• الرئيس التنفيذي المعين حديثًا، إريك ريسر، يحدد الأولويات الاستراتيجية لعامي 2025 و2026
• حصل على دفعة نقدية مقدمة قدرها 70 مليون دولار من Sagard Healthcare Partners بموجب اتفاقية شراء حقوق الملكية لـ ZYNYZ ^®
• النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتداول بقيمة 176.5 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 30 يونيو 2025؛ التدفق النقدي حتى النصف الأول من عام 2027
  
  

روكفيل، ماريلاند، 14 أغسطس/آب 2025 (جلوب نيوز واير) - أعلنت اليوم شركة ماكروجينيكس (ناسداك: MGNX)، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات مبتكرة تعتمد على الأجسام المضادة لعلاج السرطان، عن نتائجها المالية للربع الثاني المنتهي في 30 يونيو/حزيران 2025، وسلطت الضوء على التقدم الذي أحرزته الشركة مؤخرًا.

على مدار السنوات القليلة الماضية، رسّخت شركة ماكروجينيكس مكانتها كرائدة في مجال العلاجات القائمة على الأجسام المضادة لمرضى السرطان. واليوم، نمتلك محفظة واعدة تشمل مُقترنات أدوية الأجسام المضادة والأدوية متعددة التخصصات، ونعتقد أنها قادرة على تحقيق قيمة كبيرة للمرضى والمساهمين على حد سواء،" صرّح إريك ريسر، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة ماكروجينيكس. وأضاف: "مع تطلعنا إلى ما تبقى من عام 2025 وما بعده، نعتزم دفع ماكروجينيكس لتصبح شركة تكنولوجيا حيوية أكثر تركيزًا وكفاءةً من حيث رأس المال مع تطوير مشاريعنا المستقبلية. ونتطلع في الأرباع القادمة إلى تقديم تحديثات حول أولوياتنا الاستراتيجية الرئيسية المتعلقة بمشاريعنا المستقبلية وتقدم الشركة."

الأولويات الاستراتيجية الرئيسية لعامي 2025 و2026

• تحديد مسار تطوير لوريجيرليماب بناءً على البيانات من دراسات LORIKEET و LINNET الجارية.
• تطوير برامج MGC026 وMGC028 لتقييم إثبات المفهوم السريري.
• تقديم طلب الحصول على دواء جديد قيد التحقيق (IND) لـ MGC030.
• البدء في دراسات تمكين IND لمرشحين منتجين جديدين.
• إقامة شراكات وتعاون لتسريع تطوير مرشحي المنتجات الخاصة بالشركة ومنصات التكنولوجيا.
• تحسين الوضع المالي لشركة MacroGenics من خلال الجمع بين الكفاءة التشغيلية المحسنة وإيرادات التعاون وتحقيق الربح من الأصول.
  
  

تحديثات الشركة

عُيّن إريك ريسر رئيسًا ومديرًا تنفيذيًا وعضوًا في مجلس الإدارة. شغل السيد ريسر سابقًا منصب الرئيس التنفيذي للعمليات في شركة ماكروجينيكس، حيث أشرف على العديد من الوظائف الرئيسية في الشركة، وقاد جهود التطوير المؤسسي للشركة، والتي حققت رأسمالًا غير مخفّض تجاوز 550 مليون دولار أمريكي على مدار السنوات الثلاث الماضية. يخلف السيد ريسر الدكتور سكوت كونيغ، الحاصل على درجة الدكتوراه، والذي تنحى عن منصبه بعد أن شغل منصب الرئيس والمدير التنفيذي للشركة على مدار 24 عامًا.

البرامج المملوكة بالكامل

لوريجيرليماب هو جزيء DART® ثنائي التخصص رباعي التكافؤ PD-1 × CTLA-4 مصمم لتعزيز حصار CTLA-4 على الخلايا الليمفاوية ثنائية التعبير والمتسللة إلى الورم مقارنة بالعلاج المركب بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mAb) PD-1/CTLA-4، مع الحفاظ على الحد الأقصى لحصار PD-1 على جميع الخلايا المعبرة عن PD-1.

