• يؤدي التخلي عن عمليات التصنيع إلى تركيز أكبر على القدرات الأساسية في اكتشاف وتطوير الأدوية الجديدة
• من المتوقع أن يوفر التخلي عن التصنيع وتوسيع نطاق تسييل حقوق ملكية ZYNYZ عائدات مجمعة تصل إلى 202.5 مليون دولار.
• لا يزال خط أنابيب ADC يسير وفق الخطة الموضوعة للكشف عن العديد من البيانات وتحقيق مراحل البرنامج الرئيسية
• تم تمديد التوقعات بشأن السيولة النقدية المتاحة حتى عام 2028، بناءً على الإغلاق المتوقع لعملية بيع قطاع التصنيع.

روكفيل، ماريلاند، 13 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة ماكروجينيكس (ناسداك: MGNX)، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات مبتكرة قائمة على الأجسام المضادة لعلاج السرطان، اليوم عن نتائجها المالية للربع المنتهي في 31 مارس 2026، وسلطت الضوء على التقدم المؤسسي الأخير.

"يسرّنا أن نعلن عن بداية قوية لهذا العام، مواصلين الزخم الذي حققناه في عام 2025. تعكس هذه النتائج التنفيذ الدقيق لفريقنا لاستراتيجية مصممة لتركيز جهودنا، وتعظيم قيمة مشاريعنا قيد التطوير، وتعزيز وضعنا المالي. وكجزء من هذه الجهود، أعلنا مؤخرًا عن بيع عمليات التصنيع وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) لشركة بورا للأدوية، وتحقيق عائدات إضافية من حقوق ملكية دواء ZYNYZ مع شركة ساغارد للرعاية الصحية. ورهنًا بإتمام عملية بيع عمليات التصنيع، من المتوقع أن توفر هذه الصفقات رأس مال كبير غير مخفف لدعم فرص النمو في عام 2026 وما بعده"، صرّح بذلك إريك ريسر، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة ماكروجينيكس. "نتطلع إلى تقديم العديد من التحديثات خلال الفترة المتبقية من العام، بما في ذلك الإنجازات الرئيسية لبرنامج MGC026 وMGC028 وMGC030. ونعتقد أن تركيزنا المتزايد على اكتشاف وتطوير أدوية رائدة من شأنه أن يُحسّن حياة المرضى، ويخلق في الوقت نفسه قيمة حقيقية لمساهمينا."

التركيز وإعادة التنظيم في جميع أنحاء أعمالنا

اتخذت شركة ماكروجينيكس مؤخراً سلسلة من الخطوات الهامة التي تهدف إلى تركيز الموارد على برامج الشركة المبتكرة في مجال الأورام. وتشمل هذه الخطوات ما يلي:

• بيع عمليات التصنيع . كما أُعلن في وقت سابق من هذا الأسبوع، أبرمت شركة ماكروجينيكس اتفاقية نهائية مع شركتي بورا للأدوية المحدودة وبورا بيولوجيكس يو إس إيه (يُشار إليهما مجتمعتين باسم بورا) لبيع عمليات التصنيع التابعة لها، بما في ذلك تصنيع المواد الدوائية وتطويرها وخدمات ضمان الجودة. ورهنًا باستيفاء شروط الإغلاق المعتادة، من المتوقع أن تتلقى ماكروجينيكس دفعة أولية قدرها 122.5 مليون دولار أمريكي، قبل خصم رسوم ومصاريف الصفقة. وكجزء من هذه الصفقة، سيتم نقل مقر ماكروجينيكس الرئيسي ومستودعاتها في ولاية ماريلاند إلى بورا. ومن المتوقع إتمام الصفقة في الربع الثالث من هذا العام. عند إتمام الصفقة، ستبرم ماكروجينيكس اتفاقية توريد مع بورا لدعم تطوير وإنتاج المواد الدوائية السريرية لبرامجها الحالية والمستقبلية. لطالما اعتمدت الشركة على قدراتها التصنيعية الداخلية، بالإضافة إلى قدرات شركاء التصنيع الخارجيين المتعاقدين. ومن خلال هذه الصفقة، ستنتقل الشركة إلى نموذج التعهيد الخارجي بالكامل، والذي من المتوقع أن يوفر مرونة أكبر ومزايا في التكلفة.
  
