حقق دواء ريتاتروتيد، وهو دواء ثلاثي المفعول من إنتاج شركة ليلي، نتائج فعالة في إنقاص الوزن في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية المحورية لعلاج السمنة.

ليلي، إيلاي آند كو

LLY

0.00

في دراسة TRIUMPH-1، فقد المشاركون الذين تناولوا 12 ملغ من دواء ريتاتروتيد ما معدله 70.3 رطلاً (28.3%) على مدار 80 أسبوعًا، حيث حقق 45.3% من المشاركين فقدانًا للوزن بنسبة 30% أو أكثر، وهو مستوى يرتبط منذ فترة طويلة بجراحة السمنة.

استمر الأفراد الذين لديهم مؤشر كتلة جسم أساسي ≥ 35 والذين شاركوا في تمديد الدراسة في فقدان الوزن، وحققوا متوسط فقدان وزن يصل إلى 85.0 رطلاً (30.3٪) في الأسبوع 104

عند جرعة 4 ملغ، التي تم الوصول إليها بخطوة تصعيد واحدة فقط، فقد المشاركون ما معدله 47.2 رطلاً (19.0%) في غضون 80 أسبوعًا مع انخفاض معدل التوقف الملحوظ بسبب الأحداث الضائرة مقارنةً بالدواء الوهمي

إنديانابوليس ، 21 مايو/أيار 2026 /PRNewswire/ - أعلنت شركة إيلي ليلي (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: LLY)، الشركة المصنعة لدواءي زيباوند (تيرزيباتيد) وفوندايو (أورفورغليبرون)، اليوم عن نتائج أولية إيجابية من دراسة TRIUMPH-1، وهي تجربة سريرية من المرحلة الثالثة لتقييم فعالية وسلامة دواء ريتاتروتيد، وهو دواء تجريبي رائد من نوعه يعمل كمحفز لمستقبلات هرمونات GIP و GLP-1 والجلوكاجون الثلاثية، لدى البالغين المصابين بالسمنة أو زيادة الوزن ولديهم مرض مصاحب واحد على الأقل مرتبط بالوزن، ودون الإصابة بداء السكري. وبعد 80 أسبوعًا، حققت جميع جرعات ريتاتروتيد (4 ملغ، 9 ملغ، و12 ملغ) الأهداف الأولية والثانوية الرئيسية لعلاج السمنة، مما أدى إلى فقدان وزن ذي دلالة سريرية.

"السمنة مرض مزمن، ويستحق المصابون بها خيارات علاجية تتناسب مع الطبيعة البيولوجية المعقدة لمرضهم الأيضي العصبي"، هذا ما قالته الدكتورة أنيا جاستربوف، أستاذة الطب وطب الأطفال (الغدد الصماء) في كلية الطب بجامعة ييل، ومديرة مركز ييل لأبحاث السمنة (Y-Weight)، والباحثة الرئيسية. وأضافت: "كان من المثير للإعجاب أن نرى أن كل جرعة من دواء ريتاتروتيد أدت إلى انخفاض ملحوظ في الوزن لدى جميع المشاركين تقريبًا، وأن الأشخاص الذين يعانون من السمنة المفرطة والذين تلقوا أعلى جرعة فقدوا في المتوسط 30% من وزن أجسامهم على مدار عامين. والأهم من ذلك، أن العلاج بريتاتروتيد لم يُسفر فقط عن انخفاض كبير في الوزن، بل أدى أيضًا إلى تحسينات واضحة في مؤشرات صحة القلب والأيض التي تم تقييمها. بالنسبة للمرضى الذين أراهم في العيادة، قد يكون ريتاتروتيد أداة فعالة للغاية في المستقبل لعلاج السمنة لديهم وتحسين مسار صحتهم بشكل جذري."

بالنسبة للهدف الرئيسي للدراسة، فقد المشاركون الذين تناولوا ريتاتروتيد بجرعة 9 ملغ و12 ملغ ما متوسطه 64.4 رطلاً (25.9%) و70.3 رطلاً (28.3%) على التوالي. أما أولئك الذين تناولوا جرعة 4 ملغ من ريتاتروتيد، مع زيادة واحدة فقط في الجرعة، فقد فقدوا ما متوسطه 47.2 رطلاً (19.0%). والجدير بالذكر أن 65.3% من المشاركين الذين تناولوا ريتاتروتيد بجرعة 12 ملغ حققوا مؤشر كتلة جسم أقل من 30، أي أقل من عتبة السمنة عند الأسبوع 80، بما في ذلك 37.5% ممن بدأوا الدراسة بمؤشر كتلة جسم من الدرجة الثالثة (مؤشر كتلة جسم ≥ 40).^¹ وفي دراسة امتدادية معماة محددة مسبقًا للمشاركين الذين لديهم مؤشر كتلة جسم ≥ 35، فقد المشاركون الذين استمروا على ريتاتروتيد بجرعة 12 ملغ حتى الأسبوع 104 ما متوسطه 85.0 رطلاً (30.3%). ² بالإضافة إلى ذلك، أظهر ريتاتروتيد تحسينات كبيرة مقارنة بالخط الأساسي عبر عوامل خطر معينة لأمراض القلب والأوعية الدموية، بما في ذلك محيط الخصر، والكوليسترول غير HDL، والدهون الثلاثية، وضغط الدم الانقباضي، والبروتين التفاعلي C عالي الحساسية (hsCRP).

