جوشوا هير

• تتعلق براءة الاختراع بطرق فحص القدرة لتقييم الخلايا الجذعية الوسيطة البشرية (MSCs) المشتقة من نخاع العظم، والأنسجة الدهنية، والدم المحيطي، والرئة، والقلب، والسائل الأمنيوسي، والأعضاء الداخلية، والغشاء الأمنيوسي، والحبل السري أو المشيمة أو المتمايزة من الخلايا الجذعية المستحثة متعددة القدرات (IPSCs).
• يساهم إصدار براءات الاختراع في تعزيز محفظة براءات الاختراع الدولية المتنامية لشركة لونجيفيرون، والتي تحمي برامجها ومنتجاتها السريرية.
• حقق علاج لارومستروسيل، وهو علاج بالخلايا الجذعية الوسيطة خاص بشركة لونجيفيرون، نتائج أولية إيجابية عبر خمس تجارب سريرية في ثلاثة مؤشرات، بما في ذلك متلازمة نقص تنسج القلب الأيسر، ومرض الزهايمر، والوهن المرتبط بالشيخوخة.
  

ميامي، 29 يناير 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة لونجيفيرون (ناسداك: LGVN)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير العلاج الخلوي لحالات نادرة تهدد الحياة لدى الأطفال وحالات الشيخوخة المزمنة، اليوم أن مكتب براءات الاختراع الياباني قد منح براءة اختراع تغطي طرق فحص الفعالية لتقييم الخلايا الجذعية الوسيطة البشرية (MSCs) المشتقة من نخاع العظم، والأنسجة الدهنية، والدم المحيطي، والرئة، والقلب، والسائل الأمنيوسي، والأعضاء الداخلية، والغشاء الأمنيوسي، والحبل السري أو المشيمة أو المتمايزة من الخلايا الجذعية المستحثة متعددة القدرات (IPSCs).

تمنح براءة الاختراع اليابانية رقم 2022-563984، بعنوان "اختبار الفعالية"، شركة لونجيفيرون حقوق براءة الاختراع في اليابان حتى 20 أبريل 2041، بشرط سداد جميع رسوم التجديد السنوية. وتُعدّ اختبارات الفعالية عنصرًا أساسيًا في منتجات العلاج الخلوي المعتمدة.

"نشعر بتفاؤل كبير إزاء محفظتنا المتنامية من براءات الاختراع الدولية التي تحمي ابتكار منتجاتنا العلاجية القائمة على الخلايا"، صرّح بذلك الدكتور جوشوا إم. هير ، الرئيس التنفيذي ورئيس قسم العلوم في شركة لونجيفيرون. "بهذا الإصدار، يصل عدد براءات الاختراع المسجلة في محفظة الملكية الفكرية العالمية لشركة لونجيفيرون إلى 33 براءة اختراع."

أجرت شركة لونجيفيرون سابقًا تجارب سريرية على دواء لاروميستروسيل (لوميسيل-بي™) لعلاج مرض الزهايمر (المرحلتان 1 و2)، والوهن المرتبط بالشيخوخة (المرحلتان 1 و2)، ومتلازمة نقص تنسج القلب الأيسر (المرحلة 1)، وهو مرض نادر يصيب الأطفال ويُصنف ضمن الأمراض النادرة. وتُجري لونجيفيرون حاليًا تجربة سريرية محورية من المرحلة 2ب لتقييم فعالية لاروميستروسيل في علاج متلازمة نقص تنسج القلب الأيسر، ومن المتوقع ظهور نتائج التجربة في الربع الثالث من عام 2026. وقد تُتيح هذه البيانات لشركة لونجيفيرون التقدم بطلب ترخيص للمنتجات البيولوجية لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لهذا الاستخدام، وذلك رهناً بنتائج الدراسة.

