتضيه القانون، لا تتحمل شركة ليلي أي التزام بتحديث البيانات التطلعية لتعكس الأحداث التي تلي تاريخ هذا البيان.
العلامات التجارية والأسماء التجارية
جميع العلامات التجارية أو الأسماء التجارية المذكورة في هذا البيان الصحفي هي ملك للشركة، أو، في حال الإشارة إلى علامات تجارية أو أسماء تجارية تابعة لشركات أخرى في هذا البيان الصحفي، فهي ملك لأصحابها المعنيين. ولتسهيل الأمر فقط، تمت الإشارة إلى العلامات التجارية والأسماء التجارية في هذا البيان الصحفي بدون الرمزين ® و™، ولكن لا ينبغي تفسير هذه الإشارات على أنها مؤشر على أن الشركة، أو أصحابها المعنيين، لن يمارسوا حقوقهم فيها إلى أقصى حد يسمح به القانون المعمول به. ولا نقصد من استخدام أو عرض العلامات التجارية والأسماء التجارية لشركات أخرى الإيحاء بوجود علاقة أو تأييد أو رعاية من جانب أي شركة أخرى لنا.
راجع: | نيكي بيرو؛ niki_biro@lilly.com (وسائل الإعلام) |
مايكل تشابار؛ czapar_michael_c@lilly.com (للمستثمرين) |
للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/lillys-foundayo-orforglipron-the-only-oral-glp-1-taken-without-food-or-water-restrictions-was-associated-with-significant-weight-loss-in-women-at-every-stage-of-menopause-302793332.html
المصدر: شركة إيلي ليلي
