حقق دواء ريتاتروتيد، وهو دواء ثلاثي المفعول من إنتاج شركة ليلي، نجاحًا في تجربتين إضافيتين من المرحلة الثالثة لعلاج السمنة، حيث حقق تحسينات كبيرة في الوزن ومستوى السكر التراكمي (A1C).

ليلي، إيلاي آند كو

LLY

0.00

في دراسة TRIUMPH-2، فقد البالغون المصابون بالسمنة أو زيادة الوزن وداء السكري من النوع الثاني، وهي فئة سكانية تواجه صعوبات متزايدة في فقدان الوزن، ما يصل إلى 49.6 رطلاً (20.8%) في المتوسط خلال 80 أسبوعًا

في دراسة TRIUMPH-3، فقد البالغون الذين يعانون من السمنة المفرطة وأمراض القلب والأوعية الدموية، سواء كانوا مصابين بداء السكري من النوع الثاني أم لا، ما يصل إلى 55.8 رطلاً (22.6%) في المتوسط خلال 80 أسبوعًا

تعتزم شركة ليلي تقديم طلب ترخيص بيولوجي (BLA) لعقار ريتاتروتيد إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الربع الأول من عام 2027.

إنديانابوليس ، 23 يوليو/تموز 2026 /PRNewswire/ - أعلنت شركة إيلي ليلي (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: LLY)، الشركة المصنعة لدواءي زيباوند (تيرزيباتيد) وفوندايو (أورفورغليبرون)، اليوم عن نتائج أولية إيجابية من دراستي TRIUMPH-2 وTRIUMPH-3، وهما دراستان سريريتان محوريتان من المرحلة الثالثة لتقييم دواء ريتاتروتيد، وهو دواء تجريبي رائد من نوعه يعمل كمحفز لمستقبلات هرمونات GIP و GLP-1 والجلوكاجون الثلاثية. في كلتا الدراستين، حقق ريتاتروتيد الهدف الرئيسي للدراسة، حيث ساهم في إنقاص الوزن بشكل ملحوظ لدى البالغين المصابين بالسمنة وبعض مضاعفاتها الأكثر خطورة: داء السكري من النوع الثاني وأمراض القلب والأوعية الدموية المعروفة.

"أظهر دواء ريتاتروتيد فعاليةً قويةً في خمس دراسات إيجابية من المرحلة الثالثة، ونعتقد أنه قد يكون أداةً مهمةً في المستقبل لإدارة صحة القلب والأيض"، صرّح بذلك الدكتور كينيث كاستر، نائب الرئيس التنفيذي ورئيس قسم صحة القلب والأيض في شركة ليلي. "مع النتائج الإيجابية من دراستي TRIUMPH-2 وTRIUMPH-3، أصبح لدينا الآن حزمة البيانات السريرية اللازمة لدعم طلبات الموافقة العالمية على دواء ريتاتروتيد كعلاج محتمل للسمنة، وآلام التهاب مفاصل الركبة، وانقطاع النفس الانسدادي النومي. نتطلع إلى التعاون مع الجهات التنظيمية أثناء تقييمها لهذا الدواء الفريد من نوعه."

في دراسة TRIUMPH-2، حققت جميع جرعات ريتاتروتيد الثلاث المدروسة (4 ملغ، 9 ملغ، و12 ملغ) انخفاضًا ملحوظًا في الوزن وتحسنًا في ضبط مستوى السكر في الدم بعد 80 أسبوعًا لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني والسمنة أو زيادة الوزن. فقد المشاركون الذين تناولوا ريتاتروتيد بجرعات 4 ملغ، 9 ملغ، و12 ملغ ما متوسطه 29.8 رطلًا (12.7%)، 45.4 رطلًا (19.1%)، و49.6 رطلًا (20.8%) على التوالي، إلى جانب انخفاض في مستوى الهيموجلوبين السكري (A1C) يصل إلى متوسط 1.6%.

نتائج تقدير فعالية دواء TRIUMPH-2 لدى المشاركين المصابين بالسمنة وداء السكري من النوع الثاني ¹
نقطة النهاية الأولية عند 80 أسبوعًا
	ريتاتروتيد 4 ملغ	ريتاتروتيد 9 ملغ	ريتاتروتيد 12 ملغ	دواء وهمي
النسبة المئوية للتغير في وزن الجسم عن متوسط الوزن الأساسي البالغ 106.4 كجم (234.6 رطل؛ مؤشر كتلة الجسم 38.2 كجم/م² ⁾	-12.7% (-13.5 كجم؛ -29.8 رطل)	-19.1% (-20.6 كجم؛ -45.4 رطل)	-20.8% (-22.5 كجم؛ -49.6 رطل)	-4.0% (-4.2 كجم؛ -9.3 رطل)
نقطة النهاية الثانوية الرئيسية عند 80 أسبوعًا
التغير في مستوى الهيموجلوبين السكري (A1C) عن المستوى الأساسي البالغ 7.7%	-1.4%	-1.6%	-1.5%	-0.2%
^كان انخفاض نسبة وزن الجسم مع ريتاتروتيد 4 ملغ نقطة نهاية ثانوية رئيسية.

في دراسة TRIUMPH-3، حققت الجرعتان المدروسة من ريتاتروتيد (9 ملغ و12 ملغ) انخفاضًا ملحوظًا في الوزن لدى البالغين المصابين بالسمنة المفرطة وأمراض القلب والأوعية الدموية، سواء كانوا مصابين بداء السكري من النوع الثاني أم لا. فقد المشاركون ما يصل إلى 22.6% من وزنهم (55.8 رطلًا) في المتوسط خلال 80 أسبوعًا.

