ستيفن ويلارد

جوشوا هير

• تم اختيار شركة Longeveron كحائزة على جائزة المرحلة الثانية بناءً على نتائج التجارب السريرية المنشورة التي أظهرت أن دواء لاروميستروسيل يزيد من مسافة المشي لمدة 6 دقائق لدى المرضى الذين يعانون من الوهن المرتبط بالشيخوخة.

ميامي، 11 أغسطس/آب 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة لونجيفيرون (ناسداك: LGVN)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في مجال الطب التجديدي في المرحلة السريرية، تعمل على تطوير علاجات خلوية لحالات مرضية مزمنة ومهددة للحياة مرتبطة بالشيخوخة، اليوم عن اختيارها من بين أكثر من 600 متقدم من جميع أنحاء العالم للتأهل إلى المرحلة النهائية من مسابقة XPRIZE Healthspan كفريق فائز بجائزة المرحلة الثانية. وستحصل لونجيفيرون على جائزة المرحلة الثانية البالغة مليون دولار أمريكي، والتي ستُستخدم في التجارب السريرية المستقبلية للمسابقة وفقًا لقواعد مسابقة XPRIZE، مع فرصة المنافسة على الجائزة الكبرى لـ XPRIZE التي تصل قيمتها إلى 81 مليون دولار أمريكي.

XPRIZE Healthspan هي مسابقة عالمية مدتها 7 سنوات تحفز الفرق على تطوير واختبار العلاجات التي تعيد وظائف العضلات والإدراك والمناعة لدى البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و 90 عامًا لمدة لا تقل عن 10 سنوات، مع هدف طموح يتمثل في إطالة العمر الصحي في غضون عام واحد أو أقل من العلاج.

"نحن فخورون للغاية ومتحمسون للمشاركة كأحد الفائزين بجائزة المرحلة الثانية من مسابقة XPRIZE Healthspan، وهي مسابقة عالمية مدتها سبع سنوات بقيمة 101 مليون دولار تهدف إلى إحداث ثورة في طريقة تعاملنا مع الشيخوخة البشرية"، صرّح ستيفن إتش. ويلارد ، الرئيس التنفيذي لشركة Longeveron. "نتطلع إلى المرحلة التالية من المسابقة بينما نواصل تطوير علاجنا بالخلايا الجذعية الذي نعتقد أنه يمتلك القدرة على إحداث تأثير كبير على المرضى وعائلاتهم، وإطالة العمر الصحي."

"يُعدّ علاجنا بالخلايا الجذعية، لارومستروسيل، علاجاً بالخلايا الجذعية الوسيطة غير الذاتية، مدعوماً بمجموعة قوية من الملكية الفكرية تضم 52 براءة اختراع مسجلة في جميع أنحاء العالم. وتدعم آليات عمله المحتملة، التي تشمل التأثيرات المضادة للالتهابات، والمحفزة لتكوين الأوعية الدموية، والمحفزة للتجديد، إمكانية تطبيقه في العديد من المؤشرات المهمة التي تعاني من نقص كبير في العلاجات المتاحة"، هذا ما صرّح به الدكتور جوشوا هير ، المؤسس المشارك، وكبير المسؤولين العلميين، والرئيس التنفيذي لشركة لونجيفيرون. حقق دواء لاروميسترسيل نتائج أولية إيجابية في خمس تجارب سريرية لثلاثة مؤشرات علاجية: مرض الزهايمر ، والوهن المرتبط بالشيخوخة ، ومتلازمة نقص تنسج القلب الأيسر (HLHS)، وهو مرض نادر يصيب الأطفال ويُصنف كدواء يتيم. وبناءً على هذه البيانات الأولية الإيجابية، حصلت برامج تطوير لاروميسترسيل على خمسة تصنيفات من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: لبرنامج متلازمة نقص تنسج القلب الأيسر - تصنيف دواء يتيم، وتصنيف المسار السريع، وتصنيف مرض نادر يصيب الأطفال؛ ولبرنامج مرض الزهايمر - تصنيف العلاج المتقدم في الطب التجديدي (RMAT) وتصنيف المسار السريع. نواصل تطوير استراتيجية "خط إنتاج متكامل ضمن منتج واحد"، مع مؤشرات علاجية متعددة يمكن تطويرها بشكل مستقل، أو من خلال شراكات، أو من خلال ترخيص، مما يخلق مسارات متعددة محتملة لخلق القيمة.