  
• توسيع نطاق عائدات حقوق ملكية ZYNYZ . في وقت سابق من هذا الشهر، أعلنت شركة ماكروجينيكس عن توقيعها اتفاقية معدلة لشراء حقوق الملكية مع شركة ساجارد هيلث كير بارتنرز (ساجارد)، مقابل الحصول على حصة محدودة من حقوق الملكية في صافي المبيعات العالمية المستقبلية لدواء ZYNYZ. وقد تلقت ماكروجينيكس دفعة نقدية قدرها 60 مليون دولار أمريكي من ساجارد، مع إمكانية الحصول على دفعة إضافية تصل إلى 20 مليون دولار أمريكي، بناءً على أداء مبيعات ZYNYZ في عام 2026.
  
  
• إعادة هيكلة الشركة . في إطار صفقة بيع قسم التصنيع، من المتوقع انتقال حوالي 140 موظفًا إلى شركة بورا. ومع بعض التخفيضات الإضافية في مختلف أقسام الشركة، من المتوقع أن يصل عدد موظفي ماكروجينيكس إلى حوالي 135 موظفًا عند إتمام الصفقة، مما يُمكّنها من أن تصبح مؤسسة أكثر مرونة وتركز على البحث والتطوير السريري للعلاجات الجديدة.
  
  

تطوير خط أنابيب مبتكر

تعمل شركة ماكروجينيكس على تطوير أجسام مضادة مرتبطة بالأدوية (ADCs) ومحفزات للخلايا التائية (TCEs) قد تكون الأفضل أو الأولى من نوعها في فئتها. ويستمر برنامجا ماكروجينيكس للأجسام المضادة المرتبطة بالأدوية في المرحلة السريرية، MGC026 وMGC028، في إظهار مستويات أمان مقبولة حتى الآن، دون رصد أي حالات لأمراض الرئة الخلالية، بالإضافة إلى أدلة على نشاط مضاد للأورام وفقًا لمعايير تقييم الاستجابة في الأورام الصلبة (RECIST).

• MGC026 هو دواء جديد مُرتبط بالأجسام المضادة (ADC) يستهدف بروتين B7-H3، الذي يُفرط في التعبير عنه في العديد من الأورام الصلبة. أكملت الشركة تسجيل المرضى في مرحلة تصعيد الجرعة من دراسة المرحلة الأولى في أواخر عام 2025، وتُجري حاليًا تسجيل المرضى في مرحلة توسيع نطاق الجرعة من الدراسة لأنواع مُحددة من الأورام الصلبة. تتوقع الشركة نشر البيانات السريرية الأولية لـ MGC026 في منتصف عام 2026.
  
  
• MGC028 هو دواء رائد من نوعه، وهو عبارة عن جسم مضاد مرتبط بدواء (ADC) يستهدف ADAM9، الذي يُفرط في التعبير عنه في العديد من الأورام الصلبة. ويخضع MGC028 حاليًا للتقييم في مرحلة تصعيد الجرعة من دراسة المرحلة الأولى على مرضى مصابين بأورام صلبة متقدمة. وتتوقع الشركة نشر البيانات السريرية الأولية لـ MGC028 في النصف الثاني من عام 2026.
  
  
• MGC030 هو دواء تجريبي من فئة جديدة، وهو عبارة عن جسم مضاد مرتبط بدواء (ADC) في مرحلة ما قبل السريرية، يستهدف مستضداً غير مُعلن عنه يُعبر عنه في العديد من الأورام الصلبة. ومن المقرر تقديم طلب دواء تجريبي جديد (IND) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لـ MGC030 في الربع الثالث من عام 2026.
  
  
• خطة التطوير المستقبلية . تعمل شركة ماكروجينيكس على تطوير برامج ما قبل السريرية إضافية تتضمن منصات خاصة بها لجيل جديد من الأجسام المضادة الموجهة للخلايا السرطانية (TCEs) والأجسام المضادة المقترنة بالأدوية (ADCs) ذات حمولات مبتكرة. وتتوقع الشركة ترشيح منتجين إضافيين بحلول نهاية عام 2026.
  
  

تحديث لوريجيرليماب

تواصل شركة MacroGenics دراستها للعلاج الأحادي من المرحلة الثانية LINNET باستخدام lorigerlimab، وهو جزيء DART® ثنائي الخصائص PD-1 × CTLA-4، في المرضى المصابين بسرطانات أمراض النساء.