في هذه الدراسة، كانت الأحداث القلبية الوعائية الضائرة الكبرى (MACE) أقل تكرارًا من المتوقع في كلتا مجموعتي ريتاتروتيد والدواء الوهمي. في التحليلات المحددة مسبقًا للوقت حتى أول ظهور لـ MACE، سُجلت 44 حالة من MACE-5 (الوفاة لأي سبب، أو النوبة القلبية، أو السكتة الدماغية، أو قصور القلب، أو إعادة التوعية التاجية ) لدى المشاركين الذين تم اختيارهم عشوائيًا لتلقي ريتاتروتيد (بجرعتي 9 ملغ و12 ملغ مجتمعتين)، و52 حالة لدى أولئك الذين تم اختيارهم عشوائيًا لتلقي الدواء الوهمي، مما أسفر عن نسبة خطر بلغت 0.82 (95.0% CI: 0.55 إلى 1.22). كما سُجلت 27 حالة من MACE-3 (الوفاة القلبية الوعائية، أو النوبة القلبية، أو السكتة الدماغية) لدى المشاركين الذين تم اختيارهم عشوائيًا لتلقي ريتاتروتيد، و23 حالة لدى أولئك الذين تم اختيارهم عشوائيًا لتلقي الدواء الوهمي، مما أسفر عن نسبة خطر بلغت 1.12 (95.0% CI: 0.64 إلى 1.96).

في دراسة TRIUMPH-3، قلل ريتاتروتيد بشكل ملحوظ من بعض عوامل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، حيث حققت أعلى جرعة انخفاضات متوسطة بنسبة 37.0% في الدهون الثلاثية، و16.5% في الكوليسترول غير HDL، و9.3 ملم زئبق في ضغط الدم الانقباضي، و7.5 بوصة (19.0 سم) في محيط الخصر، و51.2% في البروتين التفاعلي C عالي الحساسية (hsCRP).

نتائج تقدير فعالية دراسة TRIUMPH-3 لدى المشاركين الذين يعانون من السمنة المفرطة وأمراض القلب والأوعية الدموية المؤكدة ¹
نقطة النهاية الأولية عند 80 أسبوعًا
	ريتاتروتيد 9 ملغ	ريتاتروتيد 12 ملغ		دواء وهمي
النسبة المئوية للتغير في وزن الجسم عن متوسط خط الأساس البالغ 111.4 كجم (245.6 رطل؛ مؤشر كتلة الجسم 40.4 كجم/م²)	-21.6% (-23.9 كجم؛ -52.7 رطل)	-22.6% (-25.3 كجم؛ -55.8 رطل)		-3.2% (-3.5 كجم؛ -7.7 رطل)
تحليلات إضافية ⁱ
	أثناء الدراسة		أثناء العلاج
الوقت حتى حدوث أول حدث من أحداث MACE-5	نسبة الخطر = 0.82 فاصل الثقة 95.0%: من 0.55 إلى 1.22		نسبة الخطر = 0.73 فاصل الثقة 95.0%: من 0.47 إلى 1.12
الوقت حتى ظهور أول حدث من أحداث MACE-3	نسبة الخطر = 1.12 فاصل الثقة 95.0%: من 0.64 إلى 1.96		نسبة الخطر = 0.92 فاصل الثقة 95.0%: من 0.51 إلى 1.65
تم تقدير نسبة ^{المخاطر} من نموذج كوكس للمخاطر النسبية الذي يقارن بين ريتاتروتيد (9 ملغ و12 ملغ مجمعة) مقابل الدواء الوهمي؛ يشمل تحليل الدراسة (المحدد مسبقًا) الأحداث التي حدثت خلال فترة علاج الدراسة بغض النظر عن الالتزام بريتاتروتيد أو الدواء الوهمي، بينما يستبعد تحليل العلاج (غير المحدد مسبقًا) الأحداث التي حدثت بعد أكثر من 35 يومًا من التوقف عن تناول ريتاتروتيد أو الدواء الوهمي.

في دراسة TRIUMPH-2، كانت أكثر الأحداث الضائرة شيوعًا مع ريتاتروتيد (4 ملغ، 9 ملغ، 12 ملغ مقابل الدواء الوهمي، على التوالي) هي الإسهال (27.4%، 33.5%، 33.6% مقابل 13.2%)، والغثيان (13.7%، 20.8%، 28.0% مقابل 8.0%)، والإمساك (14.0%، 16.2%، 16.8% مقابل 9.4%)، وانخفاض الشهية (5.8%، 12.3%، 17.1% مقابل 4.5%)، والقيء (5.5%، 10.2%، 15.7% مقابل 4.2%). في دراسة TRIUMPH-3، كانت أكثر الأعراض الجانبية شيوعًا مع دواء ريتاتروتيد (بجرعتي 9 ملغ و12 ملغ مقابل الدواء الوهمي، على التوالي) هي الإسهال (30.1%، 24.4% مقابل 8.7%)، والغثيان (21.7%، 22.4% مقابل 5.8%)، والإمساك (18.0%، 15.7% مقابل 7.1%)، وفقدان الشهية (13.5%، 14.5% مقابل 3.0%)، وارتفاع سكر الدم (3.9%، 3.1% مقابل 13.4%). أما في دراسة TRIUMPH-2، فكانت نسبة حدوث خلل الإحساس والتهابات المسالك البولية 4.5%، 5.6%، 7.3% مقابل 0.7% و3.8%، 6.3%، 8.0% مقابل 6.6% مع جرعات ريتاتروتيد 4 ملغ، 9 ملغ، 12 ملغ مقابل الدواء الوهمي، على التوالي. في دراسة TRIUMPH-3، بلغت نسبة حدوث خلل الإحساس والتهابات المسالك البولية 6.4% و6.4% مقابل 1.3%، و6.1% و7.0% مقابل 5.3% على التوالي، عند استخدام ريتاتروتيد بجرعة 9 ملغ و12 ملغ مقابل الدواء الوهمي. كانت هذه الأعراض خفيفة إلى متوسطة الشدة عمومًا، وقد شُفيت معظمها أثناء العلاج. أما معدلات التوقف عن العلاج بسبب الأعراض الجانبية في دراسة TRIUMPH-2 فكانت 3.8% (4 ملغ)، و11.6% (9 ملغ)، و7.7% (12 ملغ) مع ريتاتروتيد، مقارنةً بـ 4.9% مع الدواء الوهمي. وفي دراسة TRIUMPH-3، بلغت معدلات التوقف عن العلاج بسبب الأعراض الجانبية 9.8% (9 ملغ) و13.5% (12 ملغ) مع ريتاتروتيد، مقارنةً بـ 4.8% مع الدواء الوهمي.

