أعلنت شركة Longeveron Inc. (NASDAQ: LGVN )، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير العلاج الخلوي لحالات نادرة ومهددة للحياة لدى الأطفال وحالات الشيخوخة المزمنة، اليوم عن عرض تحليل إضافي للبيانات من المرحلة 2أ من التجربة السريرية التي تقيّم علاجها بالخلايا الجذعية laromestrocel في مرض الزهايمر الخفيف (AD) في عرض ملصق في المؤتمر الدولي لجمعية الزهايمر لعام 2026 (AAIC®) ، الذي سيعقد في الفترة من 12 إلى 15 يوليو 2026 في لندن، المملكة المتحدة وعبر الإنترنت.

تُقدّم النتائج المعروضة في دراسة بعنوان " لاروميستروسيل يُثبّت الالتهاب الدماغي في مناطق المادة الرمادية والبيضاء الرئيسية في مرض الزهايمر، كما تم تقييمه باستخدام التصوير بالرنين المغناطيسي للماء الحر " دعمًا لآلية عمل مضادة للالتهاب ذات أهمية سريرية ومستدامة للاروميستروسيل في المادة الرمادية والبيضاء، وتشير إلى ارتباطات محتملة مع المؤشرات الحيوية في الدم. ومن المهم أن انخفاض نسبة الماء الحر الذي تم رصده بواسطة التصوير بالرنين المغناطيسي يرتبط بتحسن النتائج السريرية والاستجابات المضادة للضمور في الدماغ.

يُعدّ الالتهاب العصبي التدريجي عاملاً رئيسياً في ضمور الدماغ والأعراض المرضية المصاحبة لمرض الزهايمر، ولم ينجح أي علاج حتى الآن في تخفيف الالتهاب المدمر لهذا المرض. ويمكن قياس الالتهاب الدماغي باستخدام التصوير بالرنين المغناطيسي للماء الحر. وقد وجد لونجيفيرون سابقاً أن الماء الحر يرتفع بشكل ملحوظ خلال تطور مرض الزهايمر في أدمغة الأفراد في مجموعة الدواء الوهمي، وخاصة في الحصين والفص الصدغي ومناطق رئيسية أخرى في الدماغ، بينما لم يُظهر الأفراد الذين عولجوا بدواء لاروميستروسيل أي زيادة. وبالإضافة إلى البيانات المنشورة سابقاً، أظهرت هذه النتائج أن لاروميستروسيل، وهو علاج بالخلايا الجذعية الوسيطة المشتقة من نخاع العظم البشري، وله تأثيرات مضادة للالتهاب ومحفزة لتكوين الأوعية الدموية، قد قلل بشكل كبير من ضمور الدماغ وخفض مستوى الماء الحر في تجربة سريرية عشوائية من المرحلة الثانية (CLEAR-MIND) لإثبات المفهوم.

في هذا التحليل الاستكشافي الجديد لما بعد النتائج CLEAR-MIND، لوحظ أن التأثير المضاد للالتهابات كان أكثر وضوحًا في الحصين والفص الصدغي والمناطق الأخرى المرتبطة بمرض الزهايمر، وارتبط (سبيرمان) بزيادة حجم الدماغ وتحسين الدرجات المعرفية وجودة الحياة.

كانت مجموعات حقن لاروميستروسيل كالتالي: 1) دواء وهمي، 2) 25 مليون خلية، جرعة واحدة (25 مليون × 1)، 3) 25 مليون خلية على مدى 4 جرعات شهرية (25 مليون × 4)، أو 4) 100 مليون خلية على مدى 4 جرعات شهرية (100 مليون × 4)، مقارنةً بالدواء الوهمي. تم تحليل البيانات إحصائيًا باستخدام نموذج القياسات المتكررة المختلطة (MMRM). في مجموعة الدواء الوهمي (عددها 10)، ارتفع مستوى الماء الحر على مدى 39 أسبوعًا في مناطق رئيسية من المادة البيضاء: القبو، والطبقة السهمية، والحزمة المعقوفة. مع ذلك، انخفض مستوى الماء الحر عدديًا مقارنةً بالدواء الوهمي في جميع المجموعات التي تلقت لاروميستروسيل (القبو في الأسبوع 26: 25 مل × 4، ن = 11، قيمة p = 0.058؛ الطبقة السهمية في الأسبوع 39: مجموعتا العلاج المجمعتان 25 مل × 4 و100 مل × 4، ن = 21، قيمة p = 0.063؛ الحزمة المعقوفة (اليسرى) في الأسبوع 39: 100 مل × 4، ن = 10، قيمة p = 0.064). يتوافق هذا الانخفاض في مستوى الماء الحر (معامل ارتباط سبيرمان) مع نتائج لونجيفيرون الحديثة التي أظهرت انخفاضًا ملحوظًا في مستوى الماء الحر مقارنةً بالدواء الوهمي في الأسبوع 39 في مناطق رئيسية من المادة الرمادية: الحصين، والفصوص الصدغية والجدارية والقذالية، والنخاع المستطيل، ومع تحسن في النتائج السريرية.

تم تقييم عينات بلازما الدم من التجربة باستخدام NuLISA. أشارت نتائج NuLISA للبلازما إلى انخفاض مقارنة بالدواء الوهمي (N=11) عند 39 أسبوعًا في نيوروغرانين، وهو مؤشر على تدهور الخلايا العصبية (25Mx4، N=12، p=0.023)، وزيادة في IL-13، وهو سيتوكين مضاد للالتهابات ينظم تنشيط الخلايا الدبقية الصغيرة في الدماغ (25Mx1، N=12، p=0.043).