نتائج تقدير فعالية TRIUMPH-1 ³

نقطة النهاية الأولية عند 80 أسبوعًا
	ريتاتروتيد 4 ملغ	ريتاتروتيد 9 ملغ	ريتاتروتيد 12 ملغ	دواء وهمي
النسبة المئوية للتغير في وزن الجسم عند 80 أسبوعًا من متوسط الوزن الأساسي البالغ 112.7 كجم (248.5 رطلًا؛ مؤشر كتلة الجسم 40.0 كجم/ ^م² ⁾	-19.0% (-21.4 كجم؛ -47.2 رطل)	-25.9% (-29.2 كجم؛ (-64.4 رطل)	-28.3% (-31.9 كجم؛ -70.3 رطل)	-2.2% (-2.5 كجم؛ (-5.5 رطل)
النقاط النهائية الثانوية الرئيسية عند 80 أسبوعًا
التغير في محيط الخصر عن خط الأساس البالغ 118.3 سم (46.6 بوصة)	-16.3 سم (-6.4 بوصة)	-21.8 سم (-8.6 بوصة)	-24.1 سم (-9.5 بوصة)	-3.6 سم (-1.4 بوصة)
نسبة المشاركين الذين حققوا انخفاضًا في وزن الجسم بنسبة ≥25%	27.8%	52.9%	62.5%	2.2%
نسبة المشاركين الذين حققوا انخفاضًا في وزن الجسم بنسبة 30% أو أكثر	15.3%	37.9%	45.3%	0.5%
نسبة المشاركين الذين حققوا انخفاضًا في وزن الجسم بنسبة 35% أو أكثر	5.9%	20.8%	27.2%	0.3%
تمديد محدد مسبقًا عند الأسبوع 104 ⁱⁱ
	ريتاتروتيد 4 ملغ حتى الجرعة القصوى المسموح بها ³	ريتاتروتيد 9 ملغ حتى الجرعة القصوى المسموح بها ³	ريتاتروتيد 12 ملغ حتى الجرعة القصوى المسموح بها ³	مقارنة الدواء الوهمي مع ريتاتروتيد MTD ⁱⁱⁱ
النسبة المئوية للتغير في وزن الجسم عند 104 أسابيع من متوسط خط الأساس البالغ 121.7 كجم (268.3 رطل؛ مؤشر كتلة الجسم 42.8 كجم/م ² )	-27.9% (-33.2 كجم؛ -73.3 رطلاً)	-29.5% (-36.6 كجم؛ (80.7 رطل)	-30.3% (-38.5 كجم؛ -85.0 رطلاً)	-19.2% (-22.6 كجم؛ -49.9 رطلاً)

^كان انخفاض نسبة وزن الجسم مع ريتاتروتيد 4 ملغ نقطة نهاية ثانوية رئيسية.

ⁱⁱ وقد شملت فترة التمديد 532 مشاركًا بمؤشر كتلة الجسم ≥ 35 عند خط الأساس والذين أكملوا الدراسة الرئيسية التي استمرت 80 أسبوعًا وتحملوا جرعة الدواء المخصصة لهم.

ⁱⁱⁱ تلقى المشاركون في المرحلة الممتدة من التجربة دواء ريتاتروتيد بجرعة قصوى يتحملها الجسم تبلغ 9 ملغ أو 12 ملغ.

قال الدكتور كينيث كاستر، نائب الرئيس التنفيذي ورئيس قسم صحة القلب والأيض في شركة ليلي: "تُبرز دراسة TRIUMPH-1 أهمية الخيارات المتاحة وإمكانات عقار ريتاتروتيد في مساعدة الأشخاص في مختلف مراحل رحلة علاج السمنة. فمن جرعة 4 ملغ، التي تُحقق فقدانًا للوزن بنسبة 20% تقريبًا بخطوة واحدة، إلى جرعة 12 ملغ التي تُحقق مستوى فقدان وزن يُرتبط منذ زمن طويل بجراحة السمنة، يُتيح ريتاتروتيد إمكانية اتباع نهج مُركّز على المريض في علاج السمنة. ⁴ وبالتعاون مع شركتي زيببوند وفوندايو، يُمكن لريتاتروتيد أن يُعزز التزام شركة ليلي بتوفير العلاجات التي تُناسب احتياجات المرضى وتفضيلاتهم."

بالنسبة لتقدير نظام العلاج، أدى كل مستوى جرعة من ريتاتروتيد إلى تحسينات في جميع نقاط النهاية الأولية والثانوية الرئيسية، بالإضافة إلى التمديد المحدد مسبقًا، بما في ذلك: ⁵

النسبة المئوية للتغير في وزن الجسم عند 80 أسبوعًا: -17.6% (-19.8 كجم؛ -43.7 رطل؛ 4 ملجم)؛ -23.7% (-26.7 كجم؛ -58.9 رطل؛ 9 ملجم)؛ -25.0% (-28.2 كجم؛ -62.1 رطل؛ 12 ملجم) و-3.9% (-4.4 كجم؛ -9.7 رطل؛ دواء وهمي)
النسبة المئوية للتغير في وزن الجسم عند 104 أسابيع: -25.7% (-30.6 كجم؛ -67.5 رطل؛ 4 ملغ إلى الجرعة القصوى المسموح بها)؛ -28.7% (-35.6 كجم؛ -78.4 رطل؛ 9 ملغ إلى الجرعة القصوى المسموح بها)؛ -29.9% (-38.1 كجم؛ -83.9 رطل؛ 12 ملغ إلى الجرعة القصوى المسموح بها) و-18.9% (-22.3 كجم؛ -49.1 رطل؛ من الدواء الوهمي إلى الجرعة القصوى المسموح بها).