سيتم عرض النتائج التفصيلية من دراستي TRIUMPH-2 وTRIUMPH-3 في مؤتمرات طبية لاحقة ونشرها في مجلات علمية محكمة. وتُكمل شركة ليلي حاليًا حزمة بيانات الكيمياء والتصنيع والرقابة الشاملة المطلوبة لطلب ترخيص المنتجات البيولوجية، وتخطط لتقديم طلب ترخيص عقار ريتاتروتيد في الربع الأول من عام 2027 للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

حول ريتاتروتايد

ريتاتروتيد هو دواء تجريبي، يُعطى مرة واحدة أسبوعيًا، وهو مُحفز لمستقبلات هرمونية ثلاثية. ريتاتروتيد جزيء واحد يُنشط مستقبلات الجسم للببتيد المُحفز لإفراز الأنسولين المعتمد على الجلوكوز (GIP)، والببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 ( GLP-1 )، والجلوكاجون. تُجري شركة ليلي حاليًا دراسات على ريتاتروتيد في عدة تجارب سريرية من المرحلة الثالثة لتقييم فعاليته وسلامته المحتملة في علاج السمنة وزيادة الوزن المصحوبة بمشكلة طبية واحدة على الأقل مرتبطة بالوزن، وداء السكري من النوع الثاني، وآلام التهاب مفصل الركبة، وانقطاع النفس الانسدادي النومي المتوسط إلى الشديد، وآلام أسفل الظهر المزمنة، وتأثيراته على القلب والأوعية الدموية والكلى، وأمراض الكبد الدهنية المرتبطة بخلل التمثيل الغذائي. ريتاتروتيد جزيء تجريبي لا يُمكن بيعه أو تسويقه للاستخدام البشري بشكل قانوني.

حول TRIUMPH-2 وTRIUMPH-3 وبرنامج التجارب السريرية TRIUMPH

دراسة TRIUMPH-2 (NCT05929079) هي دراسة سريرية من المرحلة الثالثة، مدتها 80 أسبوعًا، عشوائية، مزدوجة التعمية، ومضبوطة بالغفل، مصممة وفقًا لتصميم سلة علاجية، تهدف إلى تقييم فعالية وسلامة دواء ريتاتروتيد الذي يُعطى مرة واحدة أسبوعيًا مقارنةً بالغفل لدى المشاركين المصابين بداء السكري من النوع الثاني والذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن. تم توزيع 1152 مشاركًا عشوائيًا بنسبة 1:1:1:1 لتلقي جرعات مختلفة من ريتاتروتيد: 4 ملغ، 9 ملغ، 12 ملغ، أو غفل. بدأ المشاركون الذين تم توزيعهم عشوائيًا لتلقي ريتاتروتيد العلاج بجرعة 2 ملغ مرة واحدة أسبوعيًا، ثم زادت الجرعة تدريجيًا كل أربعة أسابيع حتى الوصول إلى الجرعة المستهدفة: 4 ملغ (بزيادات قدرها 2 ملغ و4 ملغ)، أو 9 ملغ (بزيادات قدرها 2 ملغ، 4 ملغ، و6 ملغ)، أو 12 ملغ (بزيادات قدرها 2 ملغ، 4 ملغ، 6 ملغ، و9 ملغ). تضمنت دراسة TRIUMPH-2 فترة متابعة بعد العلاج لمدة أربعة أسابيع.

دراسة TRIUMPH-3 (NCT05882045) هي دراسة سريرية من المرحلة الثالثة، مدتها 80 أسبوعًا، عشوائية، مزدوجة التعمية، ومضبوطة بالغفل، تهدف إلى تقييم فعالية وسلامة دواء ريتاتروتيد عند تناوله مرة واحدة أسبوعيًا مقارنةً بالغفل لدى المشاركين الذين يعانون من السمنة المفرطة (الفئة 2 أو الفئة 3)، والتي تُعرَّف بأنها مؤشر كتلة الجسم ≥ 35 كجم/ ^م² ، ولديهم تاريخ مرضي لأمراض القلب والأوعية الدموية. تم توزيع 1949 مشاركًا عشوائيًا بنسبة 1:1:2 لتلقي ريتاتروتيد بجرعات 9 ملغ، أو 12 ملغ، أو غفل. بدأ المشاركون الذين تم توزيعهم عشوائيًا لتلقي ريتاتروتيد العلاج بجرعة 2 ملغ مرة واحدة أسبوعيًا، ثم زادت الجرعة تدريجيًا كل أربعة أسابيع حتى الوصول إلى الجرعة المستهدفة وهي 9 ملغ (عبر زيادات تدريجية بمقدار 2 ملغ، و4 ملغ، و6 ملغ) أو 12 ملغ (عبر زيادات تدريجية بمقدار 2 ملغ، و4 ملغ، و6 ملغ، و9 ملغ).

