اجتازت تجربة المرحلة الثانية (ب) لعلاج متلازمة نقص تنسج القلب الأيسر بالخلايا (HLHS) من دواء لونجيفيرون مراجعة السلامة النهائية؛ ومن المتوقع صدور النتائج الأولية في أغسطس 2026
لونجيفيرون LGVN | 0.00 |
- المرحلة الثانية من التجربة السريرية (ELPIS II) لتقييم لاروميستروسيل كعلاج مساعد محتمل لمتلازمة نقص تنسج القلب الأيسر، وهو مرض نادر يصيب الأطفال ويصنف كحالة مرضية نادرة.
- أجرت لجنة مراقبة البيانات تقييمًا للمخاطر والفوائد، ولم تحدد أي مخاوف جديدة تتعلق بالسلامة، وأوصت بمواصلة الدراسة كما هو مصمم حتى اكتمالها.
- يمثل هذا التقييم التقييم المستقل النهائي المخطط له للسلامة قبل إتمام التجربة
- من المتوقع صدور النتائج الأولية لتجربة ELPIS II في أغسطس 2026
ميامي، 11 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة لونجيفيرون (ناسداك: LGVN )، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاج خلوي لحالات نادرة ومهددة للحياة لدى الأطفال وحالات الشيخوخة المزمنة، اليوم أن لجنة مراقبة البيانات المستقلة قد أكملت مراجعتها النهائية للبيانات المحددة مسبقًا للتجربة السريرية الجارية والمكتملة التسجيل من المرحلة الثانية (ELPIS II) لتقييم دواء لاروميستروسيل (Lomecel-B®) كعلاج مساعد محتمل لمتلازمة نقص تنسج القلب الأيسر (HLHS) . وقد استندت اللجنة في مراجعتها إلى البيانات المتاحة لجميع المرضى المشاركين المسجلين. وأجرت اللجنة تقييمًا للمخاطر والفوائد، ولم تُشر إلى أي مخاوف تتعلق بالسلامة، ووافقت على استمرار الدراسة وفقًا لتصميمها حتى اكتمالها.