حول لاروميستروسيل (لوميسيل-ب ^® )
لارومستروسيل هو منتج خلوي حيّ مصنوع من خلايا متخصصة معزولة من نخاع عظم متبرعين بالغين أصحاء. تُعرف هذه الخلايا المتخصصة بالخلايا الجذعية الوسيطة (MSCs)، وهي ضرورية لآلية الإصلاح البيولوجي الذاتية للجسم. وقد ثبت أن الخلايا الجذعية الوسيطة تؤدي عددًا من الوظائف المعقدة في الجسم، بما في ذلك تكوين أنسجة جديدة. كما ثبت أنها تستجيب لمواقع الإصابة أو المرض وتفرز عوامل حيوية نشطة ذات خصائص مناعية وتجديدية. نعتقد أن خلايا لارومستروسيل الجذعية الوسيطة قد تمتلك آليات عمل متعددة محتملة قد تؤدي إلى استجابات مضادة للالتهابات ومحفزة لتجديد الأوعية الدموية، وبالتالي قد يكون لها تطبيقات واسعة النطاق في علاج مجموعة من الأمراض النادرة والمرتبطة بالشيخوخة.

نبذة عن شركة لونجيفيرون

لونجيفيرون هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، تعمل على تطوير أدوية تجديدية لتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة. منتجها التجريبي الرئيسي هو لاروميستروسيل (LOMECEL- ^B® )، وهو علاج بالخلايا الجذعية الوسيطة (MSC) من متبرعين بالغين أصحاء وشباب. يتميز لاروميستروسيل بآليات عمل متعددة محتملة تشمل تأثيرات محفزة للأوعية الدموية، ومحفزة للتجديد، ومضادة للالتهابات، بالإضافة إلى إصلاح الأنسجة وشفائها، مع تطبيقات واسعة النطاق في مختلف مجالات الأمراض. تسعى لونجيفيرون حاليًا إلى تطوير ثلاثة مؤشرات علاجية: متلازمة نقص تنسج القلب الأيسر (HLHS)، ومرض الزهايمر (AD)، واعتلال عضلة القلب التوسعي لدى الأطفال (DCM). حصلت برامج تطوير لاروميستروسيل على خمسة تصنيفات مهمة ومتميزة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: بالنسبة لبرنامج متلازمة نقص تنسج القلب الأيسر - تصنيف دواء اليتيم، وتصنيف المسار السريع، وتصنيف مرض الأطفال النادر؛ وبالنسبة لبرنامج مرض الزهايمر - تصنيف العلاج المتقدم في الطب التجديدي (RMAT) وتصنيف المسار السريع. للمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة www.longeveron.com أو تابع Longeveron على LinkedIn و X و Instagram .

