شركة ليميناتوس فارما تتعاقد مع شركة سينكس كمنظمة أبحاث تعاقدية لدعم المرحلة الأولى/الثانية من التطوير السريري لعلاج الخلايا التائية المعدلة وراثيًا ثنائي التكافؤ CD19xCD22
Liminatus Pharma LIMN | 0.00 |
يُسهم هذا التعاون في تعزيز التنفيذ السريري لعلاج IBC101، وهو علاج ثنائي التكافؤ من نوع CAR-T من شركة Liminatus يستهدف CD19xCD22 لعلاج الأورام الخبيثة للخلايا البائية المتكررة أو المقاومة للعلاج.
فولرتون، كاليفورنيا، 24 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة ليميناتوس فارما (ناسداك: LIMN) ("ليميناتوس" أو "الشركة")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية تعمل على تطوير علاجات مبتكرة للسرطان، اليوم أنها تعاقدت مع شركة سينكس كونسلتينج المحدودة ("سينكس") ، وهي منظمة بحثية تعاقدية متكاملة الخدمات مقرها كوريا، لدعم التطوير السريري لـ IBC101 ، وهو مرشح علاج الخلايا التائية المعدلة وراثيًا ثنائي التكافؤ CD19xCD22 التابع للشركة.
يمثل هذا التعاون خطوة هامة في سبيل تطوير دواء IBC101 تمهيداً لتطبيقه سريرياً في كوريا الجنوبية. وقد حصل الدواء على ترخيص من وزارة سلامة الأغذية والأدوية في جمهورية كوريا (MFDS) لإجراء دراسة سريرية من المرحلة الأولى/الثانية (أ) على مرضى مصابين بسرطان الغدد الليمفاوية المنتشر ذي الخلايا البائية الكبيرة (DLBCL) المتكرر أو المقاوم للعلاج، مع تحديد مستشفى سيول سانت ماري كموقع رئيسي للدراسة السريرية.
بموجب هذا الاتفاق، ستقدم شركة Synex خدمات البحث السريري وفقًا لبرنامج قائم على المعالم، مع ربط المدفوعات بمعالم التطوير السريري الرئيسية، بما في ذلك تسجيل المرضى، وإغلاق قاعدة البيانات، وإكمال تقرير الدراسة السريرية.
"يُعدّ التعاقد مع شركة Synex خطوةً مهمةً أخرى في نقل IBC101 من مرحلة الترخيص التنظيمي إلى مرحلة التنفيذ السريري"، صرّح بذلك كريس كيم، الرئيس التنفيذي لشركة Liminatus . "تتمتع Synex بخبرة واسعة في دعم التطوير السريري للأدوية في كوريا، ونحن على ثقة بأنّ قدراتها التنظيمية والسريرية المحلية ستكون قيّمةً للغاية في مسيرتنا نحو تطوير برنامج المرحلة الأولى/الثانية (أ) من IBC101."
IBC101 هو علاج ذاتي بالخلايا التائية المعدلة وراثيًا ثنائية التكافؤ (CAR-T) تستهدف CD19 وCD22، وهو مصمم لعلاج الأورام الخبيثة للخلايا البائية المتكررة أو المقاومة للعلاج. يعتمد هذا العلاج على تقنية "بوابة OR" للتعرف على الخلايا البائية الخبيثة التي تُظهر إما CD19 أو CD22. من خلال استهداف اثنين من مستضدات الخلايا البائية المعروفة، صُمم IBC101 لتوسيع نطاق تغطية المستضدات، وربما معالجة مشكلة الهروب من المستضدات وعدم تجانس الورم، وهما آليتان مرتبطتان بالانتكاس بعد العلاج بالخلايا التائية المعدلة وراثيًا أحادية المستضد.
يعمل برنامج IBC101 على توسيع محفظة تطوير الأورام لشركة Liminatus لتتجاوز برنامج مثبط نقطة التفتيش IBA101 CD47، ويؤسس مسار تطوير إضافي في المرحلة السريرية يركز على الأورام الدموية الخبيثة.
وأضاف السيد كيم: "بعد توسيع محفظة منتجاتنا في مجال الأورام، يتزايد تركيزنا على التنفيذ في جميع برامجنا التطويرية. وتوفر شراكتنا مع شركة Synex بنية تحتية سريرية في كوريا لدعم المرحلة التالية من تطوير IBC101، ونتطلع إلى إحراز تقدم في البرنامج وصولاً إلى تسجيل المرضى".
حول IBC101
IBC101 هو علاج تجريبي بالخلايا التائية المعدلة وراثيًا ثنائية التكافؤ (CAR-T) ذاتية المنشأ، يستهدف CD19 وCD22، ومصمم لعلاج الأورام الخبيثة للخلايا البائية المتكررة أو المقاومة للعلاج. يعتمد هذا العلاج على نظام CAR-T ذي بوابة OR، القادر على التعرف على الخلايا السرطانية التي تُظهر إما CD19 أو CD22، بهدف توسيع نطاق تغطية المستضد وتقليل احتمالية إفلات المستضد المرتبطة بعلاجات CAR-T أحادية الهدف. وقد حصل IBC101 على ترخيص من وزارة سلامة الأغذية والأدوية (MFDS) لإجراء دراسة سريرية من المرحلة الأولى/الثانية (أ) لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية المنتشر ذي الخلايا البائية الكبيرة (DLBCL) المتكرر أو المقاوم للعلاج.
نبذة عن شركة ليميناتوس فارما
شركة ليميناتوس فارما (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: LIMN) هي شركة للتكنولوجيا الحيوية تعمل على تطوير علاجات مبتكرة في مجال علم المناعة السرطانية والعلاج الخلوي. تشمل محفظة الشركة IBA101، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة من الجيل التالي مضاد لـ CD47، بالإضافة إلى برامج علاج خلوي تركز على الأورام، بما في ذلك IBC101، وهو علاج CAR-T ثنائي التكافؤ CD19xCD22 لعلاج أورام الخلايا البائية الخبيثة. تركز ليميناتوس على تطوير مناهج علاجية متميزة مصممة لتلبية الاحتياجات غير الملباة في علاج السرطان.
البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في قوانين الأوراق المالية الفيدرالية المعمول بها. تشمل البيانات التطلعية بيانات تتعلق بالتطوير السريري لـ IBC101، وتوقيت بدء أنشطة التجارب السريرية، وتسجيل المرضى، والخدمات المتوقعة التي ستقدمها شركة Synex، والفوائد العلاجية المحتملة لـ IBC101، وخطط الشركة لبرامجها التطويرية. تستند هذه البيانات إلى التوقعات والافتراضات الحالية، وتنطوي على مخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات. تتوفر معلومات إضافية حول المخاطر والشكوك التي تؤثر على شركة Liminatus في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. لا تلتزم شركة Liminatus بتحديث أي بيانات تطلعية إلا إذا اقتضى القانون ذلك.
للتواصل مع المستثمرين:
شركة ليميناتوس فارما المحدودة
كريس كيم، الرئيس التنفيذي info@liminatuspharma.com (213) 273-5453