كانت أنواع الأعراض الجانبية التي لوحظت متوافقة بشكل عام مع نتائج التجارب السريرية للعلاجات الأخرى القائمة على الإنكريتين. وكانت أكثر الأعراض الجانبية شيوعًا بين المشاركين الذين عولجوا بالريتاتروتيد (بجرعات 4 ملغ، 9 ملغ، 12 ملغ، مقابل الدواء الوهمي، على التوالي) هي الغثيان (28.6%، 38.4%، و42.4% مقابل 14.8%)، والإسهال (25.2%، 34.1%، و32.0% مقابل 13.5%)، والإمساك (23.8%، 25.9%، و26.1% مقابل 10.9%)، والتقيؤ (10.6%، 22.8%، و25.3% مقابل 4.8%)، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي (14.2%، 12.2%، و13.1% مقابل 11.6%). سُجّلت حالات خلل الإحساس لدى 5.1% و12.3% و12.5% من المرضى الذين عُولجوا بالريتاتروتيد بجرعات 4 ملغ و9 ملغ و12 ملغ على التوالي، مقارنةً بنسبة 0.9% مع الدواء الوهمي. كما سُجّلت حالات التهاب المسالك البولية لدى 7.5% و8.8% و8.4% من المرضى الذين عُولجوا بالريتاتروتيد بجرعات 4 ملغ و9 ملغ و12 ملغ على التوالي، مقارنةً بنسبة 5.3% مع الدواء الوهمي. كانت حالات خلل الإحساس والتهاب المسالك البولية خفيفة إلى متوسطة الشدة عمومًا، وقد زالت معظمها أثناء العلاج، واستمر معظم المشاركين في تناول الريتاتروتيد. بلغت معدلات التوقف عن العلاج بسبب الأعراض الجانبية 4.1% و6.9% و11.3% مع الريتاتروتيد بجرعات 4 ملغ و9 ملغ و12 ملغ على التوالي، مقارنةً بنسبة 4.9% مع الدواء الوهمي.

سيتم عرض نتائج إضافية من دراسة TRIUMPH-1 في الدورة العلمية السنوية السادسة ^{والثمانين} للجمعية الأمريكية لمرض السكري، إلى جانب نتائج أخرى من مجموعة منتجات شركة ليلي لعلاج أمراض القلب والأيض. كما سيتم عرض نتائج تفصيلية إضافية في مؤتمرات طبية لاحقة ونشرها في مجلات علمية محكمة. وسيتم مشاركة المزيد من نتائج برنامج التجارب السريرية للمرحلة الثالثة من TRIUMPH في وقت لاحق من هذا العام، بما في ذلك بيانات من دراسة TRIUMPH-2، التي تقيّم دواء ريتاتروتيد لدى البالغين المصابين بالسمنة أو زيادة الوزن وداء السكري من النوع الثاني، ودراسة TRIUMPH-3، التي تقيّم دواء ريتاتروتيد لدى البالغين المصابين بالسمنة أو زيادة الوزن وأمراض القلب والأوعية الدموية.

حول ريتاتروتايد

ريتاتروتيد هو دواء تجريبي، يُعطى مرة واحدة أسبوعيًا، وهو مُحفز لمستقبلات هرمونية ثلاثية، يُنشط مستقبلات الجسم للببتيد المُحفز لإفراز الأنسولين المعتمد على الجلوكوز (GIP)، والببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 ( GLP-1 )، والجلوكاجون. تُجري شركة ليلي حاليًا دراسات على ريتاتروتيد في عدة تجارب سريرية من المرحلة الثالثة لتقييم فعاليته وسلامته المحتملة في علاج السمنة وزيادة الوزن المصحوبة بمشكلة طبية واحدة على الأقل مرتبطة بالوزن، وداء السكري من النوع الثاني، وآلام التهاب مفصل الركبة، وانقطاع النفس الانسدادي النومي المتوسط إلى الشديد، وآلام أسفل الظهر المزمنة، وتأثيراته على القلب والأوعية الدموية والكلى، وأمراض الكبد الدهنية المرتبطة بخلل التمثيل الغذائي. ريتاتروتيد جزيء تجريبي، ولا يُتاح قانونيًا إلا للمشاركين في التجارب السريرية التي تُجريها شركة ليلي.

حول TRIUMPH-1 وبرنامج التجارب السريرية TRIUMPH

دراسة TRIUMPH-1 (NCT05929066) هي دراسة سريرية رئيسية من المرحلة الثالثة، مدتها 80 أسبوعًا، عشوائية، مزدوجة التعمية، ومضبوطة بالغفل، تقارن فعالية وسلامة دواء ريتاتروتيد مع الغفل لدى البالغين المصابين بالسمنة أو زيادة الوزن. شملت دراسة TRIUMPH-1 دراسة رئيسية للسمنة ودراستين فرعيتين لألم التهاب مفصل الركبة أو انقطاع النفس الانسدادي النومي المتوسط إلى الشديد. تم توزيع 2339 مشاركًا عشوائيًا بنسبة 1:1:1:1 لتلقي إما ريتاتروتيد بجرعات 4 ملغ، أو 9 ملغ، أو 12 ملغ، أو الغفل. بدأ المشاركون الذين تم اختيارهم عشوائيًا لتلقي علاج ريتاتروتيد بجرعة 2 ملغ مرة واحدة أسبوعيًا، ثم زادت الجرعة تدريجيًا كل أربعة أسابيع حتى الوصول إلى الجرعة المستهدفة وهي 4 ملغ (عبر زيادة واحدة عند 2 ملغ)، أو 9 ملغ (عبر زيادات عند 2 ملغ، و4 ملغ، و6 ملغ)، أو 12 ملغ (عبر زيادات عند 2 ملغ، و4 ملغ، و6 ملغ، و9 ملغ). تضمنت دراسة TRIUMPH-1 فترة تمديد محددة مسبقًا مدتها 104 أسابيع. وشملت فترة التمديد 532 مشاركًا بمؤشر كتلة جسم ≥ 35 في الأسبوع 0، والذين أكملوا الدراسة الرئيسية التي استمرت 80 أسبوعًا وتحملوا جرعة الدواء المخصصة لهم. تلقى المشاركون ريتاتروتيد مرة واحدة أسبوعيًا لمدة 24 أسبوعًا إضافية، بما في ذلك زيادة تدريجية معماة للجرعة القصوى التي يتحملونها (9 ملغ أو 12 ملغ). تشير البيانات المذكورة في هذا البيان الصحفي إلى التجربة الرئيسية وفترة التمديد. سيتم نشر تحليلات التجربتين السريريتين لعلاج آلام التهاب المفاصل في الركبة وانقطاع النفس الانسدادي النومي المتوسط إلى الشديد لاحقاً.

