جوشوا هير

ميامي، 25 فبراير 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة لونجيفيرون (ناسداك: LGVN)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات الخلايا التجديدية لحالات نادرة تهدد حياة الأطفال وحالات الشيخوخة المزمنة، اليوم عن نشر نتائج المرحلة الثانية (ب) من تجربتها السريرية في مجلة "سيل ستيم سيل" التابعة لدار نشر "سيل برس". وأظهرت نتائج المرحلة الثانية (ب) أن دواء لاروميستروسيل، وهو منتج من الخلايا الجذعية الوسيطة يُعطى عن طريق الوريد، قد حسّن الحالة البدنية للمرضى الذين يعانون من الوهن السريري المرتبط بالتقدم في السن بعد تسعة أشهر، مقارنةً بالدواء الوهمي. ويمكن الاطلاع على الدراسة كاملةً على موقع "سيل ستيم سيل" الإلكتروني هنا .

لاروميستروسيل (LOMECEL-B ^® ) هو علاج تجريبي للخلايا الجذعية الخيفية (MSC) قابل للتطوير ومملوك للمالك، ويجري تقييمه حاليًا في مؤشرات متعددة.

أعرب الدكتور جوشوا إم. هير ، الحاصل على زمالة الكلية الأمريكية لأمراض القلب وزمالة جمعية القلب الأمريكية، وكبير المسؤولين العلميين في شركة لونجيفيرون، عن تفاؤله الشديد بنتائج المرحلة الثانية (ب) التي تُظهر إمكانات العلاج بالخلايا الجذعية في تحسين حالة المرضى الذين يعانون من الوهن المرتبط بالشيخوخة. وأضاف: "يعاني المصابون بالوهن المرتبط بالشيخوخة من ضعفٍ كبير في قدرتهم على التعامل مع الضغوطات اليومية والحادة، وهم أكثر عرضةً للإصابة بالأمراض والإصابات، كما أنهم أكثر عرضةً لنتائج سلبية ووفاة بعد العمليات الجراحية. ويُمثل هذا المجال التطويري جوهر مهمة لونجيفيرون، ألا وهي تطوير علاجات الخلايا الجذعية التي تُعالج الحالات المرضية الخطيرة لدى الفئات الأكثر ضعفاً، وهم الأطفال وكبار السن".

قيّمت المرحلة الثانية (ب) من التجربة السريرية العشوائية لتحديد الجرعة ما إذا كان دواء لاروميستروسيل، وهو عبارة عن خلايا جذعية متوسطة مشتقة من نخاع عظم بشري، يُحسّن الأداء البدني والنتائج التي أبلغ عنها المرضى أنفسهم لدى 148 فردًا قادرًا على المشي ويعانون من الوهن ( NCT03169231 ). وقد أسفرت عمليات حقن لاروميستروسيل عن النتائج التالية:

• زيادات ذات دلالة سريرية، تعتمد على الجرعة والوقت، في نقطة النهاية الأولية لاختبار المشي لمدة 6 دقائق (6MWT) مقارنةً بالدواء الوهمي: 63.4 مترًا (فاصل الثقة 95%: 17.1-109.6 مترًا؛ p=0.0077) في الشهر 9 و41.3 مترًا (فاصل الثقة 95%: -2.4-84.9 مترًا؛ p=0.0635) في الشهر 6
• زيادة المسافة المقطوعة في اختبار المشي لمدة 6 دقائق ترتبط بدرجة الأداء البدني وفقًا لمؤشر PROMIS
• ترتبط الجرعات المتزايدة من لاروميستروسيل بانخفاض في التيروزين كيناز القابل للذوبان (المتحلل) مع مجالات التماثل بين الغلوبولين المناعي وعامل نمو البشرة (TIE-2)، وهو المستقبل المتوافق مع الأنجيوبويتينات، مما يحدد مؤشرًا حيويًا محتملاً للاستجابة للاروميستروسيل.
  

تحدد هذه النتائج نهجًا محتملاً للعلاج بالخلايا الجذعية لإدارة المرضى الذين يعانون من نقص الحركة وخصائص أخرى للوهن المرتبط بالشيخوخة.

نبذة عن شركة لونجيفيرون
لونجيفيرون هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، تعمل على تطوير أدوية تجديدية لتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة. منتجها التجريبي الرئيسي هو لاروميستروسيل (LOMECEL- ^B® )، وهو علاج بالخلايا الجذعية الوسيطة (MSC) من متبرعين بالغين أصحاء وشباب. يتميز لاروميستروسيل بآليات عمل متعددة محتملة تشمل تأثيرات محفزة للأوعية الدموية، ومحفزة للتجديد، ومضادة للالتهابات، بالإضافة إلى إصلاح الأنسجة وشفائها، مع تطبيقات واسعة النطاق في مختلف مجالات الأمراض. تسعى لونجيفيرون حاليًا إلى تطوير ثلاثة مؤشرات علاجية: متلازمة نقص تنسج القلب الأيسر (HLHS)، ومرض الزهايمر (AD)، واعتلال عضلة القلب التوسعي لدى الأطفال (DCM). حصلت برامج تطوير لاروميستروسيل على خمسة تصنيفات مهمة ومتميزة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: بالنسبة لبرنامج متلازمة نقص تنسج القلب الأيسر - تصنيف دواء اليتيم، وتصنيف المسار السريع، وتصنيف مرض الأطفال النادر؛ وبالنسبة لبرنامج مرض الزهايمر - تصنيف العلاج المتقدم في الطب التجديدي (RMAT) وتصنيف المسار السريع. للمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة www.longeveron.com أو تابع Longeveron على LinkedIn و X و Instagram .