• دراسة لوريكيت (LORIKEET) الجارية في مرحلتها الثانية هي دراسة عشوائية شملت 150 مريضًا لتقييم استخدام لوريجيرليماب مع دوسيتاكسيل مقابل دوسيتاكسيل وحده لدى مرضى سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء (mCRPC) من الخط الثاني، ممن لم يخضعوا للعلاج الكيميائي من قبل. تم تسجيل الدراسة بالكامل في أواخر عام 2024، وتتوقع الشركة تقديم تحديث سريري في النصف الثاني من عام 2025.
• الدراسة الجارية للمرحلة الثانية من مشروع LINNET هي دراسة أحادية العلاج تضم 60 مريضًا لتقييم عقار لوريجيرليماب في المرضى الذين يعانون من سرطان المبيض المقاوم للبلاتين أو سرطان الخلايا الصافية في الجهاز التناسلي الأنثوي.
  
  

خط إنتاج ناشئ للأجسام المضادة المرتبطة بالأدوية. تعمل شركة ماكروجينيكس على تطوير ثلاثة مُقترنات للأجسام المضادة المرتبطة بالأدوية (ADCs)، كل منها يحتوي على حمولة جديدة قائمة على مثبط توبوإيزوميراز 1 المرتبط بالجليكان (TOP1i)، طورتها شركة سينافيكس (التابعة لشركة لونزا)، شريكة الشركة في التعاون.

• يستهدف MGC026 مستضد B7-H3، وهو مستضد ذو تعبير واسع في العديد من الأورام الصلبة، وينتمي إلى عائلة جزيئات B7 المشاركة في تنظيم المناعة. ويجري حاليًا تقييم MGC026 في دراسة المرحلة الأولى لزيادة الجرعة لدى مرضى الأورام الصلبة المتقدمة، ومن المتوقع أن يبدأ توسيع الجرعة في حالات مختارة في النصف الثاني من عام 2025.
• يستهدف MGC028 بروتين ADAM9، وهو عضو في عائلة ADAM من بروتينات الغشاء متعددة الوظائف من النوع الأول، والتي تلعب دورًا في تكوّن الأورام وتطورها، وتُفرط في التعبير عنها في أنواع متعددة من السرطان. ويجري حاليًا تقييم MGC028 في دراسة تصعيد الجرعة من المرحلة الأولى لدى مرضى الأورام الصلبة المتقدمة.
• MGC030 هو مُضادٌّ مُتَقَوِّمٌ مُتَقَوِّمٌ ما قبل سريري، يستهدف مُستضدًا غير مُعلن عنه، يُعبَّر عنه عبر عدة أورام صلبة. من المُخطط تقديم طلب ترخيص جديد (IND) لـ MGC030 إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 2026.
  
  

البرامج الشريكة

• MGD024 هو جزيء من الجيل التالي لعلاج DART باستخدام CD123 × CD3. بموجب اتفاقية خيار وتعاون حصرية أُبرمت في أكتوبر 2022 مع شركة جيلياد ساينسز (جيلياد)، تواصل شركة ماكروجينيكس تسجيل المرضى في دراسة المرحلة الأولى لزيادة جرعة MGD024 لدى المرضى المصابين بأورام إيجابية لـ CD123، بما في ذلك سرطان الدم النخاعي الحاد ومتلازمات خلل التنسج النقوي. وتظل شركة ماكروجينيكس مؤهلة لتلقي ما يصل إلى 1.7 مليار دولار أمريكي كمكافآت ترشيح مستهدفة، وممارسة خيار، ودفعات إنجازات تتعلق بـ MGD024 وبرنامجين بحثيين إضافيين بموجب هذه الاتفاقية.
• ZYNYZ ^® (ريتيفانليماب-دلور) هو جسم مضاد وحيد النسيلة يستهدف بروتين PD-1، وقد رخصته الشركة لشركة Incyte Corporation (Incyte) عام 2017. في يونيو 2025، أبرمت MacroGenics وSagard Healthcare Partners اتفاقية شراء حقوق ملكية مقابل حصة ملكية محدودة على صافي مبيعات ZYNYZ العالمية المستقبلية. تحتفظ MacroGenics بمصالحها الاقتصادية الأخرى المتعلقة بـ ZYNYZ، بما في ذلك التطوير المحتمل والمراحل التنظيمية والتجارية المستقبلية. كما ستواصل MacroGenics دعم جزء من احتياجات التصنيع التجاري العالمية لـ ZYNYZ. وتظل MacroGenics مؤهلة للحصول على ما يصل إلى 540 مليون دولار أمريكي كرسوم تطويرية وتنظيمية وتجارية إضافية.
• TZIELD ^® (teplizumab-mzwv ) هو جسم مضاد وحيد النسيلة يستهدف CD3، باعته الشركة عام 2018 لشريك استحوذت عليه لاحقًا شركة سانوفي (Sanofi). في نوفمبر 2022، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على TZIELD لتأخير ظهور المرحلة الثالثة من داء السكري من النوع الأول (T1D) لدى مرضى البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 8 سنوات فأكثر والمصابين بالمرحلة الثانية من داء السكري من النوع الأول. في يوليو 2025، أعلنت سانوفي أنها تتوقع صدور قرارات تنظيمية متعلقة بـ TZIELD في الاتحاد الأوروبي والصين في النصف الثاني من عام 2025. ولا تزال شركة ماكروجينيكس مؤهلة للحصول على ما يصل إلى 379.5 مليون دولار أمريكي كدعم إضافي في مجالات التطوير والتنظيم والجوانب التجارية.
  