يُقيّم برنامج التطوير السريري الأولي للمرحلة الثالثة من مشروع TRIUMPH سلامة وفعالية دواء ريتاتروتيد لعلاج المرضى الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن، وانقطاع النفس الانسدادي النومي المتوسط إلى الشديد المصاحب للسمنة، وآلام التهاب مفصل الركبة، وذلك من خلال أربع تجارب سريرية عالمية. وقد بدأ البرنامج في عام 2023، وسجّل فيه أكثر من 5800 مشارك، ومن المتوقع ظهور نتائج إضافية خلال العام المقبل.

الحواشي والمراجع

كانت نسبة المشاركين الذين حققوا مؤشر كتلة الجسم <30 تحليلًا محددًا مسبقًا لم يتم التحكم فيه لتعددية النتائج؛ وتم تقييم نفس نقطة النهاية بين المشاركين الذين لديهم مؤشر كتلة الجسم الأساسي ≥40 بعد ذلك.
شملت المرحلة التمديدية المحددة مسبقًا أول 532 مشاركًا من الدول المشاركة لإكمال الأسبوع 80 من العلاج بالدواء المدروس دون انقطاع أو تخفيض دائم للجرعة، وكان مؤشر كتلة الجسم لديهم ≥35 عند خط الأساس و>22 في الأسبوع 80. استمرت متابعتهم لمدة 24 أسبوعًا إضافيًا بهدف الوصول إلى الجرعة القصوى المسموح بها من دواء ريتاتروتيد (9 أو 12 ملغ مرة واحدة أسبوعيًا)، لمدة تصل إلى 104 أسابيع من العلاج الكلي. جميع المجموعات الأصلية مؤهلة للحفاظ على سرية العلاج.
يمثل تقدير الفعالية الفعالية لو استمر جميع المشاركين الذين تم اختيارهم عشوائياً في التدخل الدراسي (مع إمكانية انقطاع الجرعات وتعديلها) دون البدء في علاجات إدارة الوزن المحظورة.
كوركولاس إيه بي، يانوفسكي إس زد، بوندز دي، وآخرون. النتائج طويلة الأجل لجراحة السمنة: ندوة المعاهد الوطنية للصحة. مجلة الجمعية الطبية الأمريكية للجراحة. 2014؛149(12):1323-1329.
يمثل تقدير نظام العلاج متوسط تأثير العلاج بغض النظر عن الالتزام بتدخل الدراسة أو بدء علاجات إدارة الوزن المحظورة.

مؤشرات الاستخدام وملخص السلامة مع التحذيرات الخاصة بـ ZEPBOUND

زيباوند ^® (ZEHP-bownd) هو دواء يُعطى عن طريق الحقن بوصفة طبية، ويُستخدم مع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني لمساعدة البالغين الذين يعانون من:

السمنة، أو بعض البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن ولديهم أيضًا مشاكل طبية متعلقة بالوزن، لفقدان الوزن الزائد والحفاظ على الوزن المثالي.
انقطاع النفس الانسدادي النومي المتوسط إلى الشديد والسمنة لتحسين حالة انقطاع النفس الانسدادي النومي لديهم.

يحتوي دواء زيباوند على تيرزيباتيد، ويجب عدم استخدامه مع منتجات أخرى تحتوي على تيرزيباتيد أو مع أي أدوية منبهة لمستقبلات GLP-1 . ولا يُعرف مدى أمان وفعالية زيباوند للاستخدام لدى الأطفال.

تحذيرات - قد يُسبب دواء زيببوند أورامًا في الغدة الدرقية، بما في ذلك سرطان الغدة الدرقية. راقب ظهور أي أعراض محتملة، مثل وجود كتلة أو تورم في الرقبة، أو بحة في الصوت، أو صعوبة في البلع، أو ضيق في التنفس. إذا ظهرت لديك أي من هذه الأعراض، فأخبر طبيبك.

لا تستخدم زيباوند إذا كنت أنت أو أي فرد من عائلتك قد أصيب بنوع من سرطان الغدة الدرقية يسمى سرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC).
لا تستخدم زيباوند إذا كنت تعاني من متلازمة الأورام الصماء المتعددة من النوع 2 (MEN 2).
لا تستخدم زيباوند إذا كنت قد تعرضت لرد فعل تحسسي خطير تجاه تيرزيباتيد أو أي من المكونات الموجودة في زيباوند.

قلم كويك بن ^® : لا تشارك قلم كويك بن الخاص بك مع الآخرين، حتى لو تم تغيير إبرة القلم. فقد تنقل عدوى خطيرة للآخرين أو تصاب بعدوى خطيرة منهم.

قد يسبب زيببوند آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:

مشاكل حادة في المعدة . تم الإبلاغ عن مشاكل في المعدة، قد تكون حادة في بعض الأحيان، لدى الأشخاص الذين يستخدمون زيباوند. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من مشاكل حادة في المعدة أو مشاكل لا تزول.

الجفاف الذي يؤدي إلى مشاكل في الكلى. قد يتسبب الإسهال والغثيان والقيء في فقدان السوائل (الجفاف)، مما قد يؤدي إلى مشاكل في الكلى. من المهم شرب السوائل للمساعدة في تقليل احتمالية الإصابة بالجفاف. أخبر طبيبك فورًا إذا كنت تعاني من غثيان أو قيء أو إسهال لا يزول.