خضعت طلبات فرق جائزة XPRIZE لتقييم دقيق من حيث الجدارة العلمية والجاهزية السريرية لتحديد أفضل الطرق وأكثرها جدوى وأمانًا لزيادة متوسط العمر الصحي للإنسان. تم اختيار الفائزين بجائزة المرحلة الثانية، من بين أكثر من 600 متقدم من 58 دولة، كمتأهلين نهائيين. اشترطت معايير جائزة XPRIZE أن يقدم المتأهلون النهائيون نهجًا علاجيًا منفردًا أو مُركبًا يُظهر جدوى وإمكانية استعادة أو الحفاظ على وظائف العضلات والإدراك والمناعة التي فُقدت نتيجة التدهور المرتبط بالتقدم في السن لمدة لا تقل عن 10 سنوات، مع هدف طموح يتمثل في 20 عامًا، وأن يُقدموا علاجهم في غضون عام واحد أو أقل للبالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و90 عامًا والذين لا يعانون من أمراض أو إعاقات خطيرة أو مُهددة للحياة. يحصل كل فريق من الفرق العشرة الفائزة بجائزة المرحلة الثانية على مليون دولار أمريكي لتطوير نهجه العلاجي إلى المرحلة النهائية من المسابقة، حيث ستُجري الفرق تجارب سريرية مُنسقة حتى عام 2029. وستبلغ قيمة الجائزة الكبرى للفريق الفائز 81 مليون دولار أمريكي.

نبذة عن جائزة إكس برايز
تُعدّ جائزة إكس برايز (XPRIZE) رائدة عالميًا في تصميم وتنفيذ مسابقات واسعة النطاق لحلّ أعظم التحديات التي تواجه البشرية. على مدار 30 عامًا، ساهم نموذجنا الفريد في إتاحة الابتكار الجماعي والحلول العلمية القابلة للتطبيق على نطاق واسع، مما يُسرّع من بناء مستقبل أكثر عدلًا وازدهارًا. تبرّع، تعرّف على المزيد، وشاركنا في بناء عالمٍ مزدهر على موقع XPRIZE.org .

نبذة عن شركة لونجيفيرون

لونجيفيرون هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، تعمل على تطوير أدوية تجديدية لتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة. منتجها التجريبي الرئيسي هو لاروميستروسيل (لوميسيل-بي®)، وهو علاج بالخلايا الجذعية الوسيطة (MSC) من متبرعين بالغين أصحاء وشباب. يتميز لاروميستروسيل بآليات عمل متعددة محتملة تشمل تأثيرات محفزة للأوعية الدموية، ومحفزة للتجديد، ومضادة للالتهابات، بالإضافة إلى إصلاح الأنسجة وشفائها، مع تطبيقات واسعة النطاق في مختلف مجالات الأمراض. تسعى لونجيفيرون حاليًا إلى تطوير أربعة مؤشرات علاجية: متلازمة نقص تنسج القلب الأيسر (HLHS)، ومرض الزهايمر (AD)، واعتلال عضلة القلب التوسعي لدى الأطفال (DCM)، والوهن المرتبط بالشيخوخة. حصلت برامج تطوير لاروميستروسيل على خمسة تصنيفات هامة ومتميزة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: بالنسبة لبرنامج متلازمة نقص تنسج القلب الأيسر - تصنيف دواء اليتيم، وتصنيف المسار السريع، وتصنيف مرض الأطفال النادر؛ وبالنسبة لبرنامج مرض الزهايمر - تصنيف العلاج المتقدم في الطب التجديدي (RMAT) وتصنيف المسار السريع. للمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة www.longeveron.com أو تابع Longeveron على LinkedIn و X و Instagram .