يُقيّم برنامج التطوير السريري الأولي للمرحلة الثالثة من مشروع TRIUMPH سلامة وفعالية دواء ريتاتروتيد لعلاج المرضى الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن، وانقطاع النفس الانسدادي النومي المتوسط إلى الشديد المصاحب للسمنة، وآلام التهاب مفاصل الركبة، وذلك من خلال أربع تجارب سريرية عالمية مسجلة. وقد شارك في البرنامج، الذي بدأ عام 2023، أكثر من 5800 مشارك.

ملاحظات ختامية:

يمثل تقدير الفعالية الفعالية لو أن جميع المشاركين الذين تم اختيارهم عشوائياً ظلوا على تدخل الدراسة (مع إمكانية انقطاع الجرعات وتعديلها) دون البدء في علاجات إدارة الوزن المحظورة (والعلاج الإنقاذي لنسبة السكر في الدم لنقاط النهاية المتعلقة بنسبة السكر في الدم فقط).

ملخص دواعي الاستعمال والسلامة مع التحذيرات الخاصة بـ FOUNDAYO

Foundayo (fown-DAY-oh) هو دواء بوصفة طبية يستخدم مع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني لمساعدة البالغين المصابين بالسمنة، أو بعض البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن والذين يعانون أيضًا من مشاكل طبية متعلقة بالوزن، على فقدان الوزن الزائد والحفاظ على الوزن.

لا ينبغي استخدام Foundayo مع أدوية أخرى من ناهضات مستقبلات GLP-1 .
من غير المعروف ما إذا كان منتج Foundayo آمنًا وفعالًا للاستخدام عند الأطفال.

تحذيرات - قد يُسبب دواء فاوندايو أورامًا في الغدة الدرقية، بما في ذلك سرطان الغدة الدرقية. راقب ظهور أي أعراض محتملة، مثل وجود كتلة أو تورم في الرقبة، أو بحة في الصوت، أو صعوبة في البلع، أو ضيق في التنفس. إذا ظهرت لديك أي من هذه الأعراض، فأخبر طبيبك.

لا تستخدم Foundayo إذا كنت أنت أو أي فرد من عائلتك قد أصيب بنوع من سرطان الغدة الدرقية يسمى سرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC).
لا تستخدم Foundayo إذا كنت تعاني من متلازمة الأورام الصماء المتعددة من النوع 2 (MEN 2).
لا تستخدم Foundayo إذا كنت قد تعرضت لرد فعل تحسسي خطير تجاه orforglipron أو أي من المكونات الموجودة في Foundayo.

قد يسبب فاوندايو آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:

التهاب البنكرياس. توقف عن تناول فاوندايو واتصل بمقدم الرعاية الصحية فورًا إذا كنت تعاني من ألم شديد في منطقة البطن لا يزول، مصحوبًا أو غير مصحوب بالغثيان أو القيء. قد تشعر أحيانًا بالألم من بطنك إلى ظهرك.

مشاكل حادة في المعدة. تم الإبلاغ عن مشاكل في المعدة، قد تكون حادة في بعض الأحيان، لدى مستخدمي فاوندايو. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من مشاكل حادة في المعدة أو مشاكل لا تزول.

الجفاف الذي يؤدي إلى مشاكل في الكلى. قد يتسبب الإسهال والغثيان والقيء في فقدان السوائل (الجفاف)، مما قد يؤدي إلى مشاكل في الكلى. من المهم شرب السوائل للمساعدة في تقليل احتمالية الإصابة بالجفاف. أخبر طبيبك فورًا إذا كنت تعاني من غثيان أو قيء أو إسهال لا يزول.

انخفاض سكر الدم (نقص سكر الدم). قد يزداد خطر إصابتك بانخفاض سكر الدم إذا كنت تستخدم فاوندايو مع أدوية قد تسبب انخفاض سكر الدم، مثل الأنسولين أو السلفونيل يوريا. تشمل علامات وأعراض انخفاض سكر الدم الدوخة أو الدوار، والتعرق، والتشوش أو النعاس، والصداع، وعدم وضوح الرؤية، وتلعثم الكلام، والارتعاش، وسرعة ضربات القلب، والقلق، والتهيج، وتقلبات المزاج، والجوع، والضعف، أو الشعور بالتوتر.

ردود فعل تحسسية خطيرة. توقف عن استخدام فاوندايو واحصل على مساعدة طبية على الفور إذا ظهرت عليك أي أعراض لرد فعل تحسسي خطير، بما في ذلك تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق، أو صعوبة في التنفس أو البلع، أو طفح جلدي حاد أو حكة شديدة، أو إغماء أو شعور بالدوار، أو تسارع شديد في ضربات القلب.

تغيرات في الرؤية لدى مرضى السكري من النوع الثاني. أخبر طبيبك إذا لاحظت أي تغيرات في الرؤية أثناء العلاج بدواء فاوندايو.