مشاكل المرارة. قد يُصاب بعض مستخدمي زيباوند بمشاكل في المرارة. أخبر طبيبك فورًا إذا ظهرت عليك أعراض مشاكل المرارة، والتي قد تشمل ألمًا في الجزء العلوي من البطن، أو ارتفاعًا في درجة الحرارة، أو اصفرار الجلد أو العينين (اليرقان)، أو برازًا فاتح اللون.

التهاب البنكرياس. توقف عن استخدام زيباوند واتصل بمقدم الرعاية الصحية فورًا إذا كنت تعاني من ألم شديد في منطقة البطن لا يزول، مصحوبًا أو غير مصحوب بالغثيان أو القيء. قد تشعر بالألم من بطنك إلى ظهرك.

ردود فعل تحسسية خطيرة. توقف عن استخدام زيباوند واحصل على مساعدة طبية على الفور إذا ظهرت عليك أي أعراض لرد فعل تحسسي خطير، بما في ذلك تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق، أو صعوبة في التنفس أو البلع، أو طفح جلدي حاد أو حكة شديدة، أو إغماء أو شعور بالدوار، أو تسارع شديد في ضربات القلب.

انخفاض سكر الدم (نقص سكر الدم). قد يزداد خطر إصابتك بانخفاض سكر الدم إذا كنت تستخدم زيببوند مع أدوية أخرى قد تسبب انخفاض سكر الدم، مثل السلفونيل يوريا أو الأنسولين. تشمل علامات وأعراض انخفاض سكر الدم الدوخة أو الدوار، والتعرق، والتشوش أو النعاس، والصداع، وعدم وضوح الرؤية، وتلعثم الكلام، والارتعاش، وسرعة ضربات القلب، والقلق، والتهيج، وتقلبات المزاج، والجوع، والضعف، أو الشعور بالتوتر.

تغيرات في الرؤية لدى مرضى السكري من النوع الثاني. أخبر طبيبك إذا لاحظت أي تغيرات في الرؤية أثناء العلاج بدواء زيباوند.

قد يزيد دواء زيباوند من احتمالية دخول الطعام أو السوائل إلى الرئتين أثناء الجراحة أو الإجراءات الأخرى التي تتطلب تخديرًا أو تخديرًا عميقًا. لذا، يُرجى إخبار جميع مقدمي الرعاية الصحية بأنك تتناول زيباوند قبل موعد إجراء الجراحة أو أي إجراء طبي آخر.

الآثار الجانبية الشائعة

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لدواء زيباوند الغثيان، والإسهال، والقيء، والإمساك، وآلام المعدة (البطن)، وعسر الهضم، وردود فعل موضع الحقن، والشعور بالتعب، وردود الفعل التحسسية، والتجشؤ، وتساقط الشعر ، وحرقة المعدة. هذه ليست كل الآثار الجانبية المحتملة لدواء زيباوند. استشر طبيبك أو الصيدلي بشأن أي عرض جانبي يزعجك أو لا يزول.

أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من أي آثار جانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية على الرقم 1-800-FDA-1088 أو عبر الموقع الإلكتروني www.fda.gov/medwatch .

قبل استخدام زيب باوند

ينبغي على مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أن يوضح لك كيفية استخدام تطبيق Zepbound قبل استخدامه لأول مرة.
تحدث مع طبيبك عن انخفاض مستوى السكر في الدم وكيفية التعامل معه. أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أدوية لعلاج مرض السكري، بما في ذلك الأنسولين أو السلفونيل يوريا.
إذا كنتِ تتناولين حبوب منع الحمل عن طريق الفم، فاستشيري طبيبكِ قبل استخدام زيباوند. قد لا تكون حبوب منع الحمل فعّالة بالقدر الكافي أثناء استخدام زيباوند. قد يوصي طبيبكِ بنوع آخر من وسائل منع الحمل لمدة 4 أسابيع بعد بدء استخدام زيباوند، ولمدة 4 أسابيع بعد كل زيادة في جرعة زيباوند.

راجع هذه الأسئلة مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك:

❑ هل تعاني من حالات طبية أخرى، بما في ذلك مشاكل في البنكرياس، أو مشاكل حادة في المعدة، مثل بطء إفراغ المعدة (شلل المعدة) أو مشاكل في هضم الطعام؟

❑ هل تتناول أدوية لعلاج مرض السكري، مثل الأنسولين أو السلفونيل يوريا؟

❑ هل لديك تاريخ مرضي لاعتلال الشبكية السكري؟

❑ هل من المقرر أن تخضع لعملية جراحية أو إجراءات أخرى تستخدم التخدير أو التخدير العميق (التخدير العميق)؟

❑ هل تتناول أي أدوية أخرى بوصفة طبية أو أدوية بدون وصفة طبية أو فيتامينات أو مكملات عشبية؟

هل أنتِ حامل، أو تخططين للحمل، أو ترضعين طفلكِ رضاعة طبيعية، أو تخططين لإرضاعه؟ قد يُلحق دواء زيباوند الضرر بجنينكِ. أخبري طبيبكِ إذا حدث حمل أثناء استخدامكِ لدواء زيباوند. قد ينتقل دواء زيباوند إلى حليب الثدي. عليكِ استشارة طبيبكِ حول أفضل طريقة لإطعام طفلكِ أثناء استخدامكِ لدواء زيباوند.

سجل التعرض أثناء الحمل: سيتم إنشاء سجل خاص بالنساء اللواتي تناولن دواء زيباوند خلال فترة الحمل. يهدف هذا السجل إلى جمع معلومات حول صحتكِ وصحة طفلكِ. استشيري طبيبكِ حول كيفية المشاركة في هذا السجل، أو يمكنكِ التواصل مع شركة ليلي على الرقم 1-800-LillyRx (1-800-545-5979).