• حتى تاريخ 7 مايو 2026، خضع 17 مريضًا مصابًا بسرطان الخلايا الصافية في الجهاز التناسلي الأنثوي للعلاج بجرعة 6 ملغم/كغم كل ثلاثة أسابيع. من بين 16 مريضًا قابلًا للتقييم، أظهر 4 منهم (25%) استجابة موضوعية، من بينهم 4 استجابات جزئية مؤكدة، بينما أظهر مريض واحد استجابة كاملة غير مؤكدة. أما بالنسبة لسلامة العلاج، فقد سُجلت أحداث ضائرة متعلقة بالعلاج من الدرجة الثالثة أو أعلى لدى 8 مرضى (47%)، وتوقف مريضان (12%) عن العلاج بسبب هذه الأحداث. ولم تُسجل أي وفيات مرتبطة بالعلاج بين هؤلاء المرضى.
  
  
• تعتزم شركة ماكروجينيكس، في المرحلة المقبلة، تسجيل 20 مريضًا إضافيًا مصابًا بمتلازمة خلل التنسج الوعائي الخلقي (CCGC) بجرعة أقل تبلغ 3 ملغم/كغم كل 3 أسابيع، والتي تم اختيارها بناءً على نماذج حركية الدواء وتأثيره، بهدف تحسين السلامة مع الحفاظ على الفائدة السريرية. وتتوقع الشركة استكمال تسجيل هؤلاء المرضى العشرين بحلول نهاية عام 2026، ونشر نتائج الدراسة المحدثة في النصف الأول من عام 2027.
  
  
• استنادًا إلى تقييم النتائج من مجموعة سرطان المبيض عالي الدرجة والمقاوم للبلاتين (PROC) في دراسة LINNET، لم يتم تحقيق معدل الاستجابة المحدد مسبقًا، ولم تعد الشركة تنوي مواصلة التطوير في هذا المؤشر.
  
  

الشراكات الحالية

تحافظ شركة ماكروجينيكس على شراكات مع شركات إنسيت وسانوفي وجيلياد ساينسز، تشمل برامج تجارية وسريرية وما قبل سريرية متعددة. ومن بين هذه البرامج: ZYNYZ® (ريتيفانليماب-دلور)، وTZIELD® (تيبليزوماب-مزوف)، وMGD024، وهو جزيء DART ثنائي الخصائص CD123 × CD3 في المرحلة السريرية. وبموجب هذه الشراكات، تظل الشركة مؤهلة لتلقي ما يصل إلى 2.5 مليار دولار أمريكي تقريبًا كمجموع عوائد مستقبلية، بالإضافة إلى عوائد على المنتجات المشتركة.

النتائج المالية للربع الأول من عام 2026

• الوضع النقدي : بلغ رصيد النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتداول 154.2 مليون دولار أمريكي في 31 مارس 2026، مقارنةً بـ 189.9 مليون دولار أمريكي في 31 ديسمبر 2025. ولم يشمل الرصيد في 31 مارس 2026 مبلغ 60 مليون دولار أمريكي المستلم من ساغارد في وقت سابق من هذا الشهر. إضافةً إلى ذلك، من المتوقع أن تتلقى الشركة عائدات بقيمة 122.5 مليون دولار أمريكي من بورا، بعد خصم رسوم ومصاريف الصفقة ذات الصلة، وذلك في إطار عملية بيع عمليات التصنيع، والتي من المتوقع إتمامها في الربع الثالث من هذا العام، رهناً باستيفاء شروط الإغلاق المعتادة.
  
  
• الإيرادات : بلغ إجمالي الإيرادات 20.8 مليون دولار للربع المنتهي في 31 مارس 2026، مقارنة بـ 13.2 مليون دولار للربع المنتهي في 31 مارس 2025. ويعود هذا الارتفاع إلى زيادة إيرادات التصنيع التعاقدي نتيجة لزيادة حجم الإنتاج للعملاء الخارجيين وإيرادات حقوق الملكية الفكرية المكتسبة من زيادة مبيعات ZYNYZ، والتي قابلها انخفاض في إيرادات التعاون.
  
  
• تكلفة خدمات التصنيع : بلغت تكلفة خدمات التصنيع 9.5 مليون دولار للربع المنتهي في 31 مارس 2026، مقارنة بـ 5.4 مليون دولار للربع المنتهي في 31 مارس 2025. ويعود هذا الارتفاع إلى زيادة الإنتاج للعملاء الخارجيين.
  