  

النتائج المالية للربع الثاني من عام 2025

• الوضع النقدي : بلغ رصيد النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتداول في 30 يونيو 2025 مبلغ 176.5 مليون دولار، مقارنة بـ 201.7 مليون دولار في 31 ديسمبر 2024.
• الإيرادات : بلغ إجمالي الإيرادات 22.2 مليون دولار أمريكي للربع المنتهي في 30 يونيو 2025، مقارنةً بـ 10.8 مليون دولار أمريكي للربع المنتهي في 30 يونيو 2024. وشمل إجمالي الإيرادات إيرادات تصنيع عقود بلغت 15.4 مليون دولار أمريكي للربع المنتهي في 30 يونيو 2025، مقارنةً بـ 2.9 مليون دولار أمريكي للربع المنتهي في 30 يونيو 2024، مما يعكس ارتفاعًا في حجم التصنيع لصالح عملاء منظمة تطوير وتصنيع العقود (CDMO). وبلغت إيرادات التعاون 6.9 مليون دولار أمريكي للربع المنتهي في 30 يونيو 2025، مقارنةً بـ 2.2 مليون دولار أمريكي للربع المنتهي في 30 يونيو 2024، ويعود هذا الارتفاع بشكل رئيسي إلى الاعتراف المؤجل بالإيرادات بموجب اتفاقيات التعاون مع الشركة. ويعكس إجمالي الإيرادات انخفاضًا في صافي مبيعات المنتجات نتيجة بيع مارجينزا لشركة تيرسيرا ثيرابيوتكس، ذ.م.م. في نوفمبر 2024.
• مصاريف البحث والتطوير : بلغت مصاريف البحث والتطوير 40.8 مليون دولار أمريكي للربع المنتهي في 30 يونيو 2025، مقارنة بـ 51.7 مليون دولار أمريكي للربع المنتهي في 30 يونيو 2024. ويعزى هذا الانخفاض في المقام الأول إلى انخفاض التكاليف المتعلقة بتطوير فوبراميتاب دوكارمازين وانخفاض تكاليف التصنيع وتمكين IND المتعلقة بـ MGC028، والتي قابلتها زيادة التكاليف المتعلقة بتطوير MGC030.
• تكلفة خدمات التصنيع : بلغت تكلفة خدمات التصنيع 8.9 مليون دولار أمريكي للربع المنتهي في 30 يونيو 2025، مقارنة بـ 2.6 مليون دولار أمريكي للربع المنتهي في 30 يونيو 2024. ويعزى هذا الارتفاع في المقام الأول إلى زيادة حجم التصنيع نيابة عن عملاء CDMO.
• مصاريف البيع والتوزيع والإدارة العامة: بلغت مصاريف البيع والتوزيع والإدارة العامة 9.3 مليون دولار أمريكي للربع المنتهي في 30 يونيو 2025، مقارنة بـ 14.4 مليون دولار أمريكي للربع المنتهي في 30 يونيو 2024. ويعزى هذا الانخفاض بشكل رئيسي إلى انخفاض مصاريف تعويضات الأسهم وانخفاض الرسوم المهنية. ويعود هذا الانخفاض في الرسوم المهنية بشكل رئيسي إلى توقف أنشطة التسويق التجاري لشركة مارجينزا.
• صافي الخسارة : بلغ صافي الخسارة 36.3 مليون دولار أمريكي للربع المنتهي في 30 يونيو 2025، مقارنة بخسارة صافية قدرها 55.7 مليون دولار أمريكي للربع المنتهي في 30 يونيو 2024.
• الأسهم القائمة : بلغ عدد أسهم الأسهم العادية القائمة اعتبارًا من 30 يونيو 2025 63,205,703 سهمًا.
• إرشادات المدرج النقدي : تتوقع شركة MacroGenics أن رصيدها النقدي وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتداول البالغ 176.5 مليون دولار اعتبارًا من 30 يونيو 2025، بالإضافة إلى المدفوعات المتوقعة والمستقبلية المتوقعة من الشركاء والمدخرات المتوقعة من مبادرات خفض التكاليف المستمرة للشركة، من المتوقع أن يدعم المدرج النقدي الخاص بها خلال النصف الأول من عام 2027.