كيفية تناول

اقرأ تعليمات الاستخدام المرفقة مع جهاز زيب باوند.
استخدم زيببوند تمامًا كما يقول مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.
استخدم زيببوند مع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني.
يُحقن دواء زيببوند تحت الجلد (تحت الجلد) في منطقة البطن أو الفخذ، أو يُحقن في الجزء الخلفي من أعلى الذراع بواسطة شخص آخر. لا يُحقن زيببوند في العضل (عضليًا) أو الوريد (وريديًا).
استخدم تطبيق Zepbound مرة واحدة أسبوعياً، في أي وقت من اليوم.
غيّر (بدّل) موضع الحقن مع كل حقنة أسبوعية. لا تستخدم نفس الموضع لكل حقنة.

إذا تناولت جرعة زائدة من زيباوند، فاتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك، أو اتصل بخط مساعدة السموم على الرقم 1-800-222-1222 أو اذهب إلى أقرب غرفة طوارئ في المستشفى على الفور.

تمت الموافقة على دواء زيباوند كحقنة بجرعات 2.5 ملغ، 5 ملغ، 7.5 ملغ، 10 ملغ، 12.5 ملغ، و15 ملغ.

يتعلم أكثر

زيباوند دواء يُصرف بوصفة طبية. لمزيد من المعلومات، اتصل على الرقم 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) أو تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني www.zepbound.lilly.com .

يُقدّم هذا الملخص معلومات أساسية عن دواء زيباوند، ولكنه لا يشمل جميع المعلومات المعروفة عنه. يُرجى قراءة المعلومات المرفقة بوصفة الدواء في كل مرة يتم صرفها. هذه المعلومات لا تُغني عن استشارة طبيبك. تأكد من التحدث مع طبيبك حول دواء زيباوند وكيفية تناوله. طبيبك هو الشخص الأنسب لمساعدتك في تحديد ما إذا كان زيباوند مناسبًا لك.

ZP CON BS 25FEB2026

إن Zepbound ^® وقاعدة جهاز التوصيل الخاصة بها و KwikPen ^® هي علامات تجارية مسجلة مملوكة أو مرخصة لشركة Eli Lilly and Company أو الشركات التابعة لها أو الشركات المرتبطة بها.

ملخص دواعي الاستعمال والسلامة مع التحذيرات الخاصة بـ FOUNDAYO

Foundayo™ (fown-DAY-oh) هو دواء بوصفة طبية يستخدم مع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني لمساعدة البالغين الذين يعانون من السمنة، أو بعض البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن والذين يعانون أيضًا من مشاكل طبية متعلقة بالوزن، على فقدان الوزن الزائد والحفاظ على الوزن.

لا ينبغي استخدام Foundayo مع أدوية أخرى من ناهضات مستقبلات GLP-1 .
من غير المعروف ما إذا كان منتج Foundayo آمنًا وفعالًا للاستخدام عند الأطفال.

تحذيرات - قد يُسبب دواء فاوندايو أورامًا في الغدة الدرقية، بما في ذلك سرطان الغدة الدرقية. راقب ظهور أي أعراض محتملة، مثل وجود كتلة أو تورم في الرقبة، أو بحة في الصوت، أو صعوبة في البلع، أو ضيق في التنفس. إذا ظهرت لديك أي من هذه الأعراض، فأخبر طبيبك.

لا تستخدم Foundayo إذا كنت أنت أو أي فرد من عائلتك قد أصيب بنوع من سرطان الغدة الدرقية يسمى سرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC).
لا تستخدم Foundayo إذا كنت تعاني من متلازمة الأورام الصماء المتعددة من النوع 2 (MEN 2).
لا تستخدم Foundayo إذا كنت قد تعرضت لرد فعل تحسسي خطير تجاه orforglipron أو أي من المكونات الموجودة في Foundayo.

قد يسبب فاوندايو آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:

التهاب البنكرياس. توقف عن تناول فاوندايو واتصل بمقدم الرعاية الصحية فورًا إذا كنت تعاني من ألم شديد في منطقة البطن لا يزول، مصحوبًا أو غير مصحوب بالغثيان أو القيء. قد تشعر أحيانًا بالألم من بطنك إلى ظهرك.

مشاكل حادة في المعدة. تم الإبلاغ عن مشاكل في المعدة، قد تكون حادة في بعض الأحيان، لدى مستخدمي فاوندايو. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من مشاكل حادة في المعدة أو مشاكل لا تزول.

انخفاض سكر الدم (نقص سكر الدم). قد يزداد خطر إصابتك بانخفاض سكر الدم إذا كنت تستخدم فاوندايو مع أدوية قد تسبب انخفاض سكر الدم، مثل الأنسولين أو السلفونيل يوريا. تشمل علامات وأعراض انخفاض سكر الدم الدوخة أو الدوار، والتعرق، والتشوش أو النعاس، والصداع، وعدم وضوح الرؤية، وتلعثم الكلام، والارتعاش، وسرعة ضربات القلب، والقلق، والتهيج، وتقلبات المزاج، والجوع، والضعف، أو الشعور بالتوتر.

ردود فعل تحسسية خطيرة. توقف عن استخدام فاوندايو واحصل على مساعدة طبية على الفور إذا ظهرت عليك أي أعراض لرد فعل تحسسي خطير، بما في ذلك تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق، أو صعوبة في التنفس أو البلع، أو طفح جلدي حاد أو حكة شديدة، أو إغماء أو شعور بالدوار، أو تسارع شديد في ضربات القلب.

