أعلنت شركة لونجيفيرون عن عقد اجتماع من النوع "ج" مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن دواء لاروميستروسيل لعلاج متلازمة نقص تنسج القلب الأيسر؛ ورفضت الوكالة نقطة النهاية المتعلقة بكسر القذف البطيني الأيمن، وطلبت نتائج سريرية حاسمة. ومن المتوقع صد...

لونجيفيرون

لونجيفيرون

LGVN

0.00

تعتزم الشركة تقديم خطة تحليل إحصائي للراعي (SAP) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لـ ELPIS II مع نقطة نهاية أولية مركبة ونقاط نهاية ثانوية لمراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والموافقة عليها، ولا تزال متفائلة بأن نتائج التجربة والأدلة الأخرى المتاحة ستكون كافية لدعم تقديم طلب ترخيص بيولوجي (BLA) بعد قراءة النتائج الرئيسية لبيانات ELPIS II.