مشاكل المرارة. قد يُصاب بعض مستخدمي فاوندايو بمشاكل في المرارة. أخبر طبيبك فورًا إذا ظهرت عليك أعراض مشاكل المرارة، والتي قد تشمل ألمًا في الجزء العلوي من البطن، أو ارتفاعًا في درجة الحرارة، أو اصفرار الجلد أو العينين (اليرقان)، أو برازًا فاتح اللون.

قد يزيد دواء فاوندايو من احتمالية دخول الطعام أو السوائل إلى الرئتين أثناء الجراحة أو الإجراءات الأخرى التي تتطلب التخدير أو التخدير العميق. لذا، يُرجى إخبار مقدمي الرعاية الصحية بأنك تتناول فاوندايو قبل موعد الجراحة أو أي إجراء طبي آخر.

الآثار الجانبية الشائعة

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لدواء فاوندايو الغثيان، والإمساك، والإسهال، والقيء، وعسر الهضم، وآلام المعدة (البطن)، والصداع، وانتفاخ البطن، والشعور بالتعب، والتجشؤ، وحرقة المعدة، والغازات، وتساقط الشعر. هذه ليست كل الآثار الجانبية المحتملة لدواء فاوندايو. استشر طبيبك بشأن أي عرض جانبي يزعجك أو لا يزول.

أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من أي آثار جانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية على الرقم 1-800-FDA-1088 أو عبر الموقع الإلكتروني www.fda.gov/medwatch .

قبل تناول فاوندايو

أخبر طبيبك عن جميع الأدوية التي تتناولها. قد يؤثر دواء فاوندايو على طريقة عمل بعض الأدوية، وقد تؤثر بعض الأدوية على طريقة عمل فاوندايو.
سجل التعرض أثناء الحمل : سيتم إنشاء سجل خاص بالتعرض أثناء الحمل للنساء اللواتي تناولن دواء فاوندايو خلال فترة الحمل. يهدف هذا السجل إلى جمع معلومات حول صحتكِ وصحة طفلكِ. تحدثي مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بكِ حول كيفية المشاركة في هذا السجل، أو يمكنكِ الاتصال بشركة إيلي ليلي على الرقم 1-800-LillyRx (1-800-545-5979).
إذا كنتِ تتناولين حبوب منع الحمل عن طريق الفم، فاستشيري طبيبكِ قبل تناول فاوندايو. قد لا تكون حبوب منع الحمل فعّالة بالقدر الكافي أثناء تناول فاوندايو. قد يوصي طبيبكِ بنوع آخر من وسائل منع الحمل لمدة 30 يومًا بعد بدء تناول فاوندايو، ولمدة 30 يومًا بعد كل زيادة في جرعة فاوندايو.
تحدث مع طبيبك عن انخفاض مستوى السكر في الدم وكيفية التعامل معه. أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أدوية لعلاج مرض السكري، بما في ذلك الأنسولين أو السلفونيل يوريا.

راجع هذه الأسئلة مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك:

❑ هل تعاني من حالات طبية أخرى، بما في ذلك مشاكل في البنكرياس أو الكلى، أو مشاكل حادة في الكبد، أو مشاكل حادة في المعدة، مثل بطء إفراغ المعدة (شلل المعدة) أو مشاكل في هضم الطعام؟

❑ هل لديك تاريخ مرضي لاعتلال الشبكية السكري؟

❑ هل من المقرر أن تخضع لعملية جراحية أو إجراءات أخرى تستخدم التخدير أو التخدير العميق (التخدير العميق)؟

❑ هل أنتِ حامل أو تخططين للحمل؟ قد يُلحق منتج فاوندايو الضرر بجنينك.

❑ هل ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تخططين لذلك؟ لا يُنصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج بجهاز فاوندايو.

❑ هل تتناول أي أدوية أخرى بوصفة طبية أو بدون وصفة طبية، أو فيتامينات، أو مكملات عشبية؟

كيفية تناول

تناول دواء فاوندايو تمامًا كما يخبرك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.
استخدمي Foundayo مع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني.
تناول Foundayo عن طريق الفم مرة واحدة يومياً، مع الطعام أو بدونه.
ابتلع الأقراص كاملة. لا تقم بكسر القرص أو سحقه أو مضغه.
إذا نسيت جرعة، فتناولها في أقرب وقت ممكن. لا تتناول جرعتين من فاوندايو في نفس اليوم.
لا تتناول أكثر من قرص واحد يومياً.
إذا فاتتك جرعة Foundayo لمدة 7 أيام أو أكثر متتالية، فاتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك للتحدث عن كيفية استئناف العلاج.
إذا تناولت جرعة زائدة من فاوندايو، فاتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك أو بخط مساعدة السموم على الرقم 1-800-222-1222 أو اذهب إلى أقرب غرفة طوارئ في المستشفى على الفور.

يتعلم أكثر

فاوندايو دواء يُصرف بوصفة طبية، ويتوفر على شكل أقراص فموية بجرعات 0.8 ملغ، 2.5 ملغ، 5.5 ملغ، 9 ملغ، 14.5 ملغ، أو 17.2 ملغ. لمزيد من المعلومات، يُرجى الاتصال على الرقم 1-800-545-5979 أو زيارة الموقع الإلكتروني foundayo.lilly.com .