شركة ماكروجينيكس بيانات مختارة من الميزانية العمومية الموحدة (المبالغ بالآلاف)
		30 يونيو 2025				31 ديسمبر 2024
		(غير مدققة)
النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتداول		دولار	176,486			دولار	201,667
إجمالي الأصول			245,416				261,655
الإيرادات المؤجلة			63,617				71,822
إجمالي حقوق المساهمين			46,618				116,057

style="vertical-align: bottom ; ">

شركة ماكروجينيكس البيانات الموحدة للعمليات والخسائر الشاملة (غير مدققة) (المبالغ بالآلاف، باستثناء بيانات الأسهم والسهم الواحد)
		الثلاثة أشهر المنتهية في 30 يونيو								الستة أشهر المنتهية في 30 يونيو
			2025				2024				2025				2024
الإيرادات:
الاتفاقيات التعاونية وغيرها		دولار	6,869			دولار	2,163			دولار	13,911			دولار	3,772
مبيعات المنتجات، صافي			—				5,248				—				10,109
التصنيع التعاقدي			15,372				2,893				21,523				5,169
الاتفاقيات الحكومية			—				493				—				851
إجمالي الإيرادات			22,241				10,797				35,434				19,901
التكاليف والنفقات:
تكلفة مبيعات المنتج			—				176				—				446
تكلفة خدمات التصنيع			8,906				2,647				14,306				4,493
البحث والتطوير			40,791				51,732				80,489				97,760
البيع العام والإداري			9,302				14,423				20,020				29,133
إجمالي التكاليف والنفقات			58,999				68,978				114,815				131,832
خسارة من العمليات			(36,758	)			(58,181	)			(79,381	)			(111,931	)
الفوائد والإيرادات الأخرى			1,414				2,523				3,093				5,216
الفوائد والنفقات الأخرى			(802	)			(6	)			(894	)			(1,139	)
الخسارة قبل ضريبة الدخل			(36,146	)			(55,664	)			(77,182	)			(107,854	)
أحكام ضريبة الدخل			105				—				105				—
صافي الخسارة			(36,251	)			(55,664	)			(77,287	)			(107,854	)
الخسارة الشاملة الأخرى:
ربح (خسارة) غير محقق من الاستثمارات			(6	)			11				(12	)			(18	)
الخسارة الشاملة		دولار	(36,257	)		دولار	(55,653	)		دولار	(77,299	)		دولار	(107,872	)
صافي الخسارة الأساسية والمخففة لكل سهم عادي		دولار	(0.57	)		دولار	(0.89	)		دولار	(1.23	)		دولار	(1.73	)
متوسط الأسهم العادية الأساسية والمخففة القائمة			63,136,057				62,663,677				63,051,207				62,477,108

نبذة عن شركة MacroGenics, Inc.

ماكروجينيكس (الشركة) هي شركة أدوية حيوية تُركز على تطوير علاجات مبتكرة قائمة على الأجسام المضادة وحيدة النسيلة لعلاج السرطان. تُنتج الشركة خط إنتاجها من المنتجات المرشحة بشكل أساسي من خلال مجموعتها الخاصة من منصات تكنولوجيا الجيل التالي القائمة على الأجسام المضادة، والتي تُطبّق في مجالات علاجية واسعة. وقد مكّن الجمع بين منصات ماكروجينيكس التكنولوجية وخبرتها في هندسة البروتينات الشركة من تطوير منتجات مرشحة واعدة والدخول في العديد من الشراكات الاستراتيجية مع شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية العالمية. لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة موقع الشركة الإلكتروني www.macrogenics.com. ماكروجينيكس وشعار ماكروجينيكس علامتان تجاريتان أو علامتان تجاريتان مسجلتان لشركة ماكروجينيكس.

ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية

أي بيانات في هذا البيان الصحفي حول التوقعات والخطط والآفاق المستقبلية لشركة ماكروجينيكس ("الشركة")، بما في ذلك البيانات المتعلقة باستراتيجية الشركة وعملياتها المستقبلية والتطوير السريري والخطط التنظيمية للمرشحين العلاجيين للشركة والتوقيت المتوقع لإصدار التحديثات السريرية وبيانات السلامة والفعالية للتجارب السريرية الجارية للشركة والبيانات الأخرى التي تحتوي على كلمات مثل "رهنًا بـ" و"نعتقد" و"نتوقع" و"نخطط" و"نتوقع" و"ننوي" و"نقدر" و"محتمل" و"نتوقع" و"قد" و"سوف" و"ينبغي" و"سوف" و"يمكن" و"يمكن" ونفيها والاختلافات عليها والتعبيرات المماثلة، أو من خلال مناقشات الاستراتيجية، بما في ذلك قدرتنا على تنفيذ أولوياتنا الاستراتيجية الرئيسية لعامي 2025 و2026، تشكل بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في القسم 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والقسم 21هـ من قانون بورصة الأوراق المالية لعام 1934. قد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المشار إليها في هذه البيانات. البيانات التطلعية نتيجة لعوامل مهمة مختلفة، بما في ذلك: المخاطر التي قد لا تكون إيرادات ونفقات وتكاليف TZIELD أو lorigerlimab أو ZYNYZ أو أي مرشح منتج آخر كما هو متوقع، والمخاطر المتعلقة بقبول السوق والمنافسة والسداد والإجراءات التنظيمية لـ TZIELD أو lorigerlimab أو ZYNYZ أو أي مرشح منتج آخر؛ تحديثات البيانات المستقبلية، بما في ذلك توقيت ونتائج بيانات الفعالية والسلامة فيما يتعلق بمرشحي المنتجات في التجارب السريرية الجارية؛ قدرتنا على تقديم خدمات التصنيع لعملائنا؛ عدم اليقين المتأصل في بدء وتسجيل التجارب السريرية المستقبلية؛ توفر التمويل لتمويل التطوير الداخلي لمرشحي منتجاتنا؛ توقعات توسيع التجارب السريرية الجارية؛ توقعات التوقيت والخطوات المطلوبة في عملية المراجعة التنظيمية؛ توقعات الموافقات التنظيمية؛ توقعات مدفوعات المعالم المستقبلية؛ تأثير المنتجات التنافسية؛ قدرتنا على الدخول في اتفاقيات مع شركاء استراتيجيين وغيرها من الأمور التي قد تؤثر على توافر أو الإمكانات التجارية لمرشحي منتجات الشركة؛ الاضطرابات التجارية أو الاقتصادية أو السياسية الناجمة عن الكوارث أو الأحداث الأخرى، بما في ذلك الكوارث الطبيعية والهجمات الإرهابية والاضطرابات المدنية والصراع المسلح الفعلي أو المهدّد، أو أزمات الصحة العامة؛ وتكاليف التقاضي والفشل في الدفاع بنجاح عن الدعاوى القضائية والمطالبات الأخرى ضدنا؛ والمخاطر الأخرى الموضحة في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات. بالإضافة إلى ذلك، فإن البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي تمثل آراء الشركة فقط اعتبارًا من تاريخه. وتتوقع الشركة أن الأحداث والتطورات اللاحقة ستؤدي إلى تغيير آراء الشركة. ومع ذلك، في حين أن الشركة قد تختار تحديث هذه البيانات التطلعية في وقت ما في المستقبل، فإن الشركة تنصل صراحةً من أي التزام بالقيام بذلك، باستثناء ما قد يقتضيه القانون. لا ينبغي الاعتماد على هذه البيانات التطلعية على أنها تمثل آراء الشركة اعتبارًا من أي تاريخ لاحق لتاريخ هذا البيان.

جهات الاتصال:
جيم كارلز، نائب الرئيس الأول والمدير المالي
1-301-251-5172
info@macrogenics.com

شركاء أرجوت
1-212-600-1902
ماكروجينيكس@argotpartners.com