تغيرات في الرؤية لدى مرضى السكري من النوع الثاني. أخبر طبيبك إذا لاحظت أي تغيرات في الرؤية أثناء العلاج بدواء فاوندايو.

مشاكل المرارة. قد يُصاب بعض مستخدمي فاوندايو بمشاكل في المرارة. أخبر طبيبك فورًا إذا ظهرت عليك أعراض مشاكل المرارة، والتي قد تشمل ألمًا في الجزء العلوي من البطن، أو ارتفاعًا في درجة الحرارة، أو اصفرار الجلد أو العينين (اليرقان)، أو برازًا فاتح اللون.

قد يزيد دواء فاوندايو من احتمالية دخول الطعام أو السوائل إلى الرئتين أثناء الجراحة أو الإجراءات الأخرى التي تتطلب التخدير أو التخدير العميق. لذا، يُرجى إخبار مقدمي الرعاية الصحية بأنك تتناول فاوندايو قبل موعد الجراحة أو أي إجراء طبي آخر.

الآثار الجانبية الشائعة

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لدواء فاوندايو الغثيان، والإمساك، والإسهال، والقيء، وعسر الهضم، وآلام المعدة (البطن)، والصداع، وانتفاخ البطن، والشعور بالتعب، والتجشؤ، وحرقة المعدة، والغازات، وتساقط الشعر. هذه ليست كل الآثار الجانبية المحتملة لدواء فاوندايو. استشر طبيبك بشأن أي عرض جانبي يزعجك أو لا يزول.

قبل تناول فاوندايو

أخبر طبيبك عن جميع الأدوية التي تتناولها. قد يؤثر دواء فاوندايو على طريقة عمل بعض الأدوية، وقد تؤثر بعض الأدوية على طريقة عمل فاوندايو.
سجل التعرض أثناء الحمل : سيتم إنشاء سجل خاص بالتعرض أثناء الحمل للنساء اللواتي تناولن دواء فاوندايو خلال فترة الحمل. يهدف هذا السجل إلى جمع معلومات حول صحتكِ وصحة طفلكِ. تحدثي مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بكِ حول كيفية المشاركة في هذا السجل، أو يمكنكِ الاتصال بشركة إيلي ليلي على الرقم 1-800-LillyRx (1-800-545-5979).
إذا كنتِ تتناولين حبوب منع الحمل عن طريق الفم، فاستشيري طبيبكِ قبل تناول فاوندايو. قد لا تكون حبوب منع الحمل فعّالة بالقدر الكافي أثناء تناول فاوندايو. قد يوصي طبيبكِ بنوع آخر من وسائل منع الحمل لمدة 30 يومًا بعد بدء تناول فاوندايو، ولمدة 30 يومًا بعد كل زيادة في جرعة فاوندايو.
تحدث مع طبيبك عن انخفاض مستوى السكر في الدم وكيفية التعامل معه. أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أدوية لعلاج مرض السكري، بما في ذلك الأنسولين أو السلفونيل يوريا.

راجع هذه الأسئلة مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك:

❑ هل تعاني من حالات طبية أخرى، بما في ذلك مشاكل في البنكرياس أو الكلى، أو مشاكل حادة في الكبد، أو مشاكل حادة في المعدة، مثل بطء إفراغ المعدة (شلل المعدة) أو مشاكل في هضم الطعام؟

❑ هل لديك تاريخ مرضي لاعتلال الشبكية السكري؟

❑ هل من المقرر أن تخضع لعملية جراحية أو إجراءات أخرى تستخدم التخدير أو التخدير العميق (التخدير العميق)؟

❑ هل أنتِ حامل أو تخططين للحمل؟ قد يُلحق منتج فاوندايو الضرر بجنينك.

❑ هل ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تخططين لذلك؟ لا يُنصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج بجهاز فاوندايو.

❑ هل تتناول أي أدوية أخرى بوصفة طبية أو بدون وصفة طبية، أو فيتامينات، أو مكملات عشبية؟

كيفية تناول

تناول دواء فاوندايو تماماً كما يخبرك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.
استخدمي Foundayo مع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني.
تناول Foundayo عن طريق الفم مرة واحدة يومياً، مع الطعام أو بدونه.
ابتلع الأقراص كاملة. لا تكسر القرص أو تسحقه أو تمضغه.
إذا نسيت جرعة، فتناولها في أقرب وقت ممكن. لا تتناول جرعتين من فاوندايو في نفس اليوم.
لا تتناول أكثر من قرص واحد يومياً.
إذا فاتتك جرعة Foundayo لمدة 7 أيام أو أكثر متتالية، فاتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك للتحدث عن كيفية استئناف العلاج.
إذا تناولت جرعة زائدة من فاوندايو، فاتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك أو بخط مساعدة السموم على الرقم 1-800-222-1222 أو اذهب إلى أقرب غرفة طوارئ في المستشفى على الفور.

يتعلم أكثر

فاوندايو دواء يُصرف بوصفة طبية، ويتوفر على شكل أقراص فموية بجرعات 0.8 ملغ، 2.5 ملغ، 5.5 ملغ، 9 ملغ، 14.5 ملغ، أو 17.2 ملغ. لمزيد من المعلومات، يُرجى الاتصال على الرقم 1-800-545-5979 أو زيارة الموقع الإلكتروني foundayo.lilly.com .

يُقدّم هذا الملخص معلومات أساسية عن دواء فاوندايو، ولكنه لا يشمل جميع المعلومات المعروفة عنه. يُرجى قراءة المعلومات المرفقة بوصفة الدواء في كل مرة يتم صرفها. هذه المعلومات لا تُغني عن استشارة الطبيب. تأكد من التحدث مع طبيبك أو أي مُقدّم رعاية صحية آخر حول فاوندايو وكيفية استخدامه. طبيبك هو الشخص الأنسب لمساعدتك في تحديد ما إذا كان فاوندايو مناسبًا لك.