مؤشرات الاستخدام وملخص السلامة مع التحذيرات الخاصة بـ ZEPBOUND

زيباوند® (ZEHP-bownd) هو دواء يُعطى عن طريق الحقن بوصفة طبية، ويُستخدم مع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني لمساعدة البالغين الذين يعانون من:

السمنة، أو بعض البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن ولديهم أيضًا مشاكل طبية متعلقة بالوزن، لفقدان الوزن الزائد والحفاظ على الوزن المثالي.
انقطاع النفس الانسدادي النومي المتوسط إلى الشديد والسمنة لتحسين حالة انقطاع النفس الانسدادي النومي لديهم.

يحتوي دواء زيباوند على تيرزيباتيد، ويجب عدم استخدامه مع منتجات أخرى تحتوي على تيرزيباتيد أو مع أي أدوية منبهة لمستقبلات GLP-1 . ولا يُعرف مدى أمان وفعالية زيباوند للاستخدام لدى الأطفال.

تحذيرات - قد يُسبب دواء زيببوند أورامًا في الغدة الدرقية، بما في ذلك سرطان الغدة الدرقية. راقب ظهور أي أعراض محتملة، مثل وجود كتلة أو تورم في الرقبة، أو بحة في الصوت، أو صعوبة في البلع، أو ضيق في التنفس. إذا ظهرت لديك أي من هذه الأعراض، فأخبر طبيبك.

• لا تستخدم زيباوند إذا كنت أنت أو أي فرد من عائلتك قد أصيب بنوع من سرطان الغدة الدرقية يسمى سرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC).

• لا تستخدم زيباوند إذا كنت تعاني من متلازمة الأورام الصماء المتعددة من النوع 2 (MEN 2).

• لا تستخدم زيباوند إذا كنت قد تعرضت لرد فعل تحسسي خطير تجاه تيرزيباتيد أو أي من المكونات الموجودة في زيباوند.

قلم كويك بن®: لا تشارك قلم كويك بن الخاص بك مع الآخرين، حتى لو تم تغيير إبرة القلم. فقد تنقل عدوى خطيرة للآخرين أو تصاب أنت أيضاً بعدوى خطيرة منهم.

قد يسبب زيببوند آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:

مشاكل حادة في المعدة . تم الإبلاغ عن مشاكل في المعدة، قد تكون حادة في بعض الأحيان، لدى الأشخاص الذين يستخدمون زيباوند. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من مشاكل حادة في المعدة أو مشاكل لا تزول.

الجفاف الذي يؤدي إلى مشاكل في الكلى. قد يتسبب الإسهال والغثيان والقيء في فقدان السوائل (الجفاف)، مما قد يؤدي إلى مشاكل في الكلى. من المهم شرب السوائل للمساعدة في تقليل احتمالية الإصابة بالجفاف. أخبر طبيبك فورًا إذا كنت تعاني من غثيان أو قيء أو إسهال لا يزول.

مشاكل المرارة. قد يُصاب بعض مستخدمي زيباوند بمشاكل في المرارة. أخبر طبيبك فورًا إذا ظهرت عليك أعراض مشاكل المرارة، والتي قد تشمل ألمًا في الجزء العلوي من البطن، أو ارتفاعًا في درجة الحرارة، أو اصفرار الجلد أو العينين (اليرقان)، أو برازًا فاتح اللون.

التهاب البنكرياس . توقف عن استخدام زيباوند واتصل بمقدم الرعاية الصحية فورًا إذا كنت تعاني من ألم شديد في منطقة البطن لا يزول، مصحوبًا أو غير مصحوب بالغثيان أو القيء. قد تشعر بالألم من بطنك إلى ظهرك.

ردود فعل تحسسية خطيرة. توقف عن استخدام زيباوند واحصل على مساعدة طبية على الفور إذا ظهرت عليك أي أعراض لرد فعل تحسسي خطير، بما في ذلك تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق، أو صعوبة في التنفس أو البلع، أو طفح جلدي حاد أو حكة شديدة، أو إغماء أو شعور بالدوار، أو تسارع شديد في ضربات القلب.

انخفاض سكر الدم (نقص سكر الدم). قد يزداد خطر إصابتك بانخفاض سكر الدم إذا كنت تستخدم زيببوند مع أدوية أخرى قد تسبب انخفاض سكر الدم، مثل السلفونيل يوريا أو الأنسولين. تشمل علامات وأعراض انخفاض سكر الدم الدوخة أو الدوار، والتعرق، والتشوش أو النعاس، والصداع، وعدم وضوح الرؤية، وتلعثم الكلام، والارتعاش، وسرعة ضربات القلب، والقلق، والتهيج، وتقلبات المزاج، والجوع، والضعف، أو الشعور بالتوتر.

تغيرات في الرؤية لدى مرضى السكري من النوع الثاني. أخبر طبيبك إذا لاحظت أي تغيرات في الرؤية أثناء العلاج بدواء زيباوند.

دخول الطعام أو السوائل إلى الرئتين أثناء الجراحة أو الإجراءات الأخرى التي تستخدم التخدير أو التخدير العميق

قد يُسبب دواء زيباوند النعاس (التخدير العميق). كما قد يزيد من احتمالية دخول الطعام إلى الرئتين أثناء الجراحة أو الإجراءات الطبية الأخرى. لذا، يُرجى إبلاغ جميع مقدمي الرعاية الصحية بأنك تتناول زيباوند قبل موعد إجراء الجراحة أو أي إجراء طبي آخر.