البيانات التطلعية
بعض البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي والتي لا تمثل حقائق تاريخية هي بيانات تطلعية تم تقديمها وفقًا لأحكام الملاذ الآمن لقانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، والتي تعكس توقعات الإدارة الحالية وافتراضاتها وتقديراتها للعمليات والأداء والظروف الاقتصادية المستقبلية، وتنطوي على مخاطر معروفة وغير معروفة، وشكوك، وعوامل مهمة أخرى قد تتسبب في اختلاف النتائج أو الأداء أو الإنجازات الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة أو المعبر عنها أو الضمنية في البيانات الواردة هنا. يمكن عمومًا تمييز البيانات التطلعية من خلال استخدام مصطلحات تطلعية مثل "نتوقع"، "نعتقد"، "نفكر"، "نستمر"، "قد"، "نقدر"، "نتوقع"، "ننوي"، "نتطلع إلى"، "ربما"، "رهنًا بشرط"، "نخطط"، "محتمل"، "نتنبأ"، "أولي"، "نتوقع"، "نرى"، "ينبغي"، "نستهدف"، "سوف"، "قد"، أو نفيها أو مصطلحات مماثلة، مع العلم أن ليس كل البيانات التطلعية تحتوي على هذه الكلمات، أو من خلال مناقشة الاستراتيجية أو الأهداف أو الأحداث أو الظروف أو الآثار المستقبلية الأخرى. تشمل العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المذكورة صراحةً أو ضمنًا في أي بيانات تطلعية في هذا البيان، على سبيل المثال لا الحصر، قدرة تجاربنا السريرية على إثبات سلامة وفعالية منتجاتنا المرشحة، وغيرها من النتائج الإيجابية؛ وقدرتنا على الانتقال بنجاح نحو نموذج تشغيلي أكثر كفاءة في استخدام رأس المال وأقل اعتمادًا على الأصول؛ قدرتنا على تأمين شراكة ترخيص استراتيجية واحدة أو أكثر لعلاج الخلايا الجذعية لاروميستروسيل في برامجنا التطويرية؛ القدرة على التوصل إلى توافق مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن مسار محتمل نحو الحصول على الموافقة التنظيمية؛ استلام نتائج التجارب وغيرها من الأدلة المتاحة الكافية لدعم الشركة في تقديم طلب ترخيص بيولوجي بعد قراءة النتائج الأولية لبيانات ELPIS II؛ توقيت وتركيز دراساتنا قبل السريرية والتجارب السريرية الجارية والمستقبلية، والإبلاغ عن البيانات من تلك الدراسات والتجارب؛ ظروف السوق وغيرها من الظروف، ووضعنا النقدي وحاجتنا إلى جمع رأس مال إضافي، والصعوبات التي قد نواجهها في الحصول على رأس المال، والتأثير المخفف الذي قد يكون له على مستثمرينا؛ أدائنا المالي، وقدرتنا على الاستمرار كشركة قائمة؛ الفترة التي نقدر أن يكون فيها النقد وما يعادله الحالي كافيًا لتمويل نفقات التشغيل المستقبلية ومتطلبات الإنفاق الرأسمالي؛ قدرة تجاربنا السريرية على إثبات سلامة وفعالية منتجاتنا المرشحة قيد الدراسة، وغيرها من النتائج الإيجابية؛ حجم الفرصة السوقية لبعض منتجاتنا المرشحة قيد الدراسة، بما في ذلك تقديراتنا لعدد المرضى الذين يعانون من الأمراض التي نستهدفها؛ قدرتنا على توسيع نطاق الإنتاج وتسويق المنتج التجريبي المرشح لمؤشرات معينة؛ نجاح العلاجات المنافسة المتوفرة حاليًا أو التي قد تتوفر مستقبلًا؛ الخصائص المفيدة والسلامة والفعالية والآثار العلاجية لمنتجاتنا التجريبية المرشحة؛ قدرتنا على الحصول على الموافقات التنظيمية لمنتجاتنا التجريبية المرشحة والحفاظ عليها في الولايات المتحدة وغيرها من الولايات القضائية؛ خططنا المتعلقة بمواصلة تطوير منتجاتنا التجريبية المرشحة، بما في ذلك حالات مرضية أو مؤشرات إضافية قد نسعى إلى معالجتها؛ خططنا وقدرتنا على الحصول على حقوق الملكية الفكرية أو حمايتها، بما في ذلك تمديد مدة براءات الاختراع الحالية حيثما كان ذلك متاحًا، وقدرتنا على تجنب انتهاك حقوق الملكية الفكرية للآخرين؛ الحاجة إلى توظيف موظفين إضافيين وقدرتنا على جذب هؤلاء الموظفين والاحتفاظ بهم؛ وتقديراتنا المتعلقة بالنفقات والإيرادات المستقبلية ومتطلبات رأس المال واحتياجات التمويل الإضافي.

تُفصح الشركة عن مزيد من المعلومات المتعلقة بالعوامل التي قد تؤثر على نتائجها وبياناتها التطلعية في ملفاتها لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك التقرير السنوي لشركة لونجيفيرون على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والمقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات في 17 مارس 2026، وتقاريرها الفصلية على النموذج 10-Q، وتقاريرها الحالية على النموذج 8-K. تعمل الشركة في بيئة شديدة التنافسية وسريعة التغير؛ لذا، قد تظهر عوامل جديدة، ولا يمكن لإدارة الشركة التنبؤ بجميع هذه العوامل أو تقييم تأثيرها أو مدى تأثير أي عامل منفرد أو مجموعة منها على اختلاف النتائج اختلافًا جوهريًا عن تلك الواردة في أي بيانات تطلعية. إن البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي تستند إلى المعلومات المتاحة حتى تاريخ هذا البيان الصحفي، وهي بطبيعتها غير مؤكدة، وتخلي الشركة مسؤوليتها عن أي نية أو التزام، بخلاف ما يفرضه القانون، بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.

للتواصل مع المستثمرين والإعلام:
ديريك كول
حلول استشارية لعلاقات المستثمرين
derek.cole@iradvisory.com

تتوفر الصور المصاحبة لهذا الإعلان على الرابط التالي:

https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/cde71c09-a5f1-424d-837b-80f8786d82a5

https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/f106bde7-972a-4687-a91e-03e924f409fc