شركة لوي فارما تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعقار الجيل التالي لعلاج الجهاز العصبي المركزي LY03017
حصلت شركة Luye Pharma Group Ltd. على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على طلبها الخاص بدواء تجريبي جديد (IND) لعقار LY03017، وهو مُضاد عكسي لمستقبلات السيروتونين 2A (5-HT2AR) ومُضاد لمستقبلات السيروتونين 2C (5-HT2CR) من الجيل التالي. تُتيح هذه الموافقة التنظيمية لشركة Luye Pharma بدء التجارب السريرية في الولايات المتحدة الأمريكية لعقار LY03017، المُخصص لعلاج الذهان الناتج عن مرض الزهايمر، والذهان الناتج عن مرض باركنسون، والأعراض السلبية لمرض الفصام. كما أعفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تجربة الجرعة المتصاعدة المفردة في المرحلة الأولى من الدراسة، مما يسمح للشركة بالانتقال مباشرةً إلى تجارب الجرعات المتصاعدة المتعددة والتجارب السريرية اللاحقة.