الآثار الجانبية الشائعة

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لدواء زيباوند الغثيان، والإسهال، والقيء، والإمساك، وآلام المعدة (البطن)، وعسر الهضم، وردود فعل موضع الحقن، والشعور بالتعب، وردود الفعل التحسسية، والتجشؤ، وتساقط الشعر ، وحرقة المعدة. هذه ليست كل الآثار الجانبية المحتملة لدواء زيباوند. استشر طبيبك أو الصيدلي بشأن أي عرض جانبي يزعجك أو لا يزول.

قبل استخدام زيب باوند

ينبغي على مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أن يوضح لك كيفية استخدام تطبيق Zepbound قبل استخدامه لأول مرة.
تحدث مع طبيبك عن انخفاض مستوى السكر في الدم وكيفية التعامل معه. أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أدوية لعلاج مرض السكري، بما في ذلك الأنسولين أو السلفونيل يوريا.
إذا كنتِ تتناولين حبوب منع الحمل عن طريق الفم، فاستشيري طبيبكِ قبل استخدام زيباوند. قد لا تكون حبوب منع الحمل فعّالة بالقدر الكافي أثناء استخدام زيباوند. قد يوصي طبيبكِ بنوع آخر من وسائل منع الحمل لمدة 4 أسابيع بعد بدء استخدام زيباوند، ولمدة 4 أسابيع بعد كل زيادة في جرعة زيباوند.

راجع هذه الأسئلة مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك:

❑ هل تعاني من حالات طبية أخرى، بما في ذلك مشاكل في البنكرياس، أو مشاكل حادة في المعدة، مثل بطء إفراغ المعدة (شلل المعدة) أو مشاكل في هضم الطعام؟

❑ هل تتناول أدوية لعلاج مرض السكري، مثل الأنسولين أو السلفونيل يوريا؟

❑ هل لديك تاريخ مرضي لاعتلال الشبكية السكري؟

❑ هل من المقرر أن تخضع لعملية جراحية أو إجراءات أخرى تستخدم التخدير أو التخدير العميق (التخدير العميق)؟

❑ هل تتناول أي أدوية أخرى بوصفة طبية أو أدوية بدون وصفة طبية أو فيتامينات أو مكملات عشبية؟

هل أنتِ حامل، أو تخططين للحمل، أو ترضعين طفلكِ رضاعة طبيعية، أو تخططين لإرضاعه؟ قد يُلحق دواء زيباوند الضرر بجنينكِ. أخبري طبيبكِ إذا حدث حمل أثناء استخدامكِ لدواء زيباوند. قد ينتقل دواء زيباوند إلى حليب الثدي. عليكِ استشارة طبيبكِ حول أفضل طريقة لإطعام طفلكِ أثناء استخدامكِ لدواء زيباوند.

سجل التعرض أثناء الحمل: سيتم إنشاء سجل خاص بالنساء اللواتي تناولن دواء زيباوند خلال فترة الحمل. يهدف هذا السجل إلى جمع معلومات حول صحتكِ وصحة طفلكِ. استشيري طبيبكِ حول كيفية المشاركة في هذا السجل، أو يمكنكِ التواصل مع شركة ليلي على الرقم 1-800-LillyRx (1-800-545-5979).

كيفية تناول

اقرأ تعليمات الاستخدام المرفقة مع جهاز زيب باوند.
استخدم زيببوند تمامًا كما يقول مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.
استخدم زيببوند مع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني.
يُحقن دواء زيببوند تحت الجلد (تحت الجلد) في منطقة البطن أو الفخذ، أو يُحقن في الجزء الخلفي من أعلى الذراع بواسطة شخص آخر. لا يُحقن زيببوند في العضل (عضليًا) أو الوريد (وريديًا).
استخدم تطبيق Zepbound مرة واحدة أسبوعياً، في أي وقت من اليوم.
غيّر (بدّل) موضع الحقن مع كل حقنة أسبوعية. لا تستخدم نفس الموضع لكل حقنة.

إذا تناولت جرعة زائدة من زيباوند، فاتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك، أو اتصل بخط مساعدة السموم على الرقم 1-800-222-1222 أو اذهب إلى أقرب غرفة طوارئ في المستشفى على الفور.

تمت الموافقة على دواء زيباوند كحقنة بجرعات 2.5 ملغ، 5 ملغ، 7.5 ملغ، 10 ملغ، 12.5 ملغ، و15 ملغ.

يتعلم أكثر

زيباوند دواء يُصرف بوصفة طبية. لمزيد من المعلومات، اتصل على الرقم 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) [أو تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني www.zepbound.lilly.com ] .

يُقدّم هذا الملخص معلومات أساسية عن دواء زيباوند، ولكنه لا يشمل جميع المعلومات المعروفة عنه. يُرجى قراءة المعلومات المرفقة بوصفة الدواء في كل مرة يتم صرفها. هذه المعلومات لا تُغني عن استشارة طبيبك. تأكد من التحدث مع طبيبك حول دواء زيباوند وكيفية تناوله. طبيبك هو الشخص الأنسب لمساعدتك في تحديد ما إذا كان زيباوند مناسبًا لك.

ZP CON BS 25FEB2026

Zepbound® وقاعدة جهاز التوصيل الخاصة بها و KwikPen® هي علامات تجارية مسجلة مملوكة أو مرخصة لشركة Eli Lilly and Company أو الشركات التابعة لها أو الشركات المرتبطة بها.