البيانات التطلعية
بعض البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي والتي لا تمثل حقائق تاريخية هي بيانات تطلعية تم تقديمها وفقًا لأحكام الملاذ الآمن لقانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، والتي تعكس توقعات الإدارة الحالية وافتراضاتها وتقديراتها للعمليات والأداء والظروف الاقتصادية المستقبلية، وتنطوي على مخاطر معروفة وغير معروفة، وشكوك، وعوامل مهمة أخرى قد تتسبب في اختلاف النتائج أو الأداء أو الإنجازات الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة أو المعبر عنها أو الضمنية في البيانات الواردة هنا. يمكن عمومًا تمييز البيانات التطلعية من خلال استخدام مصطلحات تطلعية مثل "نتوقع"، "نعتقد"، "نفكر"، "نستمر"، "قد"، "نقدر"، "نتوقع"، "ننوي"، "نتطلع إلى"، "ربما"، "رهنًا بشرط"، "نخطط"، "محتمل"، "نتنبأ"، "أولي"، "نتوقع"، "نرى"، "ينبغي"، "نستهدف"، "سوف"، "قد"، أو نفيها أو مصطلحات مماثلة، مع العلم أن ليس كل البيانات التطلعية تحتوي على هذه الكلمات، أو من خلال مناقشة الاستراتيجية أو الأهداف أو الأحداث أو الظروف أو الآثار المستقبلية الأخرى. تشمل العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المذكورة صراحةً أو ضمنًا في أي بيانات تطلعية في هذا البيان، على سبيل المثال لا الحصر، استعادة مستويات تعويضات المديرين التنفيذيين في المستقبل؛ نيتنا وقدرتنا على سداد مبالغ تعويضات معينة للمديرين التنفيذيين أو إعادة توظيف الموظفين الذين تم تسريحهم مؤقتًا؛ منح بعض جوائز الأسهم؛ ظروف السوق وغيرها، ووضعنا النقدي وحاجتنا إلى جمع رأس مال إضافي، والصعوبات التي قد نواجهها في الحصول على رأس المال، وتأثير ذلك على حصص مستثمرينا؛ وأداؤنا المالي، وقدرتنا على الاستمرار كشركة عاملة؛ والفترة التي نقدر أن يكون فيها النقد وما يعادله الحالي كافيًا لتمويل نفقات التشغيل المستقبلية ومتطلبات الإنفاق الرأسمالي؛ وقدرة تجاربنا السريرية على إثبات سلامة وفعالية منتجاتنا التجريبية، وغيرها من النتائج الإيجابية؛ وتوقيت وتركيز دراساتنا قبل السريرية والتجارب السريرية الجارية والمستقبلية، والإبلاغ عن البيانات من تلك الدراسات والتجارب؛ وحجم الفرصة السوقية لبعض منتجاتنا التجريبية، بما في ذلك تقديراتنا لعدد المرضى الذين يعانون من الأمراض التي نستهدفها؛ وقدرتنا على توسيع نطاق الإنتاج وتسويق المنتج التجريبي لبعض المؤشرات؛ ونجاح العلاجات المنافسة المتوفرة أو التي قد تتوفر؛ والخصائص المفيدة والسلامة والفعالية والآثار العلاجية لمنتجاتنا التجريبية؛ وقدرتنا على الحصول على الموافقات التنظيمية لمنتجاتنا التجريبية والحفاظ عليها في الولايات المتحدة وغيرها من الولايات القضائية؛ خططنا المتعلقة بمواصلة تطوير مرشحي منتجاتنا التجريبية، بما في ذلك حالات مرضية أو مؤشرات إضافية قد نسعى إليها؛ وخططنا وقدرتنا على الحصول على حقوق الملكية الفكرية أو حمايتها، بما في ذلك تمديد فترات براءات الاختراع الحالية حيثما كان ذلك متاحًا وقدرتنا على تجنب انتهاك حقوق الملكية الفكرية للآخرين؛ والحاجة إلى توظيف موظفين إضافيين وقدرتنا على جذب هؤلاء الموظفين والاحتفاظ بهم؛ وتقديراتنا بشأن النفقات والإيرادات المستقبلية ومتطلبات رأس المال واحتياجات التمويل الإضافي.

تُفصح الشركة عن مزيد من المعلومات المتعلقة بالعوامل التي قد تؤثر على نتائجها وبياناتها التطلعية في ملفاتها لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك التقرير السنوي لشركة لونجيفيرون على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2024، والمقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات في 28 فبراير 2025، وتقاريرها الفصلية على النموذج 10-Q، وتقاريرها الحالية على النموذج 8-K. تعمل الشركة في بيئة شديدة التنافسية وسريعة التغير؛ لذا، قد تظهر عوامل جديدة، ولا يمكن لإدارة الشركة التنبؤ بجميع هذه العوامل أو تقييم تأثيرها أو مدى تأثير أي عامل منفرد أو مجموعة منها على اختلاف النتائج اختلافًا جوهريًا عن تلك الواردة في أي بيانات تطلعية. إن البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي تستند إلى المعلومات المتاحة حتى تاريخ هذا البيان الصحفي، وهي بطبيعتها غير مؤكدة، وتخلي الشركة مسؤوليتها عن أي نية أو التزام، بخلاف ما يفرضه القانون، بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.

للتواصل مع المستثمرين والإعلام:
ديريك كول
حلول استشارية لعلاقات المستثمرين
derek.cole@iradvisory.com

تتوفر صورة مرفقة بهذا الإعلان على الرابط التالي: https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/f106bde7-972a-4687-a91e-03e924f409fc