البيانات التطلعية
بعض البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي والتي لا تمثل حقائق تاريخية هي بيانات تطلعية تم تقديمها وفقًا لأحكام الملاذ الآمن لقانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، والتي تعكس توقعات الإدارة الحالية وافتراضاتها وتقديراتها للعمليات والأداء والظروف الاقتصادية المستقبلية، وتنطوي على مخاطر معروفة وغير معروفة، وشكوك، وعوامل مهمة أخرى قد تتسبب في اختلاف النتائج أو الأداء أو الإنجازات الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة أو المعبر عنها أو الضمنية في البيانات الواردة هنا. يمكن عمومًا تمييز البيانات التطلعية من خلال استخدام مصطلحات تطلعية مثل "نتوقع"، "نعتقد"، "نفكر"، "نستمر"، "قد"، "نقدر"، "نتوقع"، "ننوي"، "نتطلع إلى"، "ربما"، "رهنًا بشرط"، "نخطط"، "محتمل"، "نتنبأ"، "أولي"، "نتوقع"، "نرى"، "ينبغي"، "نستهدف"، "سوف"، "قد"، أو نفيها أو مصطلحات مماثلة، أو من خلال مناقشة الاستراتيجية أو الأهداف أو الأحداث أو الظروف أو الآثار المستقبلية الأخرى. تشمل العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المذكورة صراحةً أو ضمنًا في أي بيانات تطلعية في هذا البيان، على سبيل المثال لا الحصر، وضعنا النقدي وحاجتنا إلى جمع رأس مال إضافي، والصعوبات التي قد نواجهها في الحصول على رأس المال، وتأثير ذلك على حقوق المستثمرين؛ وأدائنا المالي، وقدرتنا على الاستمرار كشركة عاملة. الفترة التي نقدر خلالها أن يكون رصيدنا النقدي الحالي وما يعادله كافيًا لتمويل نفقات التشغيل المستقبلية ومتطلبات الإنفاق الرأسمالي؛ قدرة تجاربنا السريرية على إثبات سلامة وفعالية منتجاتنا المرشحة، وغيرها من النتائج الإيجابية؛ توقيت وتركيز دراساتنا قبل السريرية وتجاربنا السريرية الجارية والمستقبلية، والإبلاغ عن البيانات من تلك الدراسات والتجارب؛ حجم الفرصة السوقية لبعض منتجاتنا المرشحة، بما في ذلك تقديراتنا لعدد المرضى الذين يعانون من الأمراض التي نستهدفها؛ قدرتنا على توسيع نطاق الإنتاج وتسويق المنتج المرشح لمؤشرات معينة؛ نجاح العلاجات المنافسة المتوفرة أو التي قد تتوفر؛ الخصائص المفيدة والسلامة والفعالية والآثار العلاجية لمنتجاتنا المرشحة؛ قدرتنا على الحصول على الموافقات التنظيمية لمنتجاتنا المرشحة والحفاظ عليها في الولايات المتحدة وغيرها من الولايات القضائية؛ خططنا المتعلقة بمواصلة تطوير منتجاتنا المرشحة، بما في ذلك حالات مرضية أو مؤشرات إضافية قد نسعى إليها؛ خططنا وقدرتنا على الحصول على حقوق الملكية الفكرية أو حمايتها، بما في ذلك تمديد مدد براءات الاختراع الحالية حيثما كان ذلك متاحًا وقدرتنا على تجنب انتهاك حقوق الملكية الفكرية للآخرين؛ الحاجة إلى توظيف موظفين إضافيين وقدرتنا على جذب هؤلاء الموظفين والاحتفاظ بهم؛ وتقديراتنا فيما يتعلق بالنفقات والإيرادات المستقبلية ومتطلبات رأس المال واحتياجات التمويل الإضافي.

تُفصح الشركة عن مزيد من المعلومات المتعلقة بالعوامل التي قد تؤثر على نتائجها وبياناتها التطلعية في ملفاتها لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك التقرير السنوي لشركة لونجيفيرون على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2024، والمقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات في 28 فبراير 2025، وتقاريرها الفصلية على النموذج 10-Q، وتقاريرها الحالية على النموذج 8-K. تعمل الشركة في بيئة شديدة التنافسية وسريعة التغير؛ لذا، قد تظهر عوامل جديدة، ولا يمكن لإدارة الشركة التنبؤ بجميع هذه العوامل أو تقييم تأثيرها أو مدى تأثير أي عامل منفرد أو مجموعة منها على اختلاف النتائج اختلافًا جوهريًا عن تلك الواردة في أي بيانات تطلعية. إن البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي تستند إلى المعلومات المتاحة حتى تاريخ هذا البيان الصحفي، وهي بطبيعتها غير مؤكدة، وتخلي الشركة مسؤوليتها عن أي نية أو التزام، بخلاف ما يفرضه القانون، بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.

للتواصل مع المستثمرين والإعلام:
ديريك كول
حلول استشارية لعلاقات المستثمرين
derek.cole@iradvisory.com

تتوفر صورة مرفقة بهذا الإعلان على الرابط التالي: https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/f106bde7-972a-4687-a91e-03e924f409fc