نبذة عن ليلي

شركة ليلي هي شركة أدوية تُحوّل العلم إلى علاج لتحسين حياة الناس في جميع أنحاء العالم. لقد كنا روادًا في الاكتشافات التي تُغيّر حياة الناس على مدار 150 عامًا، واليوم تُساعد أدويتنا عشرات الملايين من الناس حول العالم. من خلال تسخير قوة التكنولوجيا الحيوية والكيمياء والطب الجيني، يُواصل علماؤنا العمل بجدٍّ على تطوير اكتشافات جديدة لحل بعضٍ من أهم التحديات الصحية في العالم: إعادة تعريف رعاية مرضى السكري؛ علاج السمنة والحد من آثارها المدمرة طويلة الأمد؛ تعزيز مكافحة مرض الزهايمر؛ توفير حلول لبعض اضطرابات الجهاز المناعي الأكثر إعاقة؛ وتحويل أصعب أنواع السرطان علاجًا إلى أمراض يُمكن السيطرة عليها. مع كل خطوة نحو عالم أكثر صحة، يُحفّزنا شيء واحد: تحسين حياة ملايين آخرين من الناس. ويشمل ذلك إجراء تجارب سريرية مبتكرة تُراعي تنوّع عالمنا والعمل على ضمان إمكانية الوصول إلى أدويتنا وبأسعار معقولة. لمعرفة المزيد، تفضل بزيارة Lilly.com و Lilly.com/news ، أو تابعنا على فيسبوك ، وإنستغرام ، ولينكد إن . P-LLY

العلامات التجارية والأسماء التجارية

جميع العلامات التجارية أو الأسماء التجارية المذكورة في هذا البيان الصحفي هي ملك للشركة، أو، في حال الإشارة إلى علامات تجارية أو أسماء تجارية تابعة لشركات أخرى في هذا البيان الصحفي، فهي ملك لأصحابها المعنيين. ولتسهيل الأمر فقط، تمت الإشارة إلى العلامات التجارية والأسماء التجارية في هذا البيان الصحفي بدون الرمزين ® و™، ولكن لا ينبغي تفسير هذه الإشارات على أنها مؤشر على أن الشركة، أو أصحابها المعنيين، لن يمارسوا حقوقهم فيها إلى أقصى حد يسمح به القانون المعمول به. ولا نقصد من استخدام أو عرض العلامات التجارية والأسماء التجارية لشركات أخرى الإيحاء بوجود علاقة أو تأييد أو رعاية من جانب أي شركة أخرى لنا.

بيان تحذيري بشأن البيانات التطلعية

يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات استشرافية (كما هو مُعرَّف في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995) حول دواء ريتاتروتيد كعلاج محتمل للبالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني والسمنة أو زيادة الوزن، والبالغين المصابين بالسمنة المفرطة وأمراض القلب والأوعية الدموية المُثبتة، بالإضافة إلى الجدول الزمني للنتائج والعروض التقديمية والمعالم الأخرى المتعلقة بدواء ريتاتروتيد وتجاربه السريرية، وهو يعكس معتقدات وتوقعات شركة ليلي الحالية. ومع ذلك، وكما هو الحال مع أي منتج دوائي، توجد مخاطر وشكوك كبيرة في عملية البحث والتطوير والتسويق الدوائي. ومن بين أمور أخرى، لا يوجد ما يضمن إتمام الدراسات المخطط لها أو الجارية كما هو مُخطط لها، أو أن نتائج الدراسات المستقبلية ستكون متوافقة مع التوقعات أو نتائج الدراسات حتى الآن، أو أن ريتاتروتيد سيُثبت أنه علاج آمن وفعال لداء السكري من النوع الثاني أو السمنة أو غيرها من المؤشرات المحتملة، أو أن ريتاتروتيد سيحصل على الموافقة التنظيمية، أو أن شركة ليلي ستنفذ استراتيجيتها كما هو مُتوقع. للاطلاع على مزيد من التفاصيل حول هذه المخاطر وغيرها من العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية عن توقعات شركة ليلي، يُرجى مراجعة نماذج 10-K و10-Q المُقدمة من شركة ليلي إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. وباستثناء ما يقتضيه القانون، لا تلتزم شركة ليلي بتحديث البيانات التطلعية لتعكس الأحداث اللاحقة لتاريخ هذا البيان.

للتواصل: نيكي بيرو؛ niki_biro@lilly.com (الإعلام)

مايكل تشابار؛ czapar_michael_c@lilly.com (للمستثمرين)

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/lillys-triple-agonist-retatrutide-successful-in-two-additional-phase-3-obesity-trials-delivering-significant-improvements-in-weight-and-a1c-302832674.html

المصدر: شركة إيلي ليلي

المزيد ترجمة هذه الصفحة آلية. تحاول منصة سهم تحسين الترجمة ولكن لا تضمن دقتها وموثوقيتها، ولن تتحمل المسؤولية عن أي خسارة أو ضرر بسبب عدم دقة أو إغفال في الترجمة. *المخاطر وإخلاء المسؤولية: يمثل المحتوى أعلاه المسؤولية الشخصية للمؤلف وآرائه فقط، ولا يمثل أي مسؤولية لمنصة سهم، ولا يمكن لمنصة سهم تأكيد صحة ودقة ومصداقية المحتوى أعلاه. يجب على المستثمرين مراعاة مخاطر المنتجات الاستثمارية على ضوء ظروفهم الخاصة قبل اتخاذ أي قرارات استثمارية. عند الضرورة، يرجى استشارة مستشار استثمار محترف. لا تقدم منصة سهم أي مشورة استثمارية، ولا تقدم أي التزامات أو ضمانات.