OG CON BS أبريل 2026

نبذة عن ليلي

شركة ليلي هي شركة أدوية تُحوّل العلم إلى علاج لتحسين حياة الناس في جميع أنحاء العالم. لقد كنا روادًا في الاكتشافات التي تُغيّر حياة الناس لما يقرب من 150 عامًا، واليوم تُساعد أدويتنا عشرات الملايين من الناس حول العالم. من خلال تسخير قوة التكنولوجيا الحيوية والكيمياء والطب الجيني، يُسرع علماؤنا في تطوير اكتشافات جديدة لحل بعض أهم التحديات الصحية في العالم: إعادة تعريف رعاية مرضى السكري؛ علاج السمنة والحد من آثارها المدمرة طويلة المدى؛ تعزيز مكافحة مرض الزهايمر؛ توفير حلول لبعض اضطرابات الجهاز المناعي الأكثر إعاقة؛ وتحويل أصعب أنواع السرطان علاجًا إلى أمراض يُمكن السيطرة عليها. مع كل خطوة نحو عالم أكثر صحة، يُحفزنا شيء واحد: تحسين حياة ملايين آخرين من الناس. ويشمل ذلك إجراء تجارب سريرية مبتكرة تُعكس تنوع عالمنا والعمل على ضمان أن تكون أدويتنا متاحة وبأسعار معقولة. لمعرفة المزيد، تفضل بزيارة Lilly.com و Lilly.com/news ، أو تابعنا على فيسبوك وإنستغرام ولينكد إن . P-LLY

بيان تحذيري بشأن البيانات التطلعية

يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات استشرافية (كما هو مُعرَّف في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995) حول دواء ريتاتروتيد كعلاج محتمل للبالغين الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن ولديهم مرض مصاحب واحد على الأقل مرتبط بالوزن، وفعاليته المحتملة ومدى تحمله، والجدول الزمني للنتائج والعروض التقديمية والمعالم الأخرى المتعلقة به وبتجاربه السريرية، ويعكس هذا البيان معتقدات وتوقعات شركة ليلي الحالية. مع ذلك، وكما هو الحال مع أي منتج دوائي، توجد مخاطر وشكوك كبيرة في عملية البحث والتطوير والتسويق الدوائي. ومن بين أمور أخرى، لا يوجد ما يضمن إتمام الدراسات المخطط لها أو الجارية كما هو مُخطط لها، أو أن نتائج الدراسات المستقبلية ستكون متوافقة مع التوقعات أو نتائج الدراسات الحالية، أو أن ريتاتروتيد سيثبت أنه علاج آمن وفعال للسمنة أو غيرها من المؤشرات المحتملة، أو أن ريتاتروتيد سيحصل على الموافقة التنظيمية، أو أن شركة ليلي ستنفذ استراتيجيتها كما هو متوقع. للاطلاع على مزيد من التفاصيل حول هذه المخاطر وغيرها من العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية عن توقعات شركة ليلي، يُرجى مراجعة نماذج 10-K و10-Q المُقدمة من شركة ليلي إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. وباستثناء ما يقتضيه القانون، لا تلتزم شركة ليلي بتحديث البيانات التطلعية لتعكس الأحداث اللاحقة لتاريخ هذا البيان.

العلامات التجارية والأسماء التجارية

جميع العلامات التجارية أو الأسماء التجارية المذكورة في هذا البيان الصحفي هي ملك للشركة، أو، في حال الإشارة إلى علامات تجارية أو أسماء تجارية تابعة لشركات أخرى في هذا البيان الصحفي، فهي ملك لأصحابها المعنيين. ولتسهيل الأمر فقط، تمت الإشارة إلى العلامات التجارية والأسماء التجارية في هذا البيان الصحفي بدون الرمزين ^® و™، ولكن لا ينبغي تفسير هذه الإشارات على أنها مؤشر على أن الشركة، أو أصحابها المعنيين، لن يمارسوا حقوقهم فيها إلى أقصى حد يسمح به القانون المعمول به. ولا نقصد من استخدام أو عرض العلامات التجارية والأسماء التجارية لشركات أخرى الإيحاء بوجود علاقة أو تأييد أو رعاية من جانب أي شركة أخرى لنا.

راجع:	نيكي بيرو؛ niki_biro@lilly.com ؛ 317-358-9074 (الإعلام)
	مايكل تشابار؛ czapar_michael_c@lilly.com ؛ 317-617-0983 (للمستثمرين)

Eli Lilly and Company logo. (PRNewsFoto, Eli Lilly and Company)

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/lillys-triple-agonist-retatrutide-delivered-powerful-weight-loss-in-pivotal-phase-3-obesity-trial-302778859.html

المصدر: شركة إيلي ليلي

المزيد ترجمة هذه الصفحة آلية. تحاول منصة سهم تحسين الترجمة ولكن لا تضمن دقتها وموثوقيتها، ولن تتحمل المسؤولية عن أي خسارة أو ضرر بسبب عدم دقة أو إغفال في الترجمة. *المخاطر وإخلاء المسؤولية: يمثل المحتوى أعلاه المسؤولية الشخصية للمؤلف وآرائه فقط، ولا يمثل أي مسؤولية لمنصة سهم، ولا يمكن لمنصة سهم تأكيد صحة ودقة ومصداقية المحتوى أعلاه. يجب على المستثمرين مراعاة مخاطر المنتجات الاستثمارية على ضوء ظروفهم الخاصة قبل اتخاذ أي قرارات استثمارية. عند الضرورة، يرجى استشارة مستشار استثمار محترف. لا تقدم منصة سهم أي مشورة استثمارية، ولا تقدم أي التزامات أو ضمانات.