  
• مصاريف البحث والتطوير : بلغت مصاريف البحث والتطوير 35.0 مليون دولار أمريكي للربع المنتهي في 31 مارس 2026، مقارنةً بـ 39.7 مليون دولار أمريكي للربع المنتهي في 31 مارس 2025. ويعود هذا الانخفاض بشكل رئيسي إلى توقف تطوير دواء فوبراميتاماب دوكارمازين. وقد تم تعويض هذا الانخفاض جزئيًا بزيادة تكاليف التطوير المتعلقة بدواء MGC028 وبرامج التجارب السريرية قبل السريرية.
  
  
• مصاريف الإدارة العامة: بلغت مصاريف الإدارة العامة 9.7 مليون دولار للربع المنتهي في 31 مارس 2026، مقارنة بـ 10.7 مليون دولار للربع المنتهي في 31 مارس 2025.
  
  
• صافي الخسارة : بلغ صافي الخسارة 36.8 مليون دولار للربع المنتهي في 31 مارس 2026، مقارنة بـ 41.0 مليون دولار للربع المنتهي في 31 مارس 2025.

• عدد الأسهم القائمة : بلغ عدد الأسهم العادية القائمة اعتبارًا من 31 مارس 2026، 63,560,068 سهمًا.
• توجيهات بشأن السيولة النقدية : تتوقع شركة ماكروجينيكس أن رصيدها النقدي وما يعادله من النقد والأوراق المالية القابلة للتداول البالغ 154.2 مليون دولار اعتبارًا من 31 مارس 2026، بالإضافة إلى المدفوعات المستقبلية المتوقعة من الشركاء، بما في ذلك 60.0 مليون دولار تم استلامها من ساجارد في وقت سابق من هذا الشهر بالإضافة إلى عائدات البيع المتوقعة البالغة 122.5 مليون دولار، مطروحًا منها رسوم المعاملات والمصروفات ذات الصلة، من بورا المتعلقة بتصفية عمليات التصنيع الخاصة بالشركة، من المتوقع أن يدعم سيولتها النقدية حتى عام 2028.

نبذة عن شركة ماكروجينيكس

شركة ماكروجينيكس (المشار إليها فيما يلي بـ "الشركة") هي شركة أدوية بيولوجية متخصصة في تطوير علاجات مبتكرة تعتمد على الأجسام المضادة وحيدة النسيلة لعلاج السرطان. تعتمد الشركة في تطوير مجموعة منتجاتها المرشحة بشكل أساسي على مجموعتها الخاصة من منصات التكنولوجيا المتطورة القائمة على الأجسام المضادة، والتي تتميز بتطبيقاتها في مجالات علاجية واسعة. وقد مكّن الجمع بين منصات ماكروجينيكس التكنولوجية وخبرتها في هندسة البروتينات الشركة من ابتكار منتجات مرشحة واعدة وعقد العديد من الشراكات الاستراتيجية مع شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية العالمية. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة موقع الشركة الإلكتروني www.macrogenics.com. ماكروجينيكس، وشعار ماكروجينيكس، ودارت، وتريدنت هي علامات تجارية أو علامات تجارية مسجلة لشركة ماكروجينيكس.

ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية

أي تصريحات في هذا البيان الصحفي حول التوقعات والخطط والآفاق المستقبلية لشركة ماكروجينيكس ("الشركة")، بما في ذلك التصريحات المتعلقة باستراتيجية الشركة، وعملياتها المستقبلية، والتطوير السريري والخطط التنظيمية لمرشحيها العلاجيين، والتوقيت المتوقع لإصدار التحديثات السريرية وبيانات السلامة والفعالية للتجارب السريرية الجارية، والسيولة النقدية المتوقعة، وغيرها من التصريحات التي تتضمن كلمات مثل "رهنًا بـ"، "نعتقد"، "نتوقع"، "نخطط"، "نأمل"، "ننوي"، "نقدر"، "محتمل"، "نتوقع"، "قد"، "سوف"، "ينبغي"، "يمكن"، "يمكن"، أو نفيها، أو صيغها المختلفة، أو تعابير مماثلة، أو من خلال مناقشات حول الاستراتيجية، بما في ذلك قدرتنا على تنفيذ أولوياتنا الاستراتيجية الرئيسية لعام 2026، تُعتبر تصريحات تطلعية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934. وقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المشار إليها في هذه التصريحات التطلعية. نتيجة لعدة عوامل مهمة، تشمل: مخاطر عدم تحقق الإيرادات والمصروفات والتكاليف المتوقعة لمنتجات TZIELD، وlorigerlimab، وZYNYZ، أو أي منتج مرشح آخر؛ ومخاطر تتعلق بقبول السوق، والمنافسة، والتغطية التأمينية، والإجراءات التنظيمية لمنتجات TZIELD، وlorigerlimab، وZYNYZ، أو أي منتج مرشح آخر؛ وتحديثات البيانات المستقبلية، بما في ذلك توقيت ونتائج بيانات الفعالية والسلامة المتعلقة بالمنتجات المرشحة في التجارب السريرية الجارية؛ وقدرتنا على تقديم خدمات التصنيع لعملائنا؛ والشكوك الكامنة في بدء التجارب السريرية المستقبلية وتسجيل المشاركين فيها؛ وتوافر التمويل اللازم لتمويل التطوير الداخلي لمنتجاتنا المرشحة؛ وتوقعات توسيع التجارب السريرية الجارية؛ وتوقعات التوقيت والخطوات المطلوبة في عملية المراجعة التنظيمية؛ وتوقعات الموافقات التنظيمية؛ وتوقعات دفعات الإنجازات المستقبلية؛ وتأثير المنتجات المنافسة؛ وقدرتنا على إبرام اتفاقيات مع شركاء استراتيجيين، وأمور أخرى قد تؤثر على توافر أو الإمكانات التجارية لمنتجات الشركة المرشحة. الاضطرابات التجارية أو الاقتصادية أو السياسية الناجمة عن الكوارث أو الأحداث الأخرى، بما في ذلك الكوارث الطبيعية والهجمات الإرهابية والاضطرابات المدنية والنزاعات المسلحة الفعلية أو المهددة، أو أزمات الصحة العامة؛ تكاليف التقاضي وعدم القدرة على الدفاع بنجاح عن الدعاوى القضائية والمطالبات الأخرى المرفوعة ضدنا؛ خطر عدم استيفاء شرط واحد أو أكثر من شروط إتمام بيع عمليات CDMO الخاصة بنا ("الصفقة") أو التنازل عنها، في الوقت المناسب أو على الإطلاق، بما في ذلك خطر عدم الحصول على أي موافقات مطلوبة من المالك أو موافقات أخرى من أطراف ثالثة؛ خطر عدم إتمام الصفقة في الجدول الزمني المتوقع حاليًا، أو على الإطلاق، أو وفقًا للشروط المتوخاة حاليًا؛ وقوع أي حدث أو تغيير أو ظرف آخر قد يؤدي إلى إنهاء اتفاقية الشراء المتعلقة بالصفقة؛ تأثير الإعلان عن الصفقة أو تعليقها أو إتمامها على أعمال الشركة ونتائجها التشغيلية وموظفيها وعملائها ومورديها وعلاقاتها التجارية الأخرى، بما في ذلك عمليات CDMO الخاصة بالشركة؛ تشمل المخاطر المتعلقة بانتقال عمليات شركة تطوير وتصنيع الأدوية (CDMO) إلى المشتري في هذه الصفقة، انصراف انتباه الإدارة عن عمليات الشركة التجارية الجارية؛ والمخاطر المتعلقة بترتيبات التصنيع اللاحقة لإتمام الصفقة مع المشتري، بما في ذلك اتفاقية التصنيع والتوريد واتفاقية خدمات الانتقال؛ واحتمالية عدم تحقيق الفوائد المتوقعة من الصفقة، بما في ذلك عدم استلام المدفوعات النقدية الإضافية اللاحقة لإتمام الصفقة، كليًا أو جزئيًا؛ والتكاليف والنفقات المرتبطة بالصفقة؛ والتقاضي المحتمل المتعلق بالصفقة؛ وغيرها من المخاطر الموضحة في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات. إضافةً إلى ذلك، فإن البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي تعكس وجهة نظر الشركة فقط حتى تاريخه. وتتوقع الشركة أن تؤدي الأحداث والتطورات اللاحقة إلى تغيير وجهة نظرها. ومع ذلك، فبينما قد تختار الشركة تحديث هذه البيانات التطلعية في وقت لاحق، فإنها تُخلي مسؤوليتها صراحةً عن أي التزام بالقيام بذلك، إلا إذا اقتضى القانون ذلك. لا ينبغي الاعتماد على هذه البيانات التطلعية باعتبارها تمثل آراء الشركة في أي تاريخ لاحق لتاريخ هذا البيان.

جهات الاتصال

جيم كاريلز، نائب الرئيس الأول، المدير المالي
1-301-251-5172
info@macrogenics.com

شركة أرجوت بارتنرز
1-212-600-1902
macrogenics@argotpartners.com